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...60种国内有药，62种国外有药而国内没药。如何鼓励这62种药物到中国注册上市？中国国际经济交流中心理事长毕井泉在博鳌亚洲论坛2024年年会举办的“关注罕见病，促进健康公平可及”分论坛上表示，要努力降低罕见病药物进...……更多
2024-03-29 04:41:00中国政府,中国,高度,药品,政府,企业
...糖尿病和肥胖症，经历了漫长而曲折的40多年。1979年，在美国东北的渔人码头，麻省总医院的几位科学家解剖了一条被他们称为“世界上最丑鱼类”的鮟鱇鱼，从中分离并鉴定出了胰高血糖素原前体。1982年，他们在《美国国家...……更多
2024-02-16 05:45:00减肥,格鲁,王明,糖尿,药物,高血糖素
...究能力，近日，永城市人民医院医疗健康集团组织召开了药物临床试验交流暨培训会，会议特邀河南省肿瘤医院罗素霞专家团队指导并授课，该院相关领导、部分科室负责人、专业组及辅助科室医务人员参加了培训会议。培训会...……更多
2024-04-22 02:15:00永城市,永城,培训会,临床,药物,试验
...临床试验进展年度报告（2022年）》摘登（二）2022年中国药物临床试验登记数量达3410项（以CTR计，下同），与2021年相比仍有小幅增长（1.5%），其中受理号登记1974项，BE备案号登记1436项。按药物类型统计，2022年中国药物临床试...……更多
2023-10-07 07:12:00临床,试验,小幅,新药,数量,试验
...本文转自：中国医药报【ICH基础知识500问】S11：支持儿科药物开发的非临床安全性评价（上）问：S11 指导原则是在什么背景下发布的？答：不同的监管机构之前已经发布了一些指导原则，但对于幼龄动物试验（JAS）的必要性、...……更多
2024-01-25 07:09:00儿科,基础知识,安全性,临床,药物,评价
普利制药：伏立康唑干混悬剂获得美国FDA上市许可 【普利制药：伏立康唑干混悬剂获得美国FDA上市许可】财联社1月3日电，普利制药公告，公司近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的伏立康唑干混悬剂的上市许可。本...……更多
2024-01-03 17:25:00普利,混悬剂,美国,制药,普利,混悬剂
君实生物：特瑞普利单抗美国年销售额预估2亿美元 【君实生物：特瑞普利单抗美国年销售额预估2亿美元】《科创板日报》10月30日讯，君实生物于29日宣布，自主研发的抗PD-1单抗药物“特瑞普利单抗”的生物制品许可申请（BLA...……更多
2023-10-30 13:29:00普利,特瑞,美国,销售额,生物,销售
在当地时间8日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市后，和黄医药抗癌药物“FRUZAQLA”（呋喹替尼）在当地时间10日开出首张处方。这也是继百济神州的泽布替尼之后，又一款成功在美国上市的国产小分子抗肿瘤药。今年...……更多
2023-11-16 18:11:00和黄,抗癌药,百济,抗癌,神州,收入
...获表决通过，将于3月1日起施行。这也意味着细胞和基因药物拓展性临床试验制度在深落地，正在开展临床试验用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的细胞和基因药物，或可在医疗机构内用于其他病情相同且无法参加...……更多
2023-01-08 07:00:00用药,落地,临床,试验,制度,基因
...fe Star1实验室。 （受访者供图） ■本报记者 沈湫莎美国最具影响力的商业媒体之一《快公司》日前公布2024年“最具创新力”公司榜单，涵盖58个细分行业和赛道。研发中心设在上海张江的人工智能药物发现与设计（AIDD）...……更多
2024-04-08 05:57:00梯队,制药,智能,全球,科夫,沃洛
...化生产的高质量转化。目前，百济神州已在苏州、广州和美国新泽西州霍普韦尔建设生产基地，以满足药品的全球商业化和临床试验供应需求。2023年9月，苏州基地通过了美国FDA的cGMP（现行药品生产质量管理规范）现场检查，这...……更多
