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...石药集团发布公告称，公司开发的司美格鲁肽注射液已获国家药品监督管理局批准，可在中国开展用于减少热量饮食和增加体力活动的基础上对成人超重或肥胖患者的体重管理适应症的临床试验，也是该产品继成人2型糖尿病患...……更多
2024-03-25 19:34:00石药集团,格鲁,适应症,临床,集团,国家药品监督管理局
本文转自：广州日报国家药品监督管理局药品审评中心近日发布临床试验设计指导原则“减肥药”专利战胜负未决随着减重市场的持续升温，司美格鲁肽有望成为全球新的“药王”。国家药品监督管理局药品审评中心近日发布...……更多
2024-04-16 03:58:00减肥药,减肥,专利,格鲁,诺和诺德,九源
...证临床试验设计指导原则（征求意见稿）》目录4月1日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布公开征求《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应证临床试验设计指导原则（征求意见稿）》意见的通知，以指导我国司...……更多
2024-04-07 18:00:00格鲁,临床,国产,原则,减肥,指导
...5家，除了九源基因，还有成都倍特生物制药有限公司、石药集团旗下公司、丽珠集团控股附属公司、联邦制药旗下公司。在国内药企竞速司美格鲁肽这一黄金赛道之时，监管部门也开始出手规范相关生物类似药的研发。4月1日，...……更多
2024-04-10 06:13:00格鲁,国内首家,生物,格鲁,九源,基因
...）披露重组预案，其拟通过发行股份及支付现金方式购买石药集团维生药业（石家庄）有限公司（下称“维生药业”）、石药（上海）有限公司（下称“石药上海”）和石药集团恩必普药业有限公司（下称“恩必普药业”）所持...……更多
2024-01-26 17:07:00减肥药,拆解,资产,减肥,市场,石药集团
...许可的玛巴洛沙韦片仿制药获批。“欧意公司仿制药获得国家药品监督管理局的批准并不意味着欧意公司可以以生产经营为目的制造、销售或许诺销售其仿制药玛巴洛沙韦片，否则将构成对上述专利的侵权。对于欧意公司申请仿...……更多
2023-12-17 11:51:00玛巴,流感,药店,玛巴,流感,罗氏
...的化药1类新药高选择性MAT2A抑制剂（SYH2039）已获得中国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。 SYH2039是一种高活性甲硫氨酸腺苷转移酶2A（MAT2A）抑制剂，可选择性杀伤MTAP缺失型肿瘤细胞，同时对正常细胞的影响...……更多
2024-03-19 00:20:00阿布扎比,阿布,属地化,金融家,临港,范式
...下，HbA1c值较基线降低了1.7%。目前华东医药（000963.SZ）、石药集团（1093.HK）等不少于9家药企的司美格鲁肽均处于临床3期。作为司美格鲁肽的的劲敌，礼来已向药监局递交了GLP-1R/GIPR双重激动剂替尔泊肽用于2型糖尿病的适应症的...……更多
2024-02-27 11:48:00港交所,科创,派格,胜算,生物,派格
...集团自主研发的CLDN6-CD137双特异性抗体药物NBL-028已获中国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展用于治疗包括但不限于睾丸癌、卵巢癌、非小细胞肺癌及子宫内膜癌等CLDN6表达晚期肿瘤的临床试验。 ……更多
2023-10-25 19:14:00石药集团,港股,中国,肿瘤,临床,试验
...华东医药、恒瑞医药、丽珠集团、通化东宝、信达生物、石药集团等上市公司。当前，中外GLP-1赛道竞争主要集中在靶点、适应证、剂型、用药频率等多个方面。例如，在靶点层面，在GLP-1类药物的开发中，礼来替尔泊肽以其双...……更多
2024-02-29 10:47:00热辣,风口,赛道,减肥,药物,市场
...团(01093.HK)公布，集团开发的SYH2045已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展用于治疗晚期恶性肿瘤的临床试验。截至2023年1月4日收盘，石药集团(01093.HK)报收于8.59元，上涨3.25%，换手率0.48%，成交量5704.77万...……更多
2023-01-04 19:12:00石药集团,集团,石药集团,集团,国家药品监督管理局,换手率
...的临床试验。此外，公司完成艾本那肽临床试验，尚未向国家药品监督管理局提交新药证书申请，艾本那肽最终能否获批上市及获批时间仍存在不确定性。尽管如此，依然无法阻挡投资者的“热情”。常山药业还提到，治疗2型...……更多
2023-10-11 22:09:00多神,减肥,概念股,肾病,板块,概念
...症的NDA。3)哮喘于2023年3月进入关键II/III期临床阶段，由石药集团(6.65, -0.01, -0.15%)负责。预计2026及以后提交哮喘及COPD等适应症的上市申请4)季节性过敏性鼻炎的上市申请于2024年4月30日获CDE受理，是国内首个提交该适应症上市申请...……更多
2024-05-09 02:19:00诺亚,华源,证券,临床,适应症,石药集团
...获批但适应症仍不是减肥近期，诺和诺德司美格鲁肽片获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，这是国内首个获批上市的口服GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂。但值得注意的是，该口服药适应症仍仅用于治疗2型糖尿病，不适用...……更多
2024-02-22 13:52:00肥胖,减肥,格鲁,糖尿,减肥,南京市
...批上市，但今年7月，华东医药(000963.SZ)和仁会生物分别获国家药品监督管理局批准上市GLP-1类产品利拉鲁肽注射液（商品名：利鲁平）和贝那鲁肽注射液（商品名：菲塑美），用于治疗肥胖和超重适应症。华东医药方面曾告诉时...……更多
2023-12-06 11:54:00罗氏,瑞士,减肥药,半路,并购,巨头
...册证书2月19日，吉林敖东公告，控股子公司洮南药业收到国家药品监督管理局下发的“磷酸奥司他韦胶囊”规格为45mg、30mg、75mg三个《药品注册证书》。磷酸奥司他韦胶囊用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗；用...……更多
2024-02-21 14:49:00吉林敖东,敖东,子公,吉林,磷酸,子公司
