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FDA调查CAR-T细胞疗法可能引发T细胞继发肿瘤？科济药业回应 【FDA调查CAR-T细胞疗法可能引发T细胞继发肿瘤？科济药业回应】财联社11月30日电，科济药业30日在微信公众号表示，公司关注到FDA于2023年11月28日发布公告，关于接受...……更多
2023-11-30 12:49:00细胞,继发,肿瘤,药业,疗法,调查
...)官网发布公告称，将调查关于接受靶向BCMA或CD19自体CAR-T 细胞免疫疗法治疗的患者出现T细胞恶性肿瘤（包括嵌合抗原受体CAR阳性淋巴瘤）的风险，已经确认目前批准的所有靶向BCMA和CD19的CAR-T疗法都有该风险。简单来讲，FDA认为...……更多
2023-11-30 21:27:00抗癌,致癌,股价,影响,调查,产品
又一款国产CAR-T疗法在国内获批。3月1日，CAR-T细胞疗法公司科济药业（2171.HK）对外宣布，国家药品监督管理局已经正式批准泽沃基奥仑赛注射液的新药上市申请，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线...……更多
2024-03-01 17:30:00华东,合作方,药业,疗法,医药,合作
...告显示，FDA收到了多个患者经靶向BCMA或CD19 CAR-T治疗后的T细胞恶性肿瘤报告，数据来自临床试验和上市后的不良事件，其中出现住院和死亡。FDA认为目前获批的所有CAR-T疗法均存在继发肿瘤的潜在风险。在美国上市的CAR-T共6个：...……更多
2023-12-02 09:31:00从严,致癌,风波,监管,疗法,风险
...于2023年11月28日发布公告，关于接受靶向BCMA或CD19自体CAR-T细胞免疫疗法治疗的患者中出现T细胞肿瘤的报告。截至目前，科济药业在研CAR-T产品，临床试验治疗患者总数超过500例，其中靶向BCMA CAR-T产品250余例，未观察到T细胞肿瘤...……更多
2023-11-30 12:06:00药业,疗法,实质,细胞,进程,影响
...间白色的实验室里，一位年轻的医生正小心翼翼地向从白细胞中分离出的T细胞加入特异性嵌合抗原受体（CAR）基因，将其修饰为CAR T细胞，随后将其置于实验室中生长和繁殖，等待它们被转化为能够识别并消灭癌细胞的“超级战...……更多
2024-01-02 13:49:00阵地,癌症,疗法,细胞,治疗,细胞
...了解下吧!一、原发性肝肿瘤症状：原发性肝肿瘤是指肝细胞或肝内胆管细胞发生的恶性肿瘤，在早期时多为明显症状，出现症状时多已经发展到中晚期。肝区疼痛是原发性肝肿瘤的常见症状，而且半数以上的患者以该症状为首...……更多
2023-12-12 11:05:00肝肿瘤,肿瘤医院,成都,肿瘤,症状,中医
...曾获美国FDA“突破性疗法”认定。该药物首个适应症为小细胞肺癌患者化疗前给药以降低化疗引起的骨髓抑制发生率。目前，科赛拉®已进入《中华医学会肺癌临床诊疗指南2023版》《NCCN 小细胞肺癌临床实践指南》《NCCN 造血生...……更多
2023-12-28 22:08:00赛拉,海南,骨髓,国产,进口,保护
...28日，美国FDA发布公告，宣布调查靶向BCMA或CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗后患者出现T细胞恶性肿瘤的严重风险情况。据悉，美国FDA收到了19例来自临床试验和上市后不良事件（AE）数据源中，BCMA、CD19靶向自体CAR-T细胞免疫疗法治疗...……更多
2023-11-29 22:04:00将对,安全性,疗法,调查,安全,细胞
...能下床走路了。据了解，冷冻消融是一种以物理作用杀伤细胞为原理的肿瘤微创治疗技术，可以简单理解为把靶区组织“速冻”起来，然后“融化”，从而杀伤细胞，被誉为“绿色”疗法。最低温可达-196℃，在针尖周围形成“...……更多
