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昔日独角兽终止上市,大Panel也没撑起肿瘤基因测序的未来|焦点分析
...,”有从业者对36氪解释:“它们基本都依托于Panel检测用药指导。其实需求比较少,但公司多、产品又同质化。这种情况下怎么选?有时就是谁给我的折扣高,选谁。” 而在2023年以来,监管层面严查医疗机构样本外送检测新...……更多
小儿流感防治有专药,“舌套塑料”神器不可取
...可谓煞费苦心。比如有的宝妈把药藏在食物里,有的宝妈用药冒充饮料,更有甚至还专门制作了舌头套,用塑料袋套在孩子的舌头上。不过对于舌头套这种“神器”,网友提醒:即便套上塑料袋,舌头根部神经也能感受到苦味,...……更多
今年将推动10个创新医疗器械上市
...的创新药械、细胞与基因治疗、数字医疗等领域产业项目落地,并实现产品快速上市。 ……更多
【ICH基础知识500问】S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价
...S11 指导原则的制定目的是什么?答:目的是为支持儿科用药开发的非临床安全性评价推荐国际标准和促进达成共识。S11还将确定当前的建议,并减少区域之间存在明显差异的可能性。它应使药物可以及时进入儿科临床试验,并...……更多
CAR-T深陷致癌风波,或引发监管全面从严
...靶向BCMA或CD19 CAR-T治疗后的T细胞恶性肿瘤报告,数据来自临床试验和上市后的不良事件,其中出现住院和死亡。FDA认为目前获批的所有CAR-T疗法均存在继发肿瘤的潜在风险。在美国上市的CAR-T共6个:诺华的Kymriah、百时美施贵宝的...……更多
...,国家卫生健康委办公厅发布《关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知》,具体内容如下。为进一步做好儿童临床用药管理工作,提高儿科医疗质量,保障儿童用药安全,现就进一步加强儿童临床用药管理工作提出以下要...……更多
糖友低血钾或是利德尔综合征
...提示两人均为SCNN1A基因突变,对阿米洛利药物敏感。 03用药中需定期监测,坚持低钠饮食利德尔综合征与原发性醛固酮增多症容易混淆,部分利德尔综合征患者可能被误诊为原发性醛固酮增多症,所以在治疗上使用上皮钠离子...……更多
亚盛医药:创新药力争进医保,但入院还待提速
...已经变成一种慢性病,药物治疗持续时间很长,患者持续用药负担较大,因此进医保对于患者和企业来说都非常重要。目前,伊马替尼、氟马替尼等一代、二代TKI药物都已经进入医保目录,大大减轻了CML患者的用药负担。 不过...……更多
...念和公布积极的临床结果,是最大的利好,一旦获批利好落地,商业化难题就会“吓退”投资者,这是CRISPR Therapeutics股价连续两个交易日大跌的重要因素。即便如此,在这场“高端局”中,被资本市场抛弃得最狠的是同日获批...……更多
【药品监管法治研究专著精要】国际药物临床试验立法的比较研究
...文转自:中国医药报□ 宋华琳在各国药品法典中,药物临床试验的开展是获得上市许可的必备条件。各国药品法典多以专门章节对药物临床试验给予完备规定。例如,德国《药品法》第6章题为“人体临床试验受试者的保护”...……更多
早发现早干预呵护“玻璃人”
...其妙地出现血肿,后被确诊为血友病。因为当时没有规范用药的条件,李先生右膝和右脚踝因为长期出血损伤累积,出现一定程度的关节畸形,走路一瘸一拐,前段时间他因为过度劳累导致内出血,虽然及时输注了足够剂量的凝...……更多
基因治疗8天后死亡,NEJM依据尸检报告公布最详细死因
...够帮助其他患者接受安全、有效的治疗。无论结果如何,临床试验的透明度都为跨团队的学习和关键知识的共享铺平道路,从而推动医疗创新。”2022年10月,一位名叫特里·霍根(Terry Horgan)的27岁杜氏肌营养不良症(Duchenne Muscu...……更多
省内首例!齐鲁医院眼科完成视网膜下注射基因药物治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性手术
...nAMD)手术,这是山东省首例视网膜下注射基因药物治疗nAMD临床实践,也是齐鲁医院眼科在探索nAMD治疗新药物和新技术领域的又一里程碑。本次手术由该项目的主要研究者眼科主任李建桥主刀,张颖副主任医师担任助手,孙琳主...……更多
国家卫健委出生缺陷研究与预防重点实验室牵头完成全球首例单纯性智力障碍基因治疗
...室副研究员毛翛组织设计,由中央民族大学教授程勇完成临床前试验,“腺相关病毒载体VR0026(注射液)治疗CAPZA2智力障碍患者安全性、耐受性及疗效的临床探索试验”已顺利启动并完成了初次随访。这是全球首个单纯性智力障...……更多
