• 我的订阅
  • 头条热搜
中国生物创新药如何敲开美国大门
...份总计超过1000万字的中文文件,200多位员工现场回答了美国药监部门300多个问题……10月30日,君实生物(688180.SH/01877.HK)几位高管公布了其公司PD-1药物特瑞普利单抗在美国获批背后的故事,上述数据是生产现场核查的部分数据...……更多
...症,分别用于临床一、二线治疗,成为国内首个成功出海美国的自研PD-1药物,也是FDA批准的首款用于治疗鼻咽癌的药物。中国PD-1喧闹了多年的出海故事,终于第一次拿到了全球“金标准”的认可。据介绍,这次获批颇为不易。...……更多
...宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗(美国商品名:LOQTORZI™)的生物制品许可申请(BLA)于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,特瑞普利单抗由此成为FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生...……更多
君实生物:特瑞普利单抗美国年销售额预估2亿美元 【君实生物:特瑞普利单抗美国年销售额预估2亿美元】《科创板日报》10月30日讯,君实生物于29日宣布,自主研发的抗PD-1单抗药物“特瑞普利单抗”的生物制品许可申请(BLA...……更多
首个!我国原研PD-1单抗药物美国获批
...的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的生物制品许可申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗,联合用于一线治疗。这是FDA有史以来批准的第一个鼻咽癌适应症药物,也是FD...……更多
晚期鼻咽癌治疗新方案可降低37%死亡风险
...作者的Ⅲ期JUPITER-02研究最终结果于国际顶尖权威期刊《美国医学会杂志》在线发表。研究团队发现,与单纯化疗组相比,特瑞普利单抗联合化疗组一线治疗复发或转移性在无进展生存期、总生存期等指标上显著提高,3年生存率...……更多
国产创新药火热出海
...资本市场最为关注的年度盛会。今年1月,第42届JPM大会在美国旧金山召开,超过20家中国创新药企受邀参会演讲。会上,多家国内药企与跨国药企达成合作。JPM大会上的热潮,只是中国创新药出海热的一个缩影。去年以来,跨国...……更多
君实生物2023年业绩预告:营收同比增约6.02% 亏损额同比减少约5.78%
...。特别是,特瑞普利单抗的生物制品许可申请(BLA)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,基于上述事件,公司在报告期内取得了相对应的首付款及里程碑收入。君实生物成功“闯关”美国FDA同样也是2023年国内医药产业的...……更多
35家创新药企汇聚科创板 新质生产力加速形成
...自主研发的特瑞普利单抗于2023年10月获得FDA批准上市,是美国首个且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物,填补了美国鼻咽癌的治疗空白,并获得了NCCN指南一类推荐,这也是在美国上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。2024...……更多
...月,总部位于上海张江的和黄医药原创抗癌药呋喹替尼在美国获批上市,用于治疗经治转移性结直肠癌,并在48小时内迅速开出首张处方。上海市科委介绍,这是上海首个在美国获批上市的小分子抗癌药,也是上海创新药的首张...……更多
死亡风险降低37%!复发转移鼻咽癌患者有望实现长生存
...究“JUPITER-02研究”最终结果于28日在国际顶尖权威期刊《美国医学会杂志》在线发表。该研究为“特瑞普利单抗联合化疗”成为新的鼻咽癌一线标准治疗提供了证据。据统计,鼻咽癌在我国的发病率极高,华南地区的发病率更是...……更多
...0万美元A轮融资,研发IMG-1多肽药物Imagine Pharma是一家位于美国宾夕法尼亚州匹兹堡市的生物技术公司,专注于与新型IMG-1多肽相关的商业化机会。10月31日,该公司宣布在A轮融资中筹集了3250万美元。本轮融资由IP Investors领投,首...……更多
2023-11-06 08:11:00T.