2023-11-16 22:39:00百济,制剂,固体,神州,药物,分子
上游新闻获悉，日前，山西爱尔眼科医院通过了国家药物和医疗器械临床试验机构（GCP）资格认定（备案专业：眼科；备案号：药临床机构备字2024000016、械临机构备202400010），获得了开展药物和医疗器械临床试验的资质。山西...……更多
2024-04-23 13:26:00山西,爱尔,资格认定,眼科,中国,医疗器械
...个月内启动受试者招募，相比2021年（51.4%）略有增加。从药物类型上看，化学药品和生物制品在6个月内启动受试者招募的比例明显超过中药，分别为56.7%和59.1%，中药1年内启动受试者招募的比例（21.2%）明显高于2021年（4.4%）。
...……更多
2023-10-28 04:47:00临床,试验,试验,临床,分析,日期
...凝血因子等三大类数十个产品。近年来在国际市场上蛋白药物的销量中，白蛋白约占40%。“它的作用在于维持人体血浆的胶体渗透压，具有多种生理功能，应用非常广泛。”通化安睿特生物制药股份有限公司董事长程建秋介绍，...……更多
2023-11-15 07:14:00六成,白蛋白,进口,市场,血浆,白蛋白
...爆款”药械惠及全国。心血管领域的国际首个小干扰核酸药物英克司兰2021年7月在乐城实现全国首例应用，仅一年多时间累计使用7000余例次，于2023年8月正式获批上市。波士顿科学的试点品种热蒸汽治疗设备和一次性使用前列腺...……更多
2023-10-31 07:08:00我国,研究,世界,研究,世界,药械
...体瘤，是和铂医药首项ADC临床资产。今年8月，该产品获美国食药监局（FDA）批准展开临床试验。王劲松表示，HBM9033等产品的开发是公司在进一步验证抗体技术、偶联技术，从原来的抗体战场进入了全方位推进ADC的阶段，希望可...……更多
2023-12-17 11:18:00有利,药物,信心,资金,交易,临床
...要获取市场份额也不是件容易的事情。据普华永道分析，美国和日本一直是东南亚市场医疗投资的主要参与者。在仿制药领域，印度和巴基斯坦产品的价格优势也非常明显。这些国家在东南亚市场的影响力都强于中国。要想从激...……更多
2024-04-07 05:55:00南洋,上海,东南亚,市场,中国,产品
...一次上市的时间通常需要大约10年。而泽布替尼自2019年在美国取得首次批准以来，短短4年后成为“重磅炸弹”药物。这背后也是由于，泽布替尼已在全球超65个市场获批，包括尼加拉瓜、泰国、厄瓜多尔、乌拉圭等众多发展中国...……更多
2024-02-27 11:34:00百济,年报,亏损,神州,分子,商业
...关怀协会健康保障工作委员会承办，北京癌症防治学会、美国匹茨堡大学医学中心（UPMC）、北京科创医学发展基金会、小荷健康协办。据悉，此次学术大会将围绕肿瘤医学的创新技术和创新应用展开深入讨论，旨在推动肿瘤医...……更多
2023-11-05 17:00:00盛会,肿瘤,临床,学术,全球,肿瘤
美国脑机接口初创公司Synchron最新透露，正准备招募患者进行大规模临床试验，以为其设备获得商业批准。当地时间4月8日，据外媒报道，被视为马斯克旗下脑机接口公司Neuralink最大竞争对手的Synchron已于当日启动一个在线注册...……更多
2024-04-09 16:34:00马斯,贝索,马斯克,贝索斯,大规,盖茨
...例，其中中国新发癌症457万人，占全球23.7%。 2022年9月，美国科学家进行的一项研究显示，早发型癌症的发病率，从1990年开始在世界范围内急剧上升。所以，如何有效治疗癌症已成为当今医学科学家们为之终身探索研究的一个难...……更多
2024-02-20 13:55:00癌症,疫苗,福音,患者,世界,疫苗
...管医疗健康领域的风险投资和股权投资，在IBM、施耐德、美国雅培、GE等机构负责医疗数字化等业务。以下为分享实录：新时代医疗行业主要特征关于新时代下的医疗行业特征，我认为可以从四个方面总结。第一，需求端呈现旺...……更多
2023-10-07 14:38:00黄文,新时代,方向,医疗,投资,行业
