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...研发全流程。为引进外国智力，还聘请了7位国际专家，美国GMP专家1人，美国药政专家1人，新西兰制剂专家3人，分析专家1人，印度制剂专家1人。不仅如此，国研拥有300余台世界一流的设备设施，并已经搭建起了一个与FDA、ICH、...……更多
2024-07-11 14:01:00鲁南,事儿,制药,实验室,实验,国研
...或保健品，其中不仅包括“面包超人”系列，还有德国、美国、澳洲等国家和地区的药品，以感冒、退烧、止咳类药物居多。综合起来看，“不建议”的主要原因是药品所含成份不适合儿童，或者使用时需要遵照医嘱。外用药同...……更多
2024-05-04 20:32:00日本,药品,药品,日本,风险,建议
...代财经表示，隆培促生长素已经在2021年、2022年分别获得美国FDA（美国食品药品监督管理局）和EMA（欧洲药品管理局）的批准，成为欧美市场第一款获批用于儿童生长激素缺乏症的长效生长激素。在短短两年多的时间里，隆培促...……更多
2024-12-04 19:16:00生长激素,美国,激素,迎新,药业,患者
...目前获批的所有CAR-T疗法均存在继发肿瘤的潜在风险。在美国上市的CAR-T共6个：诺华的Kymriah、百时美施贵宝的Abecma和Breyanzi、传奇生物的Carvykti，以及吉利德的Tecartus和Yescarta，靶向均为BCMA或CD19。FDA消息一出，众多CAR-T疗法企业……更多
2023-12-02 09:31:00从严,致癌,风波,监管,疗法,风险
...癌广谱药PD-1为例，默沙东的K药（帕博利珠单抗）价格与美国市场差不多，一针约1万美元。Mohammed Alghamdi所在的萨勒曼国王大学医院，是沙特阿拉伯最著名的大学之一。公开资料显示，沙特阿拉伯是中东北非地区最大的药品市场...……更多
2024-10-19 12:18:00北非,中东,中国,空白,市场,鼻咽
...l har r a Therapeut ics等3家生物医药领域初创公司入选日前，美国化学会（ACS）旗下C&EN网站公布了2023年值得关注的10家初创公司榜单，3家具备生物医药前沿技术的公司入选。这些公司从数百家获提名的初创公司中脱颖而出，拥有...……更多
2024-02-19 06:42:00十家,公司,蛋白,药物,蛋白质,公司
...50万美元、90万美元。
其中，政府补助主要包括于2022年美国国立卫生研究院就公司最成熟的候选药物CBT-001授出的补贴；及于2023年苏州政府就拨康视云苏州的发展承诺及活动，及根据技术创新激励计划授出的政府补助。该等补助...……更多
2024-06-20 13:06:00云净,亏损,临床,福利,员工,研究
...批准，基因编辑疗法“一劳永逸”？不到一个月，英国和美国接连批准了基因编辑疗法上市。从诺奖到上市，这也是CRISPR基因编辑技术在被发现约十年后的一个重要里程碑。“一次治疗，终生治愈”，对于血液病患者来说，他们...……更多
2023-12-11 09:47:00英美,基因,疗法,基因,疗法,治疗
卫材20年来首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）完全批准的阿尔茨海默病药物在中国也获批了！1月9日，卫材中国宣布，仑卡奈单抗（中文商品名：乐意保）已在中国获批，用于治疗由阿尔茨海默病（AD）引起的轻度认知障...……更多
2024-01-09 21:03:00阿尔茨海默,新药,阿尔,中国,阿尔茨海默,卡奈
...团填补了我国狂犬病毒单抗空白的新药迅可；中国首个在美国上市的高血压新药玄宁；解决中国疫苗研发“卡脖子”难题的CpG佐剂……走进石家庄市国际生物医药园规划展馆，映入眼帘的是种类繁多的河北药企生产的各类创新生...……更多
2024-08-01 09:51:00河北,生物医药,生物,医药,产业,品牌
...来源，药物整体安全性特征，最常发生的不良反应［按照美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准（CTCAE）评定的所有级别及≥3级不良反应］、严重不良反应、临床上需要特别关注或其他重要的不良反应及其发生率（发生事件...……更多
2024-01-29 10:47:00抗肿瘤,说明书,安全性,药物,安全,信息
...HIV-1生命周期的多个阶段发挥作用，该药在2019年5月获得美国FDA授予的突破性疗法认定。除了显示出100%的有效性，lenacapavir的另一个特殊之处在于使用者仅需每半年注射一次，一方面可以解决这类药物的依从性问题，另一方面可...……更多
2024-06-21 10:42:00病预防,吉利,股价,艾滋,药物,有效性
在2024年6月初举行的2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，共有55项来自中国学者的临床研究入选大会口头交流。而在2015年，入选ASCO年会口头报告专场的仅有中山大学附属第六医院的汪建平教授团队的FOWARC研究这一项。作为全...……更多