君实生物对着财务报表开了一场管理层办公会
人事任命官宣时,李宁、邹建军都在美国参加第42届摩根大通全球医疗健康大会(以下简称“JPM大会”),日程被见投资人和合作伙伴填满。这是业内最耀眼的舞台,国内一二梯队的创新药企几乎都出席了。创新药企君实生物(...……更多
上周五医药基金吸金超2亿元 创新药出海密集兑现中-基金频道-和讯网
...新药正式迈进收获期。不管是对头部药企的授权,还是在美国的药品上市和商业化,都代表了国内最有竞争力药企未来的发展方向。在政策持续加码及药企不断加大研发投入的背景下,近期国产创新药迎来“反转时刻”,喜报频...……更多
君实生物企业代表现身二楼视频采访区 新冠药与PD-1适应症拓展或传好消息 【君实生物企业代表现身二楼视频采访区 新冠药与PD-1适应症拓展或传好消息】财联社11月20日电,蓝鲸记者在2023年国家医保谈判现场注意到,君实生物...……更多
...级,助力礼来及诺和诺德成为全球市值前三大药企,随着美国和中国批准多款减重药物,减肥药市场将迎来爆发。 ……更多
打开探索人类历史的大门
...、病菌与钢铁——人类社会的命运》的启示郝斌近年来,美国著名学者贾雷德·戴蒙德的学术畅销书《枪炮、病菌与钢铁——人类社会的命运》受到高度关注,不断提示着我们认真思考人类自身与时代、族群乃至整个人类社会之...……更多
减肥药板块低开高走 普利制药(300630.SZ)涨超10%
...医药、蓝晓科技等跟涨。消息面上,辉瑞预计到2030年,美国GLP-1RA用于糖尿病的市场规模将达350-400亿美元,美国GLP-1RA用于减重的市场规模将达500-550亿美元,总体市场规模预计超过900亿美元。考虑到全球市场的潜力以及GLP-1RA的多...……更多
奥司他韦仿制药获得FDA批准!赶上美国流感季,普利制药回应
...日,普利制药公告称,磷酸奥司他韦胶囊的上市申请收到美国食品药品监督管理局(下称FDA)批准,该产品于2023年7月接受FDA现场检查并通过。公开资料显示,磷酸奥司他韦是一种流感病毒神经氨酸酶抑制剂,最先由Gilead(吉利德医...……更多
科技创新打开“新质生产力”大门
...业集群日前,由上海药企君实生物研发的特瑞普利单抗在美国获批上市,标志着我国自研自产的创新生物药获得国际认可,首次成功“出海”美国。 短短10天后,又一款来自上海的国产创新药——和黄医药研发的小分子抗癌药...……更多
...要获取市场份额也不是件容易的事情。据普华永道分析,美国和日本一直是东南亚市场医疗投资的主要参与者。在仿制药领域,印度和巴基斯坦产品的价格优势也非常明显。这些国家在东南亚市场的影响力都强于中国。要想从激...……更多
普利制药碘帕醇注射液收获美国亿元订单
...讯(记者汪训波)近日,海南普利制药股份有限公司收到美国客户碘帕醇注射液订单,金额折合人民币过亿元。据介绍,本次销售订单的获得,为普利制药在造影剂领域的进一步发展奠定了坚实基础。普利制药的碘帕醇注射液鞘...……更多
...国家药品监督管理局(NMPA)批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的第八项适应症,也是我国首个获批的肾癌免疫疗法。 ……更多
君实生物:特瑞普利单抗的新适应症上市申请获批准 【君实生物:特瑞普利单抗的新适应症上市申请获批准】《科创板日报》2日讯,君实生物公告,公司特瑞普利单抗用于可切除非小细胞肺癌患者围手术期治疗的新适应症上市...……更多
君实生物:特瑞普利单抗上市许可申请获得澳大利亚药品管理局受理 【君实生物:特瑞普利单抗上市许可申请获得澳大利亚药品管理局受理】《科创板日报》1日讯,君实生物公告,君实生物自愿披露关于特瑞普利单抗上市许可...……更多
全球首个!这一“成都造”疫苗有重大进展
...技有限公司(威斯津生物)研发的“WGc-043 注射液”,获得美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验(IND)批准。WGc-043是全球首个获批开展临床试验的EB病毒相关肿瘤的治疗性mRNA疫苗。这一重大进展,为终末期EB病毒相关肿瘤...……更多
...开发的这一系列产品,近年来,该系列产品技术已输出到美国普利特分公司,服务北美部分车型。”张锴说。更绿色低碳,抢占车用新材料赛道材料创新,绿色低碳是一个重要方向。在上海普利特技术中心总部,研发人员正在攻...……更多
山东省第二人民医院先天性耳聋患儿基因治疗获重大突破
...耳鼻喉医院)党委委员、副院长,听觉植入科首席专家,美国宾夕法尼亚大学访问学者。现任中国医疗保健国际交流促进会耳鼻咽喉头颈外科学分会常务委员兼秘书长,中国耳鼻喉医学协同创新平台秘书长,山东省医学会听力与...……更多
