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史上最严重的“药荒”突袭美国。据美国卫生系统药剂师协会(ASHP)和犹他州药物信息服务中心的最新数据,今年一季度,全美共有323种药物处于严重短缺状态,超过了2014年320种短缺的最高纪录。这也是该组织自2001年开始追踪以...……更多
美国药品机构反映,现阶段美国有更多药物处于经常性短缺状态,短缺种类为有相关记录以来最多。药品短缺问题涉及一些治疗癌症的化疗药。据美国广播公司13日报道,美国卫生系统药师协会和犹他大学下属机构药品信息处联...……更多
在美国,药品价格长久以来如同悬在政府和公众头顶的达摩克利斯之剑,但随着2024年的到来,这把剑似乎即将被重新上鞘。一系列前所未有的政策变革,正悄然在医药领域引发地震。首当其冲的,便是联邦政府首次介入药品价...……更多
涉婴幼儿及儿童药品接连出问题,美国最大药房召回多款自营品牌药物
本文转自:环球时报【环球时报综合报道】美国彭博新闻社10日报道称,美国最大药品零售公司西维斯健康集团(CVS)涉及婴幼儿及儿童的自营品牌药品近期接连出现问题。其中,一家为儿童生产止痛药和退烧药的工厂使用了受...……更多
巨头对这一行为道歉,愿意支付47亿元
当地时间13日,美国弗吉尼亚州法院的一份文件显示,美国麦肯锡咨询公司愿意支付6.5亿美元(约合人民币47亿元)签署一份暂缓起诉协议。此前,这家公司因帮助普渡制药提高阿片类药物的销售,遭到美国司法部的刑事调查。...……更多
当地时间周五(9月20日),美国联邦贸易委员会(FTC)在官网宣布,其已经对三大“药品福利管理者”(PBM) 及其附属组织提起诉讼,指控他们参与了反竞争和不公平的回扣行为。来源:FTC官网作为药品流通中介机构,PBM代表...……更多
...源:中国新闻网中新网多伦多1月8日电(记者余瑞冬)针对美国食品和药物管理局(FDA)近日批准佛罗里达州批量进口部分加拿大处方药之举,加拿大卫生部1月8日发布表明表示,加政府正在采取一切必要措施保障加拿大国内药品供应...……更多
国产创新药火热出海
...资本市场最为关注的年度盛会。今年1月,第42届JPM大会在美国旧金山召开,超过20家中国创新药企受邀参会演讲。会上,多家国内药企与跨国药企达成合作。JPM大会上的热潮,只是中国创新药出海热的一个缩影。去年以来,跨国...……更多
肿瘤治疗进入细胞药物时代
...病人约430万人,其中实体肿瘤占95%,血液肿瘤占5%。2017年美国上市第一款针对血液肿瘤的CART细胞药物,标志着肿瘤治疗进入细胞药物时代,2023年中国上市了第一款本土研发的CART药物,截至目前,国家药品监督管理局批准了三款...……更多
新诺威:控股子公司获得美国药物临床试验批准
...司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)通知,由巨石生物申报的注射用SYS6023药品临床试验申请已获得美国FDA批准,可以在美国开展临床试验。 ……更多
齐鲁制药两款重磅药物同日出海欧洲、美国
...牙和波兰市场,辅助生育药物注射用醋酸西曲瑞克将发往美国。山东省药品监督管理局区域检查第一分局副局长栾志霞、济南海关卫生检疫处副处长薛瑞增,济南高新区创业服务中心党委书记贾忻、创服中心主任沈巍,齐鲁制药...……更多
美国费城药物过量危机加剧:致死人数创新高 少数族裔社区受影响严重
海外网10月25日电据美国福克斯新闻网10月24日报道,美国费城官方最新数据显示,费城因药物过量的死亡人数创新高,志愿者正在挨家挨户发放预防药物过量的医疗资源和检测试纸。10月2日费城官方发布的数据显示,2022年费城...……更多
美国疾病控制和预防中心近日公布最新数据显示,受新冠肺炎及合成阿片类药物用药过量等因素影响,2021年美国人均预期寿命从77岁降至76.4岁。这是美国人均预期寿命连续两年下降。美疾控中心同时指出,2021年,因吸食冰毒和...……更多
特朗普当政期间白宫违规“开药”,美国防部称违反联邦法律
特朗普 视觉中国 图据《环球时报》援引美国“商业内幕”网站29日报道,美国国防部发现,特朗普当政期间白宫曾违规为没有用药资格的工作人员“开药”,包括处方药和管制药物,存在“严重的系统性问题”。美国国防部总...……更多
【药品监管法治研究专著精要】国际药物临床试验立法的比较研究
...加以考虑,许可部门可以作出批准或拒绝的决定。这也为美国联邦《食品、药品与化妆品法》第505条(i)款等规定所佐证。《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)第十九条规定了药物临床试验审批管理制...……更多
纳安生物T320创新药获得美国FDA临床试验批件
...科技股份有限公司首个抗体偶联药物产品T320,正式获批美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验许可。这是纳安生物继11月12日获得澳大利亚药品管理局临床试验准入的又一个收获。抗体偶联药物(ADC)产品通过高亲和力抗体结...……更多
印度仿制药靠不靠谱?关于XBB的传言从何而来?