2024-09-30 12:32:00贴身,中国,源头,巨头,中国,新药
...合BRAF激酶抑制剂达拉非尼（商品名：Tafnlar）是第一个获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗BRAF突变晚期黑色素瘤，随后还被批准用于治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）以及BRAF V600突变泛瘤种适应症。比美替尼（商品名：M...……更多
2024-04-22 09:53:00黑色素瘤,靶向,黑色,治疗,黑色素瘤,抑制剂
...177Lu的ITM—11存在着较为可观的应用空间。“ITM—11已获得美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)的孤儿药资格。”远大医药相关负责人表示，中国临床的加入料将大幅推进ITM—11在中国的注册研发工作。本次ITM—11获...……更多
2024-03-26 18:56:00中新,胰腺,胃肠,内分泌,临床,药物
...批准上市的司美格鲁肽（中文商品名：诺和泰）对应的是美国FDA批准的司美格鲁肽注射液（Ozempic），其适应证为2型糖尿病。司美格鲁肽片，则于2024年1月被国家药监局批准用于2型糖尿病治疗。不论中国还是美国，司美格鲁肽注...……更多
2024-02-02 10:52:00一针,降糖药,减肥,格鲁,糖尿,熙熙
8月6日，中国反兴奋剂中心发布《关于美国奥运选手埃里扬·奈顿类固醇阳性的声明》称，美国奥运田径新星埃里扬·奈顿（Erriyon Knighton）在今年3月26日的兴奋剂赛外检查中被查出呈类固醇（群勃龙）阳性。但美国反兴奋剂机构...……更多
2024-08-06 19:59:00奈顿,新星,兴奋剂,阳性,美国,田径
...CDE官网显示诺华SMA基因疗法拟纳入突破性疗法，2021年在美国处方药搜索平台GoodRx发布的药物价格榜单之中，该药物以212.5万美元（折合人民币约1380万元）的价格高居榜首。对于罗氏的利司扑兰口服溶液用散，虽然价格高达每支63...……更多
2023-01-08 14:56:00医保,药物,谈判,名单,药物,罗氏
...PB-119。派格生物产品管线 来源：招股书此外，公司还在美国完成了PB-119治疗二型糖尿病的二期临床试验。减重适应证方面，2024年2月正在中国进行PB-119用于治疗肥胖症的Ib/IIa期临床试验启动工作。公司还将发掘PB-119在联合疗法及...……更多
2024-02-27 22:02:00派格,港股,药物,年前,核心,生物
...份总计超过1000万字的中文文件，200多位员工现场回答了美国药监部门300多个问题……10月30日，君实生物（688180.SH/01877.HK）几位高管公布了其公司PD-1药物特瑞普利单抗在美国获批背后的故事，上述数据是生产现场核查的部分数据...……更多
2023-11-01 16:55:00美国,中国,大门,生物,普利,鼻咽
...有检测出病毒阳性或并不知道自己已被感染。7 月 31 日，美国国立卫生研究院（NIH）启动了第二阶段临床试验并开始接受报名，这些临床试验将评估至少四种潜在的针对长新冠治疗方法。治疗方法将包括药物、生物制剂、医疗设...……更多
2023-10-16 18:03:00特效药,特效,长新,病毒,蛋白酶,辉瑞
... 诺和诺德Wegovy获FDA批准用于心血管疾病当地时间3月8日，美国食品和药品管理局（FDA）批准了明星减肥药Wegovy用于降低超重或肥胖成年人中风和心脏病发作的风险。作为诺和诺德旗下的一款新型减肥药，Wegovy和该公司的糖尿病药...……更多
2024-03-11 23:03:00阿尔特曼,阿尔,特曼,董事会,董事,苹果
...素周制剂Icodec，这款新药是诺和诺德首次在中国、欧盟与美国同步完成临床试验和递交新药上市申请的创新成果。同为“六朝元老”的罗氏今年进博会参展面积达1000平方米，将带来多款全球重磅创新药及新适应症，覆盖血液肿...……更多
2023-10-22 05:49:00会首,顶尖,药物,科技,全球,医疗
...造“巨大的商业价值”。盯上这条赛道的不止谷歌一个。美国的众多科技巨头已经感触到“AI+医疗”的市场机会，纷纷加大布局。英伟达创始人兼CEO黄仁勋曾多次强调，数字生物学将是“下一场惊人的颠覆性技术”。诚如他所说...……更多
2024-05-09 22:27:00巨头,落地,制药,多家,药物,英伟
...新药正式迈进收获期。不管是对头部药企的授权，还是在美国的药品上市和商业化，都代表了国内最有竞争力药企未来的发展方向。在政策持续加码及药企不断加大研发投入的背景下，近期国产创新药迎来“反转时刻”，喜报频...……更多
2023-12-04 13:59:00基金,上周五,和讯网,和讯,医药,频道