合成生物龙头播恩集团三连板 “准天地板”蔚蓝生物公告研发项目尚不具备产业化条件 近20家上市公司本周在互动平台回应或澄清相关事宜
...目前没有合成生物相关产品。小财注:据科技日报报道,美国南加州大学研究人员发明的一项突破性新技术,或将彻底改变合成生物学领域,它可显著推进基因工程,并推动医学、生物技术、生物燃料生产甚至太空探索领域的进...……更多
全球首个“生物城造”疫苗有重大进展
...斯津生物医药科技有限公司研发的“WGc-043 注射液”获得美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验(IND)批准。WGc-043是全球首个获批开展临床试验的EB病毒相关肿瘤的治疗性mRNA疫苗。这一重大进展,为终末期EB病毒相关肿瘤...……更多
更多关于财经的资讯:
最后三个月!老板仍欠公司1.49亿元
7月28日晚间, 观典防务公告称,因公司实际控制人高明仍有约1.49亿元资金占用未归还,公司股票可能被上交所实施其他风险警示
2024-07-29 08:13:00
福耀玻璃:福耀美国并非调查目标 已恢复正常作业
福耀玻璃表示,俄亥俄州子公司福耀美国7月26日接受了美国政府机构的上门搜查,主要是配合针对一家第三方劳务服务公司正在进行的调查工作
2024-07-29 08:13:00
25家银行,拟合并
河南农信金融体系的改革再进一步。7月28日,河南农商银行筹建工作小组发布公告表示,河南农村商业联合银行、郑州农商银行、河南中牟农商银行
2024-07-29 08:13:00
蒙阴蜜桃有几种“正确打开方式”?山东小伙现场直播测评
盛夏七月,蒙阴蜜桃集中上市,毛桃、油桃、蟠桃……不同种类、不同品种的蜜桃让消费者目不暇接,到底什么季节该吃什么样的桃,山东小伙“小成”在自己的抖音号“昊雨农业生鲜”实地测评
2024-07-29 08:32:00
基层赋动能,服务零距离:外汇局山东省分局开展“优汇服务进百县”活动
为进一步优化县域外汇服务资源配置,增强服务县域涉外经济的能力和水平,国家外汇管理局山东省分局联合山东省外汇及跨境人民币自律机制启动“优汇服务进百县”活动
2024-07-29 08:33:00
多方“避重就轻” 初见效
上周五沪弱深强。市场量能略有放大,个股上涨比例约为84%。多方再次尝试反弹,但沪指仍受压制,一线权重股被打压,沪市权重前10股全部下跌
2024-07-29 08:39:00
英国首相办公室:英国已“破产”
英国新任财政大臣里夫斯将于7月29日向议会公布财政审查结果,预计将批评前任保守党政府在其14年执政期间未经资金支持的财政承诺导致的200亿英镑(约合人民币1860亿元)赤字
2024-07-29 09:13:00
国际巨头单日大涨22.99%,创50多年来最大涨幅,市值一夜大增940亿元
美国当地时间周五(7月26日),国际巨头3M公司(MMM)股价高开高走,截至收盘时,该公司股价大涨22.99%报127
2024-07-29 09:13:00
银行财眼|10家股份行跟进下调存款利率
凤凰网财经讯 7月29日,继招商银行、平安银行下调存款利率3天后,中信银行、光大银行、民生银行、浦发银行、兴业银行、华夏银行
2024-07-29 09:13:00
多彩贵州网与贵阳水务环境集团签订战略合作协议
多彩贵州网讯 7月26日,多彩贵州网有限责任公司下属贵州多彩宝互联网服务有限公司、贵州贵商易科技有限公司与贵阳市水务环境集团有限公司下属分质供水有限公司签订战略合作协议
2024-07-29 09:36:00
凤凰网财经讯 7月29日,沪指低开0.05%,深成指低开0.09%,创业板指低开0.37%,上证综合全收益(000888)指数开盘报3198
2024-07-29 09:43:00
净利下滑又遇减持 人福医药股价迎考
7月27日,人福医药(600079)2024年半年报出炉,公司上半年净利下滑16.07%,延续前一年半年报净利下滑的趋势
2024-07-29 00:23:00
本文转自:人民日报海外版《 人民日报海外版 》( 2024年07月29日 第 03 版)本报北京7月28日电 (记者屈信明)中国人寿集团日前举行了2024年上半年工作会议
2024-07-29 03:36:00
AI、中国手机是渠道商、无人出租车不是好生意……李斌在蔚来科技日上说了这些
出品|搜狐财经作者|张莹 7月27日,蔚来举办 “NIO IN 2024 蔚来科技创新日” 。这是蔚来第二次创新科技日活动
2024-07-29 05:31:00
《财富》中国500强:27家车辆与零部件企业上榜;理想排名上升140位,上升最多
7月25日,2024年《财富》中国500强排行榜公布,共有27家车辆与零部件企业上榜。新能源领域的两家头部公司,排名均较上年继续大幅提升
2024-07-29 05:32:00