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美国监管机构批准首个Crispr基因编辑疗法 用于治疗镰状细胞病 【美国监管机构批准首个Crispr基因编辑疗法 用于治疗镰状细胞病】财联社12月9日电,美国监管机构批准了一种治疗镰状细胞病的基因编辑疗法,这是基因编辑技术Cr...……更多
美国FDA批准首个基因编辑疗法,定价220万美元
当地时间12月8日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了该国首个基因编辑治疗药物Casgevy,这也是基因编辑治疗历史上的里程碑事件,距离CRISPR基因编辑技术诞生大约十年,代表着一项重大的科学进步可以让数以万计的患者受益...……更多
英美相继批准,基因编辑疗法“一劳永逸”?
...批准,基因编辑疗法“一劳永逸”?不到一个月,英国和美国接连批准了基因编辑疗法上市。从诺奖到上市,这也是CRISPR基因编辑技术在被发现约十年后的一个重要里程碑。“一次治疗,终生治愈”,对于血液病患者来说,他们...……更多
经观头条 | 基因编辑疗法:芝麻开门
...美编:肖利亚)经济观察报 记者 张铃 当地时间12月8日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布批准两款CRISPR/Cas9基因编辑疗法上市,它们分别是福泰制药与CRISPRTherapeu-tics共同研发的基因编辑疗法Casgevy、蓝鸟生物的基因编辑疗法Ly...……更多
...的基因突变能阻止HIV(蓝色)进入免疫细胞。图片来源:美国国立卫生研究院来那卡帕韦可能很快会作为预防药物上市。 图片来源:《自然》网站本报记者 刘 霞今年7月,科学家报告了全球第七位艾滋病“治愈者”。艾滋病即...……更多
CAR-T深陷致癌风波,或引发监管全面从严
...目前获批的所有CAR-T疗法均存在继发肿瘤的潜在风险。在美国上市的CAR-T共6个:诺华的Kymriah、百时美施贵宝的Abecma和Breyanzi、传奇生物的Carvykti,以及吉利德的Tecartus和Yescarta,靶向均为BCMA或CD19。FDA消息一出,众多CAR-T疗法企业……更多
美首次批准治疗镰状细胞病基因疗法
来源:极目新闻 美国食品和药物管理局8日批准两种治疗镰状细胞病的基因疗法,这是美国首次批准适用于12岁及以上镰状细胞病患者、基于细胞的基因疗法。美药管局在一份声明中说,这两种基因疗法具有“里程碑意义”。两...……更多
癌症治疗的“破局者”,CAR-T细胞疗法的下一个前沿阵地在何处?
...面临着一些挑战和风险,如安全性问题。在2023年11月底,美国食药监局(FDA)宣布,已收到19份报告称患者在接受CAR-T治疗后患上了一种T细胞恶性肿瘤,该机构正在对相关风险进行调查。但不可否认,CAR-T细胞疗法仍是生物科技...……更多
...02.74万元,散户资金净流入1.49亿元。消息面上,12月8日,美国FDA官宣批准两款治疗镰状细胞病(SCD)基因编辑疗法上市——批准生物技术公司福泰制药(Vertex)与基因编辑公CRISPR Therapeutics共同研发的基因编辑药物Casgevy(Exa-cel)...……更多
外商医疗投资迎重大利好,干细胞产品和外商独资医院扩大开放
...免疫治疗、干细胞治疗)、中风后康复治疗等等,日本、美国等地是他们经常选择的治疗目的地。“目前国内的高端私立医院,如嘉会、和睦家等机构主要是由中方参与,而外商独资医疗机构的设立,意味着外方可以将整套体系...……更多
FDA加快组织工程医疗产品上市步伐
...日益增多,但对于该类产品的监管政策仍有待完善。分析美国食品药品管理局(FDA)对于该类产品的监管现状,可对我国监管政策制定提供参考□ 彭谱 朱鹏志FDA作为最早开始关注组织工程医疗器械产品安全性评价和监督管理重...……更多
要大力推进血液领域协同创新
...化需要化解各类难题。因具有“一次治愈”潜力,细胞与基因疗法成为新药研发的热门领域。数据显示,全球约有30款细胞与基因治疗产品获批上市,我国仅有4款CAR-T细胞治疗产品(附条件)上市,在基因治疗等创新疗法的其他...……更多
三大技术为抗衰老带来新希望
...和uPAR(黄色)。 【今日视点】◎本报记者 刘 霞1961年,美国生物学家伦纳德·海弗里克和保罗·穆尔黑首次描述了衰老细胞。这些细胞潜伏于人体全身,不再分裂,丧失功能,是导致人体衰老的原因之一。这些细胞还会释放出...……更多
新疗法像开关一样精准控制基因表达
...统作为“入侵者”攻击、消灭或中和,从而使治疗无效。美国贝勒医学院研究团队近日在《自然-生物技术》发表研究成果,通过修饰RNA分子,能够像打开电灯开关一样精准调控哺乳动物的基因表达,从而攻克了上述难题。上世...……更多
2024年有望获批的部分细胞和基因疗法