...、xRNA疗法、基因与细胞疗法、放射配体疗法，聚焦包括美国、中国、日本和德国在内的四大重点市场，与此同时也会持续地将产品带入全球130多个国家。“目前，中国是诺华全球第二大市场，而且是增长最快的市场，中国在诺...……更多
2024-04-01 11:06:00中国,诺华,外企,落地,全球,市场
...作者的Ⅲ期JUPITER-02研究最终结果于国际顶尖权威期刊《美国医学会杂志》在线发表。研究团队发现，与单纯化疗组相比，特瑞普利单抗联合化疗组一线治疗复发或转移性在无进展生存期、总生存期等指标上显著提高，3年生存率...……更多
2023-12-05 11:10:00鼻咽,鼻咽癌,风险,治疗,方案,鼻咽
...者 郑莹莹)北京时间11月9日，来自和黄医药的呋喹替尼在美国获批进入当地医药市场，这是上海首个在美国获批上市的小分子抗癌原创新药。当天，和黄医药发布消息称其合作伙伴武田取得呋喹替尼的FDA(美国食品药品监督管理局...……更多
2023-11-09 20:23:00抗癌,美国,新药,上海,分子,和黄
...年的确有被召回的记录：2018年，印度某制药公司召回了美国22批次N-亚硝基二乙胺杂质超标的厄贝沙坦原料；2019年，浙江某药企在厄贝沙坦原料药内检出N-亚硝基二乙胺杂质超标，并对超标的制剂进行召回；2021年，赛若菲的厄贝...……更多
2024-09-15 23:04:00降压药,致癌,成分,医生,正在,降压药
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观点网讯：1月16日，华发股份发布公告，宣布为子公司珠海铧创经贸发展有限公司提供担保。本次担保金额不超过人民币8.437亿元
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1月16日晚间，青岛特锐德电气股份有限公司（特锐德，300001.SZ）公告，近日，公司与National Grid SA（以下简称“沙特国家电网”）签署了高压移动式变电站供货与安装合同
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香港联交所最新资料显示，1月10日，李景扬增持华康生物医学(08622.HK)1.38672亿股，每股作价0.1175港元
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1月16日，中信银行公告，该行将于北京时间2025年2月15日对个人积存金定/活期利率进行调整。本次调整，对于2025年2月14日（含）前已生效在途的一个月
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深圳2025年首宗居住用地在今日出让，超70%的溢价率超出市场预期。1月16日，位于龙岗区大运片区的G01045-0200宗地开拍
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1月16日，网红大米;十月稻田（09676.HK）股价出现大幅拉升，盘中一度大涨逾20.7%，截止收盘，涨幅为12.64%
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百普赛斯(301080.SZ)发布2024年度业绩预告，公司预计2024年度归属于上市公司股东的净利润1.2亿元-1.4亿元
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财中社1月16日电 九典制药（300705）发布公告，2025年1月16日，公司举行了投资者关系活动，参与单位包括梧桐昌裕投资
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普联软件(300996.SZ)公告，公司控股股东、实际控制人之王虎及一致行动人之张廷兵、任炳章、李燕冬、石连山、杨华茂
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中新经纬1月16日电 16日晚，隆基绿能公告，预计2024年净亏损82亿元—88亿元。公告显示，经财务部门初步测算，隆基绿能预计2024年度实现归属于上市公司股东的净亏损为82亿元到88亿元
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财中社1月16日电 瑞斯康达（603803）发布公告，公司预计2024年度实现归母净利润约亏损1.24亿元，较上年同期减少亏损金额约7800万元
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财中社1月16日电 深南电路（002916）发布公告，2025年1月16日，公司收到股东中航产业投资有限公司的通知，拟将其持有的139万股股份（占公司股份总数的0
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