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本文转自：中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日，国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
2023-10-12 07:11:00缺陷,医疗,医疗,医疗器械,器械,企业
...监局5日发布通告称，国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查，发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。企业已对上...……更多
2023-12-05 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,飞行,缺陷,管理体系
...闻网讯2023年2月1日，宁夏回族自治区药品监督管理局发布医疗器械生产企业监督检查通告(2022年7-12月）。据通告，按照2022年全区医疗器械监督检查计划，宁夏回族自治区药品监督管理局会同宁夏药品审评查验和不良反应监测中...……更多
2023-02-01 18:18:00宁夏,监督检查,医疗器械,器械,检查,监督
...督管理局发布对长沙海润生物技术有限公司、湖南康利来医疗器械有限公司、湖南峰盛医疗器械有限公司等3家企业进行飞行检查结果通告，通告显示，3家企业在机构与人员、生产质量管理等方面存在问题，被责令停产整改。在...……更多
2024-04-19 17:59:00海润,长沙,整改,生物技术,缺陷,生物
...两次专项检查，分别是2023年12月开展的针对无菌和植入性医疗器械经营企业的专项检查，以及2024年1月开展的针对近视防治相关医疗器械、避孕套等产品零售企业的专项检查。两次共检查企业1841家次，发现企业关键项问题364家次...……更多
2024-05-14 07:21:00成功,监管,检查,企业,医疗器械,器械
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验，可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
2024-04-11 07:20:00临床,细节,试验,保障,系统,检查
本文转自：中国医药报4个创新医疗器械获批上市，6起医疗器械网络销售违法违规案件信息、2则飞行检查结果公布，第四批国家组织高值医用耗材集采公布拟中选结果……近期，医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国...……更多
2023-12-14 07:06:00医疗器械,器械,医疗,资讯,医疗,医疗器械
...开展飞行检查发现，上述两家公司质量管理体系不符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。通知指出，上述两家公司在收到通知后应立即暂停生产医疗器械，并切实落实质量安全主体责任，充分评估产品安全风险，采取有效的...……更多
2024-05-29 17:40:00医械,扬州,苏州,江苏,公司,扬州
目前，大多数医疗器械的渠道追溯管理主要还是采用条码识别技术，虽然该技术已经相当成熟，并在全世界范围内得到广泛应用，但它也存在一些不可克服的缺陷，比如条形码一次只能识别一个条形码，在需要批量操作处理时...……更多
2023-01-11 10:00:00医疗器械,器械,渠道,医疗,管理,企业
为加强医疗器械质量监管，保障产品使用安全有效，依据年度抽检工作计划，江苏省药品监督管理局组织对医疗器械生产、经营、使用单位进行了抽检。现将抽检中发现的12批次不符合规定医疗器械产品信息予以通告（详见附件...……更多
2024-09-19 14:27:00江苏省,江苏,医疗器械,年第,器械,通告
...威海主题系列新闻发布会，首场发布会聚焦“威海医药与医疗器械”产业。近年来，威海将医疗器械与生物医药产业作为重点培育的产业集群强力推进。目前，全市医药医疗器械生产企业已达216家，其中规上企业75家，“医字号...……更多
2025-07-30 10:47:00进阶,威海,之路,集群,产业链,发布会
...体采风活动走进位于济南高新区的国家（山东）食品药品医疗器械创新和监管服务大平台（以下简称大平台）。这是山东省市场监督管理局、山东省药品监督管理局与济南市人民政府签约共建的重大成果，旨在优化营商环境，提...……更多
2025-05-13 19:47:00山东,屏障,集群,实验室,实验,医药
...则为二级召回，涉迈柯唯、美敦力、柯惠等品牌。 根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分为：一级召回：使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的；二级召回：使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可...……更多
2023-02-01 22:26:00国家药监局,美敦,美敦力,品牌,国家,信息
...，拱东医疗（605369.SH）发布公告称，控股子公司郑州拱东医疗器械有限公司（以下简称“郑州拱东”）取得郑州航空港经济综合试验区市场监督管理局颁发的《营业执照》。郑州拱东注册资本6000万元，拱东医疗持股70%，公司的...……更多
2024-05-14 16:48:00滑铁卢,局面,业绩,医疗,市场,医疗
...销售市场；以“清规”行动让医疗机构清楚地掌握药品和医疗器械的质量管理标准和要求。在“清源”行动中，福建编制了临床试验法规学习题库，并对临床试验机构开展培训；对全省51家临床试验机构共162个专业进行监督检查...……更多
2025-03-28 18:24:00四清,福建,药品,行动,领域,福建
...飞行检查。你公司质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款、《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条规定，现要求你公司收到本通知后...……更多
2024-05-27 17:45:00扬州,措施,风险,控制,生产,电子
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告，为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
2023-01-04 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,医疗,标准,国家
...胶”产品，近日获得由国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证。锦波生物关于获得第三类医疗器械注册证的公告显示，该产品是国际首个通过自组装、自交联技术，利用合成生物法生产的“注射用重组Ⅲ型人源化胶原...……更多
2025-04-19 07:13:00国家药监局,注册证,医疗器械,器械,生物,医疗
