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中国政府高度重视罕见病 鼓励企业申请药品审批
...60种国内有药,62种国外有药而国内没药。如何鼓励这62种药物到中国注册上市?中国国际经济交流中心理事长毕井泉在博鳌亚洲论坛2024年年会举办的“关注罕见病,促进健康公平可及”分论坛上表示,要努力降低罕见病药物进...……更多
出圈的“减肥神药”有着怎样的前世今生和未来
...糖尿病和肥胖症,经历了漫长而曲折的40多年。1979年,在美国东北的渔人码头,麻省总医院的几位科学家解剖了一条被他们称为“世界上最丑鱼类”的鮟鱇鱼,从中分离并鉴定出了胰高血糖素原前体。1982年,他们在《美国国家...……更多
永城市人民医院医疗健康集团召开药物临床试验交流暨培训会
...究能力,近日,永城市人民医院医疗健康集团组织召开了药物临床试验交流暨培训会,会议特邀河南省肿瘤医院罗素霞专家团队指导并授课,该院相关领导、部分科室负责人、专业组及辅助科室医务人员参加了培训会议。培训会...……更多
临床试验数量微增   新药临床试验占比小幅下降
...临床试验进展年度报告(2022年)》摘登(二)2022年中国药物临床试验登记数量达3410项(以CTR计,下同),与2021年相比仍有小幅增长(1.5%),其中受理号登记1974项,BE备案号登记1436项。按药物类型统计,2022年中国药物临床试...……更多
普利制药:伏立康唑干混悬剂获得美国FDA上市许可 【普利制药:伏立康唑干混悬剂获得美国FDA上市许可】财联社1月3日电,普利制药公告,公司近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的伏立康唑干混悬剂的上市许可。本...……更多
【ICH基础知识500问】S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价
...本文转自:中国医药报【ICH基础知识500问】S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价(上)问:S11 指导原则是在什么背景下发布的?答:不同的监管机构之前已经发布了一些指导原则,但对于幼龄动物试验(JAS)的必要性、...……更多
君实生物:特瑞普利单抗美国年销售额预估2亿美元 【君实生物:特瑞普利单抗美国年销售额预估2亿美元】《科创板日报》10月30日讯,君实生物于29日宣布,自主研发的抗PD-1单抗药物“特瑞普利单抗”的生物制品许可申请(BLA...……更多
继百济神州后,和黄医药抗癌药在美获批,并开出首张处方 上半年公司扭亏仍依靠授权收入
在当地时间8日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市后,和黄医药抗癌药物“FRUZAQLA”(呋喹替尼)在当地时间10日开出首张处方。这也是继百济神州的泽布替尼之后,又一款成功在美国上市的国产小分子抗肿瘤药。今年...……更多
...获表决通过,将于3月1日起施行。这也意味着细胞和基因药物拓展性临床试验制度在深落地,正在开展临床试验用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的细胞和基因药物,或可在医疗机构内用于其他病情相同且无法参加...……更多
英矽智能何以跻身全球AI制药第一梯队
...fe Star1实验室。 (受访者供图) ■本报记者 沈湫莎美国最具影响力的商业媒体之一《快公司》日前公布2024年“最具创新力”公司榜单,涵盖58个细分行业和赛道。研发中心设在上海张江的人工智能药物发现与设计(AIDD)...……更多
...化生产的高质量转化。目前,百济神州已在苏州、广州和美国新泽西州霍普韦尔建设生产基地,以满足药品的全球商业化和临床试验供应需求。2023年9月,苏州基地通过了美国FDA的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查,这...……更多
健康中国看山西:山西爱尔眼科医院通过国家药物和医疗器械临床试验机构(GCP)资格认定
上游新闻获悉,日前,山西爱尔眼科医院通过了国家药物和医疗器械临床试验机构(GCP)资格认定(备案专业:眼科;备案号:药临床机构备字2024000016、械临机构备202400010),获得了开展药物和医疗器械临床试验的资质。山西...……更多
2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年
...个月内启动受试者招募,相比2021年(51.4%)略有增加。从药物类型上看,化学药品和生物制品在6个月内启动受试者招募的比例明显超过中药,分别为56.7%和59.1%,中药1年内启动受试者招募的比例(21.2%)明显高于2021年(4.4%)。 ...……更多
ADC药物再现海外授权交易,有利于加快资金回流、增强信心
...体瘤,是和铂医药首项ADC临床资产。今年8月,该产品获美国食药监局(FDA)批准展开临床试验。王劲松表示,HBM9033等产品的开发是公司在进一步验证抗体技术、偶联技术,从原来的抗体战场进入了全方位推进ADC的阶段,希望可...……更多
...凝血因子等三大类数十个产品。近年来在国际市场上蛋白药物的销量中,白蛋白约占40%。“它的作用在于维持人体血浆的胶体渗透压,具有多种生理功能,应用非常广泛。”通化安睿特生物制药股份有限公司董事长程建秋介绍,...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...爆款”药械惠及全国。心血管领域的国际首个小干扰核酸药物英克司兰2021年7月在乐城实现全国首例应用,仅一年多时间累计使用7000余例次,于2023年8月正式获批上市。波士顿科学的试点品种热蒸汽治疗设备和一次性使用前列腺...……更多
...要获取市场份额也不是件容易的事情。据普华永道分析,美国和日本一直是东南亚市场医疗投资的主要参与者。在仿制药领域,印度和巴基斯坦产品的价格优势也非常明显。这些国家在东南亚市场的影响力都强于中国。要想从激...……更多
医健年报扫描丨百济神州拿下国内首个“十亿美元分子”,亏损收窄33%迎商业化兑现期?
