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...北京表示，根据第二、三批国家组织集采中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究结果，集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。2018年以来，中国已开展8批国家组织药品集采，涉及333种药品，全国共使用超2160亿片...……更多
2023-10-17 16:29:00疗效,中国,安全性,制药,临床,安全
...起，国家对第二、三批国家带量采购中选仿制药品的临床疗效与安全性开展研究。研究表明，集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。□ 任何药品的有效性都是概率性的。无论是原研药还是仿制药，在个体治疗中都...……更多
2023-10-22 05:50:00疗效,制药,制药,疗效,中国,药品
...工人日报6大领域、23个集采仿制药研究结果显示，其临床疗效和安全性与原研药相当——几角钱的仿制药如何保证质量？本报记者 李丹青《工人日报》（2023年10月25日 03版）阅读提示集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药...……更多
2023-10-25 04:26:00保证质量,制药,保证,质量,制药,药品
...担明显减轻。三、中选药品与原研药在临床真实场景中的疗效和安全性一致几分钱1片的药质量如何？国内2家知名三甲医院对集采中选的二甲双胍开展了临床真实世界研究，以原研药为对照，评价其疗效与安全性。该研究纳入435...……更多
2024-02-27 23:02:00二甲,医保,疗效,制药,国家,二甲
...局介绍相关研究结果，并就热点问题进行回应集采仿制药疗效安全性与原研药相当 一致性评价不会成为“一次性评价”沐铁城/彭韵佳新华社记者沐铁城 彭韵佳2021年6月起，国家医疗保障局委托首都医科大学宣武医院牵头对第二...……更多
2023-10-18 06:30:00评价,一致性,疗效,安全性,一次性,制药
...介绍了第二、三批国家组织药品集中采购中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究结果相关情况，国家医保局所委托课题组研究后得出的结论是：集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。集采中选仿制药疗效如何？...……更多
2023-10-18 08:43:00药品,药品质量,医保,质量,影响,国家
...结果，其评价的抗感染、抗肿瘤等领域23个仿制药的临床疗效和安全性与原研药等效，个别仿制药的安全性或治疗缓解率比原研药更高。从字面上看，公众往往被“仿制药”的名字误导，认为“仿造”“仿制”的东西不会有好货...……更多
2023-11-01 09:30:00制药,国产,制药,药品,一致性,专利
...进口原研药相比，国内药厂的生产工艺原辅料质量，临床疗效等都会与进口药有所不同。质量标准不同：各国都以生物等效性作为判断，仿制药是否合格的标准，对于其主要药代动力学参数的临界值范围的定义，我国比国外宽；...……更多
2023-03-16 20:46:00进口药,科普,国产,进口,知识,药物
...召开“第二、三批国家组织药品集中采购中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究结果”新闻发布会。会上，研究课题组组长、首都医科大学宣武医院药学部主任张兰表示，集采中选仿制药降价后疗效和安全性与原研药相当。...……更多
2023-10-19 00:51:00致远,制药,药品,质量,制药,研究
...通知书》（编号：2023B00257），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。公司表示，根据国家相关政策，通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。本次哈药生物的...……更多
2023-01-31 20:04:00一致性,制药,所属,一致,药品,评价
...，国家组织药品集中带量采购严把质量关，以通过质量和疗效一致性评价为仿制药参加门槛，通过一致性评价的仿制药与原研药作为相同质量层次产品同台公平竞争。这一模式下，大量质优价宜的国产仿制药在竞争中脱颖而出。...……更多
2024-02-22 16:14:00呼吸道,医保,网民,疾病,国家,制药
...药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（征求意见稿）》（简称“意见稿”），公示期自公示之日起一个月。至10月25日，意见稿公示期已经结束。公示期间，上述意见稿的部分信...……更多
2023-10-25 18:11:00淘汰制,一致性,制药,一致,评价,意见
...四药集团：盐酸替罗非班氯化钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价 【石四药集团：盐酸替罗非班氯化钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价】财联社11月22日电，石四药集团在港交所公告，集团的盐酸替罗非班氯化钠...……更多
2023-11-22 13:00:00四药,氯化钠,注射液,盐酸,一致性,疗效
...药和仿制药在辅料、生产工艺、患者群体、生物等效性和疗效等方面也存在一定差异。许多人在选择药品时面临两难：原研药价格高，但疗效好；仿制药价格低，但在某些情况下其疗效可能与原研药有所不同。从经济角度来看，...……更多
2024-02-25 13:02:00进口药,国产,进口,健康,进口药,国产
