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东北制药注射用磷霉素钠注册获受理
...沈阳日报同品种国内首家申报一致性评价东北制药注射用磷霉素钠注册获受理本报讯(沈阳日报、沈报全媒体记者黄超)近日,记者从东北制药获悉,该公司提交的“注射用磷霉素钠”补充申请已获国家药品监督管理局药品审评...……更多
方大集团东北制药又一原料药获欧盟市场通行证
...西坦、左卡尼汀两种原料药获得欧盟CEP证书外,东北制药磷霉素钠原料药、VC及系列食品添加剂等产品,也于此前通过了日本GMP、英国BRC等国际高端认证。仅2021年以来,东北制药就已经成功通过涉及巴西、韩国、俄罗斯、白俄罗...……更多
坚持研发创新强化数字赋能
...成盐酸小檗碱、益智类化学合成新药吡拉西坦、卡孕栓、磷霉素钠等17种产品均为国内首创,填补国内空白。2018年,经过改革后的东北制药体制机制更灵活,管理、创效模式更贴合市场竞争需求。为在日益激烈的市场竞争中实现...……更多
东北制药吡拉西坦注射液以第一顺位中选国家药品集采
...织药品集中带量采购拟中选结果出炉。辽宁方大集团东北制药吡拉西坦注射液以第一顺位中选,有利于提高产品市场占有率及品牌影响力,助力公司业绩持续稳健增长。吡拉西坦注射液适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中...……更多
本文转自:工人日报6大领域、23个集采仿制药研究结果显示,其临床疗效和安全性与原研药相当——几角钱的仿制药如何保证质量?本报记者 李丹青《工人日报》(2023年10月25日 03版)阅读提示集采中选仿制药的临床疗效和安...……更多
中山万汉制药:打造高品质药品,呵护人民健康
...高。作为一家致力于保障人民健康的医药企业,中山万汉制药以高品质药品的研发与生产为己任,通过持续创新和精细管理,不断提升产品质量,为广大患者提供安全、有效的药品。引领科技创新,打造顶尖药品中山万汉制药始...……更多
国产仿制药:“青出于蓝胜于蓝”
...29个医疗机构,对国家集中采购(以下简称集采)中选仿制药开展真实世界研究。日前,这项包含14万病例、历时2年的大样本临床回顾性研究公布结果,其评价的抗感染、抗肿瘤等领域23个仿制药的临床疗效和安全性与原研药等...……更多
知名品牌爆雷!32批次检验不合格,被罚1.34亿元
10月16日,北京朗迪制药有限公司(以下简称“朗迪制药”)被市场监管部门重罚,罚款1.34亿元,没收违法所得618万余元,停产停业整顿30天……朗迪制药的碳酸钙D3产品包装显示,每片的维生素D3含量为200国际单位。处罚:责令...……更多
知名品牌爆雷,93万多盒药检验不合格!均已售出!药企被罚没1.4亿元,最新回应
...均已售出!药企被罚没1.4亿元,最新回应近日,北京朗迪制药有限公司(下称朗迪制药)因违反药品管理法,被北京市市场监管局责令停产停业整顿30天,并罚款1.34亿余元、没收违法所得618万余元。作为国民补钙老品牌,朗迪制...……更多
一致性评价意见稿重申三年淘汰制,对千亿仿制药市场影响有多大
千亿仿制药格局或迎来新一轮洗牌。9月25日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》(简称“意见稿”),公示期自公示之日起一个月。至10月25日,意见稿...……更多
“中选仿制药降价不降质”可支撑集采行稳致远
本文转自:北京青年报一种说法“中选仿制药降价不降质”可支撑集采行稳致远丰收10月17日,国家医保局召开“第二、三批国家组织药品集中采购中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究结果”新闻发布会。会上,研究课题...……更多
中国第二三批集采中选仿制药临床疗效、安全性与原研药相当
...兰17日在北京表示,根据第二、三批国家组织集采中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究结果,集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。2018年以来,中国已开展8批国家组织药品集采,涉及333种药品,全国共使用...……更多
...,福建省药监局公布的一则行政处罚信息显示,福建铭远制药有限公司(以下简称铭远制药)因生产的天麻经抽检不符合规定,构成生产劣药的违法行为,被责令改正、没收涉案天麻及违法所得、罚款3万元。2023年6月14日,福建...……更多
