解决PTSD患者噩梦困扰，数字疗法企业「NightWare」产品已FDA批准

文 | 张青霞

《精神疾病诊断与统计手册》研究人员估计，8%的普通人群和72%的创伤后应激障碍（PTSD）患者深受噩梦困扰。睡眠不足不仅会导致失眠、白天嗜睡、疲劳和抑郁，还可能导致自杀率的升高。美国退伍军人的自杀率比非退伍军人高出52%。同时睡眠质量差与PTSD患者的心血管疾病、糖尿病和其他代谢疾病有关。

在数字疗法出现之前，美国大部分PTSD患者通常服用一种叫做Prazosin的药物来缓解噩梦造成的影响。但Prazosin实际上是一种血压药物，对许多患者不起作用，还会有很多副作用，如降低服药者的运动能力。

2020年，NightWare成为第一个也是目前唯一一个FDA批准的专为噩梦开发的数字疗法，声称能帮助噩梦障碍患者在两周内改善睡眠。《临床睡眠医学杂志》上的一项研究表明，与不使用NightWare的参与者相比，使NightWare的参与者自我报告的睡眠质量明显更好。

NightWare是由NightWare公司开发的处方数字治疗系统，也是该公司的主要产品，可改善22岁及以上患有噩梦障碍成年人的睡眠。NightWare属于低风险疗法，可与其他治疗噩梦的方法一起使用，并可与现有的创伤后应激障碍疗法一起使用。

NightWare不是一个应用程序，它只能通过处方获得，无法从App Store或Google Play获取。当医生开具NightWare处方后，患者将收到一个全包套件，其中包括预编程的Apple Watch和预编程的iPhone。

NightWare产品展示

使用者需将装有NightWare系统的Apple Watch充好电，连上网，并在睡觉时佩戴。NightWare通过跟踪使用者心率和身体运动，实施监控并评估用户在睡眠期间的压力指数（睡眠障碍水平）。该平台根据Apple Watch心脏监测传感器、加速度计和陀螺仪数据来判断使用者何时做噩梦。当检测到噩梦时，系统会迅速发出短暂的振动，在不唤醒患者的情况下中断噩梦。

NightWare工作原理

NightWare可根据每位患者的睡眠模式定制治疗方案，如根据使用者的特定需求定制中断噩梦时手表的振动强度和频率。如果患者变化睡眠习惯，NightWare也能收集患者睡眠习惯数据以调整治疗干预措施。患者使用NightWare的次数越多，它就越智能。

NightWare目前的主要使用者是美国退伍军人和现役军人。现有400名患者获得了NightWare处方，其中98%是现役军人或退伍军人。其余使用者则是从未在军队服役但经历过其他类型创伤的美国人，他们也患有与噩梦障碍相关的睡眠障碍或创伤后应激障碍。

2020年12月，医疗保健公司First Nation Group宣布与NightWare达成合作关系。First Nation Group是弗吉尼亚州和国防部睡眠疗法的首要医疗外科分销商。通过这次合作，First Nation Group将在退伍军人事务部（VA）、国防部（DoD）和其他联邦机构的军人群体中推销NightWare。

NightWare成立于2017年，其成立灵感来源于一位名叫Tyler Skluzacek的计算机系学生。这名学生的父亲参军二十年后患上了创伤后应激障碍，Skluzacek试图用计算机技术探寻该类疾病的解决方案。Grady Hannah，NightWare首席执行官，拥有20年软件战略和商业化经验，曾在多家软件初创公司中担任领导职务。Brian Robertson，NightWare首席医疗官，拥有25年的军事医学经验，Walter Reed国家军事医疗中心睡眠障碍中心前主任，睡眠医学研究员、教育家和讲师。

2020年1月，摩根大通第38届年度医疗大会美国加利福尼亚州旧金山举行。数字疗法公司NightWare在大会期间获得新的融资，融资金额未披露。NightWare CEO Grady Hannah称，这笔资金用于将NightWare产品推广。2021年8月，NightWare宣布获得100万美元的投资，其中包括美国空军的拨款，财务细节没有披露。这笔资金用于商业开发和完成随机临床试验。

智能手表等可穿戴设备在数字疗法赛道的运用越来越多。除了NightWare外，Apple Watch还拥有其他数字疗法，如获得中国国家药品监督管理局医疗器械审批的ECG心电图功能。除苹果外，OPPO和华为也推出了具备ECG功能的智能手表，而且通过了NMPA国家药品监督管理局二类医疗器械注册认证。在不久的将来，定会有更多数字疗法通过智能手表等穿戴设备推出。