...一次上市的时间通常需要大约10年。而泽布替尼自2019年在美国取得首次批准以来,短短4年后成为“重磅炸弹”药物。这背后也是由于,泽布替尼已在全球超65个市场获批,包括尼加拉瓜、泰国、厄瓜多尔、乌拉圭等众多发展中国...……更多
贝索斯和盖茨投资的这家脑机接口公司计划大规模临床试验,领先马斯克
美国脑机接口初创公司Synchron最新透露,正准备招募患者进行大规模临床试验,以为其设备获得商业批准。当地时间4月8日,据外媒报道,被视为马斯克旗下脑机接口公司Neuralink最大竞争对手的Synchron已于当日启动一个在线注册...……更多
全球肿瘤临床学术盛会开幕倒计时
...关怀协会健康保障工作委员会承办,北京癌症防治学会、美国匹茨堡大学医学中心(UPMC)、北京科创医学发展基金会、小荷健康协办。据悉,此次学术大会将围绕肿瘤医学的创新技术和创新应用展开深入讨论,旨在推动肿瘤医...……更多
癌症患者的福音,世界上首支癌症疫苗即将问世
...例,其中中国新发癌症457万人,占全球23.7%。 2022年9月,美国科学家进行的一项研究显示,早发型癌症的发病率,从1990年开始在世界范围内急剧上升。所以,如何有效治疗癌症已成为当今医学科学家们为之终身探索研究的一个难...……更多
新型基因疗法可降胆固醇水平
...网11月22日报道 据西班牙《先锋报》网站11月13日报道,在美国费城举行的美国心脏协会(AHA)会议上公布的一项临床试验的初步结果显示,一种开创性的基因疗法首次成功降低了家族性高胆固醇血症患者的低密度脂蛋白胆固醇水...……更多
黄文聪:新时代下的医疗行业投资方向
...管医疗健康领域的风险投资和股权投资,在IBM、施耐德、美国雅培、GE等机构负责医疗数字化等业务。以下为分享实录:新时代医疗行业主要特征关于新时代下的医疗行业特征,我认为可以从四个方面总结。第一,需求端呈现旺...……更多
阿兹夫定每瓶又降百元,进口新冠药还香吗?
...界人士分析,销售和生产成本基本在化药成本的50%以下。美国一项针对1995年至2007年的新药研发费用统计显示,成功开发一个药物,药企实际掏出的花费为13.95亿美元,考虑资本时间和机会成本,则为25.58亿美元。目前已经有新冠...……更多
抗乙肝病毒海洋药物LY102获批临床试验
本文转自:青岛日报抗乙肝病毒海洋药物LY102获批临床试验由青岛科研院所、高校和企业联合开发□青岛日报/观海新闻记者 李勋祥本报3月31日讯 中国“蓝色药库”开发计划再获突破。由青岛海洋生物医药研究院、中国海洋大...……更多
CAR-T深陷致癌风波,或引发监管全面从严
...目前获批的所有CAR-T疗法均存在继发肿瘤的潜在风险。在美国上市的CAR-T共6个:诺华的Kymriah、百时美施贵宝的Abecma和Breyanzi、传奇生物的Carvykti,以及吉利德的Tecartus和Yescarta,靶向均为BCMA或CD19。FDA消息一出,众多CAR-T疗法企业……更多
参与临床研究的类型有几种?和一些重要项目
...临床研究主要分为两种类型:试验新药和医疗器械,检查药物或器械的有效性和安全性。参加临床试验的志愿者必须是其药物或设备试图治疗疾病的患者。收集临床数据,以更好地了解某些疾病,如患病风险因素、早期征兆和病...……更多
儿童医院首个Ⅲ期药物 临床试验项目召开启动会
...讯员任颖 张瑢)北京儿童医院保定医院承接的首个Ⅲ期药物临床试验项目“金草止咳口服液治疗小儿急性支气管炎有效性和安全性的随机、双盲、低剂量对照、多中心临床试验”启动会近日召开。项目临床监查员针对临床试验...……更多
中源协和:VUM02注射液药物获得临床试验批准通知书 【中源协和:VUM02注射液药物获得临床试验批准通知书】财联社10月13日电,中源协和公告,全资子公司武汉光谷中源药业有限公司获得VUM02注射液药物临床试验批准通知书,开...……更多
...前,连云港药企已有近百个制剂、注射液、原料药获得了美国FDA、欧盟cGMP等境外质量认证,是全国最大的对美制剂出口基地。不断提升的要素供给,正在吸引越来越多的企业用脚投票。去年底,嘉会医疗(苏州)开业,成为江...……更多
