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北大教授因女儿痛经研发新药:已完成二期临床试验
...2月14日消息,据央视报道,在北京大学,一位教授因女儿痛经的痛苦经历而投身于新药研发的故事引起了广泛关注。据介绍,这位教授是北京大学的肖瑞平教授,她的女儿因子宫内膜异位症而饱受痛经的折磨,甚至有时候吃6片...……更多
12月14日晚,“北大教授因女儿痛经研发新药”的话题冲上热搜,引发关注热议。据中央电视台综合频道,北京大学肖瑞平教授在《开讲啦》节目中透露,她的女儿因子宫内膜异位症备受痛经的折磨,有时吃6片止痛片都没用。为...……更多
北大医疗鲁中医院:聚焦新药研发,共筑心脏安全防线
12月12日,一场以“新药研发中心脏安全性评价”为核心议题的高端沙龙,在北大医疗鲁中医院的筹备与主办下圆满落幕。此次沙龙汇聚了来自新药研发领域的众多权威专家和学者,共同探讨、分享心脏安全性评价在新药研发中...……更多
帮患者全世界“找药”
...转自:新民晚报瑞金医院成立临床研究(试验)多学科及新药新械咨询门诊帮患者全世界“找药”一说到临床试验,以往不少患者心里会犯嘀咕:“这不是拿我当‘小白鼠’嘛!”但现在,有越来越多的患者愿意主动加入临床试...……更多
展现中国创新药“硬实力”,亚盛医药耐立克获2项ASH年会口头报告
本文转自:新华网今年,创新药企业亚盛医药的在研新药有多项临床进展获选第65届美国血液学会(ASH)年会,其中有2项奥雷巴替尼(耐立克)相关研究获口头报告。这是该品种临床进展连续第6年入选ASH年会口头报告,体现了...……更多
贵州百灵糖宁通络国家课题如期顺利完成,将启动新药申报
...胶囊;且安全性良好,未出现严重不良事件,为申报中药新药提供了有效的人用经验证据。根据报告,本次课题进一步获得了糖宁通络片防治DR的有效性和安全性的高级别循证医学证据及相应的药理学机制研究资料,基于多靶点...……更多
肿瘤GCP门诊为患者赢得健康新希望
...越来越长,生存质量越来越好……而这样的成效却离不开新药、新技术的支持。宿州市立医院肿瘤GCP门诊的成立,将大大便利于患者了解临床试验,寻求新药治疗的可能。近日,记者跟随市立医院肿瘤内科副主任医师、药物临床...……更多
...来消息,由该院郝旭亮教授科研团队自主研发的中药1.1类新药“柴芩宁神颗粒”,刚刚获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床试验默示许可,标志着这一具有完全自主知识产权的中药新药研发取得了突破性进展。作为山...……更多
...、药物化学生物学国家重点实验室PI陈悦团队发明的候选新药ACT001,日前被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入我国“突破性治疗品种”名单。公开报道显示,纳入国家药监局“突破性治疗药物”名单的新药往往针对严重...……更多
合肥自主研发抗癌药即将临床试验
...疫检查点单抗药物,拥有自主知识产权,属生物制品1类新药。拟定适应症为治疗肝癌、结直肠癌、肺癌等,具有抗肿瘤活性高、成药性好的特性。TGI-5结合其靶点后,能够同时恢复NK细胞和T细胞的抗癌免疫功能。临床前研究表明...……更多
从无药可医到临床治愈
...”孙阳希望肿瘤患者,尤其是晚期患者放弃固有的“参与新药的临床试验,就是去当‘小白鼠’或‘试验品’的想法”。实际上,大多数参加药物临床试验的患者可能会从新药的使用中受益,就如卓女士一样。特别是对于那些目...……更多
专家:政产学研的有机融合助力原研新药再上新高度
...瘤防治中心教授徐瑞华带领的团队发表了多项中国原研创新药相关的研究成果,在国际舞台获得更多关注与认可。历经了十余年发展,中国创新药在近两年快速跃升,越来越多的中国原研药在海外获批上市。谈及这一现象的原因...……更多
药械临床试验研究成绩亮!华厦眼科GCP成果受赞誉
...华厦眼科医院集团本部厦门大学附属厦门眼科中心承担了新药Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期的临床试验,是医疗器械、体外诊断试剂的重要研究机构。2022年,医院位列全国GCP机构药物临床试验量值排行榜25名、眼科专科第8名。截止目前,医院已承...……更多
本文转自:山西晚报李青山团队治疗糖尿病肾病创新药物获国家药品监督管理局颁发的临床试验批准书我省自主原创新药取得历史性突破山西晚报讯(记者 郭卫艳)3月7日,山西省科技厅消息,由李青山教授牵头研发有我国完...……更多
...马歇尔接受了中新经纬等媒体采访。谈及如何评价中国创新药企业崛起时,巴里·马歇尔表示,中国目前已有一些国际公认的评估新药和组织临床试验的专业团队,同时,因为中国人口众多,组织临床试验通常非常高效,很多新...……更多
《罕见病药物临床试验受试者小宝典》新书发布
...携手,积极参与、主导国际多中心临床研究及国内本土创新药研发,牵头开展罕见病药物临床试验,高效精准招募受试者,不断加快新药研发步伐……这桩桩件件和系列突破性进展都将为罕见病患者及家庭带来更多希望。据统计...……更多