...，罗欣药业对外连发三份公告，其两款仿制药通过质量和疗效一致性评价， 同时召开2024年第一次临时股东大会，审议通过了《关于修订<公司章程>的议案》《关于修订<监事会议事规则>的议案》，公司将监事会成员人数...……更多
2024-07-26 15:23:00管理部,罗欣,监事,法务,一致性,疗效
...采购。海灵药业已通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的注射用醋酸卡泊芬净中选本次集中采购。健康元：公司药品拟中选第九批全国药品集采。健康元公告显示，公司的相关药品盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液...……更多
2023-11-14 10:39:00康德,医药,上市公司,董事长,多家,董事
...氨氯地平”的消旋体分子中进行手性拆分，左旋氨氯地平疗效显著，其疗效是氨氯地平的2倍。分离掉右旋体后，左旋氨氯地平可以避免右旋体引起的一系列副作用，如：头痛、头晕、肢端水肿、面部潮红等。临床试验表明，在...……更多
2023-12-14 14:18:00新华制药,氨氯地平,苯磺酸,新华,制药,氨氯地平
...，多多药业生产的“氨酚曲马多片”通过了仿制药质量和疗效一致性评价。 ……更多
2023-04-25 16:59:00中关,子公,马多,中关村,一致性,疗效
...产。目前，诺氟沙星胶囊等品种已通过国家仿制药质量和疗效一致性评价,8月28日，从国家药监局传来喜讯，公司生产的“氨茶碱片”获全国首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。工艺优化作为普药生产企业，为提高老产品质...……更多
2024-09-05 07:46:00制药,企业,太原,公司,山西,生产
...药品是防病治病的特殊商品，必须确保安全并具有确切的疗效。身为制药人，在企业发展过程中，我们切莫为了发展而发展，而忘记有效救治这个初心。”修远指出，守底线、保初心外，药企更不能忽视可及这一愿景。新版《药...……更多
2023-02-24 20:56:00修远,安全,研发生产,用药,总裁,药品
...显著，因而被网友亲切地称为“祛痘小绿膏”。凭借卓越疗效和用户口碑，奥络®夫西地酸乳膏获得了零售药店渠道的一致认可，并荣膺多个荣誉，如“中国医药高质量发展成果品牌”“中国家庭常备药品上榜品牌”等。澳能®...……更多
2023-12-06 15:36:00奥肯,奥泰,香港,中国,制药,家庭
...料的存在，很多药物有效成分直接吃进去根本就不能产生疗效。重点来了，原研药专利保护到期后，被公开的只是有效成分的结构与生产方法，并不包括一整套的制剂方法，更不包括一整条药品生产线和经验丰富的技术人才。打...……更多
2024-09-01 22:11:00进口药,成分,国产,进口,阿奇,霉素
...配方仿制而成就可以了。一般情况下，仿制药和原研药在疗效、安全性、作用、质量以及适应症等各个方面都相差无几。
而此过程就相当于是将别人开发的物品给拆开，以此来研究其中的构造结构，然后再按照他们的构造直接...……更多
2024-07-24 14:32:00地平,降压药,中国,真相,国产,医生
...临床应用证实，米拉贝隆单用或和索利那新联用治疗OAB的疗效和安全性良好，该品单药使用疗效与当前临床使用最广泛的药物索利那新相当，与索利那新联用，疗效还会得到显著提升。且米拉贝隆耐受性好，不良反应发生率低，...……更多
2024-01-30 16:41:00贝隆,米拉,缓释片,齐鲁,制药,贝隆
...家医保局此前对第二、三批国家组织集采药品开展了临床疗效和安全性真实世界研究，涉及抗感染、抗肿瘤、心脑血管等6大领域的23个药品，包含约14万个病例。研究课题组组长、首都医科大学宣武医院药学部主任张兰介绍，根...……更多
2024-03-15 02:44:00脚踝,支架,心脏,支架,药品,国家
...组织药品集采对企业和产品资质作了规定，将通过质量和疗效一致性评价作为仿制药参加集采的门槛，避免在竞争中出现劣币驱逐良币的现象。第二，建立质量监管的协同机制。将国家和地方集采中选企业信息与药监部门共享，...……更多
2024-06-14 17:26:00医保,品种,保证,国家,黄华,质量
...价是指对已经批准上市的仿制药，按照与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，要求仿制药在质量与药效上达到与原研药一致的水平。布美他尼注射液临床应用多年，是一种强效利尿剂，临床用于治疗...……更多
2024-04-28 09:55:00桂林,注射液,一致性,制药,一致,评价
...》（通知书编号：2023B00709），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。吲达帕胺片主要用于原发性高血压，由施维雅研发，最早于1977年在英国上市。2021年12月，赤峰蒙欣就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获...……更多
2023-02-22 18:11:00一致性,上海,制药,一致,评价,医药
...一步延长。这些数据显示出伊鲁阿克在中国人群中的优异疗效。同时，在基线有可测量脑转移灶的患者中，颅内ORR为 90.9%，同样显示出伊鲁阿克可强效控制脑转移病灶的特点。
本月，在2023欧洲肿瘤内科学会亚洲年会上，伊鲁阿...……更多
2023-12-14 16:31:00医保,齐鲁,制药,目录,国家,产品
...患者的负担，但仍有部分医务人员、患者对仿制药的临床疗效和安全性缺乏信心，尤其是对中选仿制药降价后能否保证质量存在一定疑虑。自2021年起，国家医保局对国家集中采购中选仿制药开展真实世界研究。日前，该研究公...……更多
2023-11-13 17:47:00健康,中国,医疗,建设,发展,行业
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