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含山:以“和美”之笔 绘就乡村幸福底色
本文转自:人民网-安徽频道含山县深入实施国家乡村振兴战略,大力实施“千村引领、万村升级”工程,全力打造“皖美休闲旅游乡村”
2024-10-16 16:36:00
四川德昌:生态大米基地丰收忙 “粮安”“业兴”促振兴
本文转自:人民网-四川频道人民网 王凡金秋时节,稻浪千重,四川省德昌县麻栗镇光辉村粮经复合产业园洋溢着丰收的喜悦。10月15日
2024-10-16 16:45:00
湖南衡阳县“稻再油”示范片双季稻亩产998.1公斤
本文转自:人民网-湖南频道农机手驾驶着收割机在衡阳县“稻再油”示范片的稻田里进行收割作业。王勤 摄10月14日,在湖南衡阳县栏垅乡荷鸣村一片刚收割的稻田里
2024-10-16 16:47:00
应对消化不良:探寻腹部不适的根源与解决之道
消化不良是一个普遍存在的健康问题,许多人在日常生活中都可能经历这种不适。无论是因为不规律的饮食,还是情绪波动,消化不良都可能在不经意间影响到我们的生活质量
2024-10-16 13:38:00
问止中医|糖尿病眼底出血,从视力模糊到能看清文字
消渴症是中国传统医学的病名,是指以多饮、多尿、多食及消瘦、疲乏、尿甜为主要特征的综合症状。若做化验检查其主要特征为高血糖及尿糖
2024-10-16 13:55:00
如何巧妙解决鸡产沙壳蛋的问题   蛋鸡产蛋的质量低怎么办
在蛋鸡养殖过程中,蛋鸡产沙壳蛋是一个常见且令人头疼的问题。沙壳蛋不仅影响鸡蛋的品质和售价,还可能对蛋鸡的健康和养殖效益造成不利影响
2024-10-16 13:56:00
教你解决蛋鸡产沙壳蛋的问题  导致蛋鸡产蛋质量不好的因素有哪
在蛋鸡养殖过程中,蛋鸡产沙壳蛋是一个常见且令人头疼的问题。沙壳蛋不仅影响鸡蛋的卖相和品质,还可能导致经济损失。达龙绿炎净
2024-10-16 13:56:00
问止中医|三叉神经痛,多么痛的领悟
三叉神经痛是一种中老年人常发病,常单侧发病,以右侧多见。临床表现为额部、颊部、口唇、牙龈等头面部三叉神经分布区内突然出现的闪电样
2024-10-16 13:59:00
问止中医|治抑郁症,情绪好转、噩梦拜拜
人对外界所发生的事物所引发的最直接的表现为情志上的变化,不同的事物造成不同情志上的活动为正常的生理变化。情志变化属于一种自身的保护性反应
2024-10-16 14:01:00
问止中医|产后大出血,之后闭经
产后大出血患者来诊时已经有半年未来月经了,了解情况得知:自从二胎生产时大出血,月经就开始不好,去年4月起,月经时间逐渐拖后
2024-10-16 14:03:00
共话健康未来!无限极受邀出席首届药食同源|滋补品升维开发峰会
随着人们健康意识的增强以及对中医药认可度的提高,药食同源的产品因其天然和健康的属性,越来越受到人们的喜爱。这些产品不仅承载着传统智慧
2024-10-16 14:07:00
维生素E:健康的 “美丽使者”
在营养的宝库中,维生素E宛如一颗璀璨的明珠,散发着独特的光芒。它不仅在维持身体健康方面发挥着重要作用,还被誉为美容养颜的“秘密武器”
2024-10-16 14:21:00
北京中研中医院副院长吕军:“全息整体综合调整”疗法,守护心脑血管健康
面对心脑血管疾病这一严峻挑战,北京中研中医院吕军副院长运用独特的“全息整体综合调整”疗法,通过手纹诊病、全息针刺法、拔罐
2024-10-16 14:38:00
老年人预防呼吸道传染病 需要做好哪些措施?
本文转自:人民网健康“医”点通老年人预防呼吸道传染病 需要做好哪些措施?陈子源秋季昼夜温差大,空气干燥,人体的呼吸系统易受侵袭
2024-10-16 14:40:00
山东第一医科大学附属省立医院举办乙肝及肝癌早期筛查研讨会
鲁网10月16日讯10月13日,由山东省医师协会感染科医师分会主办,山东第一医科大学附属省立医院(山东省立医院)感染性疾病科承办的乙肝及肝癌早期筛查研讨会在济南召开
2024-10-16 14:51:00