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...阶段性支持工业经济运行。措施提出,深圳将扩大救治类医疗器械和药品生产能力,在企业融资需求和产线技术改造等方面予以支持。措施包括鼓励企业扩产增效、帮助企业开拓市场、打造示范应用场景、扩大救治类医疗器械和...……更多
国家药监局:29批(台)医疗器械产品不符合标准规定
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
...院等14家医疗机构。2020年11月印发的《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》提出,在粤港澳大湾区内地9市开业的指定医疗机构使用临床急需、已在港澳上市的药品,使用临床急需、港澳公立医院已采购使用、具有...……更多
广东省药品监督管理局公布2022年12月医疗器械注册质量管理体系核查结果
... 2023年1月9日,广东省药品监督管理局网站公布2022年12月医疗器械注册质量管理体系核查结果。具体信息如下:受理号企业名称产品名称生产地址核查结论结论日期CQZ2200855深圳韦拓生物科技有限公司卵裂培养液深圳市坪山区坪山...……更多
联动创新 大湾区医疗融合再提速
...、中山等地的19家指定医疗机构,临床急需进口港澳药品医疗器械56个,共惠及4509人次。近日,广东省药品监督管理局、广东省卫健委发布了第六批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录,新增2个药品、10个医疗...……更多
...自:人民网-四川频道12月15日,成都东部新区与国内唯一医疗器械领域的国家级创新中心——国家高性能医疗器械创新中心牵手合作,在深圳开展以“搭先进医疗创新平台 建高性能医疗器械产业生态”为主题的成都东部新区总裁...……更多
...区凤凰街道,地处深圳市中医院光明院区南侧,主要建设医疗器械检验检测与药用辅料、生物制品等药品检验检测实验与实验配套用房、管理用房等。项目用地面积约1.2万平方米,总建筑面积约5.3万平方米,建设综合楼一栋,其...……更多
成都东部新区牵手高性能医疗器械创新中心共建高性能医疗器械产业生态圈
...“三个做优做强”,12月15日,成都东部新区与国内唯一医疗器械领域的国家级创新中心——国家高性能医疗器械创新中心牵手合作,在深圳开展以“搭先进医疗创新平台 建高性能医疗器械产业生态”为主题的成都东部新区总裁...……更多
海南省药品监督管理局公布73批次医疗器械监督抽检结果
...网讯 2023年2月24日,海南省药品监督管理局网站发布2022年医疗器械监督抽检结果的公告 (2022年第3期)。公告称,为加强医疗器械质量监督,保障医疗器械产品使用安全有效,2022年海南省药品监督管理局组织对一次性使用无菌...……更多
...例》规定市场监管部门为企业申请细胞和基因创新药物与医疗器械上市注册提供政策咨询、全流程业务指导等前期服务;针对符合突破性治疗药物标准、附条件批准上市标准、优先审评审批标准和特别审批程序标准等审评条件的...……更多
...生命健康产业关键突破,助力该县打造具有重要影响力的医疗器械产业基地。看准优势 推动“无中生有”砀山县委、县政府坚定不移将生命健康产业作为“一号工程”来抓,纳入“十四五”发展规划,成立了生命健康产业推进...……更多
亚辉龙:全资子公司取得医疗器械注册证
...月3日,亚辉龙(688575.SH)发布关于自愿披露全资子公司取得医疗器械注册证的公告。近日,深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司湖南亚辉龙生物科技有限公司收到了由湖南省药品监督管理局签发的...……更多
...蜀地起新楼。1月17日上午,由中建三局承建的四川省药品医疗器械检验检测能力提升建设项目主体结构全面封顶。项目位于成都医学城,是四川省重点建设项目,总建筑面积约8万平方米,包括药品检验楼、医疗器械检验楼、电...……更多
湖北竹山县市场监管局三个“聚焦”推动药品监管能力提升
...聚焦风险隐患,全面开展集中排查行动。该局聚焦药品、医疗器械、化妆品领域重点产品、重点环节、重点区域,采取交叉检查的工作方式,开展农村药品安全专项整治、医疗美容药品医疗器械专项整治、化妆品“一号多用”违...……更多
...北省药品监督管理局20日发布关于做好新冠疫情防控药品医疗器械促产保供工作的公告,提出8条政策措施。公告提出,优化行政许可审批。为新冠疫情防控药械企业开辟绿色通道,对抗疫药品、医疗器械企业涉及的复产、扩产的...……更多
定州完善药品安全监管治理体系
...体系。截至目前,共上报药品不良反应监测报告1840份,医疗器械不良事件监测报告804份。以群众投诉举报较多的“两品一械”为抽查重点,完成药包材抽检2批次、药品抽检50批次、医疗器械42批次、化妆品80批次。查办各类案件9...……更多
