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本文转自：江西日报近日，2023年药品注册监管工作研讨会在南昌召开。会议通报了全省药品注册管理工作、全省GLP建设及项目情况、全省药品注册检验情况、全省药品注册审评及核查情况，对省药监局近期部署开展的全省药物...……更多
2023-12-03 01:46:00监管,药品,全省,药品,工作,临床
...建设河南实践”系列第十八场新闻发布会，介绍河南市场监管和药品监管领域深入贯彻落实党的二十大精神的有关情况，并回答记者提问。发布会上，河南省市场监督管理局党组成员，省药品监督管理局党组书记、局长雷生云介...……更多
2023-12-09 15:54:00河南省,河南,研究机构,临床,药物,发布会
近日，山东省药监局印发《2024年全省药品监管工作要点》，围绕“药安明责”“除险清患”“雳剑惩劣”“强基提能”“春风暖企”“党建领航”六大专项行动，部署20项重点任务，以强化高效能监管、保障高水平安全、促进...……更多
2024-02-27 10:10:00山东省,山东,全省,专项,要点,监管
...整性及受试者权益保护不够等问题逐渐凸显。同时，基层监管力量有限，药监、卫生健康、市场监管部门协作待加强，医疗机构对临床试验备案等政策要求理解不到位，暴露出一些新问题，给监管带来挑战。2023年，为深层次解...……更多
2024-04-28 07:19:00临床,试验,江西,药物,监管,行动
...制剂高质量发展。建立新工作机制《细则》适应当前药品监管体制，调整优化省、市两级药品监管部门职责分工。湖北省药监局负责全省医疗机构制剂注册审批、传统工艺中药制剂备案和相关监督管理工作，负责全省制剂注册审...……更多
2023-12-23 09:33:00湖北,医疗机构,制剂,机构,医疗,管理
...临床试验规范运行。为做好药物临床试验（以下简称GCP）监管工作，省药监局坚持监管与服务并重，加强政策供给和指导，支持引导临床试验机构健康有序发展，切实保障临床试验质量安全，助力医药产业创新研发与高质量发展...……更多
2024-03-19 05:00:00甘肃省,甘肃,临床,药物,监管,试验
...时，国家多部门联合建立了严格的入围标准，采取了多项监管措施加强对中选产品全流程质量监管来保障所采购药品质量。（来源：山东省医疗保障局微信公众号） ……更多
2024-02-05 12:56:00医保,知识,药品,药品,医保,通道
...是评价药物安全有效的重要决策依据，加强药物临床试验监管对群众健康和医药产业创新具有重大意义。本次宣贯培训是我省贯彻落实《办法》的具体措施，全省各级药品监管部门和药物临床试验机构将以《办法》的实施为契机...……更多
2024-04-05 01:26:00临床,药物,监管,试验,机构,药物
...疗机构“规范药房”管理指南》实施■ 填补了我省药品监管领域的标准空白《厦门市医疗机构“规范药房”管理指南》在医疗机构药品购进与验收、储存与养护、调配与使用，以及特殊药品管理等方面明确了管理要求。本报讯 ...……更多
2023-10-08 07:10:00药房,药品,医疗机构,医疗,机构,管理
...项18件，大大缓解了药械供应不足的状况。建立防疫药械监管工作“日报”机制，全面掌握企业生产销售和监管工作情况。协调企业直接对接医院，解决孕妇、儿童用解热镇痛药品短缺问题。发布保供稳价工作通告，倡议药品零...……更多
2023-01-18 05:45:00试剂,药物,关键词,关键,供应,田丰
...实□喻灿华万顺2024年全国药品监督管理工作会议对深化监管科学研究与国际合作作出明确部署，要求完善监管科学技术创新体系、成果转化体系、国际协调体系，在中药、生物制品、儿童用药、罕见病用药、创新医疗器械等重...……更多
2024-04-28 07:18:00前瞻性,前瞻,高质量,研究,发展,湖南省
...了伦理委员会制度和知情同意制度，规定了药物临床试验监管的法律责任，并引入药物责任险制度。药物临床试验许可一些国家和地区药品法律规范对相关名词术语进行了定义。例如，新加坡《药品法》第2条对“临床试验”加...……更多
2023-11-28 07:28:00研究,精要,专著,法治,立法,临床
...）唯一迎评省局，协助国家药监局顺利通过世卫组织疫苗监管体系评估。智慧监管一体化平台被评为国家药监局智慧监管典型案例。在全国率先组织药品检查员职业技能竞赛，与检验比武、办案竞赛构成“三大比武”体系，比学...……更多
2023-01-19 17:45:00山东,全国,全国,山东,药品,国家药监局
...查局局长王连勇出席了本次会议。今年以来，贵州省药品监管局坚决落实“四个最严”要求，认真贯彻省委、省政府和国家药监局决策部署，持续深化2022年药品安全专项整治成果，在全省深入开展农村药品安全整治，有效维护...……更多
2023-12-16 00:39:00贵州省,贵州,用药,监管,群众,保障
...自：中国医药报对干细胞应按“药品”还是“医疗技术”监管？在我国，过去30年间干细胞监管路径经历了折返往复的变化。目前，干细胞产品按药品进行管理，干细胞临床研究备案管理制度也继续保留，形成了药品监管部门、...……更多
2024-01-25 07:12:00干细胞,中国,路径,监管,研究,管理