...中国销售。我们对目前出现较多的仿制药进行了统计,以美国辉瑞公司Paxlovid作为原研药而制造的仿制药主要有绿盒包装的Primovir和蓝白盒包装的Paxista两种,分别由印度Astrica和Azista两家制造商生产,在网络市场上的代购价格分别...……更多
炒到7000一盒,印度新冠仿制药却被曝造假:为啥买不到中国的?
随着国内新冠感染病例居高不下,美国辉瑞的新冠治疗药物Paxlovid终于在争论中被国家卫健委引入,成为一款昂贵的“神药”。● 辉瑞Paxlovid终于在国内开售虽然辉瑞的Paxlovid药效始终被人质疑,但不可否认,这款药早被世卫组...……更多
美国批准首个治疗非酒精性脂肪性肝炎药物
...床上最常见的主要慢性肝病之一,但缺乏有效治疗药物。美国食品和药物管理局14日批准首个治疗该病的药物Rezdiffra。路透社认为,新药获批有望打开数十亿美元的市场。非酒精性脂肪性肝炎以脂肪在肝脏中过量蓄积为主要特征...……更多
中国创新药的出海之路
...员会议(ODAC)上,研究者代表和礼来的企业代表向5名FDA(美国食品药品监督管理局)官员和15名专家介绍了一款中国产的肿瘤免疫“神药”PD-1——信迪利单抗。除了常规的研发数据,他们强调了这款产品在价格上的优势,同时着...……更多
国际三巨头降价、GLP-1降糖药强势,国产胰岛素能顺利出海吗
...德等全球胰岛素巨头此前也宣布部分胰岛素产品降价,而美国版“医保谈判”也包含胰岛素产品,其价格或将下降。国产胰岛素出海进展不断,有望进一步拓宽国际市场出海是一家企业壮大成长的重要路径,对于胰岛素企业来说...……更多
...化生产的高质量转化。目前,百济神州已在苏州、广州和美国新泽西州霍普韦尔建设生产基地,以满足药品的全球商业化和临床试验供应需求。2023年9月,苏州基地通过了美国FDA的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查,这...……更多
布林肯访华,一句话暴露美方弱点,拜登焦头烂额,想拉中国帮个忙
布林肯刚到上海,一句话便暴露了美国的弱点,拜登政府想拉中国帮忙,布林肯究竟说了什么话?拜登又想中国帮什么忙呢?24号下午,美国国务卿布林肯抵达上海,开启他任内的第二次访华行程。当天晚上他就在上海外滩以视...……更多
新诺威:子公司药物临床试验获批准通知书
...的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司于近日收到美国食品药品监督管理局通知,由巨石生物申报的注射用SYS6023药品临床试验申请已获得美国FDA批准,可以在美国开展临床试验。2023年1至12月份,新诺威的营业收入构成为...……更多
...报山东福瑞达生物科技有限公司自主研发的依克多因通过美国原料药DMF备案近日,美国食品药品监督管理局(简称FDA)官网公示,山东福瑞达生物科技有限公司自主研发的四氢甲基嘧啶羧酸(又名:依克多因)成功通过美国FDA的...……更多
...宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗(美国商品名:LOQTORZI™)的生物制品许可申请(BLA)于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,特瑞普利单抗由此成为FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生...……更多
售价超别国15倍!“减肥神药”在美定价遭质询
...和诺德公司首席执行官拉尔斯·弗吕尔高·约恩森出席了美国参议院卫生、教育、劳工与养老金委员会举行的一场听证会。参议员对诺和诺德公司糖尿病和减肥用药在美售价远超其他国家提出质疑。美国参议员、参议院卫生、教...……更多
首个!我国原研PD-1单抗药物美国获批
...的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的生物制品许可申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗,联合用于一线治疗。这是FDA有史以来批准的第一个鼻咽癌适应症药物,也是FD...……更多
