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...沈阳日报同品种国内首家申报一致性评价东北制药注射用磷霉素钠注册获受理本报讯（沈阳日报、沈报全媒体记者黄超）近日，记者从东北制药获悉，该公司提交的“注射用磷霉素钠”补充申请已获国家药品监督管理局药品审评...……更多
2024-04-18 03:17:00磷霉素钠,制药,磷霉素钠,制药,张海,药品
...西坦、左卡尼汀两种原料药获得欧盟CEP证书外，东北制药磷霉素钠原料药、VC及系列食品添加剂等产品，也于此前通过了日本GMP、英国BRC等国际高端认证。仅2021年以来，东北制药就已经成功通过涉及巴西、韩国、俄罗斯、白俄罗...……更多
2024-02-20 06:21:00方大,原料药,制药,通行证,原料,集团
...成盐酸小檗碱、益智类化学合成新药吡拉西坦、卡孕栓、磷霉素钠等17种产品均为国内首创，填补国内空白。2018年，经过改革后的东北制药体制机制更灵活，管理、创效模式更贴合市场竞争需求。为在日益激烈的市场竞争中实现...……更多
2024-03-29 06:25:00数字,制药,生产,生产力,发展,企业
...织药品集中带量采购拟中选结果出炉。辽宁方大集团东北制药吡拉西坦注射液以第一顺位中选，有利于提高产品市场占有率及品牌影响力，助力公司业绩持续稳健增长。吡拉西坦注射液适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中...……更多
2023-11-14 02:04:00吡拉西坦,顺位,注射液,制药,药品,国家
本文转自：工人日报6大领域、23个集采仿制药研究结果显示，其临床疗效和安全性与原研药相当——几角钱的仿制药如何保证质量？本报记者 李丹青《工人日报》（2023年10月25日 03版）阅读提示集采中选仿制药的临床疗效和安...……更多
2023-10-25 04:26:00保证质量,制药,保证,质量,制药,药品
...高。作为一家致力于保障人民健康的医药企业，中山万汉制药以高品质药品的研发与生产为己任，通过持续创新和精细管理，不断提升产品质量，为广大患者提供安全、有效的药品。引领科技创新，打造顶尖药品中山万汉制药始...……更多
2023-12-29 22:22:00中山,高品质,制药,呵护,药品,人民
...29个医疗机构，对国家集中采购（以下简称集采）中选仿制药开展真实世界研究。日前，这项包含14万病例、历时2年的大样本临床回顾性研究公布结果，其评价的抗感染、抗肿瘤等领域23个仿制药的临床疗效和安全性与原研药等...……更多
2023-11-01 09:30:00制药,国产,制药,药品,一致性,专利
10月16日,北京朗迪制药有限公司（以下简称“朗迪制药”）被市场监管部门重罚，罚款1.34亿元，没收违法所得618万余元，停产停业整顿30天……朗迪制药的碳酸钙D3产品包装显示，每片的维生素D3含量为200国际单位。处罚：责令...……更多
2023-10-26 09:40:00批次,知名品牌,检验,品牌,朗迪,制药
...均已售出！药企被罚没1.4亿元，最新回应近日，北京朗迪制药有限公司（下称朗迪制药）因违反药品管理法，被北京市市场监管局责令停产停业整顿30天，并罚款1.34亿余元、没收违法所得618万余元。作为国民补钙老品牌，朗迪制...……更多
2023-10-26 13:51:00知名品牌,检验,品牌,朗迪,制药,振东
千亿仿制药格局或迎来新一轮洗牌。9月25日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（征求意见稿）》（简称“意见稿”），公示期自公示之日起一个月。至10月25日，意见稿...……更多
2023-10-25 18:11:00淘汰制,一致性,制药,一致,评价,意见
本文转自：北京青年报一种说法“中选仿制药降价不降质”可支撑集采行稳致远丰收10月17日，国家医保局召开“第二、三批国家组织药品集中采购中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究结果”新闻发布会。会上，研究课题...……更多
2023-10-19 00:51:00致远,制药,药品,质量,制药,研究
...兰17日在北京表示，根据第二、三批国家组织集采中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究结果，集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。2018年以来，中国已开展8批国家组织药品集采，涉及333种药品，全国共使用...……更多
2023-10-17 16:29:00疗效,中国,安全性,制药,临床,安全
...，福建省药监局公布的一则行政处罚信息显示，福建铭远制药有限公司（以下简称铭远制药）因生产的天麻经抽检不符合规定，构成生产劣药的违法行为，被责令改正、没收涉案天麻及违法所得、罚款3万元。2023年6月14日，福建...……更多
2024-01-24 16:21:00残留量,天麻,二氧化硫,残留,制药,生产
...达78%，尤其是国内注射剂龙头企业纷纷入围，给予国内仿制药企充分的市场空间。由于本次采购期延长，这些企业将获得更为稳定的市场。此次集采企业中选率高，群众减负效果好，实现了“降负担、促发展、保供应”多重目标...……更多
2023-11-15 07:14:00一轮,制药,市场,空间,注射剂,制药