...人才入职南京医科大学,致力于开拓重大疾病药物研究和新药临床试验中的机理性定量系统药理(QSP)模型模拟技术。“在药物进入临床试验前,QSP模型和虚拟临床试验可以高效地将给药剂量、给药周期、组合治疗策略、生物标...……更多
临床试验数量微增   新药临床试验占比小幅下降
本文转自:中国医药报临床试验数量微增 新药临床试验占比小幅下降《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》摘登(二)2022年中国药物临床试验登记数量达3410项(以CTR计,下同),与2021年相比仍有小幅增长(1.5%)...……更多
...为对象、旨在确定药物安全与疗效的系统性试验,关系着新药、新疗法等医疗服务供给。《中国新药注册临床试验进展年度报告》显示,我国药物临床试验的年度登记总量2021年为3358项,2022年为3410项,2023年为4300项,数量持续增...……更多
...,我们接到医生电话,这款最新的阿尔茨海默病(AD)创新药到货了,今天一大早,我就陪妈妈赶来上海治疗了。”6月27日下午3点,在上海市黄浦区豫园街道社区卫生服务中心9楼,75岁患者张阿姨躺在病床上,接受了仑卡奈单抗...……更多
让患者及时用上新药新疗法
...解放日报瑞金医院新开临床试验咨询门诊让患者及时用上新药新疗法黄杨子本报记者 黄杨子“对走投无路的晚期肿瘤患者而言,尽早尝试新药,无疑是黑暗中的一盏灯火。”上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长沈柏用说。...……更多
抗肿瘤药物“靶点扎堆”,国家药监局批准上市进程快速推进
我国抗肿瘤创新药物的上市进程正在快速推进。据不完全统计,一季度,有超过30款新药(包括新适应证,不含生物类似药、中药和疫苗)经国家药监局批准上市;其中,非小细胞肺癌、乳腺癌、前列腺癌等肿瘤适应证居多,涉...……更多
搜狐医药 | 关注被忽视的不良反应!首个中国自主研发乳腺癌PROs量表发布
...虽然没有跃居第一,但患者数量也有快速增长势头。加之新药研发和治疗规范化的推进,乳腺癌总生存期(OS)得以延长,呈现慢病化趋势。相应的,带瘤生存和晚期乳腺癌患者也在增加。化疗是乳腺癌治疗中的“基石”。中国...……更多
精准治疗阿尔茨海默病延缓进展,上海开出靶向治疗新药国内首方
26日,备受瞩目的阿尔茨海默病(AD)靶向治疗新药仑卡奈单抗(Lecanemab)正式在国家神经疾病医学中心——复旦大学附属华山医院落地首次开方。首批6名在华山医院确诊AD早期的患者将接受周期为18个月的治疗,每个月输注两...……更多
深圳市第三人民医院“卢水华教授名医工作室”落户贵州航天医院
...于结核病的发病机制、疫苗与诊断技术开发、流行病学及新药临床试验等领域的研究;牵头完成我国40年来首个结核I类新药(重组结核杆菌融合蛋白)的临床试验及上市;积极探索结核防控“关口前移”新策略,建立和推广结核...……更多
糖尿病患者的福音 苏企新一代DPP-4抑制剂获批上市
...家药品监督管理局官网公示,盛世泰科自主研发的1类创新药磷酸森格列汀片(曾用名:磷酸盛格列汀片)已在中国获批上市。这是一款新一代高选择性DPP-4抑制剂,适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。根据《中国2型糖尿...……更多
舒泰神:STSA-1301皮下注射液取得新药临床试验通知书 【舒泰神:STSA-1301皮下注射液取得新药临床试验通知书】财联社10月30日电,舒泰神公告,公司收到了国家药品监督管理局签发的STSA-1301皮下注射液用于治疗原发性免疫性血小...……更多
华东医药:全资子公司HDM1002片的新药临床试验申请获得美国FDA批准 【华东医药:全资子公司HDM1002片的新药临床试验申请获得美国FDA批准】财联社5月15日电,华东医药公告,全资子公司中美华东收到美国食品药品监督管理局通...……更多
...国家药监局药品审评中心发布《与恶性肿瘤治疗相关中药新药复方制剂临床研发技术指导原则(试行)》(以下简称《指导原则》),在中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系下,从基本原则、研发方...……更多
尖峰集团:子公司收到一类新药JFAN-1001胶囊I期临床试验总结报告 【尖峰集团:子公司收到一类新药JFAN-1001胶囊I期临床试验总结报告】财联社11月30日电,尖峰集团公告,子公司收到一类新药JFAN-1001胶囊I期临床试验总结报告。 ……更多
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2025武汉工业自动化及装配传输技术展览会将于10月启幕聚焦智能转型,推动制造升级2025年10月11日至13日,武汉国际博览中心将迎来一场工业自动化与装配传输技术领域的行业盛会——2025武汉工业自动化及装配传输技术展览会
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