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...谨的分析,并以科学的评价方法对生物类似药与参照药的相似性进行判断。自2005年10月欧洲药品管理局(EMA)率先制定生物类似药相关的指导原则以来,世界卫生组织(WHO)、美国食品药品管理局(FDA)等机构陆续发布生物类似...……更多
【生物类似药纵览】生物类似药关键性注册研究中的临床药理学比对研究(上)
...理学[PK和(或)PD]比对研究开始,评估二者PK和(或)PD相似性,为后续临床有效性比对试验设计奠定基础。某些情况下,PK和PD的相似性也可作为充分的临床证据支持生物相似性评估。PK和PD差异的比对试验研究在设计中应选择最...……更多
推动鼻用创新制剂研发转化提质增效
...明雾化局部作用鼻产品的生物等效性,包括设备和配方的相似性、体外等效性(Vitro BE)、药代动力学等效性(PK BE)、药效动力学等效性(PD BE)、CCEP BE等,这种方法被称为“证据权重”法。CCEP BE需要花费大量的研究时间与成...……更多
...据以及真实世界数据等,需要仔细评估儿科人群和成人的相似性。《指导原则》规定,外推策略制定后,应进一步制定相应的外推计划,支持儿科人群的有效性和安全性评估。制定外推计划时,应根据对疾病的发病机制和病理过...……更多
...,该细胞类群与脊椎动物内耳毛细胞的表达特征具有高度相似性。同时,团队揭示了内柱类甲状腺区域不同成熟状态细胞共存的特征。此外,研究人员将柄海鞘单细胞图谱与脊椎动物的相关单细胞转录组数据进行比较。结果显示...……更多
十二年,磨一“药”
...时毫无经验可循,最终选择对标国际最高标准来制定质量相似性研究方案。比如,在原研药与类似药对比应该选择多少批次才够充分,国际上相关的规定比较含糊,需要团队成员充分评估。“我们选择用统计学方法,结合产品质...……更多
TCL灵眸小金刚智能锁打造极致刷脸新体验
...极致刷脸新体验在提供入户便利的同时,也存在着人脸的相似性,再加上化妆、光照条件及人脸的很多遮盖物等多方面因素的影响大大增加了人脸识别的难度。让广大用户一度发出疑问:“人脸识别锁,真的好吗?”对此,TCL聚...……更多
...的电流信号收集起来,再加入算法,让电脑学习、总结出相似性,形成模版,氨基酸排序就跃然纸上了。”该研究成果的共同作者、教授陈路说,NEPS方法集合了多学科特点,不仅为实现单分子蛋白质测序提供了可行途径,还展...……更多
400万吨“大陆”逼近中国,比日本还大4倍的物体意外被卫星发现!
...,属于地壳漂移的产物,与中国相距不远。这令人震惊的相似性,让科学家们带着更多的疑惑前往大陆进行更深入的探索。一路上,科考队员们不断面临意想不到的难题。大陆面积广阔,而且地势险要,无法轻易进入,给科考队...……更多
...研究成果入选现代农业领域十大科技进展,乳脂数据库和相似性评价体系的构建与应用获得中国商业联合会科学技术奖特等奖,新产品获2022年中国食品科学技术学会产品创新一等奖。婴幼儿的“口粮”除了母乳外便是婴幼儿配...……更多
很有可能存在生命的星球,和地球极为相似,人类有可能移民此地
...备了探索宇宙的能力。为了进一步了解比邻星b与地球的相似性,以下几个方向的探索值得关注:1. 科技应用:利用先进的望远镜和探测器技术,对比邻星b进行更细致的观测和研究。通过对其大气成分、磁场等方面的深入分析,...……更多
AI药物化学家登Nature子刊:重现职业化学家专业知识,有望加速药物研发
...务。另外,该模型还可以更加准确地判断不同药物之间的相似性,该研究提出的学习评分函数比传统的药物相似性评估指标(QED)更加精准。值得注意的是,为了促进研究的可重复性和该领域的进一步发展,研究人员还提供了一...……更多
人鼠一源:老鼠大脑竟能培养人类脑组织!
...键因素。人鼠一源的成功原因:利用胚胎发育相似和基因相似性人鼠一源,是指人类和小鼠在胚胎发育过程中的相似性以及基因的相似性。这个概念的提出来源于科学家对胚胎发育和基因的深入研究。人鼠一源的成功原因,则是...……更多
比邻星b:人类下一个家园?探索这颗4.22光年外的超级地球
...组成,使得它具备了可能存在生命的基础条件。而质量的相似性也为我们提供了一个机会去了解地球以外的星球可能是什么样子的。 比邻星b的尺寸也与地球相似。科学家通过测量比邻星b的径向速度和视向速度,发现其半径大...……更多
宇宙结构和黏菌分布,两者之间的高度相似,意味着什么?
