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艾力斯：甲磺酸伏美替尼片EGFR20外显子插入突变NSCLC一线治疗适应症纳入拟突破性治疗品种公示 【艾力斯：甲磺酸伏美替尼片EGFR20外显子插入突变NSCLC一线治疗适应症纳入拟突破性治疗品种公示】财联社1月8日电，艾力斯公告，...……更多
2024-01-08 16:31:00甲磺酸,艾力,治疗,适应症,突破性,一线
...这次谈判中，艾力斯通过形式审查的只有三代EFGR抑制剂甲磺酸伏美替尼片一款产品；而豪森药业的同类产品甲磺酸阿美替尼片也通过了形式审查。因此，今天两家企业的医保谈判或有可能围绕三代EGFR抑制剂的一线适应症展开。...……更多
2023-01-08 09:37:00辉瑞,口服药,医保,口服,代表,明星
...比增加390.34%。本期业绩变化的主要原因：公司核心产品甲磺酸伏美替尼片一线治疗适应症被纳入国家医保目录后，销售持续放量，营业收入增长幅度较大。同时由于公司销售规模不断扩大所伴生的规模化效应致使各项成本费用...……更多
2024-01-29 20:06:00艾力,净利,净利润,净利,净利润,费用率
贝达药业：甲磺酸贝福替尼胶囊一线治疗适应症获得药品注册证书 【贝达药业：甲磺酸贝福替尼胶囊一线治疗适应症获得药品注册证书】财联社10月12日电，贝达药业公告，甲磺酸贝福替尼胶囊一线治疗适应症获得药品注册证书...……更多
2023-10-12 19:11:00贝达,甲磺酸,适应症,胶囊,药业,一线
...有阿斯利康的奥希替尼、翰森医药的阿美替尼、艾力斯的甲磺酸伏美替尼三款药物上市。获批时间分别是2017年、2020年和2021年。并且，三款药物分别于2019年、2021年和2022年拓展至一线适应症。根据浙商证券的分析，近年来，第一...……更多
2024-03-20 15:15:00贝达,新药研发,拐点,新药,股价,药业
...床试验，今年7月，注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡®）联合甲磺酸阿帕替尼片（艾坦®）（“双艾”组合），用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请已获美国FDA正式受理；除卡瑞利珠单抗外，创新药Edra...……更多
2023-10-26 16:29:00恒瑞医药,恒瑞,净利,现金流,经营性,现金
...第三代EGFR-TKI，一线和二线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌适应症已获批上市并纳入国家医保目录，伏美替尼具有“脑转强效、疗效优异、安全性佳、治疗窗宽”的特点，被纳入9项最新国内权威诊疗指南、专家共识和诊疗规范，...……更多
2024-03-15 02:38:00科创,生产力,生产,科创,生物,普利
...之佳、心脉医疗等多家药企三季度预喜。“公司核心产品甲磺酸伏美替尼片一线治疗适应症纳入国家医保目录后，销售持续放量，营业收入整体有较大幅度的增长。”艾力斯预计前三季度实现营收13.49亿元，同比增长160.52%。同时...……更多
2023-10-09 17:32:00百家,季报,业绩,公司,增长,公司
...8%。此外，艾力斯4月底接受机构调研时透露，其核心产品甲磺酸伏美替尼2023年实现销售收入19.78亿元；康方生物在年报中披露，开坦尼2023年实现销售金额13.58亿元；复宏汉霖的曲妥珠单抗2023年实现收入27.37亿元，斯鲁利单抗实现...……更多
2024-05-16 01:47:00国产,国家药监局,临床,药物,试验,增长
...化即添新品种！1月3日上午，科兴制药与西岭源药业关于甲磺酸艾立布林注射液的国际商业化合作签约仪式圆满举行。双方达成甲磺酸艾立布林注射液36个国家的独家商业化授权与供货合作，这已是科兴制药引进的第五款乳腺癌...……更多
2024-01-04 14:38:00科兴,西岭,重磅,药业,制药,品种