2023-12-08 01:19:00消融术,福音,冷冻,肿瘤,患者,冷冻
...治疗使用高能射线（如X射线或γ射线）来瞄准和杀死肿瘤细胞。放射治疗通常用于无法完全切除的肿瘤、术前或术后的辅助治疗，以及对于一些特定类型的软组织肉瘤。化疗：化疗使用药物来杀死或抑制癌细胞的生长。对于一些...……更多
2023-12-19 11:53:00小众,肿瘤,症状,健康,肉瘤,软组织
...喜生物）收购提案签署最终协议，进一步深化阿斯利康在细胞疗法领域布局。亘喜生物是一家面向全球、处于临床阶段的生物制药企业，致力于开发治疗肿瘤及自身免疫性疾病的创新性细胞疗法。此次拟议收购将为阿斯利康不断...……更多
2023-12-27 15:41:00阿斯,万泰,利康,生物,交易日,交易
...康的末端互相连接。放疗：放射疗法使用高能射线杀死癌细胞。虽然放射疗法最常用于治疗肝脏和/或肺部的肿瘤，但它也可能与化学疗法联合用于治疗无法通过手术切除的结肠癌。同时放射疗法也常用于治疗直肠癌。化疗：化...……更多
2024-01-02 10:49:00直肠癌,直肠,要点,直肠,直肠癌,结肠
...步探明，新兴疗法概念也不断涌现——“一针清除体内癌细胞”的CAR-T（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）、“魔法子弹”ADC（抗体偶联药物）……而在这些高大上的术语中，有一类你可能觉得名字毫不起眼的新型疗法，却被业界认...……更多
2023-12-12 19:34:00肿瘤治疗,肿瘤,治疗,时代,药物,抗体
...不治之症。华中科技大学同济医学院附属协和医院有一种细胞疗法，可以利用病人自身的免疫细胞来清除癌细胞，被称为“抗癌神药”。那么，这种叫作CAR-T的细胞疗法究竟是一种什么技术？CAR-T细胞疗法真的能够治愈血液肿瘤...……更多
2023-10-11 07:42:00专家解读,肿瘤,疗法,血液,意义,专家
...后直接掺入DNA，抑制DNA甲基化转移酶，引起DNA低甲基化和细胞分化或凋亡来发挥抗肿瘤作用。本品适用于IPSS评分系统为中危-1、中危-2和高危的初治、复治骨髓增生异常综合征（MDS）患者，包括原发性和继发性的MDS，按照FAB分型...……更多
2024-01-15 21:19:00鲁南,一致性,用地,制药,一致,评价
...，发现综合评估上皮内CD8（CD8IE）和基质内FoxP3（FoxP3IS）细胞的密度能更精准地进行风险分层；② 在SCOT试验中，CD8IE和FoxP3IS作为连续变量显示出强烈的预后价值，而且与单独标记相比，CD8IE-FoxP3IS复合标记在作为连续变量和分为...……更多
2024-02-26 14:19:00大肠癌,热心肠,大肠,临床,指导,治疗
...剂许可，该疗法是全球首款获FDA批准上市的肿瘤浸润淋巴细胞（Tumor Infiltrating Lymphocytes，TIL）疗法，这也意味着TIL疗法在实体瘤治疗领域获得突破性发展。36氪近期接触的芮佰恩（深圳）生物医疗科技有限责任公司（以下简称「...……更多
2024-03-13 14:15:00试剂,细胞,突破,关键,治疗,工艺
本文转自：中国医药报在全球范围内，2023年共有7款细胞和基因疗法迎来首次获批，创下新高。值得一提的是，继美国食品药品管理局（FDA）在2017年批准首款基因疗法以来，该领域新药的获批数量急速攀升，近三年更是迈入加...……更多
2024-01-18 07:26:00基因,疗法,细胞,部分,疗法,细胞
...挺过这段时间，很多症状都会自行消失。化疗在杀死肿瘤细胞的过程中，不可避免地会对健康细胞造成一定的损伤，因此，其不良反应是不可避免的。另外，由于内分泌治疗中常用激素，会引起潮热、骨质疏松和阴道干燥等问题...……更多
2024-03-01 08:33:00乳腺癌,中西医,乳腺,治疗,安全,治疗
