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本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日,国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
...监局5日发布通告称,国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查,发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。企业已对上...……更多
...督管理局发布对长沙海润生物技术有限公司、湖南康利来医疗器械有限公司、湖南峰盛医疗器械有限公司等3家企业进行飞行检查结果通告,通告显示,3家企业在机构与人员、生产质量管理等方面存在问题,被责令停产整改。在...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
本文转自:中国医药报4个创新医疗器械获批上市,6起医疗器械网络销售违法违规案件信息、2则飞行检查结果公布,第四批国家组织高值医用耗材集采公布拟中选结果……近期,医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国...……更多
医疗器械企业注意了!基于RFID如何实现渠道追溯管理?
目前,大多数医疗器械的渠道追溯管理主要还是采用条码识别技术,虽然该技术已经相当成熟,并在全世界范围内得到广泛应用,但它也存在一些不可克服的缺陷,比如条形码一次只能识别一个条形码,在需要批量操作处理时...……更多
国家药监局:29批(台)医疗器械产品不符合标准规定
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
本文转自:中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日,原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》,这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
...药报满足行业发展新需求释放市场创新活力——新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析为进一步贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等系列法规制度要求,适应医疗器械行业发展需...……更多
华大基因2023年实现营收43.53亿元,多元业务构建未来增长蓝图
...公司便隐血检测试剂盒(胶体金法)取得湖北药监局颁发的医疗器械注册证,粪便DNA甲基化联合检测试剂盒、HPV分型检测产品取得国家药监局颁发的医疗器械注册证。肿瘤防控作为医疗健康产业的重要组成部分,具有较大市场潜力...……更多
...规范即将执行之际,黑龙江省大庆市市场监管局号召全市医疗器械经营企业要深入学习、准确掌握、全面贯彻、严格落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》,切实增强...……更多
本文转自:毕节日报毕节市筑牢医疗器械质量安全风险屏障本报讯(记者 胡艳群)今年以来,毕节市聚焦重点产品、重点企业、重点环节和重点领域,全力推进医疗器械质量安全专项整治工作,切实保障广大人民群众用械安全...……更多
本文转自:南京日报中国医疗器械行业协会产业年会永久举办地落户高淳4年——“医”路精彩,新赛道上跑出“加速度”□ 南京日报/紫金山新闻记者刘全民 通讯员 蔡伟 魏淳12月14日至16日,中国医疗器械行业协会2023产业年会...……更多
...转自:中国新闻网中新网北京3月13日电 在北京,一系列医疗器械新企业正如雨后春笋般拔节生长。去年,64家新企业申报了86个产品的首次注册,占受理总量的6.9%,其中外省企业在北京新设厂进行申报的就有6家。企业活力迸发...……更多
冀州打造医疗器械产业发展新高地
本文转自:衡水日报数字赋能 政策助力冀州打造医疗器械产业发展新高地冀州区医疗器械产业园一家医疗器械企业员工正在赶制订单。冀州区医疗器械和康复辅具产业发展中心“沉浸式”智慧化展厅一角。检验人员正在医疗器...……更多
全省首个!二类医疗器械在济宁实现自助购买
记者 陈丹 丁安顺近日,济宁市获批山东省首个医疗器械自动售货新业态经营模式试点,允许在二级以上医院以自动售货机方式,售卖绷带、雾化面罩、鼻氧管等部分二类医疗器械。该举措既是对医院内医疗资源的补充,也便利...……更多
我市28家医疗器械经营企业受警示 2023-12-13 17:58:34 [综合新闻] 太原新闻网 张勇 2023-12-13 05:58
...2月13日,太原市市场监督管理局发布公告,对山西普尔康医疗器械有限公司等28家医疗器械经营企业予以警示。今年以来,市市场监管局在对我市医疗器械经营企业日常监督检查中发现,山西普尔康医疗器械有限公司等28家医疗...……更多
本文转自:凉山日报强化医疗器械监管 守护群众用械安全凉山州市场监管局多措并举筑牢医疗器械安全防线□凉山日报全媒体记者张霞凉山州共有医疗器械一类生产企业1家,经营企业1784家(其中三类236家,二类1670家,网络销...……更多
...熊雨迟 吴紫花) 2023年,全州市场监管系统创新和完善医疗器械监管方式,进一步提升医疗器械监管效能,全州医疗器械质量安全形势稳中向好,未发生重大安全事件。优化政务服务,医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“...……更多
本文转自:人民日报客户端史自强衡水市医疗器械产业发达,产品行销全国乃至海外,近年来网上经营销售成为了重要的销售渠道。从衡水市市场监督管理局获悉,近日他们发布了致全市医疗器械网络经营从业者的告诫函,引...……更多
浙江省温州市市场监管局医疗美容机构使用医疗器械违法行为警示
...年来,浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作,曝光了部分违法违规行为,为规范医美机构使用医疗器械产品,现公布部分典型行为并做如下警示:一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
会议回顾|CBIB园区行成都站《医疗器械创新论坛》圆满落幕!