...、全面排查化解风险隐患、严惩重处违法违规行为、加强监管能力建设4个方面。督导工作通过召开座谈会、听取工作汇报、查阅文件资料、实地查看等方式，对全省12个市（区）药品安全巩固提升行动开展情况进行深入了解。督...……更多
2023-10-20 06:50:00督导,全省,药品,行动,安全,监管
本文转自：西安日报坚持监管与服务并重 推动药品安全社会共治陕西省药品生产流通监管工作会议召开本报讯（记者 王江黎）近日，陕西省药品生产流通监管工作会议在西安召开，会议总结了2023年工作，分析形势任务，研究...……更多
2024-03-31 04:02:00监管,药品,社会,安全,服务,药品
...当在变更后5个工作日内更新平台信息。按规定需要经过监管部门许可的，应当在监管部门许可后5个工作日内更新平台信息。三、省级药品监督管理局、核查中心等监管用户通过“国家药品智慧监管平台”登录GLP机构信息平...……更多
2022-12-15 19:46国家药监局,研究机构,安全性,临床,药物,通告
...全省药品安全巩固提升行动动员部署会召开。榆林市市场监管局执法人员检查辖区内药品经营企业质量安全管理措施落实情况。省药品和疫苗检查中心到陕西康惠制药股份有限公司开展GMP符合性检查。
杨凌示范区市场监管局举...……更多
2023-10-10 03:50:00药品,行动,目标,安全,药品,监管
...法》和《饮片办法》还对目录执行、协议管理、医保基金监管及价格监测分析等方面提出了工作要求，并明确了对办法施行前已纳入各统筹区基本医疗保险支付范围的医疗机构制剂、中药饮片，尽量简化流程，按规定审核后纳入...……更多
2024-02-04 12:46:00饮片,中药饮片,山东,医保,制剂,准入
...河北日报助推京津冀医药产业高质量发展京津冀药品生产监管对标国际先进水平河北日报讯（记者马彦铭）为进一步强化京津冀三地药品生产协同监管，助推京津冀医药产业高质量发展，10月7日，京津冀三地药品监管部门结合各...……更多
2023-10-17 05:09:00京津冀,药品生产,京津,监管,水平,药品
...线下一体化”和“以网管网”原则，集中执法力量、整合监管资源，全链条、全方位强化药品网络销售监管。截至9月底，福建省各级药品监管部门共检查药品网络交易第三方平台8家次、药品批发企业（零售连锁总部）113家次、...……更多
2023-10-08 14:15:00网络销售,福建,案件,药品,销售,网络
淄博市市场监管局认真贯彻落实国家药监局、省药监局关于药品安全巩固提升行动的部署要求，突出组织协调机制、风险防控体系、执法联动、基础能力建设，全力保障人民群众用药安全。突出风险防控体系基层建设，全面排...……更多
2023-10-23 19:23:00淄博,基础建设,基层,机制,药品,基础
...品一械”（药品、化妆品和医疗器械）全生命周期各环节监管，严厉打击违法违规行为。2023年“两品一械”监督抽检合格率为99.29 %，全年没有发生重大药品安全事件，用科学方法和强有力措施保障药品质量安全和公众身体健康...……更多
2024-01-25 03:08:00底线,公众,指数,药品,幸福,安全
...2023年“安全用药月”活动启动仪式在四平市举行。来自监管部门、协会、企业、媒体的代表及消费者200余人参加活动。据介绍，四平市委、市政府始终高度重视药品安全工作，高质量承办2023年吉林省药品安全事件应急演练、吉...……更多
2023-11-14 11:39:00吉林省,吉林,用药,活动,安全,安全
...息称，近期召开的2024年全国药品注册管理和药品上市后监管工作会议强调，当前我国药品研发、生产、经营结构正在发生历史性重构，药品安全风险治理模式正在发生历史性转型，药品监管面临新的机遇和挑战，要认真落实“...……更多
2024-04-02 04:01:00国家药监局,新药,速度,国家,药品,攻坚战
...工作，国家建立了相关法规制度及监测评价体系，为药品监管提供了科学有力支撑，切实保护和促进了公众健康。1月30日，重庆市药品监督管理局、重庆市卫生健康委员会联合发布《关于通报表扬2023年药品不良反应监测评价优...……更多
2024-02-04 19:28:00卫健,药品监督管理局,监测,反应,药品,喜讯
...防范风险 规范生产经营秩序我省多措并举加强药品安全监管■记者 王江黎 10月20日上午10时，陕西省人民政府新闻办公室举办新闻发布会，邀请陕西省药监局副局长齐惠丽，省药监局药品流通监管处处长詹养义、医疗器械监管处...……更多
2023-10-22 02:11:00监管,药品,安全,药品,监管,风险
...立全生物降解产品可追溯管理平台、替代品“专用标识+监管二维码”识别方法、输入源头“物流+信息流”综合监管体系等多项全国首创。全域“禁塑”成效明显，已建成以海口市高新区为中心的生物降解塑料制品产业集聚地。...……更多
2024-01-06 11:14:00制度,创新成果,海南,成果,案例,海南
...；利润总额80.12亿元，同比增长14.4%。近日，台州市市场监管局召开全市药品生产企业主体责任落实大会，督促企业以“时时放心不下、事事紧抓不放、人人责任在肩”的责任感和紧迫感，持续加强生产管理规范，确保药品质量...……更多
2023-11-10 01:14:00交货值,增速,全省,出口,医药,产业
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