...生物极为相似的事实无疑拓宽了我们对宇宙的理解,这种相似性不仅在科学上具有深远的意义,也在哲学和宇宙学的讨论中占有重要位置。未来如果人类文明能在宇宙中,发现一个真实存在的独立的玻尔兹曼大脑的话,关于宇宙...……更多
白酒酿酒如何从传统经验转变为科学数据模型?看看国台酒的故事
...一过程,也可称之为糊化。” 而高粱糊化后,有利于微生物利用糊化后的可发酵性糖进行生长繁殖和代谢,更有利于发酵。因而,高粱蒸煮是整个酱酒酿造过程中非常重要的环节。针对高粱蒸煮这一关键工艺,卢君团队根据在...……更多
【生物类似药纵览】生物类似药的临床研究设计
...般需要开展以下两种类型的关键性临床研究。药代动力学相似性研究主要目的是证明生物类似药及其参照药在人体PK(药代动力)方面的相似性。此种研究通常设计为生物类似药及其参照药的单药、单剂量的Ⅰ期临床PK比对试验...……更多
人类生活在巨型生物体内?宇宙和大脑结构相似?用光速来否定推测
...时发现,它与我们所称的“宇宙网”在结构上有着惊人的相似性。这两者不仅在复杂度上相差无几,更在构成原理上展现出高度的一致性。首先,无论是人类大脑的神经网络还是宇宙网,它们都是由大量的节点和连接结构组成的...……更多
高效应对多样性数据挑战:向量数据库全面解析
...划分为多个超平面,以建立索引表,从而实现快速检索。相似性查询:向量数据库支持相似性查询,能够快速查找最接近给定向量的数据。通过计算余弦相似度或欧氏距离等度量,实现对向量相似性的有效评估。 向量聚合:数...……更多
如果药物的培养结果满足以下条件则被认为是阳性结果(MDM+)
...本进行比较,结果显示mGAM培养基与粪便样本的测序结果相似性最高,且该培养基的重复性较好。进一步,研究人员基于mGAM培养基,将微生物样本分别与575种口服药物在37摄氏度下共培养,然后使用HPLC-MS方法对代谢产物进行鉴定...……更多
以“技”赋能 功能性配料行业育“新”再升级
...福管理(上海)有限公司、安琪酵母股份有限公司、虹摹生物科技(上海)有限公司、江苏泰兴黄桥经济开发区支持的“功能性配料的管理与创新应用技术”专题论坛在2024年国际食品安全与健康大会期间举办。会上,科技界和...……更多
柬媒:中医药抗衰老研究取得进展
...越快。其实小鼠的行为学和心理学特征也和人类有一定的相似性和可比性。研究人员对11月龄(大约相当于人类38岁)小鼠随机施加12种慢性轻度应激,模拟了人类因为熬夜、不良生活方式、身心压力等因素导致的早衰。1年后,小鼠...……更多
...植物多糖的研究缺乏系统的比较,研究黄精属植物多糖的相似性和差异性具有重要意义。相关研究表明,多糖的生物活性与其单糖组成、糖苷键结构、分子量、分子构象、官能团及分支的特性密切相关。因此,许多学者通过研究...……更多
从国台数字化实践 看一瓶品质好酒的进化
本文转自:中国工业报用生物传感器为国台酒 “望、闻、问、切”。每年重阳,高粱入仓,国台酒的匠人们就开始新一轮的忙碌。一年一个生产周期、两次投料、九次蒸煮、八次发酵、七次取酒……这组数字密码看似简单,但...……更多
水世界揭秘:发现一颗充满水的超级地球,或存在生命奇迹!
