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美国监管机构批准首个Crispr基因编辑疗法 用于治疗镰状细胞病 【美国监管机构批准首个Crispr基因编辑疗法 用于治疗镰状细胞病】财联社12月9日电，美国监管机构批准了一种治疗镰状细胞病的基因编辑疗法，这是基因编辑技术Cr...……更多
2023-12-09 01:43:00美国,基因,疗法,监管,细胞,治疗
当地时间12月8日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了该国首个基因编辑治疗药物Casgevy，这也是基因编辑治疗历史上的里程碑事件，距离CRISPR基因编辑技术诞生大约十年，代表着一项重大的科学进步可以让数以万计的患者受益...……更多
2023-12-09 22:25:00美国,基因,疗法,定价,基因,治疗
...批准，基因编辑疗法“一劳永逸”？不到一个月，英国和美国接连批准了基因编辑疗法上市。从诺奖到上市，这也是CRISPR基因编辑技术在被发现约十年后的一个重要里程碑。“一次治疗，终生治愈”，对于血液病患者来说，他们...……更多
2023-12-11 09:47:00英美,基因,疗法,基因,疗法,治疗
...美编：肖利亚）经济观察报 记者 张铃 当地时间12月8日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布批准两款CRISPR/Cas9基因编辑疗法上市，它们分别是福泰制药与CRISPRTherapeu-tics共同研发的基因编辑疗法Casgevy、蓝鸟生物的基因编辑疗法Ly...……更多
2023-12-16 10:05:00芝麻,头条,基因,疗法,基因,治疗
...目前获批的所有CAR-T疗法均存在继发肿瘤的潜在风险。在美国上市的CAR-T共6个：诺华的Kymriah、百时美施贵宝的Abecma和Breyanzi、传奇生物的Carvykti，以及吉利德的Tecartus和Yescarta，靶向均为BCMA或CD19。FDA消息一出，众多CAR-T疗法企业……更多
2023-12-02 09:31:00从严,致癌,风波,监管,疗法,风险
来源：极目新闻 美国食品和药物管理局8日批准两种治疗镰状细胞病的基因疗法，这是美国首次批准适用于12岁及以上镰状细胞病患者、基于细胞的基因疗法。美药管局在一份声明中说，这两种基因疗法具有“里程碑意义”。两...……更多
2023-12-10 11:50:00基因,疗法,细胞,治疗,基因,疗法
...面临着一些挑战和风险，如安全性问题。在2023年11月底，美国食药监局（FDA）宣布，已收到19份报告称患者在接受CAR-T治疗后患上了一种T细胞恶性肿瘤，该机构正在对相关风险进行调查。但不可否认，CAR-T细胞疗法仍是生物科技...……更多
2024-01-02 13:49:00阵地,癌症,疗法,细胞,治疗,细胞
...02.74万元，散户资金净流入1.49亿元。消息面上，12月8日，美国FDA官宣批准两款治疗镰状细胞病（SCD）基因编辑疗法上市——批准生物技术公司福泰制药（Vertex）与基因编辑公CRISPR Therapeutics共同研发的基因编辑药物Casgevy（Exa-cel）...……更多
2023-12-14 11:07:00登天,股价,基因,疗法,焦点,媒体
...日益增多，但对于该类产品的监管政策仍有待完善。分析美国食品药品管理局(FDA)对于该类产品的监管现状，可对我国监管政策制定提供参考□ 彭谱 朱鹏志FDA作为最早开始关注组织工程医疗器械产品安全性评价和监督管理重...……更多
2024-03-21 08:22:00步伐,医疗,工程,产品,产品,监管
...化需要化解各类难题。因具有“一次治愈”潜力，细胞与基因疗法成为新药研发的热门领域。数据显示，全球约有30款细胞与基因治疗产品获批上市，我国仅有4款CAR-T细胞治疗产品（附条件）上市，在基因治疗等创新疗法的其他...……更多
