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本文转自:江西日报近日,2023年药品注册监管工作研讨会在南昌召开。会议通报了全省药品注册管理工作、全省GLP建设及项目情况、全省药品注册检验情况、全省药品注册审评及核查情况,对省药监局近期部署开展的全省药物...……更多
...建设河南实践”系列第十八场新闻发布会,介绍河南市场监管和药品监管领域深入贯彻落实党的二十大精神的有关情况,并回答记者提问。发布会上,河南省市场监督管理局党组成员,省药品监督管理局党组书记、局长雷生云介...……更多
六大专项行动 山东省印发2024年全省药品监管工作要点
近日,山东省药监局印发《2024年全省药品监管工作要点》,围绕“药安明责”“除险清患”“雳剑惩劣”“强基提能”“春风暖企”“党建领航”六大专项行动,部署20项重点任务,以强化高效能监管、保障高水平安全、促进...……更多
【有效加强药物临床试验机构监管】江西:“守护行动”推动临床试验规范开展
...整性及受试者权益保护不够等问题逐渐凸显。同时,基层监管力量有限,药监、卫生健康、市场监管部门协作待加强,医疗机构对临床试验备案等政策要求理解不到位,暴露出一些新问题,给监管带来挑战。2023年,为深层次解...……更多
...制剂高质量发展。建立新工作机制《细则》适应当前药品监管体制,调整优化省、市两级药品监管部门职责分工。湖北省药监局负责全省医疗机构制剂注册审批、传统工艺中药制剂备案和相关监督管理工作,负责全省制剂注册审...……更多
...临床试验规范运行。为做好药物临床试验(以下简称GCP)监管工作,省药监局坚持监管与服务并重,加强政策供给和指导,支持引导临床试验机构健康有序发展,切实保障临床试验质量安全,助力医药产业创新研发与高质量发展...……更多
...时,国家多部门联合建立了严格的入围标准,采取了多项监管措施加强对中选产品全流程质量监管来保障所采购药品质量。(来源:山东省医疗保障局微信公众号) ……更多
...是评价药物安全有效的重要决策依据,加强药物临床试验监管对群众健康和医药产业创新具有重大意义。本次宣贯培训是我省贯彻落实《办法》的具体措施,全省各级药品监管部门和药物临床试验机构将以《办法》的实施为契机...……更多
...疗机构“规范药房”管理指南》实施■ 填补了我省药品监管领域的标准空白《厦门市医疗机构“规范药房”管理指南》在医疗机构药品购进与验收、储存与养护、调配与使用,以及特殊药品管理等方面明确了管理要求。本报讯 ...……更多
本文转自:中国医药报推动区域药品监管能力率先达到国际先进水平2023年京津冀药品安全区域协作联席会议举行本报河北讯 日前,2023年京津冀药品安全区域协作联席会议暨京津冀医药产业发展座谈会在河北省保定市召开。会...……更多
关键词:加强药物和试剂供应
...项18件,大大缓解了药械供应不足的状况。建立防疫药械监管工作“日报”机制,全面掌握企业生产销售和监管工作情况。协调企业直接对接医院,解决孕妇、儿童用解热镇痛药品短缺问题。发布保供稳价工作通告,倡议药品零...……更多
...实□喻灿华万顺2024年全国药品监督管理工作会议对深化监管科学研究与国际合作作出明确部署,要求完善监管科学技术创新体系、成果转化体系、国际协调体系,在中药、生物制品、儿童用药、罕见病用药、创新医疗器械等重...……更多
...天津市药监局、河北省药监局在北京联合召开京津冀药品监管区域协作联席会议。会上,三地共同发布4个工作文件、签署1个合作框架协议,全力推进药品安全监管协同,为京津冀药品安全监管与产业高质量发展提供政策支持。4...……更多
...医药市场主体的困难问题,着力破解制约产业发展的药品监管政策制度障碍,我们正式印发了《措施》。”湖北省药监局相关负责人介绍,“概括起来就是六个支持、两个优化、两个实施。即支持药械创新研发、支持中药传承创...……更多
...场监督管理局始终坚持以人民为中心的发展思想,秉持“监管为民”的核心理念,聚焦人民群众反映强烈的哄抬价格、囤积居奇等违法行为,认真落实党中央、国务院关于优化疫情防控政策、确保平稳转段和社会秩序稳定方面的...……更多
广东纵深推进药品智慧监管成果丰硕