...药品通过一致性评价哈三联1月24日公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书，公司药品注射用氯诺昔康通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用氯诺昔康主要适用于手术后急性中度疼痛的...……更多
2024-01-25 17:29:00振德,净利,上市公司,业绩,生物,医疗
...药业长效生长激素上市申请获受理3月8日，维昇药业宣布国家药品监督管理局已受理隆培促生长素的上市许可申请。隆培促生长素是首个在美国及欧洲获批上市的长效生长激素（每周注射一次），用于治疗儿童生长激素缺乏症。...……更多
2024-03-11 23:12:00剑波,生长激素,骨科,激素,药业,董事长
...国家医保药品目录调整机制，司美格鲁肽注射液上述两个适应症 2021 年 4 月在我国获批后，当年即通过谈判纳入国家医保目录，价格更是不到美国的十分之一。看到这里，有些小伙伴是不是“喜上眉梢”：既然已经纳入医保，是...……更多
2024-05-15 14:56:00可导,心肌梗死,减肥药,心肌,万余,有害
...合开发的1类创新药GMA106（GIPR拮抗/GLP-1激动剂）已向中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交Ib/II期临床试验申请并获得受理，用于治疗成人超重和肥胖症患者。
GMA106是一款GIPR（胃抑制多肽受体）拮抗/GLP-1R（胰高血糖...……更多
2023-10-17 15:50:00减肥药,生物制药,峰值,中国,制药,进展
...16—26岁女性的接种。2022年8月，Gardasil 9的新适应症获得国家药品监督管理局批准，适用人群拓展至9—45岁适龄女性。不断“攻城略地”，Gardasil 9的二剂次接种程序（0，6—12月）于今年1月获得国家药品监督管理局批准，在此前9...……更多
2024-02-06 00:51:00默沙东,药王,晋升,全球,默沙东,疫苗
...研发的人脐带间充质干细胞注射液（代号YFQLXB-UC01）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。这是公司首款干细胞药物，适应症为失代偿期肝硬化。这也是银丰生物集团在肝硬化领域继两项国家卫健委...……更多
2024-03-14 11:42:00干细胞,细胞,干细胞,银丰,肝硬化,细胞
...鲁肽用于2型糖尿病的治疗。即使在美国，司美格鲁肽的适应症也仅扩大到肥胖症，“关于肥胖症，医学上是有一系列诊断指标的，并非你觉得自己胖，就可以用它来减肥”。
在司美格鲁肽的药品说明书上，列出了主要不良反应...……更多
2024-02-16 05:45:00减肥,格鲁,王明,糖尿,药物,高血糖素
...眼药阿托品滴眼液获批3月11日，兴齐眼药披露，公司收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸阿托品滴眼液《药品注册证书》。产品获批临床适应症为“本品用于延缓球镜度数为﹣1.00D至﹣4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的6...……更多
2024-03-12 14:18:00顶新,滴眼液,新进,阿托,莫德,阿托品
...BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普正式获得国家药品监督管理局同意，由附条件批准转为完全批准。此前，2021年3月9日，泰它西普获得国家药品监督管理局附条件上市批准，成为全球首款治疗系统性红斑狼疮的双靶...……更多
2023-11-28 10:44:00拜耳,医讯,华北,华北制药,致癌,制药
...能量消耗增强减重疗效，改善肝脏脂肪代谢。今年2月，国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，信达生物玛仕度肽注射液上市申请获受理。信达生物对外表示，玛仕度肽此次上市申请的适应症为减重。新药上市申请获受理...……更多
2024-03-21 19:37:00信达,赛道,生物,信达,生物,迪利
...医药，600276）公告称，子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-7535 片的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展用于减重适应证的二期临床试验。HRS-7535片是一种新型口服小分子GLP-1受体激动...……更多
2024-02-06 21:10:00临床,药物,试验,国产,减肥,格鲁
...成，对公司近期业绩不会产生重大影响，其未来是否获得国家药品监督管理局上市批准，具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，控制投资风险。华海药业：拟5000万-1亿元回购股份。华海药业11月6日晚间发布公告称，本...……更多
2023-11-14 10:39:00康德,医药,上市公司,董事长,多家,董事
...疗非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）的上市注册申请也已获国家药品监督管理局（“国家药监局”）受理。自主研发的注射用曲妥珠单抗（中国境内商品名：汉曲优）用于治疗乳腺癌的上市许可申请已获美国FDA受理，并有望成为首...……更多
2024-03-27 10:49:00复星,本土,业绩,运营,能力,年度
...盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验”的开展，完成与国家药品监督管理局药品审评中心（CDE) EOP2（II期临床试验结束/III期临床试验启动前）的会议沟通，公司将正式启动该III期临床试验。据介绍，GR1802注射液（注册分类：治...……更多
2023-11-30 11:44:00金泰,适应症,注射液,皮炎,重庆,临床
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为提升在校青少年识毒、防毒、拒毒的意识和能力。近日，遵义市汇川区芝麻镇关工委在芝麻中学开展了国际禁毒日宣誓及签名活动。活动中
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近日，桐梓县新站镇退休教师党支部组织党员前往红军长征在桐梓·青春永恒展厅，开展“弘扬长征精神·赓续红色记忆”主题党日活动
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