...国的药品价格较为便宜,因此往往被销往其他欧洲国家和美国,之后德国会考虑实施出口禁令,以便有足够的药物留在国内,供需要的患者使用。 ……更多
美媒曝特斯拉董事被迫与马斯克一起吸毒,否则将失去社交资本
...次令特斯拉董事会陷入两难境地。就在当地时间1月30日,美国特拉华州衡平法院法官裁定,马斯克560亿美元(约合人民币4000亿元)的薪酬方案无效。法官对马斯克与特斯拉董事之间的关系进行了猛烈抨击,她认为,特斯拉董事...……更多
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中新社曼谷12月28日电(记者 李映民)泰国防灾减灾局28日通报称,元旦假期道路安全监管第一天(27日),全泰国发生322起交通事故
2024-12-28 23:41:00
普京谈2025年“首要任务”:将按计划推进特别军事行动
俄罗斯总统普京日前表示,俄罗斯2025年将按计划推进特别军事行动,并致力于实现所有目标,这是“首要任务”。资料图:俄罗斯总统普京
2024-12-29 03:01:00
克罗地亚将于12月29日举行总统选举
当地时间12月29日,克罗地亚将举行总统选举。此次选举共有8位候选人参与角逐,现任总统佐兰·米拉诺维奇寻求连任。克罗地亚国内外共有3762224名选民有资格投票
2024-12-29 02:30:00
中方调查进口牛肉,巴西回应
12月27日,中国商务部发布公告称,决定自当天起对进口牛肉进行保障措施立案调查。中国畜牧业协会等申请人认为,近年来中国牛肉进口数量急剧增长
2024-12-28 20:06:00
中新网北京12月28日电 联合国儿童基金会(联合国儿基会)27日发布的报告显示,目前全球有超过4.73亿儿童生活在冲突地区
2024-12-28 21:41:00
中新社北京12月28日电 综合消息:当地时间27日,世界卫生组织发表声明,称加沙地带北部卡迈勒·阿德万医院当日遭袭,致使该地区最后一个主要医疗设施停止运行
2024-12-28 17:10:00
中新网北京12月28日电 日内瓦消息:据联合国日内瓦办事处官网消息,世界卫生组织(世卫组织)领导的全球卫生群组27日报告说
2024-12-28 17:10:00
当地时间12月27日,以色列媒体称,以色列当天使用“萨德”反导系统拦截了也门胡塞武装发射的一枚弹道导弹。这是今年10月美国将“萨德”反导系统部署到以色列后该系统首次投入使用
2024-12-28 17:42:00
如果要选今年最火的全球“流量密码”,China travel一定榜上有名。随着今年中国出入境政策的优化,外国人来华旅游的人数持续增多
2024-12-28 18:12:00
现在在韩国,如果你讨厌一个人,那就让他去当总统。当地时间12月27日,韩国国会投票通过针对代总统韩德洙的弹劾动议案,这也是韩国宪政史上首次弹劾代总统
2024-12-28 19:12:00
俄总统普京签署法律 加强对武装叛乱惩罚
当地时间12月28日,俄罗斯总统普京签署了一项关于加强惩罚武装叛乱的法律。法律规定,实施武装叛乱者刑期为15至20年,造成人员死亡或其他严重后果
2024-12-28 19:34:00
《纽约时报》12月25日援引知情人士的话报道,在其任期即将结束之际,美国总统拜登将于明年1月访问梵蒂冈,寻求安慰和“解脱”
2024-12-28 14:11:00
联合国近东巴勒斯坦难民救济和工程处主任专员拉扎里尼27日在社交媒体发文称,由于天气寒冷且缺少避难场所,巴勒斯坦加沙地带的婴儿正在被冻死
2024-12-28 14:41:00
中国日报漫画:世界局势扑朔迷离,2025恐不太平
圣诞节愿望清单:要和平不要战争。(来源:中国日报 罗杰 英文《中国日报》2024年12月27日8版)【编辑:王超】
2024-12-28 15:39:00
中新网12月28日电 据韩联社报道,当地时间27日,代行韩国总统职权的经济副总理兼企划财政部长官崔相穆向政府各部门首长下达紧急指示
2024-12-28 09:39:00