...的广东药监】以信息化驱动现代化广东纵深推进药品智慧监管成果丰硕图为广东省高风险药品数字化监管系统监测大屏。 广东省药监局供图□ 陈海荣今年3月,广东省药监局智慧监管平台与江西省药监局智慧监管平台实现对接,...……更多
国家药监局关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见
...差距。为满足临床需求,鼓励放射性药品研发,结合药品监管工作实际,提出以下改革意见:一、工作目标坚持以人民为中心的发展思想,以临床价值为导向,鼓励放射性药品研发申报。坚持“四个最严”要求,确保放射性药品...……更多
【药品监管法治研究专著精要】国际药物临床试验立法的比较研究
...了伦理委员会制度和知情同意制度,规定了药物临床试验监管的法律责任,并引入药物责任险制度。药物临床试验许可一些国家和地区药品法律规范对相关名词术语进行了定义。例如,新加坡《药品法》第2条对“临床试验”加...……更多
...)唯一迎评省局,协助国家药监局顺利通过世卫组织疫苗监管体系评估。智慧监管一体化平台被评为国家药监局智慧监管典型案例。在全国率先组织药品检查员职业技能竞赛,与检验比武、办案竞赛构成“三大比武”体系,比学...……更多
巴中南江:加强特殊药品日常监管 助力全省禁毒工作示范县创建
本文转自:人民网-四川频道市场监管人员对特殊药品开展检查。南江县市场监管局供图近期,为认真贯彻落实特殊药品监管和禁毒工作,推动全省禁毒工作示范县创建,巴中市南江县市场监督管理局全面加强特殊药品日常监管...……更多
保障群众用药安全,贵州省药品监管局持续在行动
...查局局长王连勇出席了本次会议。今年以来,贵州省药品监管局坚决落实“四个最严”要求,认真贯彻省委、省政府和国家药监局决策部署,持续深化2022年药品安全专项整治成果,在全省深入开展农村药品安全整治,有效维护...……更多
湖南怀化市全力做好防疫药品物资稳价保质工作
...市委市政府部署要求、全面加强涉疫物资价格和竞争秩序监管等工作紧急会商,对涉疫药品和医疗用品稳价保质责任再强化、工作再细化、措施再优化,对鼓励药品拆零销售、缓解当前市民购药难问题进行具体部署。自国家联防...……更多
双重监管:干细胞研究管理的“中国路径”
...自:中国医药报对干细胞应按“药品”还是“医疗技术”监管?在我国,过去30年间干细胞监管路径经历了折返往复的变化。目前,干细胞产品按药品进行管理,干细胞临床研究备案管理制度也继续保留,形成了药品监管部门、...……更多
...、全面排查化解风险隐患、严惩重处违法违规行为、加强监管能力建设4个方面。督导工作通过召开座谈会、听取工作汇报、查阅文件资料、实地查看等方式,对全省12个市(区)药品安全巩固提升行动开展情况进行深入了解。督...……更多
...央视新闻国家药监局副局长黄果今天(12月20日)在市场监管总局涉疫药品和医疗用品稳价格保质量专题新闻发布会表示,近期,按照联防联控机制“二十条”和“新十条”要求,结合疫情防控的新形势、新任务,国家药监局进...……更多
川渝联手探索”药品监管新模式” 力争这项国家试点
川渝一盘棋,共织跨区域药品监管“一张网”!近日,川渝两省市药监部门联合印发《2024年度川渝药品跨区域一体化监管协作工作方案》(以下简称《工作方案》),将围绕九大关键领域、40项重点任务开展工作。其中提出,...……更多
国家药监局关于药物非临床安全性评价研究机构信息平台上线运行的通告(2022年 第58号)
...当在变更后5个工作日内更新平台信息。按规定需要经过监管部门许可的,应当在监管部门许可后5个工作日内更新平台信息。三、省级药品监督管理局、核查中心等监管用户通过“国家药品智慧监管平台”登录GLP机构信息平...……更多
本文转自:西安日报坚持监管与服务并重 推动药品安全社会共治陕西省药品生产流通监管工作会议召开本报讯(记者 王江黎)近日,陕西省药品生产流通监管工作会议在西安召开,会议总结了2023年工作,分析形势任务,研究...……更多
省药监局  锚定目标 精准发力 扎实推进药品安全巩固提升行动
...全省药品安全巩固提升行动动员部署会召开。榆林市市场监管局执法人员检查辖区内药品经营企业质量安全管理措施落实情况。省药品和疫苗检查中心到陕西康惠制药股份有限公司开展GMP符合性检查。 杨凌示范区市场监管局举...……更多