...2023年1月31日，哈药股份(600664.SH)关于所属企业药品通过仿制药一致性评价的公告，近日，哈药集团股份有限公司（以下简称“公司”）子公司哈药集团生物工程有限公司（以下简称“哈药生物”）收到国家药品监督管理局颁发的...……更多
2023-01-31 20:04:00一致性,制药,所属,一致,药品,评价
...佳佳□ 2021年起，国家对第二、三批国家带量采购中选仿制药品的临床疗效与安全性开展研究。研究表明，集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。□ 任何药品的有效性都是概率性的。无论是原研药还是仿制药，在个...……更多
2023-10-22 05:50:00疗效,制药,制药,疗效,中国,药品
中国消费者报北京讯（记者孟刚）近日，北京朗迪制药有限公司因违反药品管理法，被北京市市场监管局责令停产停业整顿30天，并罚款1.34亿余元、没收违法所得618万余元及碳酸钙5.4万余盒。处罚事由显示，2023年国家药品抽检...……更多
2023-10-20 12:18:00朗迪,制药,振东,朗迪,制药,碳酸钙
本文转自：重庆日报网华森制药中药智能化生产车间。（受访单位供图）去年7月，重庆华森制药股份有限公司（以下简称华森制药）迎来发展中重要的一刻：收到了美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）的正式文件通知...……更多
2024-03-22 07:59:00扬帆,中国,世界,华森,制药,生产
聚焦基层医疗建设，提升基层医疗水平，近日，齐鲁制药向山东烟台、安徽安庆等地捐赠常用药品，并携手社会各界在当地举行义诊活动，传递爱心与温暖。心系革命老区，助力乡村振兴近日，齐鲁制药公益慈善基金会携手安...……更多
2023-11-17 14:30:00安庆,齐鲁,烟台,制药,爱心,药品
...裴小阁/摄影 中国经济网北京2月24日讯（记者 韩璐）“对制药人而言，安全用药就是研发生产‘安全、有效、可及’的药品。”在2月24日国家药品监督管理局指导，中国经济网主办的“第四届全国安全用药企业家论坛”上，针对...……更多
2023-02-24 20:56:00修远,安全,研发生产,用药,总裁,药品
...监督管理局官网公示了一则行政处罚信息，优尼特尔南京制药有限公司违反了《中华人民共和国药品管理法》，被江苏省药品监督管理局罚款超53万元。优尼特尔南京制药有限公司生产、使用不符合国家药品标准的原料药盐酸丙...……更多
2024-04-19 17:11:00特尔,优尼,共和国,管理法,南京,中华
近日，山东省药监局发布《关于加强制药企业药品生产质量计算机化系统应用管理工作的通知》（以下简称《通知》），为适应药品生产领域自动化、数字化、智能化的发展趋势，全面提升全省药品上市许可持有人、药品生产...……更多
2024-04-17 10:14:00药品生产,制药,药品,质量,应用,生产
...企业名称地市检查结果及采取监管措施备 注1贵州君之堂制药有限公司黔南州符合其他检查2贵州盛世龙方制药股份有限责任公司黔南州符合其他检查3贵州神奇药业有限公司黔南州符合其他检查4贵州良济药业有限公司黔南州符合...……更多
2024-04-22 15:58:00药品监督管理局,贵州省,药品,监督,药品生产,贵州
仙琚制药：去氧孕烯炔雌醇片药品注册申请获得受理 【仙琚制药：去氧孕烯炔雌醇片药品注册申请获得受理】财联社10月12日电，仙琚制药公告，去氧孕烯炔雌醇片药品注册申请获得受理。 ……更多
2023-10-12 17:09:00炔雌醇,制药,药品,炔雌醇,制药,药品
缅甸工业部消息，工业部下属BPI制药企业，每年平均生产分销价值400多亿缅币左右的BPI品牌药品。卫生部下单订购的药品、医院用具等相关协调会议，于2024年2月3日下午，在内比都工业部第30号办公室会议大厅举办，工业部联邦...……更多
2024-02-18 11:23:00缅甸,制药,制药业,现状,重点,数据
...，银河证券发布研报表示，医药工业品集采持续推进，仿制药集采对行业的影响或已接近尾声。根据这份报告，国家医保局目标是实现国家和省级集采药品数合计达450个，前七批国采已经近三百个品种，加上各省集采、省际联盟...……更多
2023-03-15 18:00:00尾声,只是,药品,药品,医院,制药
本文转自：北京日报第三批鼓励仿制药目录公示含抗癌药贝美替尼等41个品种本报讯（实习记者 王瑶琦 柴嵘）国家卫健委近日公示《第三批鼓励仿制药品建议目录》，包含抗癌药物贝美替尼、罕见病药物氯巴占等41个品种的药...……更多
2023-11-03 05:05:00制药,目录,制药,卫健,药品,目录
...上海医药、复旦张江、恒瑞医药等企业公告其药品通过仿制药一致性评价；关于药品上市，广济药业和普利制药的相关药品收到国内或国外市场的上市批准；关于医疗器械注册证，圣湘生物、亚辉龙、科美诊断均获得其相关医疗...……更多
2023-11-14 10:39:00康德,医药,上市公司,董事长,多家,董事
...家组织药品集采，口服常释和缓释2个剂型各有8家国内仿制药企业中选。一、集采中选二甲双胍年用量达114亿片，为患者主流选择集采后，价格降到几分钱1片的二甲双胍有没有人敢用？2023年全国医疗机构使用二甲双胍集采中选...……更多
2024-02-27 23:02:00二甲,医保,疗效,制药,国家,二甲
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