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...目前胃癌和尿路上皮癌两大适应症已获批上市，先后获得美国FDA和国家药监局突破性疗法认定，为患者带来了开创性的治疗手段。值得一提的是，维迪西妥单抗也是新版医保目录唯一纳入的国产ADC药物。荣昌生物CEO房健民博士表...……更多
2023-12-14 21:03:00荣昌,维迪,西普,医保,生物,目录
...响。乐泰可®（瑞美吉泮口崩片）也是目前在全球唯一在美国FDA和欧盟EMA均获批的，同时具备急性及预防性治疗偏头痛适应症的药物，已被美国、欧洲、中国偏头痛指南推荐。 ……更多
2024-01-26 16:17:00乐泰,辉瑞,偏头痛,新药,中国,可在
当地时间5月24日，美国路易斯安那州州长杰夫·兰德利（Jeff Landry）签署法案，将两种堕胎药物列为“危险受控物品”。路易斯安那州成为美国第一个将堕胎药指定为“危险受控物品”的州。根据这项法案，未经处方持有这两种...……更多
2024-05-25 08:08:00路易斯安那州,路易,斯安,堕胎,美国,药物
...口到岸价（不含税）介于1100元和1200元之间，主要国家（美国、日本、韩国等）价格712美元（约合4783元人民币），该售价低于辉瑞新冠口服药Paxlovid的价格(1890元/盒，共30粒)。辉瑞不仅要面对默沙东的竞争，国产口服药也是来势...……更多
2023-02-02 10:13:00辉瑞,红海,赛道,价格战,价格,疫苗
...旗下的曲妥珠单抗生物类似药（中国商品名：汉曲优）在美国获批上市，成为目前唯一在中国、欧盟、美国三地获批的“中国籍”单抗生物类似药。在此之前，复宏汉霖自主研发和生产的抗PD-1单抗药斯鲁利单抗注射液（商品名...……更多
2024-05-25 07:21:00下城,中国,中国,美国,交易,百济
恒瑞医药：注射用SHR-A2009获得美国FDA授予快速通道资格 【恒瑞医药：注射用SHR-A2009获得美国FDA授予快速通道资格】财联社1月1日电，恒瑞医药公告，公司收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）的认证函，公司项目注射用SH...……更多
2024-01-01 16:58:00恒瑞医药,恒瑞,美国,通道,资格,医药
...要佩戴口罩，注射疫苗……当前新冠变异毒株KP.2已经在美国、加拿大、泰国、英国等多国肆虐，短短三个月的时间，就从全球流行毒株中的占的0.16%增长到14%，在美国更是高达28.2%。世界卫生组织已将KP.2列入了需要监测的变异株...……更多
2024-05-27 11:43:00医保,支付,泰中,变异,医保,新加坡
...着非常大的价格差异。同是地平类的降压药，中国产的和美国产的哪个好？医生告诉你真相评价一种降压药到底是好还是坏？我们大家不能够看他的国籍，我们需要从降压药的疗效以及降压药的副作用这两个方面来进行判断。总...……更多
2024-07-24 14:32:00地平,降压药,中国,真相,国产,医生
...在中国开展Ⅰ期临床研究。该产品已于2023年11月30日获得美国FDA临床试验默示许可。目前，国内外尚无同靶点的产品获批上市。TGI-5是天港医诺自主研发的一种新型免疫检查点单抗药物，拥有自主知识产权，属生物制品1类新药。...……更多
2024-03-27 00:35:00抗癌药,合肥,抗癌,自主研发,临床,试验
...。上述两个产品，是目前全球仅有的两个同时获得中国、美国、欧盟三大主要市场批准上市的高血压微创治疗器械。与传统的药物治疗方式相比，这种非药物治疗方式所使用的射频消融技术，能有效避免患者因药物依从性、药物...……更多
2024-05-15 07:06:00试点,品种,两个,海南,国家药监局,治疗
...明生物。
