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本文转自：江西日报近日，2023年药品注册监管工作研讨会在南昌召开。会议通报了全省药品注册管理工作、全省GLP建设及项目情况、全省药品注册检验情况、全省药品注册审评及核查情况，对省药监局近期部署开展的全省药物...……更多
2023-12-03 01:46:00监管,药品,全省,药品,工作,临床
...建设河南实践”系列第十八场新闻发布会，介绍河南市场监管和药品监管领域深入贯彻落实党的二十大精神的有关情况，并回答记者提问。发布会上，河南省市场监督管理局党组成员，省药品监督管理局党组书记、局长雷生云介...……更多
2023-12-09 15:54:00河南省,河南,研究机构,临床,药物,发布会
近日，山东省药监局印发《2024年全省药品监管工作要点》，围绕“药安明责”“除险清患”“雳剑惩劣”“强基提能”“春风暖企”“党建领航”六大专项行动，部署20项重点任务，以强化高效能监管、保障高水平安全、促进...……更多
2024-02-27 10:10:00山东省,山东,全省,专项,要点,监管
...整性及受试者权益保护不够等问题逐渐凸显。同时，基层监管力量有限，药监、卫生健康、市场监管部门协作待加强，医疗机构对临床试验备案等政策要求理解不到位，暴露出一些新问题，给监管带来挑战。2023年，为深层次解...……更多
2024-04-28 07:19:00临床,试验,江西,药物,监管,行动
...制剂高质量发展。建立新工作机制《细则》适应当前药品监管体制，调整优化省、市两级药品监管部门职责分工。湖北省药监局负责全省医疗机构制剂注册审批、传统工艺中药制剂备案和相关监督管理工作，负责全省制剂注册审...……更多
2023-12-23 09:33:00湖北,医疗机构,制剂,机构,医疗,管理
...临床试验规范运行。为做好药物临床试验（以下简称GCP）监管工作，省药监局坚持监管与服务并重，加强政策供给和指导，支持引导临床试验机构健康有序发展，切实保障临床试验质量安全，助力医药产业创新研发与高质量发展...……更多
2024-03-19 05:00:00甘肃省,甘肃,临床,药物,监管,试验
...时，国家多部门联合建立了严格的入围标准，采取了多项监管措施加强对中选产品全流程质量监管来保障所采购药品质量。（来源：山东省医疗保障局微信公众号） ……更多
2024-02-05 12:56:00医保,知识,药品,药品,医保,通道
...是评价药物安全有效的重要决策依据，加强药物临床试验监管对群众健康和医药产业创新具有重大意义。本次宣贯培训是我省贯彻落实《办法》的具体措施，全省各级药品监管部门和药物临床试验机构将以《办法》的实施为契机...……更多
2024-04-05 01:26:00临床,药物,监管,试验,机构,药物
...疗机构“规范药房”管理指南》实施■ 填补了我省药品监管领域的标准空白《厦门市医疗机构“规范药房”管理指南》在医疗机构药品购进与验收、储存与养护、调配与使用，以及特殊药品管理等方面明确了管理要求。本报讯 ...……更多
2023-10-08 07:10:00药房,药品,医疗机构,医疗,机构,管理
...项18件，大大缓解了药械供应不足的状况。建立防疫药械监管工作“日报”机制，全面掌握企业生产销售和监管工作情况。协调企业直接对接医院，解决孕妇、儿童用解热镇痛药品短缺问题。发布保供稳价工作通告，倡议药品零...……更多
2023-01-18 05:45:00试剂,药物,关键词,关键,供应,田丰
...实□喻灿华万顺2024年全国药品监督管理工作会议对深化监管科学研究与国际合作作出明确部署，要求完善监管科学技术创新体系、成果转化体系、国际协调体系，在中药、生物制品、儿童用药、罕见病用药、创新医疗器械等重...……更多
2024-04-28 07:18:00前瞻性,前瞻,高质量,研究,发展,湖南省
...天津市药监局、河北省药监局在北京联合召开京津冀药品监管区域协作联席会议。会上，三地共同发布4个工作文件、签署1个合作框架协议，全力推进药品安全监管协同，为京津冀药品安全监管与产业高质量发展提供政策支持。4...……更多
2024-06-04 09:04:00京津冀,京津,监管,药品,安全,发展
...医药市场主体的困难问题，着力破解制约产业发展的药品监管政策制度障碍，我们正式印发了《措施》。”湖北省药监局相关负责人介绍，“概括起来就是六个支持、两个优化、两个实施。即支持药械创新研发、支持中药传承创...……更多
2023-02-04 09:14:00湖北,生物医药,举措,生物,支持,医药
...场监督管理局始终坚持以人民为中心的发展思想，秉持“监管为民”的核心理念，聚焦人民群众反映强烈的哄抬价格、囤积居奇等违法行为，认真落实党中央、国务院关于优化疫情防控政策、确保平稳转段和社会秩序稳定方面的...……更多
2023-02-03 15:54:00医疗用品,广东,链条,专项,监管,药品
...的广东药监】以信息化驱动现代化广东纵深推进药品智慧监管成果丰硕图为广东省高风险药品数字化监管系统监测大屏。 广东省药监局供图□ 陈海荣今年3月，广东省药监局智慧监管平台与江西省药监局智慧监管平台实现对接，...……更多
2024-06-04 07:37:00纵深,广东,监管,成果,智慧,药品