...极目新闻成都站11月09日11月9日下午,CBIB园区行成都站《医疗器械创新论坛》在天府生命科技园隆重举办。本次论坛会议由火石数链、天府生命科技园、成都市医疗器械行业协会联合主办,邀请四川省药品检验研究院有源器械检...……更多
威海医药医疗器械产业迅猛发展
...记者 陶相银 报道本报威海讯 日前,威海市首次举办医药医疗器械产业供应链大会,着力于搭建产、供、销、用全链条的产销衔接平台,促进本地产品的市场竞争力、市场占有率不断提升。700多家国内外知名医药生产企业、药品...……更多
中国医疗器械之乡、国家外贸转型升级基地、江西省医疗器械产业基地、江西省中小企业特色产业集群……近两年来,进贤县聚焦医疗器械细分领域,着力推动医疗器械产业做大做强、做优做精,一块块“金字招牌”花落进贤...……更多
...生命健康产业关键突破,助力该县打造具有重要影响力的医疗器械产业基地。看准优势 推动“无中生有”砀山县委、县政府坚定不移将生命健康产业作为“一号工程”来抓,纳入“十四五”发展规划,成立了生命健康产业推进...……更多
要想实现医疗器械产品精准追溯,这几件事一定要做好
随着我国对医疗器械使用监管力度的不断加强,企业、医院等相关利益方对医疗器械追溯体系标准化管理的需求也在逐渐显现。UDI实施后,更是鼓励医疗器械企业基于唯一标识UDI,建立健全追溯体系,做好产品召回、追踪追溯...……更多
...合规。深入实施打击“回流药”、疫苗和中药饮片整治、医疗器械质量安全提升、集采医疗器械质量监管、化妆品“线上净网线下清源”、化妆品“一号多用”专项检查等行动。围绕“查办案件、提升能力”工作要求,聚焦突出...……更多
上海市医疗器械检验研究院高端医疗器械服务站在合肥高新区挂牌
本文转自:人民网-安徽频道4月7日下午,上海市医疗器械检验研究院高端医疗器械合肥服务站挂牌仪式在合肥高新区举行。挂牌仪式。合肥高新区供图上海市药品监督管理局党组书记、局长徐徕,上海市药品监督管理局党组成...……更多
山东省药监局到莱芜区开展医疗器械生产企业调研活动
3月8日,山东省医疗器械处处长吴世福,济南市市场监管局党组成员、副局长王玉强带领调研组到莱芜区开展医疗器械生产企业高质量发展调研工作,区市场监管局局长、党组书记刘纪俊陪同。调研组一行观摩了宏葵生物(中国...……更多
...2月5日电 (记者孙红丽)国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》(以下简称《报告》)显示,2023年,国家药监局共批准61个创新医疗器械产品上市,相比2022年增加11%。其中有源医疗器械43个,无源医疗器械16个...……更多
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超过100ml的液体,为什么不能上飞机?