中国具备做源头创新药的能力谈及源头创新，美国似乎一直是我们仰望的对象。全球第一个生物技术巨擘基因泰克（Genentech）创立的传奇故事已成为生物医药行业的美谈。1976年，基因工程创始人之一赫伯特·伯耶（Herb...……更多
2023-10-16 13:40:00中国,源头,能力,生物,中国,生物
...024年版）》提醒，特别提出减肥药的反弹问题：一项基于美国人群的真实世界数据显示，在2021年开始使用GLP-1作为减重药物的患者中，约2/3的患者在1年内因各种原因（包括药物副作用、经济负担、健康保险覆盖范围等）停用GLP-1...……更多
2024-11-17 15:17:00电商,格鲁,处方药,中国,范畴,服务
普利制药：伏立康唑干混悬剂获得美国FDA上市许可 【普利制药：伏立康唑干混悬剂获得美国FDA上市许可】财联社1月3日电，普利制药公告，公司近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的伏立康唑干混悬剂的上市许可。本...……更多
2024-01-03 17:25:00普利,混悬剂,美国,制药,普利,混悬剂
...给药方式极为便捷，且无心血管疾病禁忌症等影响，已被美国、欧洲、中国偏头痛指南推荐。高济健康北京平台总经理王钢高济健康北京平台总经理王钢采访中介绍：“偏头痛患者在一天中任何时候都有可能发作，高济拥有24小...……更多
2024-03-13 20:43:00高济,健康,生活圈,药房,落地,头痛
全球疫情下，美国公司辉瑞成为大赢家。2023年1月31日，辉瑞公布的2022年财报显示，全年总营收创历史新高，达到1003.3亿美元，同比增长23%。其董事长兼首席执行官AlbertBourla表示：“2022年对辉瑞来说是创纪录的一年，不仅是在...……更多
2023-02-02 12:01:00辉瑞,增长,辉瑞,疫苗,收入,增长
...药物。如果看Descovy的上市时间，2019年，与Truvada最关键的美国市场市场独占期结束时间，2020年，构成几乎完美的换代时间线。上述时间意味着吉列德尽可能的获得了Truvada市场独占期带来的巨额利润，没有让Descovy过早侵占Truvada...……更多
2024-06-27 09:16:00里程,里程碑,艾滋病,艾滋,人类,吉列
... 2.2.2全球主要地区磷酸伯氨喹片销量预测（2025-2030） 2.3美国磷酸伯氨喹片销量（2019-2030） 2.4中国磷酸伯氨喹片销量（2019-2030） 2.5欧洲磷酸伯氨喹片销量（2019-2030） 2.6日本磷酸伯氨喹片销量（2019-2030） 2.7韩国磷酸伯氨喹片销量……更多
2024-11-14 10:11:00磷酸,发展前景,研究报告,前景,趋势,报告
...用名：Lecanemab，商品名Leqembi）的新药。2023年1月，它取得美国FDA（美国食品药品监督管理局）的“加速批准”。7月6日，它取得FDA的“完全批准”。仑卡奈单抗成为新闻焦点，引起人们对靶向淀粉样蛋白治疗的关注。靶向淀粉样...……更多
2023-10-12 15:23:00阿尔茨海默,阿尔,海南,新药,落地,背后
...最佳临床获益，而不会破坏预期研究的有效性和完整性。美国食品药品管理局（FDA）于2010年发布《药品和生物制品的适应性临床试验设计行业指南草案》，并于2018年对其进行了更新。该指南将适应性临床试验设计定义为：允许...……更多
2023-12-28 07:28:00适应性,临床,患者,效率,试验,应用
...记录表提到，公司甲流、乙流和新冠三合一产品已经开始美国食品药品监督管理局（FDA）认证相关流程，公司会按照要求做好准备工作，提交相关资料，争取尽早满足FDA要求，通过认证。对于上述三合一抗原产品的价格和产能，...……更多
