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坚持改革创新 增强质量监管
...州日报坚持改革创新 增强质量监管国家药监局来苏调研医疗器械企业发展情况《苏州日报》2024年04月13日 A02版 苏报讯(记者 葛芝)近日,国家药品监督管理局副局长、党组成员徐景和带队赴苏州工业园区调研医疗器械企业发展...……更多
...熊雨迟 吴紫花) 2023年,全州市场监管系统创新和完善医疗器械监管方式,进一步提升医疗器械监管效能,全州医疗器械质量安全形势稳中向好,未发生重大安全事件。优化政务服务,医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“...……更多
...生物医药产业创新发展(锚定现代化 改革再深化)在药品和医疗器械审评审批制度改革中先行先试的上海,近年来也收获了越来越多的改革创新成果。截至目前,上海获批24个国产一类创新药,44个国产三类创新医疗器械(在药品和...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
全省医疗器械创新及高质量发展研讨会在西安召开
5月30日,陕西省医疗器械创新及高质量发展研讨会在西安召开。2023年至今,我省新增医疗器械生产企业49家,新增医疗器械注册证264个,我省医疗器械企业已有2个产品获得国家级创新产品注册,5个产品通过国家药监局创新认定...……更多
...一号改革工程”,建立“一企一策”定制式服务机制,在医疗器械研发注册、审批审评、生产销售等环节为企业提供精准帮扶,助力医疗器械产业高质量发展。针对电子输注医疗器械生产企业许可延续、销售发展中遇到瓶颈等问...……更多
两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”
本文转自:中国医药报讲师专业课程实用学员满意两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”□ 本报记者 庞雪“专业、实用、满意、感谢、期待……”近日,在上海举办的医疗器械技术审评共性问题介绍专题培训班现场,学员...……更多
...的战略地位。为服务国家重大区域发展战略,国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心(以下简称器械大湾区分中心)于2020年12月23日正式挂牌成立。三年来,器械大湾区分中心认真落实“四个最严”要求,以“高起点规...……更多
...产业目前特点及需求,牢牢抓住上述两个关键,一是针对医疗器械行业掀起“出海”热潮,助力医械行业国内外资源高效配置,以“生而全球·生物医药创新出海”主题开展的对接沙龙;二是在我国医疗改革持续深化,医疗设备...……更多
...医疗装备等重点产业链发展体制机制,健全支持创新药和医疗器械发展机制等。药品监管部门正在按照全会部署,谋划全面深化药品监管改革的一揽子政策措施,着力打造具有全球竞争力的医药创新生态,加快创新药品和医疗器...……更多
...会上获悉,2022年至今,我国累计批准创新药品82个、创新医疗器械138个,仅今年前5个月已经批准创新药20个、创新医疗器械21个。国家药监局副局长黄果在吹风会上介绍,近年来,国家药监局通过深化药品审评审批制度改革,鼓...……更多
...在海沧区市场监管局政务服务中心获得全市首张准营承诺医疗器械经营许可证。“原本我们办理医疗器械经营许可证换证手续,至少需要留出1个月的时间,现在通过市场准营承诺即入制这一改革新举措,只要签署一份声明及承...……更多
加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理
...政协委员、中国科学院院士王建安:加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理本报记者 刘喜梅《&nbsp人民政协报 》 (&nbsp2024年02月28日 &nbsp第&nbsp05&nbsp版)“支架、瓣膜、起搏器……如今,拥有损伤小、安全...……更多
...“全面提升年”活动。成功举办首届中国(威海)医药与医疗器械创新发展大会;深化商事制度改革、质量强省、知识产权3项工作获得省委省政府督查激励,实现市场监管领域“满堂红”;省级食品、药品、质量安全工作评议...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
本文转自:中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日,原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》,这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
...国家药监局关于药品智慧监管体系的建设要求,积极推进医疗器械监管数据汇聚整合,健全数据共享开放,完善应用支撑和基础设施,建设具有“数据归集、综合分析、风险预警、处置协同、信息共享”等特点的信息化应用,积...……更多
...人民网-安徽频道近日,安徽省药监局印发《2024年安徽省医疗器械生产监管重点工作安排》(以下简称《工作安排》),对2024年全省医疗器械监管重点工作任务作出安排部署。《工作安排》明确,2024年,全省医疗器械生产监管...……更多
浙江省温州市市场监管局医疗美容机构使用医疗器械违法行为警示
...年来,浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作,曝光了部分违法违规行为,为规范医美机构使用医疗器械产品,现公布部分典型行为并做如下警示:一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
...报强化注册管理从严委托监管——浅析《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》亮点□ 周汉青 王梦泽在注册人制度下,医疗器械注册人可以将获证产品委托给具备生产能力的一家或多家企业生产。注册人制...……更多
铜仁市市场监管局开展医疗器械质量安全培训
为进一步加强医疗器械质量管理,保障人民群众用械安全,近日,铜仁市市场监管局、碧江区市场监管局医疗器械监管工作人员到市人民医院开展医疗器械质量安全业务培训。本次培训以《医疗器械监督管理条例》《医疗器械...……更多
2024年临沂市药品安全宣传周在平邑启动