...差距。为满足临床需求，鼓励放射性药品研发，结合药品监管工作实际，提出以下改革意见：一、工作目标坚持以人民为中心的发展思想，以临床价值为导向，鼓励放射性药品研发申报。坚持“四个最严”要求，确保放射性药品...……更多
2023-04-25 18:24:00国家药监局,放射性,管理体系,体系,药品,改革
...了伦理委员会制度和知情同意制度，规定了药物临床试验监管的法律责任，并引入药物责任险制度。药物临床试验许可一些国家和地区药品法律规范对相关名词术语进行了定义。例如，新加坡《药品法》第2条对“临床试验”加...……更多
2023-11-28 07:28:00研究,精要,专著,法治,立法,临床
...）唯一迎评省局，协助国家药监局顺利通过世卫组织疫苗监管体系评估。智慧监管一体化平台被评为国家药监局智慧监管典型案例。在全国率先组织药品检查员职业技能竞赛，与检验比武、办案竞赛构成“三大比武”体系，比学...……更多
2023-01-19 17:45:00山东,全国,全国,山东,药品,国家药监局
本文转自：人民网-四川频道市场监管人员对特殊药品开展检查。南江县市场监管局供图近期，为认真贯彻落实特殊药品监管和禁毒工作，推动全省禁毒工作示范县创建，巴中市南江县市场监督管理局全面加强特殊药品日常监管...……更多
2022-12-22 15:23南江,巴中,示范县,全省,监管,示范
...查局局长王连勇出席了本次会议。今年以来，贵州省药品监管局坚决落实“四个最严”要求，认真贯彻省委、省政府和国家药监局决策部署，持续深化2022年药品安全专项整治成果，在全省深入开展农村药品安全整治，有效维护...……更多
2023-12-16 00:39:00贵州省,贵州,用药,监管,群众,保障
...市委市政府部署要求、全面加强涉疫物资价格和竞争秩序监管等工作紧急会商，对涉疫药品和医疗用品稳价保质责任再强化、工作再细化、措施再优化，对鼓励药品拆零销售、缓解当前市民购药难问题进行具体部署。自国家联防...……更多
2022-12-23 18:43:00怀化市,怀化,湖南,全力,物资,药品
...自：中国医药报对干细胞应按“药品”还是“医疗技术”监管？在我国，过去30年间干细胞监管路径经历了折返往复的变化。目前，干细胞产品按药品进行管理，干细胞临床研究备案管理制度也继续保留，形成了药品监管部门、...……更多
2024-01-25 07:12:00干细胞,中国,路径,监管,研究,管理
...、全面排查化解风险隐患、严惩重处违法违规行为、加强监管能力建设4个方面。督导工作通过召开座谈会、听取工作汇报、查阅文件资料、实地查看等方式，对全省12个市（区）药品安全巩固提升行动开展情况进行深入了解。督...……更多
2023-10-20 06:50:00督导,全省,药品,行动,安全,监管
...央视新闻国家药监局副局长黄果今天（12月20日）在市场监管总局涉疫药品和医疗用品稳价格保质量专题新闻发布会表示，近期，按照联防联控机制“二十条”和“新十条”要求，结合疫情防控的新形势、新任务，国家药监局进...……更多
2022-12-20 15:35国家药监局,用药,应急,临床,药物,需求
川渝一盘棋，共织跨区域药品监管“一张网”！近日，川渝两省市药监部门联合印发《2024年度川渝药品跨区域一体化监管协作工作方案》（以下简称《工作方案》），将围绕九大关键领域、40项重点任务开展工作。其中提出，...……更多
2024-06-09 10:02:00试点,监管,药品,模式,国家,监管
...当在变更后5个工作日内更新平台信息。按规定需要经过监管部门许可的，应当在监管部门许可后5个工作日内更新平台信息。三、省级药品监督管理局、核查中心等监管用户通过“国家药品智慧监管平台”登录GLP机构信息平...……更多
2022-12-15 19:46国家药监局,研究机构,安全性,临床,药物,通告
本文转自：西安日报坚持监管与服务并重 推动药品安全社会共治陕西省药品生产流通监管工作会议召开本报讯（记者 王江黎）近日，陕西省药品生产流通监管工作会议在西安召开，会议总结了2023年工作，分析形势任务，研究...……更多
2024-03-31 04:02:00监管,药品,社会,安全,服务,药品
...全省药品安全巩固提升行动动员部署会召开。榆林市市场监管局执法人员检查辖区内药品经营企业质量安全管理措施落实情况。省药品和疫苗检查中心到陕西康惠制药股份有限公司开展GMP符合性检查。
杨凌示范区市场监管局举...……更多
2023-10-10 03:50:00药品,行动,目标,安全,药品,监管
...法》和《饮片办法》还对目录执行、协议管理、医保基金监管及价格监测分析等方面提出了工作要求，并明确了对办法施行前已纳入各统筹区基本医疗保险支付范围的医疗机构制剂、中药饮片，尽量简化流程，按规定审核后纳入...……更多
2024-02-04 12:46:00饮片,中药饮片,山东,医保,制剂,准入
...传来好消息，昆明市又将有50个品种、近300个品规的常用药品降价，最高降幅达84%。与此前执行国家和省级下达的药品集中带量采购（以下简称“集采”）任务不同，此次是昆明市首次牵头全省的药品集采工作，中选结果将在全...……更多
2023-02-01 08:44:00昆明市,云南省,昆明,云南,全省,化学
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