2024-01-03 22:50:00三合,定价,零售,医疗,产品,三合
...胆汁性胆管炎的创新药物Seladelpar，该药物于2024年8月获得美国食品药品监督管理局（FDA）加速审批，为原发性胆汁性胆管炎患者的二线治疗带来了全新选择。为加速Seladelpar这一创新药物在国内的患者可及，吉利德与科园信海（...……更多
2024-11-08 00:41:00湾区,粤港,澳大,药械,海南,政策
来源：俄罗斯卫星通讯社俄罗斯卫星通讯社华盛顿电美国财政部宣布，美国延长了对俄罗斯农产品和医疗产品的制裁豁免。消息显示，6C许可证涉及与农产品、设备、药品、附带零件和软件更新的医疗器械的生产、销售、转让和...……更多
2023-01-19 15:30:00农产,美国,制裁,农产品,医疗,产品
据美国《财富》杂志12日援引彭博社的分析报道，美国沃尔玛等大型超市销售的一款非处方祛痰止咳药Mucinex可能含有致癌物质苯。据悉，该款药品分为品牌药和在超市销售的通用款两种类型。尽管两者的药效相同，但通用款使...……更多
2024-08-13 15:00:00沃尔,沃尔玛,止咳,美国,致癌,物质
...亿美元，同比增长67%。而得益于对经营效率的提升，按照美国公认会计原则（GAAP）计算，四季度的经营亏损同比减少了18%，经调整经营亏损则同比减少了28%。而从全年来看，百济神州于2023年实现营收24.59亿美元，同比增长73.65%...……更多
2024-02-27 17:00:00新路,百济,神州,成就,百济,神州
...据了解，银丰生物集团始终坚持联合高校与研究机构，与美国加州大学戴维斯分校、耶鲁大学、山东大学等国内外多所高校科研院所，就高精尖生物医药科技研究进行联合研发。截至2023年，银丰生物集团及下属公司共获得国家...……更多
2024-03-14 11:42:00干细胞,细胞,干细胞,银丰,肝硬化,细胞
...眠、白天嗜睡、疲劳和抑郁，还可能导致自杀率的升高。美国退伍军人的自杀率比非退伍军人高出52%。同时睡眠质量差与PTSD患者的心血管疾病、糖尿病和其他代谢疾病有关。在数字疗法出现之前，美国大部分PTSD患者通常服用一...……更多
2023-01-31 17:02:00噩梦,疗法,患者,数字,产品,企业
...技术协会理事、世界中医药联合会精准医学委员会理事、美国华人生物医药科技协会会员、中国遗传学会会员，入选福布斯全球华人精英TOP100。 杭州荣泽生物科技集团有限公司自2014年成立以来，致力于细胞与基因相关药物的技...……更多
2024-12-10 07:30:00陈相,医药,陈相,荣泽,细胞,生物
...产品处于临床前、I期临床、II期临床阶段；长效生长激素美国临床方案目前已提交，公司与美国相关监管机构持续沟通中，积极推进临床审批等工作。 中药方面，中药2.3类改良型新药银花泌炎灵片增加慢性前列腺炎适应症项目...……更多
2023-11-01 09:49:00布局,龙头,生物,医药,发展,技术
...漫漫其修远兮，吾将上下而求索。”礼来制药于1876年在美国创立，早在1918年，其首个海外代表处就在上海落地。目前，礼来中国的业务覆盖糖尿病、肿瘤、免疫、疼痛和神经退行性疾病等多个领域。在Huzur Devletsah之前，礼来中...……更多
2024-01-09 14:58:00糖尿,掌门人,掌门,中国,事业部,糖尿病
...，该领域存在巨大的未满足医疗需求。Vamorolone是首个在美国和欧盟均获完全批准的DMD治疗药物，其与糖皮质激素结合的受体相同但改变了其下游活性，和传统皮质类固醇药物治疗相比不仅疗效相当而且在维持正常骨代谢、骨密...……更多
2024-05-26 20:40:00杜氏,营养不良,首例,新药,落地,营养
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