本文经授权转载自答案如下(ID:WelleStudio163)作者:答案如下飞机旅行已成为许多人的日常,但每次你在安检处
2024-05-30 11:20:00
郭有才现象的弊端只是开始!“扮演济公男子”在菏泽南站陷入迷茫
才十几天的时间,那个网上火得不行的郭有才,已经火到大家都想去他的城市菏泽打卡,希望自己也能红起来。于是,我们看到了菏泽南站那废弃的地方
2024-05-30 11:20:00
德州多校禁止“烟卡”进校园
几名小学生趴在地用空掌心拍击地面由废旧烟盒折成的卡片被掌风击中翻面为赢这是近期流行于小学生中的“烟卡游戏”在游戏时他们还会谈论这些香烟的品牌
2024-05-30 11:20:00
沪漂小伙尿毒症复发,为省钱拒绝联系家人,父亲:但愿他走得安详
如果说这世上只有一种病的话,那一定是“穷病”。因为有钱可以抵御百分之九十九的病魔,哪怕是不能完全治愈,也可以用仪器和药物延续生命
2024-05-30 11:24:00
青海省海南藏族自治州同德县公安局森林警察大队近日侦破一起危害珍贵、易危野生动物雪豹案,抓获3名犯罪嫌疑人。今年5月1日
2024-05-30 11:44:00
Global Talk丨以武会友!中美青少年共练太极拳
大河网讯 河南有一个山村竟然是太极拳的发源地?在这里,美国青少年收获了哪些“太极”新体验?5月28日下午,参加2024年美国圣玛丽中学中文项目暑期班的14名美国青少年来到中国太极拳的发源地——河南焦作温县陈家沟
2024-05-30 11:31:00
男子引诱15岁少女发生性关系并拍视频要挟,获刑4年半
红星新闻消息,5月29日,四川眉山市中级人民法院、市人民检察院、市公安局、市民政局、市司法局、市妇女联合会、市关心下一代工作委员会七部门联合发布眉山市第四届妇女儿童权益保护典型案例
2024-05-30 11:21:00
国宝级医生|从“大刀阔斧”到“胸中有术” 李简教授完成青岛市市立医院首例超微创胸腔镜巨大胸腺瘤切除术
鲁网5月30日讯胸腺位于胸骨后侧、心脏前方,要将深藏在狭窄缝隙中的胸腺瘤摘除,难度高、风险大,手术过程堪比“拆弹”。日前
2024-05-30 11:52:00
老人离世两年多,竟突然背上5万贷款,家属直言:这是天地银行?
“我老伴两年前就已然离世,就连遗体都已经被火化了,竟然还能来你们这办理贷款,并且是本人亲笔签字?难不成你们这是天地银行
2024-05-30 11:26:00
闹大了!山东潍坊酒店抓小三现场,女子对男友大怒扇耳光引热议!
山东潍坊一家酒店内发生一起令人瞠目结舌的"捉奸"事件,引发了网友的热议。视频中一名女子带同伴进入酒店房间,当场捉住男友与另一年轻女子同处一室
2024-05-30 11:26:00
花费百万娶艺校美女,婚后频繁约会前男友,丈母娘:退婚不退彩礼
近些年“高价彩礼”被调侃成“卖女儿”的事层出不穷,甚至有些地方的银行还针对这一现象推出了“彩礼贷”,因为各地风俗不同,彩礼的高低也因人而异
2024-05-30 11:27:00
2017年,一家三口车祸离世,保险公司拒绝赔付:受益人先死不用赔
这最近流行这样一句话:保险公司只有两种情况不赔付——这也不赔,那也不赔。当然这只是一句玩笑话,但这也从侧面反映出保险行业的水有多深
2024-05-30 11:25:00
百度贴吧现买卖儿童信息?举报人上官正义:已经把相关证据移交公安机关
日前,知名打拐志愿者上官正义在微博发布信息称,“在百度贴吧,长期存在公开以送养名义买卖孩子(预定孩子),也有贩卖出生证明中介在此物色客户
2024-05-30 11:21:00
男子不顾家人反对,花光积蓄救助患癌前妻,前妻却坚决不与他复婚
我国从古至今都流传着一种“救命之恩,以身相许”的说法,但在湖南长沙发生的一件事却与这一说法大不相同。一位名叫吴志明的男子
2024-05-30 11:32:00
富二代贪图安逸,富豪老爸花重金买断父子关系,并称:他只是养子
在我们的认知中:富二代一般都是开豪车住豪宅,身边有佳人相伴,整日纸醉金迷,即使什么都不干,也有花不完的钱。但我们今天故事中的这位“富二代”却有所不同
2024-05-30 11:30:00