...公司副总经理杨寒冰现场宣读了倡议书,号召全市药品、医疗器械、化妆品生产经营企业、使用单位全面落实主体责任,自觉规范药品生产经营使用行为;树立诚信意识,加强药品行业自律建设,建立行业自我监督机制;构建良...……更多
日照市召开深化营商环境创新提升行动跨部门综合监管工作推进会
...照高新区分局分管负责同志分别交流汇报“食品安全”“医疗器械质量安全”领域跨部门综合监管工作进展情况。会议邀请市政府办公室审批改革推进科滕绪峰科长与会指导并进行工作点评。会议指出,全市各级各相关部门认真...……更多
本文转自:凉山日报强化医疗器械监管 守护群众用械安全凉山州市场监管局多措并举筑牢医疗器械安全防线□凉山日报全媒体记者张霞凉山州共有医疗器械一类生产企业1家,经营企业1784家(其中三类236家,二类1670家,网络销...……更多
...:吉林日报本报讯(尹士国 记者张雅静)为进一步规范医疗器械市场秩序,全力保障春节和首届中国·吉林松花江滑冰马拉松挑战赛、世界机器人大赛总决赛等活动期间公众用械安全,近期,白山市、县两级市场监管部门抽调专...……更多
...监管全面加强、监管能力全面提升”工作目标,持续推进医疗器械安全巩固提升行动。上半年,全省各级药品监管部门共检查医疗器械生产经营和使用单位4.7万家次,查办案件706件,两起案件被纳入国家药监局公布的典型案例。...……更多
...管局深化药品领域改革,计划近期在全市范围内率先开展医疗器械自动售卖机监管试点工作,制定并规范医疗器械自动售卖相关流程。开展此项工作试点,旨在深入推进“互联网+医疗健康”,促进推动医疗企业流通业创新发展...……更多
本文转自:人民日报客户端王煜喧针对医疗器械网络销售新业态、新模式,江西省药监局创新监管模式,率先在全国开展医疗器械网络抽样,近3年来以抽检促监管的探索实践,推动提升了医疗器械网络销售监管成效,网售医疗...……更多
...国医药报本报黑龙江讯 近日,黑龙江省药监局召开全省医疗器械监督管理工作会议,总结2023年工作,研究部署2024年医疗器械监管重点任务。会上,黑龙江省药监局对宣贯实施《医疗器械经营质量管理规范》进行了动员和部署,...……更多
...药报满足行业发展新需求释放市场创新活力——新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析为进一步贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等系列法规制度要求,适应医疗器械行业发展需...……更多
...:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监局医疗器...……更多
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铜仁市参加贵州省中医药技能竞赛暨“贵药膳”大赛获佳绩
10月23日,贵州省第三届中医药系统技能竞赛暨第三届“贵药膳”大赛总决赛圆满落幕。铜仁市代表队凭借精湛技艺、默契协作,在“贵药膳”大赛中斩获佳绩
2025-10-24 16:37:00
沿河黄土镇:“123工作法”推动移风易俗展新颜
近年来,沿河土家族自治县黄土镇聚焦“婚事新办、丧事简办、余事不办”任务目标,以“123工作法”为抓手,深入开展移风易俗工作
2025-10-24 16:38:00
10月23日,国家文物局发布关于加强博物馆藏品安全管理工作的通知(以下简称《通知》)。《通知》强调,在观众流量高峰时段
2025-10-24 16:50:00
石家庄市东三教小学校园足球班级联赛开赛
河北新闻网讯(巩伟娜)10月22日,石家庄市东三教小学举办2025年“竹芽杯”校园足球班级联赛开幕式暨福美足球俱乐部进校园活动
2025-10-24 11:03:00
近日,中华财险藁城支公司受邀参与石家庄市农业农村局主办的“保险护航,岁有安康”农业保险专题活动,现场为当地农户送上专业的农业保险服务指导
2025-10-24 11:04:00
河北新闻网讯(张志锋、张媛)10月15日,国网卢龙县供电公司员工走进卢龙县石门镇塔子峪村,在田间地头巡视供电线路及设备
2025-10-24 11:05:00
石家庄市水源街社区举办重阳节文化惠民演出
河北新闻网讯(马勉)在重阳节来临之际,10月22日,石家庄市新华区革新街道水源街社区联合幸福水源艺园社艺术团、石家庄达美行物业服务有限公司
2025-10-24 11:05:00
石家庄市长安区社保中心开展“社保服务进万家”宣传活动
河北新闻网讯(王康、冯彦珍)10月23日上午,石家庄市长安区社会保险中心邀请企业代表、合作银行代表及社区群众,在勒泰中心开展2025年“社保服务进万家”宣传活动
2025-10-24 11:06:00
秦皇岛市北戴河区宁海道社区:重阳暖意浓 邻里情更长
河北新闻网讯(张恒)10月23日上午,秦皇岛市北戴河区宁海道社区在新时代文明实践站举办了“重阳聚邻里 小屋乐启程”主题活动
2025-10-24 11:06:00
石家庄市东方明珠社区举办老年人营养膳食讲座
河北新闻网讯(张元霞)10月21日,石家庄市裕华区东方明珠社区居委会联合医大一院,为社区老年居民及家属带来老年人营养膳食讲座
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河北新闻网讯(黄艳)10月21日,石家庄市裕华区富强西区社区举办“情暖重阳・敬老睦邻”主题活动。活动内容丰富多元。在“诗词颂重阳”环节
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河北新闻网讯(张元霞)10月23日上午,石家庄市裕华区誉天下社区举办儿童专注力趣味训练营,近30名社区儿童参与。活动现场
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秦皇岛市抚宁区留守营镇规模种植水稻喜获丰收
河北新闻网讯(范弘桥、朱子丽)近日,在秦皇岛市抚宁区留守营镇官庄村500亩水稻种植基地里,一片丰收繁忙的景象。金色稻浪随风起伏
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河北新闻网讯(张竹宣)10月23日,石家庄市“精准参保惠万家 智慧社保护民生”2025年度社保服务进万家活动在该市鹿泉区启动
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石家庄市新华区:社保宣传进社区 政策直达群众身边
河北新闻网讯(徐朝霞)10月23日上午,石家庄市新华区社会保险中心在少儿活动中心开展“社保政策进社区”宣传活动,将社保政策与便民服务送到群众身边
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