2024-01-10 02:05:00血液,领域,研究,临床,中国医学科学院,细胞
...统作为“入侵者”攻击、消灭或中和，从而使治疗无效。美国贝勒医学院研究团队近日在《自然-生物技术》发表研究成果，通过修饰RNA分子，能够像打开电灯开关一样精准调控哺乳动物的基因表达，从而攻克了上述难题。上世...……更多
2024-01-15 07:24:00新疗法,基因,控制,基因,治疗,四环
...和基因疗法迎来首次获批，创下新高。值得一提的是，继美国食品药品管理局（FDA）在2017年批准首款基因疗法以来，该领域新药的获批数量急速攀升，近三年更是迈入加速期，每年都有至少5款全新的细胞和基因疗法问世，较2017...……更多
2024-01-18 07:26:00基因,疗法,细胞,部分,疗法,细胞
...在一项小型3期临床试验中显示出积极疗效。数据显示，美国CG Oncology公司开发的一种溶瘤病毒在66名主流疗法无效的膀胱癌患者中消除了64%的肿瘤。不过，该临床研究随访期仅为6个月，还需要进行更多研究。但美国路易斯安那州...……更多
2024-01-04 07:44:00膀胱癌,膀胱,肿瘤,患者,病毒,肿瘤
...产。我国CAR-T细胞疗法产业已超越日本、欧洲等国家，与美国同步。相关机构预测，全球CAR-T细胞疗法市场销售价值将在2030年达到218亿美元，2021年至2030年的年复合增长率为34.8%。据估算，中国在2030年上述市场规模将增至289亿元...……更多
2024-02-28 07:20:00白银,真金,产业发展,医药,产业,发展
...法的Verve Therapeutics公司（以下简称“Verve”）宣布：FDA（美国食品药品监督管理局）批准通过了公司核心产品VERVE-101的IND（新药临床试验申请）申请。据悉，这是体内单碱基编辑疗法首次在美国获批开展临床试验。VERVE-101是一款...……更多
2023-10-25 16:24:00碱基,遗传性,胆固醇,遗传,疗法,临床
...血依赖性β-地中海贫血（TDT）。Exa-cel现更名为Casgevy™。美国预计2023年12月8日批准该药SCD适应证，2024年3月30日批准TDT适应证。 ……更多
2023-11-19 20:12:00基因,疗法,全球,地中,北京,商报
本文转自：北京日报张田勘今年1月9日，我国继美国、日本之后，正式批准治疗阿尔茨海默病的新药仑卡奈单抗上市。这款药曾被美国《科学》杂志列为2023年度十大科学突破之一。如何攻克阿尔茨海默病一直是医学界的重要课...……更多
2024-02-21 05:22:00阿尔茨海默,阿尔,多远,阿尔茨海默,阿尔,卡奈
...一台计算机，几年后又制造了另外几台。后来，特里进入美国康奈尔大学（Cornell University）学习信息科学，并在毕业后留在康奈尔大学做行政助理，兼任“治愈罕见病”组织的IT人员。Terry Horgan。图片来源：Cure Rare Disease官网从...……更多
2023-10-13 15:48:00基因治疗,死因,基因,天后,治疗,报告
...伟大发现，以及那支禁不住人类渴望的蓝色药丸的谜团。基因疗法近年来，基因疗法作为一种革命性的医学技术，不断引起人们的关注和热议。它给那些患有绝症的病患带来了新的希望，甚至创造了一些令人难以置信的奇迹。这...……更多
2023-12-15 10:38:00人类史,绝症,科学家,神奇,人类,科学
...培育“迷你肝脏”本报讯 近日，在一项实验性治疗中，美国生物技术公司LyGenesis将供体细胞注射到一名肝衰竭患者体内。这标志着一种在人体淋巴结内长出“迷你肝脏”的实验性疗法首次进行人体试验。这种疗法很不寻常，研...……更多
2024-04-09 06:38:00淋巴结,淋巴,肝脏,人体,肝脏,淋巴结