...达78%,尤其是国内注射剂龙头企业纷纷入围,给予国内仿制药企充分的市场空间。由于本次采购期延长,这些企业将获得更为稳定的市场。此次集采企业中选率高,群众减负效果好,实现了“降负担、促发展、保供应”多重目标...……更多
...佳佳□ 2021年起,国家对第二、三批国家带量采购中选仿制药品的临床疗效与安全性开展研究。研究表明,集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。□ 任何药品的有效性都是概率性的。无论是原研药还是仿制药,在个...……更多
朗迪制药被责令停产停业整顿
中国消费者报北京讯(记者孟刚)近日,北京朗迪制药有限公司因违反药品管理法,被北京市市场监管局责令停产停业整顿30天,并罚款1.34亿余元、没收违法所得618万余元及碳酸钙5.4万余盒。处罚事由显示,2023年国家药品抽检...……更多
让中国好药在世界扬帆起航
本文转自:重庆日报网华森制药中药智能化生产车间。(受访单位供图)去年7月,重庆华森制药股份有限公司(以下简称华森制药)迎来发展中重要的一刻:收到了美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的正式文件通知...……更多
齐鲁制药向安庆、烟台等地捐赠爱心药品
聚焦基层医疗建设,提升基层医疗水平,近日,齐鲁制药向山东烟台、安徽安庆等地捐赠常用药品,并携手社会各界在当地举行义诊活动,传递爱心与温暖。心系革命老区,助力乡村振兴近日,齐鲁制药公益慈善基金会携手安...……更多
优尼特尔南京制药因违反《中华人民共和国药品管理法》,被罚超53万元
...监督管理局官网公示了一则行政处罚信息,优尼特尔南京制药有限公司违反了《中华人民共和国药品管理法》,被江苏省药品监督管理局罚款超53万元。优尼特尔南京制药有限公司生产、使用不符合国家药品标准的原料药盐酸丙...……更多
省药监局加强制药企业药品生产质量计算机化系统应用管理
近日,山东省药监局发布《关于加强制药企业药品生产质量计算机化系统应用管理工作的通知》(以下简称《通知》),为适应药品生产领域自动化、数字化、智能化的发展趋势,全面提升全省药品上市许可持有人、药品生产...……更多
贵州省药品监督管理局2024年药品生产监督检查结果通报(第一期)
...企业名称地市检查结果及采取监管措施备 注1贵州君之堂制药有限公司黔南州符合其他检查2贵州盛世龙方制药股份有限责任公司黔南州符合其他检查3贵州神奇药业有限公司黔南州符合其他检查4贵州良济药业有限公司黔南州符合...……更多
仙琚制药:去氧孕烯炔雌醇片药品注册申请获得受理 【仙琚制药:去氧孕烯炔雌醇片药品注册申请获得受理】财联社10月12日电,仙琚制药公告,去氧孕烯炔雌醇片药品注册申请获得受理。 ……更多
缅甸制药业现状如何?看看这家重点制药企业的数据吧
缅甸工业部消息,工业部下属BPI制药企业,每年平均生产分销价值400多亿缅币左右的BPI品牌药品。卫生部下单订购的药品、医院用具等相关协调会议,于2024年2月3日下午,在内比都工业部第30号办公室会议大厅举办,工业部联邦...……更多
...上海医药、复旦张江、恒瑞医药等企业公告其药品通过仿制药一致性评价;关于药品上市,广济药业和普利制药的相关药品收到国内或国外市场的上市批准;关于医疗器械注册证,圣湘生物、亚辉龙、科美诊断均获得其相关医疗...……更多
本文转自:北京日报第三批鼓励仿制药目录公示含抗癌药贝美替尼等41个品种本报讯(实习记者 王瑶琦 柴嵘)国家卫健委近日公示《第三批鼓励仿制药品建议目录》,包含抗癌药物贝美替尼、罕见病药物氯巴占等41个品种的药...……更多
国家医保局:集采二甲双胍中选仿制药疗效与原研药等效
...家组织药品集采,口服常释和缓释2个剂型各有8家国内仿制药企业中选。一、集采中选二甲双胍年用量达114亿片,为患者主流选择集采后,价格降到几分钱1片的二甲双胍有没有人敢用?2023年全国医疗机构使用二甲双胍集采中选...……更多
中国生物制药子公司连续三次“零缺陷”通过FDA现场检查
...质量至关重要。近日,正大天晴药业集团旗下连云港润众制药以“零缺陷”通过美国食品药品监督管理局(FDA)的现场检查,意味着公司质量管理体系再次得到国际权威药监机构认可。此前,润众制药于2014年、2018年已两次零缺...……更多
国际化再提速!鲁南制药一产品获美国食品药品监督管理局批准
近日,鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于单硝酸异山梨酯缓(DA 214115)增加30mg、60mg规格申请(PAS)的批准函,标志着该产品三个规格(30mg、60mg、120mg)均获得美国市场上市销售许...……更多