...域构建了优势研发管线。公司核心产品伏美替尼一线治疗适应症与二线治疗适应症均已获得新药上市许可并被纳入国家医保目录。随着销售团队及渠道的逐步完善，公司核心产品销量持续增长，市场份额稳步提高，带动营收持续...……更多
2024-08-21 22:46:00艾力,增幅,股价,股东,业绩,艾力
...其中，阿斯利康肺癌三代EGFR-TKI靶向药泰瑞沙（通用名：甲磺酸奥希替尼片，以下简称“奥希替尼”）术后辅助治疗适应症获得准入，适用于IB-IIIA期存在表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的非小细胞肺...……更多
2023-12-13 19:01:00适应症,肺癌,医保,用药,患者,辅助
...《科创板日报》13日讯，贝达药业和益方生物合作开发的甲磺酸贝福替尼胶囊（EGFR-TKI），于10月12日正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准用于一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）。针对贝福替尼是否计划申请进入医保，贝达药业...……更多
2023-10-13 19:32:00贝达,医保,药业,贝达,药业,科创
...前，伏美替尼用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的一、二线适应症均已纳入国家医保目录，为其持续放量提供最大的动力。值得注意的是，艾力斯还进入2023年净利润增速前10榜单，是与山外山在收入、净利润增长上均进入前10榜单...……更多
2024-03-02 19:49:00科创,企业,医药企业,快报,增长,医药
...疗新纪元伯瑞替尼此次获批MET 14外显子跳变NSCLC一线治疗适应症，是基于KUNPENG研究(NCT04258033)的积极结果。KUNPENG研究是一项开放、多中心单臂临床注册Ⅱ期研究，由广东省人民医院吴一龙教授领衔。截至2022年8月，研究共纳入113...……更多
2023-11-17 16:56:00靶点,靶向,抑制剂,新篇,新篇章,肺癌
...市的首个1类创新药。据介绍，贝莫苏拜单抗注射液首个适应症为联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷，用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗。这是盐酸安罗替尼胶囊在中国获批的第六个适应症，也是在肺癌领域的首...……更多
2024-05-13 07:01:00南京,南京,适应症,注射液,江宁,高新
...器械，自主研发及许可引进的4个创新药/生物类似药共9项适应症于境内外获批，38个仿制药品种于境内外获批。复星医药的核心制药业务在2024年上半年实现营收146.77亿元，创新药业务在实体瘤、血液瘤、免疫炎症等核心治疗领域...……更多
2024-08-28 12:02:00复星,半年报,全球化,运营,半年,突破
...刘某某和杨某负责恩施地区豪森药业生产的豪森昕福（“甲磺酸氟馬替尼片”，简称“氟马替尼”）和阿美乐（甲磺酸阿美替尼片，简称“阿美替尼”）的推广工作，两种药品适应症主要是慢性粒细胞白血病和肺癌突变患者一线...……更多
2024-07-26 20:30:00首富,费用,医药,销售,公司,翰森
...于今年3月在中国获批转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）适应症，覆盖前列腺癌全病程。此外，眼科抗VEGF治疗的艾力雅（阿柏西普2mg），首次以高剂量阿柏西普8mg亮相进博会。
影像诊断领域，拜耳呈现两款创新产品的中国首展...……更多
2023-11-06 23:22:00拜耳,参展,中国,机遇,开放,拜耳
...药品审评中心（CDE）正式纳入突破性治疗药物品种，针对适应症为：维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗围手术期治疗存在HER2表达且计划进行根治性膀胱切除术的肌层浸润性膀胱癌（MIBC）。本次突破性治疗药物的认定是基于一项维...……更多