...因安全性问题遭遇监管机构的调查。当地时间11月28日，美国食品药品监督管理局(FDA)官网发布公告称，将调查关于接受靶向BCMA或CD19自体CAR-T 细胞免疫疗法治疗的患者出现T细胞恶性肿瘤（包括嵌合抗原受体CAR阳性淋巴瘤）的风险...……更多
2023-11-30 21:27:00抗癌,致癌,股价,影响,调查,产品
...区政府监管机构发牌认可制造先进疗法制品(又称细胞及基因治疗，ATP)，并正式投产，成为香港首个ATP持牌制造商。据介绍，ATP是以基因细胞及组织为主的创新医疗制品，是现时发展最迅速的医疗领域之一，发展潜力巨大。优基...……更多
2023-10-10 21:28:00抗癌,香港,生物科技,疗法,先进,生物
文 | 张卓倩编辑 | 张子怡前不久，美国FDA加速批准TIL治疗领域龙头企业美国生物技术公司Iovance Biotherapeutics（IOVA.US）的Lifileucel （Gen-2）治疗晚期黑色素瘤的生物制剂许可，该疗法是全球首款获FDA批准上市的肿瘤浸润淋巴细胞（T...……更多
2024-03-13 14:15:00试剂,细胞,突破,关键,治疗,工艺
...期肿瘤、一线治疗、围手术期治疗全面覆盖。这位专家以美国前总统吉米·卡特为例介绍：2015年，吉米·卡特罹患黑色素瘤，经“PD-1抗体+放疗”，体内癌细胞消失。如今，吉米·卡特依然健在，并成为美国最长寿的总统。如今，...……更多
2023-10-23 17:31:00治疗,续航,受益者,免疫,患者,细胞
...e 教授领导，目前计划招募最多 18 名来自英国、西班牙和美国的儿童，有望治疗听觉神经病（auditory neuropathy），这是一种由听觉编码异常所造成的听觉障碍。
参与者将接受为期五年的监测，以评估他们的听力是否有所改善，初...……更多
2023-10-12 17:48:00基因治疗,治疗,听觉,神经病,基因,招募
...，科学家认为其通常与家族病史有关。该论文通讯作者、美国加州大学洛杉矶Cedars-Sinai医疗中心的Kate Lawrenson表示，更好地了解该疾病的遗传途径有助于发现新的疗法。为了寻找疾病的遗传联系，Lawrenson等研究人员从21名年龄在21...……更多
2023-01-15 09:36:00癌症,方向,治疗,女性,内膜,异位症
...病毒载体体内基因编辑药物开发｜早期项目2023年年底，美国FDA接连批准了两款CRISPR/Cas9基因编辑疗法上市，分别为福泰制药/CRISPR Therapeutics的Casgevy和蓝鸟生物的Lyfgenia，适应症均为镰状细胞病。自此，基因编辑疗法作为一种现实...……更多
2024-03-17 11:55:00先博,基因,周报,载体,融资,药物
...风险增加不治疗癌症会增加患者的死亡风险。据统计，在美国，每年有大约270,000人死于癌症。如果癌症不治疗，患者的死亡风险会更高。二、治疗癌症的方法1、手术手术是治疗癌症的主要方法之一。手术可以切除肿瘤和受影响...……更多
2024-01-22 06:15:00癌症,身体,治疗,癌症,治疗,癌细胞
...克服CAR-T细胞出现耗竭是当前癌症免疫疗法研究的难点。美国斯坦福大学等机构的研究人员分析了调节基因活性并充当T细胞主开关的细胞蛋白的作用。他们发现，在治疗效果相对良好的CAR-T细胞中，有一组基因更加活跃，似乎都...……更多
2024-04-12 10:08:00抗癌,战斗力,免疫,细胞,战斗,效果
...策动向●FDA：加速审批将成为基因疗法的“常态”近日，美国食品药品监督管理局（FDA）下属生物制品评价与研究中心（CBER）负责人彼得·马克斯（Peter Marks）表示，针对罕见病的基因疗法将越来越多地通过加速审批途径获得批...……更多
2024-02-29 10:51:00常态,肺炎,疫苗,基因,疗法,国产
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