...网11月22日报道 据西班牙《先锋报》网站11月13日报道，在美国费城举行的美国心脏协会（AHA）会议上公布的一项临床试验的初步结果显示，一种开创性的基因疗法首次成功降低了家族性高胆固醇血症患者的低密度脂蛋白胆固醇水...……更多
2023-11-22 17:20:00胆固醇,基因,疗法,水平,基因,胆固醇
...界人士分析，销售和生产成本基本在化药成本的50%以下。美国一项针对1995年至2007年的新药研发费用统计显示，成功开发一个药物，药企实际掏出的花费为13.95亿美元，考虑资本时间和机会成本，则为25.58亿美元。目前已经有新冠...……更多
2023-01-19 15:01:00阿兹,百元,进口,口服药,口服,阿兹
本文转自：青岛日报抗乙肝病毒海洋药物LY102获批临床试验由青岛科研院所、高校和企业联合开发□青岛日报/观海新闻记者 李勋祥本报3月31日讯 中国“蓝色药库”开发计划再获突破。由青岛海洋生物医药研究院、中国海洋大...……更多
2024-04-01 06:00:00乙肝,临床,药物,海洋,试验,病毒
...目前获批的所有CAR-T疗法均存在继发肿瘤的潜在风险。在美国上市的CAR-T共6个：诺华的Kymriah、百时美施贵宝的Abecma和Breyanzi、传奇生物的Carvykti，以及吉利德的Tecartus和Yescarta，靶向均为BCMA或CD19。FDA消息一出，众多CAR-T疗法企业……更多
2023-12-02 09:31:00从严,致癌,风波,监管,疗法,风险
...临床研究主要分为两种类型：试验新药和医疗器械，检查药物或器械的有效性和安全性。参加临床试验的志愿者必须是其药物或设备试图治疗疾病的患者。收集临床数据，以更好地了解某些疾病，如患病风险因素、早期征兆和病...……更多
2023-01-13 15:34:00临床,类型,项目,研究,研究,药物
...讯员任颖 张瑢）北京儿童医院保定医院承接的首个Ⅲ期药物临床试验项目“金草止咳口服液治疗小儿急性支气管炎有效性和安全性的随机、双盲、低剂量对照、多中心临床试验”启动会近日召开。项目临床监查员针对临床试验...……更多
2023-10-24 10:44:00儿童医院,启动会,临床,药物,试验,儿童
中源协和：VUM02注射液药物获得临床试验批准通知书 【中源协和：VUM02注射液药物获得临床试验批准通知书】财联社10月13日电，中源协和公告，全资子公司武汉光谷中源药业有限公司获得VUM02注射液药物临床试验批准通知书，开...……更多
2023-10-13 16:28:00协和,注射液,通知书,临床,药物,试验
...思德化学公司MDI装置复产普利制药：创新药注射用PL002获美国药物临床试验批件
增减持/回购宏柏新材：实控人拟500万元至1000万元增持股份金冠电气：控股股东拟以1500万—3000万元增持股份新天药业：控股股东承诺未来6个月内不...……更多
2023-11-01 09:48:00宁德,股份,净利,净利润,上限,公告
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“正月十五闹元宵”，按照北方传统，大多数人都会在正月十五这天吃一碗煮汤圆或炸元宵。在此，医生提醒大家炸元宵时一定要注意安全
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春天，万物复苏，生机勃勃，但不少人却总觉得昏昏欲睡，这就是常说的“春困”。然而，对于糖友来说，嗜睡可能并不是简单的“春困”那么简单
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春季是儿童长高的黄金期，近期各种“补钙长高”的内容在网络社交平台上层出不穷
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我们初次备孕的姐妹们都知道，受孕的条件需要健康成熟的卵子和精子，通畅好用的输卵管，正常的宫腔和舒适的子宫内膜以及合适的精卵结合时间
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距离清明节还有一个多月，好几位橙友发帖分享：王蓉粽子店的青团上市了。濮家新村的这家粽子店，每年到了清明节前后就会卖青团
2025-03-02 08:06:00