2024-05-30 22:33:00荣昌,维迪,膀胱癌,膀胱,突破性,疗法
本文转自：新华网11月23日，恰逢耐立克首个适应症获批两周年之际，创新药企业亚盛医药召开“耐立克新适应症获批发布会暨全国首批发货仪式”。11月17日，亚盛医药原创1类新药奥雷巴替尼片（商品名：耐立克）正式获中国...……更多
2023-11-27 11:56:00进一,白血,立克,重磅,白血病,新药
...了肿瘤治疗领域革命性的创新突破。2023年6月21日，其新适应症（一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤）上市申请正式获得国家药监局批准，成为目前国内唯一治疗该适应症的CAR-T药品，这也意...……更多
2023-11-08 15:09:00医疗器械,器械,医疗,蔡司,瓣膜,治疗
...2线乳腺癌、25年提交1线乳腺癌，26年提交乳腺癌辅助治疗适应症)，D-1553(KRASG12C，2线非小细胞肺癌上市申请获受理，2线胰腺导管腺癌和3线结直肠癌纳入突破性治疗药物，中国主要KRASG12C突变癌种的发病人数为5.1万人)，帕妥珠单...……更多
2024-06-29 00:28:00生物制药,上海,中国,制药,生物,肺癌
...州计划于2024年上半年在日本递交用于一线和二线治疗ESCC适应症的上市申请，计划于2024年一季度在欧盟递交用于一线治疗不可手术、局部晚期或转移性GC/GEJC患者的补充新增适应症上市许可申请。“百泽安的海外市场准入及销售...……更多
2024-03-16 23:37:00春播,热土,调研,三大,机构,行业
...铭表示：“近年间，礼来在中国已经上市了31个新产品/新适应症，也将这些创新疗法展示在了进博会的舞台之上。进博会的舞台让更多观众了解到创新的治疗方法、先进的疾病管理理念，而大众和患者更重视健康、更愿意配合医...……更多
2023-11-09 10:34:00创新成果,第六届,成果,阿尔茨海默,阿尔,中国
...酶抑制剂），主要用于治疗肺癌中的EGFR突变NSCLC脑转移。适应症的布局是TY-9591的重要优势。目前国内已经上市的4款第三代EGFR-TKI药物均不适用于EGFR突变NSCLC脑转移。同源康已向药监局递交TY-9591的3期临床试验申请，预计2025年递...……更多
2024-02-20 11:59:00港交所,同源,肺癌,细胞,同源,三代
...国际先进水平接轨，还具有更具竞争力的价格和更广泛的适应症范围。国产创新药的突破性治疗效果为中国医药产业赢得了更多的声誉和竞争优势。然而，国产创新药的发展仍面临着一些挑战。其中包括临床试验的时间和费用长...……更多
2023-12-07 16:29:00新篇,新篇章,突破性,药物,光芒,国产
...0年以来，超过10款在进博会上展示过的创新药物和突破性适应症在中国获批上市，7款创新产品被纳入国家医保目录，在华获批上市速度和数量屡创新纪录。“进博会是中国进一步推动对外开放、搭建国内国际共享合作的重要平...……更多
2023-10-19 21:49:00武田,产品,重磅,突破性,落地,疗法
...、依库珠单抗注射液等首次参与国谈的目录外品种，还有甲磺酸奥希替尼片、奥拉帕利片等数个需要续约或者拓展适应症的品种。其中，DS8201是备受关注的ADC“神药”，有消息称今天肿瘤药或将集中谈判，DS8201注射用德曲妥珠单...……更多
2023-11-19 10:16:00阿斯,利康,肿瘤,谈判,阿斯,利康
...癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌、淋巴瘤五大瘤种中获批9个适应症，在肺癌治疗领域取得多项突破性进展。“我们的医药创新成果大大延长了癌症患者生存期，所有的付出和投入都是值得的。”孙飘扬说，为患者创造价值，就是从...……更多
2023-02-26 07:33:00创新成果,患者,成果,医药,更多,恒瑞医药
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