聚焦慢性肾脏病:专家呼吁加强早筛早治与肾心共护
...提高公众对慢性肾脏疾病(CKD)、相关并发症,以及诊疗和用药的科学认知,今年主题是 “人人享有肾脏健康--促进医疗平等,优化用药实践” 。由于我国慢性肾脏病,特别是与糖尿病相关的慢性肾脏病发病率高,且有显著疾病特...……更多
加码中国市场,外企勃林格殷格翰计划未来五年在华研发投入超35亿元
...高级副总裁张维博士介绍,目前,勃林格殷格翰已在中国落地的项目包括:针对进展性纤维化性间质性肺疾病和特发性肺纤维化的在研新疗法BI 1015550,治疗局部晚期/转移性、MDM2扩增、TP53野生型胆道腺癌、胰腺导管腺癌或其他...……更多
一周医讯:华北制药等药企再登“严重”失信榜;拜耳致癌案败诉
...均被国家卫健委和中医药管理局列为临床指南或诊疗方案用药,于2006年即被国家发改委列为“流感防治中成药储备用药”,成为国家战略储备药品,在防治流行性疾病方面发挥了重要作用。派林生物:多名董事和监事宣布辞职11...……更多
基因治疗有助攻克罕见病
...和DNA编辑技术取得突破,为中国未来基因编辑技术的产品落地和商业化解决了关键问题。不同于细胞治疗已有产品在国内获批上市,基因治疗领域急需一款国内自主研发的基因编辑治疗产品获批,给予基因治疗企业和罕见病患者...……更多
天津出台24条措施进一步优化外商投资环境加大吸引外商投资力度
...提下,“一项目一方案”加快生物医药领域外商投资项目落地投产,纳入全市重点外资项目予以支持。鼓励外商投资企业依法在境内开展境外已上市细胞和基因治疗药品临床试验。积极支持天津市药械临床试验专家委员会开展药...……更多
多项政策促进罕见病药物研发
...罕见病的药物往往价格高昂。此外,由于难以达到常见病用药的销售量,企业研发罕见病用药的积极性普遍不高。如何进一步解决罕见病用药难题,让更多罕见病有药可医?“不少罕见病药物确实非常昂贵,很多患者根本无法承...……更多
拜耳AB-1005基因疗法研究达主要终点 助力满足帕金森患者更多治疗需求
...s BioPharmaceutical, Inc. (AskBio)宣布, AB-1005(AAV2-GDNF)Ib期临床试验为期18个月的数据收集已经完成。据了解,AB-1005是一种治疗帕金森病 (PD)患者的研究性基因疗法。该研究达到了主要终点,即评估AB-1005一次性双侧壳核给药的.……更多
上城 创业项目最高奖1000万元
...了一等奖1名、二等奖4名、三等奖7名,获奖项目在一年内落地转化将分别获得1000万元、500万元、300万元的创业项目资助,也会获得房租补贴、贷款贴息、股权激励等创业全生命周期的政策支持。据介绍,大赛自7月份启动以来,...……更多
南京江北新区生物医药协同创新联盟成立 打造生物医药产品创新应用生态
...开展科研合作和联合攻关,推动创新产品研发及产业技术落地。会后,联盟第一期临床转化应用研讨会开讲。江北新区教育和社会保障局朱旭燕就生物医药创新产品推广应用政策进行宣讲及答疑。南京鼓楼医院副院长刘宝瑞、南...……更多
「减肥神药」的跟随者们,难享这泼天的富贵 |医氪
...液。对于GLP-1注射药而言,半衰期的长短决定着患者多久用药一次,艾塞那肽、利拉鲁肽等治疗糖尿病需要每日注射,对患者依从性要求很高。于是,更加长效、只用每周注射一次的司美格鲁肽应运而生。在研发利拉鲁肽、司美...……更多
钱塘探索专题微改革寻找“合力”
...胞注射液,成功获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可。高处谋势,新处落子。这一成果,正是得益于该区系统实施的专题微改革。他们整合各方资源,主动为企业提供“撮合”服务,形成“一类事”服务链...……更多
探索建立基层药师药事服务制度
...bsp2024年04月10日 &nbsp第&nbsp06&nbsp版)“基层群众用药可及性和便利性关系着千家万户的安全感和幸福感,如何做到‘药有所为’?建议探索建立基层药师药事服务制度。”在前期开展调研的基础上,农工党厦门市委会近...……更多
山东省第二人民医院先天性耳聋患儿基因治疗获重大突破
...院(山东省耳鼻喉医院)OTOF基因递送治疗遗传性耳聋的临床试验取得突破性进展,受试患儿术后听力得到明显改善。徐磊正在为患者进行OTOF基因治疗药物注射治愈!“耳朵可以听到声音啦!”“妈妈,小一的耳朵听到声音啦!...……更多
六大专项行动 山东省印发2024年全省药品监管工作要点
...务。具体内容有指导鼓励企业加强临床急需新药、罕见病用药、儿童用药、高端新型医疗器械等创新产品研发和关键核心技术攻关,推动创新药械上市;健全合并检查事项清单,完善审评、检查、检验联动机制;建立第一类医疗...……更多