...和基因疗法迎来首次获批,创下新高。值得一提的是,继美国食品药品管理局(FDA)在2017年批准首款基因疗法以来,该领域新药的获批数量急速攀升,近三年更是迈入加速期,每年都有至少5款全新的细胞和基因疗法问世,较2017...……更多
历经几十年失败,在膀胱癌患者中消除64%肿瘤
...在一项小型3期临床试验中显示出积极疗效。数据显示,美国CG Oncology公司开发的一种溶瘤病毒在66名主流疗法无效的膀胱癌患者中消除了64%的肿瘤。不过,该临床研究随访期仅为6个月,还需要进行更多研究。但美国路易斯安那州...……更多
...产。我国CAR-T细胞疗法产业已超越日本、欧洲等国家,与美国同步。相关机构预测,全球CAR-T细胞疗法市场销售价值将在2030年达到218亿美元,2021年至2030年的年复合增长率为34.8%。据估算,中国在2030年上述市场规模将增至289亿元...……更多
...法的Verve Therapeutics公司(以下简称“Verve”)宣布:FDA(美国食品药品监督管理局)批准通过了公司核心产品VERVE-101的IND(新药临床试验申请)申请。据悉,这是体内单碱基编辑疗法首次在美国获批开展临床试验。VERVE-101是一款...……更多
生命科学20年突破性技术纵览:从进化到颠覆,破译生命密码
...的时间里得到快速发展,它通过临床试验,在 2021 年获得美国 FDA(食品药品监督管理局)授权的紧急使用许可(EUA),随后正式获批。截至目前,BioNTech、莫德纳等企业的 mRNA 疫苗针已在全球疫情防控中发挥着重要作用 。 新冠...……更多
新转运载体能有效穿过血脑屏障
...月24日电 (记者张梦然)据最新一期《科学》杂志报道,美国麻省理工学院和哈佛大学布罗德研究所团队设计出一种基因转运载体,能利用人类蛋白质有效穿过血脑屏障,并将与疾病相关的基因递送到人源化小鼠的整个大脑中,...……更多
每剂350万美元!美FDA批准辉瑞针对血友病B的一次性基因疗法
财联社4月27日讯(编辑 牛占林)美东时间周五,美国医药巨头辉瑞宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了该公司一种治疗血友病的基因疗法,使其成为该公司首个在美国获得批准的基因疗法。美股盘中,辉瑞股价涨近1%。血...……更多
全球首款CRISPR基因编辑疗法Casgevy在英获批上市
...血依赖性β-地中海贫血(TDT)。Exa-cel现更名为Casgevy™。美国预计2023年12月8日批准该药SCD适应证,2024年3月30日批准TDT适应证。 ……更多
瑞士生物科技公司Limula开发生物反应器和离心机一体式设备,实现细胞和基因疗法产品自动化生产 | 瑞士创新100强
...每年有望挽救超过200万癌症患者的生命。在过去十年内,美国和欧洲已经批准了多种突破性的细胞和基因治疗产品。然而,每个细胞和基因疗法产品的开发都高度个性化,这使其生产过程复杂、步骤繁多;加之涉及对人体细胞的...……更多
阿尔茨海默病离“治愈”还有多远
本文转自:北京日报张田勘今年1月9日,我国继美国、日本之后,正式批准治疗阿尔茨海默病的新药仑卡奈单抗上市。这款药曾被美国《科学》杂志列为2023年度十大科学突破之一。如何攻克阿尔茨海默病一直是医学界的重要课...……更多
国际最新研发出潜在基因修正疗法 可用大脑类器官测试神经发育疾病
...发有效的疗法。基于此,在本项研究中,论文通讯作者、美国斯坦福大学Sergiu P. Pa?ca和同事合作,开发出一种利用反义寡核苷酸(短链合成RNA)靶向部分CACNA1C基因的策略,用于减少一个起负面作用的突变通道的表达。为测试这种策...……更多
基因治疗8天后死亡,NEJM依据尸检报告公布最详细死因
...一台计算机,几年后又制造了另外几台。后来,特里进入美国康奈尔大学(Cornell University)学习信息科学,并在毕业后留在康奈尔大学做行政助理,兼任“治愈罕见病”组织的IT人员。Terry Horgan。图片来源:Cure Rare Disease官网从...……更多
科学家绝症后神奇自救,引发人类史上首位\\\
...伟大发现,以及那支禁不住人类渴望的蓝色药丸的谜团。基因疗法近年来,基因疗法作为一种革命性的医学技术,不断引起人们的关注和热议。它给那些患有绝症的病患带来了新的希望,甚至创造了一些令人难以置信的奇迹。这...……更多
在人体淋巴结中培育“迷你肝脏”
...培育“迷你肝脏”本报讯 近日,在一项实验性治疗中,美国生物技术公司LyGenesis将供体细胞注射到一名肝衰竭患者体内。这标志着一种在人体淋巴结内长出“迷你肝脏”的实验性疗法首次进行人体试验。这种疗法很不寻常,研...……更多
法媒:抗击肺癌研究取得进展
...来自世界各地的3万多名肿瘤学家都会赶赴芝加哥,参加美国临床肿瘤学会的大会。会上发布大量临床试验的结果,最重要的数据通常会在全体会议上公布。今年,有两项报告涉及针对不同类型肺癌的疗法。LAURA研究和ADRIATIC研究...……更多