...检查发现，你公司质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款、《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条规定，现要求你公司收到本通知后...……更多
2024-05-27 17:45:00苏州,措施,风险,控制,股份,生产
...落实“高效办成一件事”改革要求，整合药品经营许可、医疗器械经营备案等事项，全面推行“一窗受理、并联审查、一并勘验、同步发证”服务模式。在线下政务大厅专门设置开办药店“一件事”综合窗口，提供筹备咨询、批...……更多
2025-09-07 21:45:00济宁,用药,监管,全力,群众,安全
本文转自：中国医药报【聚焦医疗器械CRO】近年来，我国医疗器械领域监管制度日趋完善，相关支持性政策密集发布，在多层级政策驱动下，我国医疗器械CRO行业驶入发展快车道并实现可持续发展系统性政策驱动医疗器械CRO行...……更多
2023-03-16 07:16:00快车道,系统性,行业发展,快车,医疗器械,器械
根据环洋市场咨询项目团队最新调研，预计2030年全球医疗器械包装膜、袋产值达到479百万美元，2024-2030年期间年复合增长率CAGR为5.1%。医疗器械包装膜、袋是专门设计用于医疗器械无菌包装的材料，其重要性在于确保医疗器械...……更多
2024-11-07 16:43:00包装膜,医疗器械,器械,趋势,包装,医疗
本文转自：中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日，原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》，这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
2024-02-19 06:42:00医疗器械,器械,医疗,发展,行业,医疗器械
...公司便隐血检测试剂盒(胶体金法)取得湖北药监局颁发的医疗器械注册证，粪便DNA甲基化联合检测试剂盒、HPV分型检测产品取得国家药监局颁发的医疗器械注册证。肿瘤防控作为医疗健康产业的重要组成部分，具有较大市场潜力...……更多
2024-02-29 20:12:00蓝图,基因,增长,业务,基因,试剂盒
...药报满足行业发展新需求释放市场创新活力——新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析为进一步贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等系列法规制度要求，适应医疗器械行业发展需...……更多
2024-02-19 06:42:00行业发展,活力,需求,发展,行业,市场
本文转自：人民日报海外版第90届中国国际医疗器械博览会举办国产高端医械“出海”提速（大健康观察）本报记者 熊 建图为博览会现场。本届CMEF组委会供图日前，第90届中国国际医疗器械博览会（简称CMEF）在广东深圳国际会...……更多
2024-10-22 06:56:00医械,提速,高端,国产,观察,健康
...规范即将执行之际，黑龙江省大庆市市场监管局号召全市医疗器械经营企业要深入学习、准确掌握、全面贯彻、严格落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》，切实增强...……更多
2024-04-16 12:24:00大庆市,黑龙,封信,大庆,黑龙江省,医疗器械
...者郑铁峰）11月21日，浙江省宁波市市场监管局、浙江省医疗器械检验研究院、浙江省医疗器械审评中心联合省、市医疗器械创新服务联盟举办创新医疗器械跟踪对接服务活动宁波专场。宁波市入选浙江省第一批医疗器械“研审...……更多
2024-11-22 17:39:00宁波,浙江,医疗器械,器械,跟踪,医疗
本文转自：南京日报中国医疗器械行业协会产业年会永久举办地落户高淳4年——“医”路精彩，新赛道上跑出“加速度”□ 南京日报/紫金山新闻记者刘全民 通讯员 蔡伟 魏淳12月14日至16日，中国医疗器械行业协会2023产业年会...……更多
2023-12-24 08:04:00加速度,赛道,高淳,医疗器械,器械,医疗
本文转自：毕节日报毕节市筑牢医疗器械质量安全风险屏障本报讯（记者 胡艳群）今年以来，毕节市聚焦重点产品、重点企业、重点环节和重点领域，全力推进医疗器械质量安全专项整治工作，切实保障广大人民群众用械安全...……更多
2023-10-28 10:46:00质量安全,屏障,医疗器械,器械,风险,质量
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10月28日，山西省市场监管局公布了部分轻微违法不予处罚典型案例，其中，涉及我市的有2起。2025年2月12日，太原市杏花岭区市场监管局在现场检查中
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林先生术后复查，恢复良好。林先生曾用来放松眼部的筋膜枪。●时间：10月21日（术后复查）●地点：厦门大学附属厦门眼科中心厦门网讯（厦门日报记者 张玉榕 见习生 陈煜凯 通讯员 芳草 图/厦门眼科中心 提供）短短半年内
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大河网讯 人老了，忘性大很正常？所有锻炼都有益，越“卖力”效果越好？“千金难买老来瘦”，真的越瘦越健康？……你知道吗，这些看似科学的“老年常识”
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开栏语：重阳敬老崇文，笔墨绘染“老有福”。今日起，特别推出聚焦老年朋友诗、书、画等各类分享和创作的专题系列，展现福州老年群体的生命风采
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危险！草丛里藏着“黑井口”“听语+”记者介入后，破损井盖被更换窨井盖修复前后对比图。南京日报 / 紫金山新闻记者 于志兵 摄南报网讯（记者于志兵）秦淮区石杨路的南侧
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中国青年报客户端讯（中青报·中青网记者沈杰群）10月28日，2025中国广播电视精品创作大会在北京开幕。开幕式暨主论坛以“视听赋美中国精品奉献人民”为主题
2025-10-29 09:01:00
鲁网10月29日讯秋日午后的阳光把项目部后院的小球场晒得暖洋洋，草皮上几处斑秃露出泥土，边线还是用石灰粉画的歪歪扭扭的线条
2025-10-29 10:00:00
鲁网10月29日讯初到中交一航局二公司烟台项目部办公室那天，晨间的阳光正斜斜淌过玻璃窗，落在离门最近的那个工位上，瞬间攫住了目光
2025-10-29 10:03:00
鲁网10月29日讯为让阅读成为孩子的日常习惯，激发学生对“整本书”的探索兴趣，近日，莒南县坊前镇中心小学低年级组全体师生共同开启了一场充满童趣的整本书阅读之旅
2025-10-29 10:43:00
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鲁网10月29日讯 （记者 李文静）第二十一届临沂书圣文化节已于10月20日圆满闭幕。10月28日，临沂市新闻办公室召开新闻发布会
2025-10-29 10:36:00