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普利制药:子公司SNAC药用辅料提交美国DMF 【普利制药:子公司SNAC药用辅料提交美国DMF】财联社3月14日电,普利制药公告,公司控股子公司安徽普利药业当日向美国食品药品监督管理局(FDA)顺利提交了8-(2-羟基苯甲酰胺基)辛酸...……更多
绿叶制药实现历史突破
...转自:烟台日报中国自主研发中枢神经系统新药首次获得美国FDA批准上市绿叶制药实现历史突破绿叶制药研发中心。1月15日, 绿叶制药集团宣布,其自主研发的新药Rykindo®(利培酮缓释微球注射制剂)正式获得美国食品药品监...……更多
看似普通的高血压,你了解吗?
...的高压,舒张压也就是我们常说的低压,在没有服用降压药物的情况下,非同日,3次测量诊室血压,收缩压≥140mmHg和(或)舒张压≥90mmHg可以诊断为高血压,对于家庭自测血压,诊断标准为≥135/85mmHg,与诊室血压的140/90mmHg相...……更多
...家未来的发展和希望,儿童专用药匮乏问题,根本上需从药物研发、生产上解决。近年来,我国相继出台了多项利好政策,组建“中国儿童药物研发与产业化联盟”,发布《第四批鼓励研发申报儿童药品清单》等,鼓励、支持儿...……更多
新型免疫检查点单抗药物获批
...在中国开展Ⅰ期临床研究。该产品已于2023年11月30日获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验默示许可。TGI-5是天港医诺自主研发的一种新型免疫检查点单抗药物,拥有自主知识产权,属生物制品1类新药,拟定适应症为治疗...……更多
AOBiome达成新合作,推动活菌药日本3期试验
...体激动剂类药物联用延长其药效。目前,该管线药物已在美国、日本和中国获得专利授权,欧洲专利正处于申请阶段。原文链接:https://www.biospace.com/article/releases/resalis-therapeutics-raises-10-million-series-a-……更多
AI加速药物发现,前景尚需实践检验
...据,其中就包括病毒,这些病毒群体统称为人体病毒组。美国AI制药公司Salve Therapeutics首席执行官斯特凡·N·卢卡诺夫指出,人体组织中自然存在的病毒是携带基因疗法有效载荷治疗疾病的理想途径。Salve正在将机器学习与计算机...……更多
控制HER2阳性乳腺癌脑转移添新疗法
...、杨昭志教授研究团队领衔完成。相关研究文章近日在《美国医学会杂志》肿瘤学分册在线发表。乳腺癌是女性第一高发肿瘤。在我国,HER2阳性患者占乳腺癌患者总数的20%~30%。临床中,HER2阳性患者中有高达50%的患者极易发生...……更多
国产ADC开年进展不断:罗氏10亿美元牵手本土药企,恒瑞获FDA快速通道资格
...域,2024年1月1日,恒瑞医药(600276.SH)公告称,近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)的认证函,公司以HER3为靶点的ADC药物SHR-A2009获得美国FDA授予快速通道资格(FTD)。此次资格认证有助于加快药物后续研发和批准上市。PD-1...……更多
奥司他韦仿制药获得FDA批准!赶上美国流感季,普利制药回应
...日,普利制药公告称,磷酸奥司他韦胶囊的上市申请收到美国食品药品监督管理局(下称FDA)批准,该产品于2023年7月接受FDA现场检查并通过。公开资料显示,磷酸奥司他韦是一种流感病毒神经氨酸酶抑制剂,最先由Gilead(吉利德医...……更多
中新健康 | 对话史录文:中国创新药如何提速与突破?
...是First-in-class药物审批体系将是下一步改革方向。根据FDA(美国食品药品监督管理局)的定义,授予First-in-class资格的药物是指一种使用全新的、独特的作用机制来治疗某种疾病的药物。这类药往往是针对重大疾病,具有较大商业潜...……更多
...|异种器官移植离实用还有多远新华社记者谭晶晶近日,美国马萨诸塞综合医院成功为一名男性终末期肾病患者实施特殊移植手术,将经基因编辑的猪肾脏移植入其体内。院方称,这名男子术后恢复良好,预计很快出院。这是全...……更多
...果。展现前沿成果真实世界数据和证据的研究最早起步于美国。2016年,美国国会通过了《21世纪治愈法案》,明确美国食品药品管理局(FDA)可在合适情况下使用真实世界证据(RWE),作为医疗器械及药品上市前尤其是新适应证开...……更多
让干细胞修复“肝细胞”
...据了解,银丰生物集团始终坚持联合高校与研究机构,与美国加州大学戴维斯分校、耶鲁大学、山东大学等国内外多所高校科研院所,就高精尖生物医药科技研究进行联合研发。截至2023年,银丰生物集团及下属公司共获得国家...……更多
慢性咳嗽知多少
...治疗。此外β2受体激动剂、白三烯调节剂、吸入抗胆碱能药物及中成药也有一定效果。上述效果较差时也可以短期口服或静脉使用糖皮质激素药物治疗。此外,患者需要注意做好生活管理,避免接触各种过敏原,调节室内温度,...……更多
人福RFUS-144镇痛药拿到美国FDA临床批件
...福全球总部基地药物研究院开发的RFUS-144新型镇痛药拿到美国FDA的临床批件。这一消息是记者昨日从宜昌人福药业获悉的。“面对镇痛药中的一些不良反应问题,人福美国研发中心2018年底提出了研发一种药效佳、副作用少的新型...……更多
...——来自第二届中国药学事业发展大会暨中国医学科学院药物研究所建所65周年论坛的观察目前,我国生物医药市场规模跃居全球第二,医药创新跻身全球第二梯队前列,我国药物研究和产业发展正进入创新跨越新阶段。这是记...……更多