新版医保药品目录在南宁落地见效
...品目录,包括慢性病、肿瘤、抗感染、罕见病、新冠治疗用药等。《2022年药品目录》在南宁落地实施以来,有效地保障了南宁市参保人员用药需求、降低群众医疗负担、保障群众用药可及。据介绍,新增进入目录的111种药品中...……更多
系统性红斑狼疮是怎么回事?国内已有两款生物制剂获批
...的治疗手段及药物。其中,激素仍然是目前治疗SLE的基础用药。来自中国系统性红斑狼疮研究协作组(CSTAR)的数据显示,我国84.13%的SLE患者正在使用激素治疗,其中部分患者用于维持治疗的激素剂量偏大,不良反应也随着剂量...……更多
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IT之家 10 月 11 日消息,消息源 HMD Meme 在 X 平台透露 HMD Global 即将推出一款诺基亚 2300 手机的复刻版本
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芝奇 CUDIMM 内存条 Trident Z5 CK 现身:24GB×2,8200CL40
IT之家 10 月 11 日消息,油管频道 Xtian C 在昨日的视频中展示了华硕 ROG Premuim Kit。这一套件包含 ROG MAXIMUS Z890 HERO 主板
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Ubuntu 24.10 发行版登场:Linux 6.11 内核、GNOME 47 桌面环境
IT之家 10 月 11 日消息,Canonical 昨日发布新闻稿,正式推出代号为 Oracular Oriole 的 Ubuntu 24
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IT之家 10 月 11 日消息,科技媒体 NeoWin 昨日(10 月 10 日)发布博文,报道称微软公司针对 Copilot Studio 推出了全新的医疗智能体服务
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2024-10-12 09:34:00
QCY H3 Pro 头戴式耳机发布:50dB 降噪、蓝牙有线双连接,259 元
IT之家 10 月 11 日消息,QCY 今日推出 H3 Pro 头戴式降噪耳机,首发价 259 元,现已在京东开售。QCY H3 Pro 支持 50dB 自适应主动降噪
2024-10-12 09:34:00
传闻称iqoo13将于12月5日在印度发布
近日有传闻称,iQOO13将于12月5日在印度正式发布。考虑到新机往往会在国内率先首发,若此消息为真,这意味着iQOO13国行发布会将会在12月前到来
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苹果发布沉浸式视频相机
苹果最近详细披露了一款用于录制沉浸式视频的3D电影相机,这款设备能够以8K分辨率录制内容,专为AppleVisionPro设计
2024-10-12 09:36:00
小米全屋路由 BE3600 Pro 预售:单只到手价 349 元、套装 699 元
IT之家 10 月 11 日消息,小米全屋路由 BE3600 Pro 今日上架并开启预售,单只到手价 349 元(内置蓝牙网关)
2024-10-12 09:36:00
三星galaxys25ultra摄像头设计图曝光
据知名爆料人“i冰宇宙”透露,三星下一代旗舰手机GalaxyS25Ultra的摄像头设计与GalaxyZFold6有些相似
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苹果取消自动驾驶车辆测试许可
应苹果公司的要求,加州机动车管理局(DMV)取消了苹果在公共道路上测试自动驾驶汽车的许可,这可能意味着该项目将告一段落
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卢伟冰:小米15系列即将开启官宣
10月11日,小米集团合伙人、总裁,手机部总裁,小米品牌总经理卢伟冰发文称已经用上了新手机。根据此前爆料和小米新机发布节奏推断
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《崩坏:星穹铁道》2.6版本「毗乃昆尼末法世记」前瞻信息已公布,与此同时前瞻直播中透出多款全新周边及联动产品,其中,“知更鸟”小姐联动蓝牙耳机值得期待
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