方盛制药:撤回诺丽通颗粒药品注册申请 【方盛制药:撤回诺丽通颗粒药品注册申请】财联社11月30日电,方盛制药公告,全资子公司广东方盛健盟药业有限公司(以下简称“健盟药业”)于2023年1月向国家药品监督管理局(以...……更多
126片维生素用了8个瓶子!网友吐槽“套娃”式包装 制药厂:为给药品避光
...,不可长期服用维生素类药物。 维生素B“套娃”式包装制药厂:目的是为药品避光网络上,吐槽“体活威”牌维生素B族“套娃包装”的并不在少数,红星新闻发现,自2022年以来,不少网友在社交平台质疑该药品包装不合理。...……更多
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花椒是肺结节的“诱发剂”?若不想住院,这3物尽量少吃
周末下午,李阿姨在厨房里忙碌着准备晚餐。她的拿手好菜——麻辣豆腐,总是少不了一把花椒来提味。然而,这位已经步入中年的会计
2024-11-08 07:56:00
便秘成了难言之隐?日常该如何应对顽固便秘?做好这几点就足够了
便秘是一种现如今常见的健康问题,会导致腹部不适、疼痛和排便困难等问题的发生。尽管便秘不是一个严重的健康问题,但它仍会给我们的生活带来不便
2024-11-08 07:57:00
不花钱也能降餐后血糖?9个生活小改变,助你控好血糖
对于糖尿病人来说,控制血糖是个大难题,很多糖友靠打胰岛素,吃药来控制,其实生活中还有不少不花钱也能降低餐后血糖的方法。只要糖友们通个这9个生活小改变
2024-11-08 07:58:00
肩膀僵硬疼痛:办公室常态还是颈椎病?教你预防策略
在日复一日的办公室生活中,肩膀僵硬和疼痛几乎成了无声的常客。这种不适,对许多人来说,已经变成了工作的“附加条款”。但是
2024-11-08 07:59:00
孩子总“腿疼”,甚至影响走路?或与这一原因有关,需警惕
生活中有很多处在生长发育阶段的孩子会经常出现腿痛的现象,有人认为孩子,出现腿痛是由于活动量较多导致,根本无需进行相应的治疗和调理
2024-11-08 08:00:00
一个方法判断你是否脱发,要想保护头发,尽量做好这件事
拥有一头乌黑亮丽的秀发会给我们的形象加不少分。但是随着生态环境不断恶化,生活和工作的压力日趋增大,越来越多的人饱受脱发的困扰
2024-11-08 08:00:00
烟民一般戒烟多久才算成功?身体出现这些变化时,恭喜你
随着成年人压力的剧增,很多人都需要依靠酒精和烟草,来帮助人体释放身心压力,缓解身体和精神的疲惫。尤其是对于男性来说,抽烟更是很多人常年养成的一种习惯
2024-11-08 08:00:00
膝关节炎怎么办?在家多做这个运动
骨性关节炎(OA)也称骨关节病或退行性关节炎,是中老年人最常见的骨关节疾病。流行病学调查表明,55岁以上中老年人骨性关节炎的发病率为44%~70%
2024-11-08 08:01:00
早起空腹时,这4种食物尽量别吃或少吃
早餐对我们的身体非常重要,但是以下这四种早餐大家一定要少吃,下面一起来看看吧。1.油条油条味道鲜美,吃起来非常的香脆,经济又实惠
2024-11-08 08:03:00
如何预防老年人关节炎高发?从这6个方面着手
因为关节炎的发生几率与年龄的大小有一定的关系,而且年龄越大患病几率越高,因此许多人认为只要是老年人就会患上关节炎,其实这种认知并不正确
2024-11-08 08:05:00
癫痫的出现,或与这5个因素息息相关,请注意避开
提起癫痫这种疾病,想必大家都听说过,但大部分人对它的了解仅仅停留在字体表面。从医学的角度分析,癫痫是神经系统的常见疾病
2024-11-08 08:05:00
纳雍老百姓“有福”了,省级巡回医疗队直通“家门口”
11月5日,浙江省人民医院毕节医院(以下简称“浙毕医院”)省级医疗巡回启动会在院举行。毕节市卫生健康局副局长彭奇龄为巡回医疗队授旗
2024-11-08 00:16:00
段红蕾医生:在中医上,支气管哮喘是什么?有哪些注意事项?
在中医上,支气管哮喘被称为哮证,这是一种由于痰饮内伏肺系,并因外感、饮食、情志、劳作等多种因素诱发的发作性痰鸣气喘疾患
2024-11-08 01:29:00
夜问丨知名女星被曝患上“最温柔的癌”!温柔=无害?
据报道,49岁女星徐若瑄确诊“最温柔的癌”——甲状腺癌。徐若瑄本人受访承认患癌,也在社交媒体发文,坦言每年都会固定体检
2024-11-08 03:50:00
助力菜篮子稳产保供
本文转自:人民日报河北秦皇岛金融赋能助力菜篮子稳产保供本报记者 史自强河北省秦皇岛市抚宁区的小江蔬菜专业合作社里,几辆大货车陆续停靠
2024-11-08 06:30:00