...层,可能拥有更复杂的地质和气候特征。由于物理特性的相似性,超级地球成为人类探索宇宙中生命可能性的最佳目标。 超级地球在生命起源研究中的重要性生命可持续性研究:超级地球的存在使我们能够更好地理解地球生命...……更多
...在司法运作中的反复成就。在法律方法论中,案件之间的相似性对比、类案的确立通常被用类比推理的过程加以刻画。关于对象之间的特征对比是获得类比推理结论的出发点,可类比的关键是对象之间具有相似性,而找出某种相...……更多
临沂新桥中学生物组开展学本化桥高质量课堂达标课活动
...在全校范围内扎实开展学本化桥高质量课堂达标课活动。生物学科组积极响应,结合学校教务处制定的学本化桥高质量课堂达标课方案和评价标准,认真组织,积极开展活动。课堂上,授课教师立足学科特点和课型,熟练运用校...……更多
亚太森博参与制修订的两项国家标准获批发布
...修订和补充,同时新增了药品包装用纸板的技术指标和微生物指标。该标准的修订将药品包装用纸板纳入国家标准,填补了药品包装用纸板的标准空白,提高了标准的适用性,有利于推动行业的健康发展。作为浆纸行业产业升级...……更多
提高临床试验水平 推动生物医药创新
本文转自:人民网生物医药产业的创新发展,是落实创新驱动发展战略的重要组成部分,是健康中国建设的重要基础。药品上市前的临床试验,是生物医药创新的关键环节,也是临床医学开展科学研究的重要载体。药物临床试...……更多
...桥与上城在区位优势、文化底蕴、教育管理等方面有很多相似性,教育发展互补性强、融合度高,两地要进一步完善常态化联络机制,广泛开展教育管理合作交流,推动两地学校结对帮扶,开发教育科研合作项目,构建开放、协...……更多
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本文转自:人民日报海外版中国品牌遍布全球200多个国家和地区——国货潮牌“圈粉”海外市场本报记者 李 婕《 人民日报海外版 》( 2024年07月02日 第 03 版)随着中国外贸向好势头不断巩固
2024-07-02 03:38:00
继续普及潜望长焦!真我13 Pro+参数首曝:首发索尼IMX882 3倍潜望镜
快科技7月1日消息,真我12 Pro+率先带领大底中倍潜望式长焦镜头进入到中端手机行列,近日有关真我13 Pro+的消息被曝光
2024-07-01 16:42:00
不是仰望U8 深中通道通车后到达首车出现:一台五菱宏光
快科技7月1日消息,昨日下午15时,深中通道正式通车试运营,通车后,从深圳到中山的车程将从目前的2小时缩短至30分钟。比亚迪官方发布的视频显示
2024-07-01 16:41:00
藿香正气水别再用错了:主要针对的是寒湿型腹泻
7月1日消息,据国内多家媒体报道,自6月以来,气象台连续发布高温预警,全国多地连日高温,藿香正气水成为许多家庭的“防暑良药”
2024-07-01 16:42:00
美国NASA无法研究中国宝贵月球样品!原因极其愚蠢
快科技7月1日消息,近日中国嫦娥六号探测器首次获取到月背月球样品1935.3克,并成功携带月背样品重返地球。这些珍贵的月球岩石和尘土
2024-07-01 16:41:00
人口萎缩:韩国第二大城市釜山进入消失阶段 网友直呼不可思议
7月1日消息,据国外媒体报道称,随着低生育率和人口老龄化加剧,韩国第二大城市釜山因人口萎缩显现出“进入消失阶段”的迹象
2024-07-01 16:42:00
久放冰箱也变质:冷冻食品也有保质期
现如今家家户户都有冰箱,我们都喜欢将一些吃不完的菜品或者短期食品放在冰箱里保鲜。老一辈人更是习惯于将食材放入冰箱冷冻,既省去了频繁购物的麻烦
2024-07-01 16:41:00
洪州大桥正式建成通车:世界首座“昌”字型双塔
快科技7月1日消息,据媒体报道,由中铁大桥局精心打造的世界级桥梁工程——洪州大桥正式建成通车。这座大桥不仅是世界上首次采用嵌入式索鞍设计的桥梁
2024-07-01 16:41:00
我国水陆两栖大飞机AG600小批量生产启动!适航证快到手了
据航空工业集团消息,我国自主研制的大型水陆两栖飞机AG600迎来重要节点:批量生产首架机的机头大部件已完成交付,标志着小批量总装生产已经正式开启
2024-07-01 17:12:00
全国首例!00后玩家泄露《原神》内测视频被判赔10万
快科技7月1日消息,据媒体报道,中国游戏行业近日迎来一例具有里程碑意义的法律判决。南京市秦淮区人民法院,对全国首例“游戏内测招募人员提前泄露游戏新版本内容”的行为进行了处罚
2024-07-01 17:12:00
比迈巴赫还舒适!享界S9计划在五十万元级占据10%的市场份额
快科技7月1日消息,作为北汽和华为联手打造的豪华高端车型,享界S9还未发布就受到了网友们的关注。据报道,有媒体对北汽方面进行了一次专访
2024-07-01 17:12:00
中国江苏网7月1日宿迁讯 为大力倡导绿色低碳生活方式,不断深化移动支付在公共交通领域场景的应用,今年3月以来,江苏银行宿迁分行在手机银行app上线宿迁公交“乘车码”功能
2024-07-01 17:19:00
咕咕狗受邀亮相建筑业盛会展风采 加强业界交流共促行业发展
日前,咕咕狗受邀参加“数字住建”应用与发展大会,并在第22届中国国际城市建设博览会上设展亮相,进一步展现品牌实力。两场活动均由住建部门主导及支持
2024-07-01 16:45:00
不花冤枉钱!创维酷开智能AI鼠标399元上市
前言到了2024年,AI技术已经渗入我们生活中,渐渐成为无处不在的存在。诸如ChatGPT、文心一言等火热的技术,更是将AI推向了每个人的眼前
2024-07-01 17:42:00
广告位依然坚挺!微软Windows自带天气应用迎大改版
快科技7月1日消息,微软正在对Windows操作系统自带的天气应用进行重大更新,这次改版将带来一系列显著的用户体验改进
2024-07-01 17:42:00