山东规范医保药品支付:机构制剂和中药饮片将实行准入管理
...法》和《饮片办法》还对目录执行、协议管理、医保基金监管及价格监测分析等方面提出了工作要求,并明确了对办法施行前已纳入各统筹区基本医疗保险支付范围的医疗机构制剂、中药饮片,尽量简化流程,按规定审核后纳入...……更多
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广西推动食品小作坊、小餐饮整改工作走深走实
本文转自:人民网-广西频道近日,广西食药安办在全区组织开展了食品安全排查整治提升行动。为推动工作走深走实,广西市场监管局组织食品安全暗访检查组
2024-09-08 10:38:00
北京九中师生走进红色电力展馆 “开学第一课”学习百年电业历史
本文转自:人民网-北京频道9月6日下午,北京市第九中学的师生们来到位于石景山区模式口大街的“北京第一通电村”红色电力展馆
2024-09-08 10:42:00
这场青少年技能竞赛,拉开了上海无线电管理宣传月帷幕
本文转自:人民网-上海频道人民网上海9月8日电 (记者葛俊俊)9月7日,由上海市经济和信息化委员会主办,上海市业余无线电协会承办的上海市2024年青少年无线电综合技能竞赛活动在宝山区青少年活动中心举行
2024-09-08 10:42:00
□姚潇雨习俗移志,安久移质。中国自古以来便深植于人情礼法的社会土壤之中,婚丧嫁娶、生儿育女、养老送终等民风习俗,在社会发展长河中扮演着举足轻重的角色
2024-09-08 10:43:00
墙绘“运河文化” 中财大学子挖掘乡村文化根脉
中国青年报客户端讯(曹自强 中青报·中青网记者 王军利)今年暑假,中央财经大学“彩绘乡情”实践团前往北京市通州区张家湾镇烧酒巷村
2024-09-08 10:55:00
弘扬教育家精神 教坛英才展风采丨山东服装职业学院5名教师入选泰安市第十届教育人才培养递进工程
鲁网9月7日讯三尺讲台守初心,秋风飒爽结硕果。近日,在泰安市第十届教育人才递进培养工程人选中,山东服装职业学院5位教师脱颖而出
2024-09-08 11:05:00
泰安市岱岳区集中签约6个项目 意向总投资额70.75亿元
鲁网9月7日讯9月6日下午,2024中国泰安投资合作洽谈会举行。此次洽谈会,岱岳区共签约6个项目,意向总投资额70.75亿元
2024-09-08 11:05:00
本文转自:人民网本报讯 记者冯锐、通讯员韩雨桐报道:近日,黑龙江省公安厅部署全省公安机关深入开展电动自行车安全隐患整治工作
2024-09-08 11:07:00
本文转自:人民网本报海口9月7日电 记者陈炜森、田和新、黄培岳报道:7日8时,今年第11号台风“摩羯”的十级和十二级风圈已完全离开海南岛
2024-09-08 11:07:00
本文转自:人民网本报广州9月7日电 记者何剑飞、通讯员林国敏、郑嘉文报道:6日22时许,超强台风“摩羯”在广东省湛江市徐闻县角尾乡沿海二次登陆
2024-09-08 11:07:00
本文转自:人民网本报南宁9月7日电 记者蒙茜、卢从杰、通讯员朱东平报道:受超强台风“摩羯”影响,6日晚,强降雨开始影响北部湾海面及广西沿海和桂东南地区
2024-09-08 11:09:00
【抓落实 干在前】问需解难题 提质添动力 扫码阅读手机版
天津北方网讯:近日,区政务服务办针对核理化院新建房屋项目的实际需求,主动服务、积极协调,在“多规合一”平台上牵头发起征询意见流程
2024-09-08 11:10:00
9500公交车今日正式开通 南岸银湖村居民出行更方便
从今天开始,家住南岸区广阳镇银湖村的村民出行,有了家门口的公交车。记者从重庆交通开投公交集团南部公交茶园分公司了解到,为了彻底改善银湖村约2600名村民和学生的出行难题
2024-09-08 11:13:00
出行请注意!即日起 公交633线站点有优化调整
今(8)日,重庆交通开投公交集团两江公交介绍,为了满足更多市民的出行需求,提高线路运行效率,即日起,将对633线路进行优化调整
2024-09-08 11:13:00
□郭素娇2024年国家网络安全宣传周活动定于9月9日到15日在全国范围举行,由中央宣传部、中央网信办等十个部门联合举办
2024-09-08 11:17:00