...与博奥信生物技术(南京)有限公司共同开发的一种靶向白细胞介素4受体α(IL-4Rα)的人源化单克隆抗体，可导致白细胞介素-4(IL-4)和白细胞介素-13(IL-13)信号的双重阻断，抑制2型炎症通路，从而达到控制特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦...……更多
2024-01-11 07:25:00新开,中国,临床,数量,试验,全球
...其多孔结构及大量活性成分，可以作为储存和递送抗肿瘤细胞药物的媒介，使治疗更强效、更持久。研究人员表示，该技术可有效抑制恶性肿瘤术后的复发，并已经在动物模型上得到验证。相关论文近日发表于《自然-材料》。...……更多
2024-03-20 06:40:00果蔬,肿瘤,疗法,灵感,淋巴结,细胞
...王芳黄英丹近期，湖北省肿瘤医院完成该院首例商业CAR-T细胞治疗（即采用已经获批上市的CAR-T细胞治疗产品而非处于临床试验阶段的产品进行的治疗），成为湖北省内第三家开展此项医疗技术的医院。10月7日，首例完成治疗并...……更多
2023-10-09 15:33:00一针,癌细胞,疗法,细胞,细胞,治疗
...将患者生存受益率提高了近20%。CAR-T治疗作为一种创新的细胞治疗手段，到目前为止研发过程已达十年之久，在我国上市近3年时间。在此期间，我国积累了近千例CAR-T细胞患者，这些病例在临床研究上占据着重要的作用。“从整...……更多
2024-04-17 00:18:00生存率,淋巴瘤,重庆,淋巴,疗法,患者
...瘤模型：让癌症治疗不再“开盲盒”图为科研人员进行癌细胞的“活体”生物样本医学研究。韩苏原/中新社/视觉中国 ◎本报记者 张佳星目前，公认有效的肿瘤疗法综合有效率往往在30%左右，少有超过40%。确诊为癌症后，应该...……更多
2024-04-11 03:23:00癌症,肿瘤,模型,治疗,肿瘤,细胞
...和-2000.62万元。通过5年耕耘，该公司已建立了实体肿瘤的细胞免疫治疗平台CUNDE®。抗癌疫苗获准临床试验 今年9月，康德赛科技一款基于患者肿瘤新生抗原的mRNA编辑DC（树突状细胞）肿瘤治疗性疫苗产品CUD002注射液获得由国家...……更多
2023-12-14 12:13:00康德,子公,抗癌药,四川,抗癌,子公司
...于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。此外，辉瑞的前列腺癌创新药物注射用醋酸地加瑞克也成功纳入医保。根据辉瑞，该药物于2018年9月获国家药监局批准上市，是中国首个上市的GnRH拮抗剂...……更多
2023-01-19 15:44:00何影,抗癌药,抗癌,医保,成功率,新高
...疗反而死得快”，纯属扯淡。化疗就是用化学药物杀死癌细胞，是治疗癌症最有效的方法之一。尽管这些年来，靶向治疗和免疫治疗进展很快，但还是不能取代化疗的地位。现在的肿瘤治疗，一般不会单打独斗，而是多种手段一...……更多
2023-10-16 16:51:00癌症,误区,病人,癌症,治疗,肿瘤
...先使用的免疫疗法更有效。这种新疗法基于所谓的“匕首细胞”（STAb细胞），目前只在实验模型中进行了测试，因此仍需通过临床试验（人体试验），因此至少要两年后才能应用于临床。这项研究由西班牙H12O-CNIO癌症免疫疗法...……更多
2024-03-20 20:54:00骨髓瘤,多发性,新疗法,骨髓,治疗,细胞
...订立附属协议或安排。”心急吃不了热豆腐盛禾生物主打细胞因子疗法，包括靶向肿瘤并阻断调节肿瘤生长和增殖的信号通路的抗体或准抗体基团，以及激活肿瘤微环境内免疫系统的细胞因子有效载荷。通俗理解，该疗法阻断肿...……更多
2024-02-20 16:01:00港交所,救命钱,救命,生物,公司,生物
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