“抗癌神药”也致癌?6款产品在美遭调查,股价跌超20%,影响有多大
...因安全性问题遭遇监管机构的调查。当地时间11月28日,美国食品药品监督管理局(FDA)官网发布公告称,将调查关于接受靶向BCMA或CD19自体CAR-T 细胞免疫疗法治疗的患者出现T细胞恶性肿瘤(包括嵌合抗原受体CAR阳性淋巴瘤)的风险...……更多
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深交所:终止对利来智造首次公开发行股票并在主板上市审核
深交所公告,终止对苏州利来工业智造股份有限公司首次公开发行股票并在主板上市审核。本文源自:金融界AI电报/阅读下一篇/返回网易首页下载网易新闻客户端
2025-02-08 20:22:00
大连银行(集中式数据库)大单:神码、腾讯云、科创未来(中)
2024 年 12 月 3 日,大连银行股份有限公司发布《新一代信息化建设-2024 年度新一代集中式数据库选型项目》招标公告
2025-02-08 20:23:00
澳洲葡萄酒2024年全球出口:中国大陆占比超35%
近日,澳大利亚葡萄酒管理局(Wine Australia)公布的澳洲葡萄酒2024年全球出口数据显示:澳洲葡萄酒在2024年的全球出口总额同比增长34
2025-02-08 20:23:00
新富科技向境外子公司增资 360 万美元
2025年2月8日消息,新富科技于 2024 年 12 月 6 日召开第一届董事会第二十三次会议,审议通过向控股的境外子公司新富-谢德尔墨西哥有限公司现金增资 360 万美元
2025-02-08 20:23:00
龙源电力:用1400亿新能源投入造福10万人
近日,龙源电力《风起乡村 向荣向兴——龙源电力2024年乡村振兴报告》。《报告》显示,龙源电力2024年新能源项目建设资金投入近1400亿元
2025-02-08 20:24:00
台前县:稳岗稳工促复产 助力经济开门红
大象新闻记者 张松涛 通讯员 王传帅 冯善胜 张太强一年之计在于春,新春伊始,正是冲刺奋进的关键时刻。春节假期刚过,台前县先进制造业开发区奏响了复工复产的激昂交响曲
2025-02-08 20:24:00
零跑汽车预计2024年整车销量达29.3万辆 同比增104%
财中社2月8日电 零跑汽车(09863)发布公告,公告中提到公司针对2025年服务采购框架协议、2025年零部件采购框架协议及新产品购销框架协议进行了补充说明
2025-02-08 20:24:00
云眼视界拟签订16235000元服务合同
2025年2月8日消息,2025 年 2 月 7 日,云眼视界召开第一届董事会第十四次会议。会上审议通过了《关于<
2025-02-08 20:25:00
证监会核准瑞银成为工银瑞信基金股东
观点网讯:2月8日,证监会发布关于核准工银瑞信基金管理有限公司变更持股5%以上股东的批复,显示核准瑞士银行有限公司(UBS AG
2025-02-08 20:56:00
邯郸某农村信用社,800万股权拍卖成交
2月7日,在拍卖平台成交了一笔邱县农村信用合作联社的800万股权,起拍价640万元经过18次加价竞拍,最终成交价为822万元
2025-02-08 20:57:00
盐湖产业“航母”正式揭牌 此前已“入主”880亿市值上市公司
《科创板日报》2月8日讯(记者 李明明)中国五矿与青海国资携手打造盐湖产业“航母”。今日,中国盐湖工业集团有限公司(以下简称“中国盐湖”)揭牌仪式在青海省举行
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2025年2月8日消息,鸿翔环境科技股份有限公司于 2025 年 2 月 5 日在公司 2 楼会议室以现场投票方式召开 2025 年第一次临时股东大会
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永强岩土 2025 年拟申请综合授信额度不超 6000 万元
2025年2月8日消息,福建永强岩土股份有限公司及全资子公司 2025 年拟向中国境内银行等金融机构申请综合授信额度,授信总额不超过人民币 6000 万元
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鑫闻界|近半鲁股“预告”去年业绩,6成公司盈利,中际旭创最高或赚58亿
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学海文化 2025 年第一次临时股东大会决议:为子公司担保 500 万贷款
2025年2月8日消息,学海文化传播股份有限公司 2025 年第一次临时股东大会已召开。会议于 2025 年 2 月 6 日在公司会议室以现场投票方式举行
2025-02-08 21:01:00