...中国企业原研或者参与开发的4774款,占全球35%,仅次于美国,居全球第二位。生物医药研发质量达到国际先进水平。2016年开始有中国本土企业研发的新药对外授权,近三年平均每年有30个品种。2019年以来,获美国FDA突破性疗法...……更多
国内首家!杭企报产司美格鲁肽生物类似药
...发的抗糖尿病药和用于长期体重管理的减肥药。2021年,美国食药监局(FDA)批准它可用于慢性体重管理。之后,特斯拉CEO埃隆·马斯克公开自己“一个月瘦18斤”的用药经历,助推它在海外迅速成为“网红药”。在社交平台上,...……更多
“打一针,一周瘦了10斤”,他们用降糖药减肥
...批准上市的司美格鲁肽(中文商品名:诺和泰)对应的是美国FDA批准的司美格鲁肽注射液(Ozempic),其适应证为2型糖尿病。司美格鲁肽片,则于2024年1月被国家药监局批准用于2型糖尿病治疗。不论中国还是美国,司美格鲁肽注...……更多
无论哪种降压药,研发立足点离不开5个要素
...的逐渐侵袭,目前尚无完全治愈之法,可通过科学调节、药物介入和生活管理,来缓解高血压对身体的不良影响。其中,药物降压和稳定压力扮演着举足轻重的角色。高血压这一顽疾在人类历史上已经持续折磨了千年。幸好,人...……更多
中国企业全球分享经验:AI驱动助实现药物早期研发低成本、高效
...战略合作协议;该企业的两个癌症AI候选药物对外授权给美国上市公司Exelixis和意大利百年药企美纳里尼。“AI并非万能,多重步骤仍要以人为本。”在采访中,任峰博士直言,“目前AI制药主要在临床前研究阶段发挥优势,而对...……更多
心脑血管疾病非药物营养干预或有新选择
...完成,课题论文已被国家级的医学杂志录用。这是采用非药物的功能食品NSKSD纳豆激酶,通过膳食补充、营养干预途径破解防控心血管疾病难题的一次临床研究探索,也是实现心血管预防关口前移的一次科学实践。该研究课题领...……更多
...内,痛风患者超过5000万人,高尿酸血症患者超过2亿人,美国有近1000万痛风患者。痛风严重影响人们的生活质量,可增加心脏猝死、肾功能损伤概率。现有治疗慢性痛风的药物疗效较差,存在十分严重的安全性问题,如导致肾衰...……更多
罗氏拟71亿美元收购药企Telavant,聚焦炎症性肠病
...期里程碑付款收购药企Telavant。根据协议,罗氏将获得在美国和日本开发、生产和商业化RVT-3101的权利。此次收购,罗氏将支付71亿美元的预付款以及1.5亿美元的近期里程碑金额,交易预计在2023年第四季度或2024年第一季度完成。...……更多
智康弘义黑永疆:创新药开发下半场,差异化、成药性和商业化是三大核心|36氪专访
...样的能力配置。 另有创新药企人士对36氪介绍称,以在美国开展肿瘤临床试验为例,I期的临床试验成本大概是国内的3-5倍,II期的临床试验成本是国内的2-3倍,资金投入非常大,对处在早期阶段的企业来说是不小的考验。“智...……更多
市人民医院两科室获药物临床试验资质
本文转自:鲁中晨报市人民医院两科室获药物临床试验资质给患者带来治疗新选择滨州1月4日讯1月3日,国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台发布消息,滨州市人民医院顺利通过国家药物临床试验机构首次监督...……更多
荣昌生物CEO房健民:以创新为驱动 打通药物到临床“最后一公里”难题
...A+H”两地上市的创新型生物制药企业,荣昌生物以创造药物临床价值为导向,为自身免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域提供临床解决方案。荣昌生物秉承自主创新、差异化与全球化的发展战略,持续优化科研顶层设计,以自主...……更多
历经几十年失败,在膀胱癌患者中消除64%肿瘤
...在一项小型3期临床试验中显示出积极疗效。数据显示,美国CG Oncology公司开发的一种溶瘤病毒在66名主流疗法无效的膀胱癌患者中消除了64%的肿瘤。不过,该临床研究随访期仅为6个月,还需要进行更多研究。但美国路易斯安那州...……更多
...药对外授权,近三年平均每年有30个品种。2019年以来,获美国FDA突破性疗法认定有11个品种,在美国获批上市也有11个品种。此外,一大批生物医药企业快速成长,张江高新技术产业开发区、中关村科技园区、苏州工业园区、广...……更多
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10月4日,克而瑞研究中心发布报告称,2024年三季度,整体楼市重回年内低位,供求同环比齐降,不及上半年季均:一方面房企推盘积极性一般
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本文转自:人民日报近日,中国民生银行南昌分行成功为江西省某大型制造业企业办理“电e证”业务,利用国内信用证代替现金,帮助该企业向国家电网缴纳电费
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金价飙涨打乱年轻人结婚计划,有人放弃买“三金”,有人选择换成彩色珠宝
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作者:陈思美来源:商业人物(ID:biz-leaders)这个假期,张德芹算是舒了一口气。节前最后一个交易日,贵州茅台股价从9月19日的1245
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