...利制药的相关药品收到国内或国外市场的上市批准;关于医疗器械注册证,圣湘生物、亚辉龙、科美诊断均获得其相关医疗器械注册证;在临床试验方面,步长制药和东诚药业的下属企业获得相关药物临床试验批准通知书;在合...……更多
国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会换届大会在京召开
2月25日,国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会换届大会在京召开。会议总结了第一届分类技术委员会工作,审议了新修订的《医疗器械分类技术委员会工作规则》,研讨了第二届分类技术委员会工作思路。国家药监局...……更多
防风险、查案件、强能力,济南扎实开展药品安全巩固提升行动
...集中带量采购中选产品、疫苗、血液制品、无菌和植入类医疗器械、医疗美容产品经营使用单位、儿童及特殊化妆品、既往发现问题较多企业、网络销售环节等重点环节的监督检查力度。全市164家注射用A型肉毒毒素使用医疗机...……更多
...人民网-安徽频道近日,安徽省药监局印发《2024年安徽省医疗器械生产监管重点工作安排》(以下简称《工作安排》),对2024年全省医疗器械监管重点工作任务作出安排部署。《工作安排》明确,2024年,全省医疗器械生产监管...……更多
...局、省药品监督管理局发布《关于做好新冠疫情防控药品医疗器械促产保供工作的公告》,出台8项政策措施,为全力支持疫情防控药品和医疗器械企业做好当前阶段促产保供工作。所涉及相关支持政策,限于疫情防控应急阶段...……更多
...报强化注册管理从严委托监管——浅析《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》亮点□ 周汉青 王梦泽在注册人制度下,医疗器械注册人可以将获证产品委托给具备生产能力的一家或多家企业生产。注册人制...……更多
...者看到界面被分为4大模块,由特许药品申请审批、特许医疗器械申请审批、特许药械编码管理、特许药品追溯管理等18个子系统构成。吴忠祖每天上班的第一件事就是打开电脑,登录乐城特许药械全流程追溯管理平台,看看有没...……更多
...测工作,2023年全年辖区共上报药品不良反应2352份,上报医疗器械不良事件939份,上报化妆品不良反应91份,获评全市“2023年度药品医疗器械化妆品安全风险监测先进单位”。一是加强“两品一械”监督抽检。该局坚持问题导向...……更多
...单位收费项目实行减费政策。截至目前,共减免企业药品医疗器械产品注册收费220.7万元。今年3月,宁夏丹特义齿科技开发有限公司等8家区内医疗器械生产企业反映,在申请境内第二类医疗器械产品申报国家医保编码的过程中...……更多
...转自:陕西日报■ 成立了化妆品评价检验中心■ 陕西省医疗器械质量检验院实验大楼投入使用■ 公布了197个中药配方颗粒省级标准和陕西省中药材产地鲜切品种目录本报讯 (记者 徐颖)2月13日,记者从省药监局获悉:我省不...……更多
...共23条措施。在优化市场主体准入准营环境方面,深圳将医疗器械生产企业许可现场审查时限缩短为10个工作日,压缩化妆品企业新办生产许可证时限,将符合条件的化妆品生产许可核发时限由30个工作日压缩至10个工作日。同时...……更多
...法犯罪合力持续加强。服务发展更加有为。全力服务高端医疗器械及生物医药产业链发展,持续推进医疗器械产业园的建设,出台《湘潭市支持医疗器械产业高质量发展若干政策(2023-2025年)》,全年新引进签约亿元以上项目10...……更多
省药监局  锚定目标 精准发力 扎实推进药品安全巩固提升行动
...杨凌示范区市场监管局举办药品监管能力提升培训班。省医疗器械质量检验院人员进行口罩合成血液穿透实验。今年以来,省药监局认真贯彻落实国家药监局药品安全巩固提升行动统一部署和省委、省政府工作要求,将巩固提升...……更多
淄博市高青县市场监督管理局 强化药械化监管 护航春节安全
...的冷链系统均正常运营。 专项行动护械安为进一步做好医疗器械经营企业2023年度质量管理自查工作,高青县市场监管局召开了医疗器械经营企业年度自查部署会,对质量管理自查工作提出要求,现自查工作正有序开展;为帮助...……更多
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前日本央行官员预测:年底前或加息至0.5%
本周一早间,日本央行前理事会成员政井贵子表示,如果日本的经济状况大致保持不变,日本央行有可能在年底前将基准利率上调至0
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欧洲央行两官员齐发声:6月降息时机已成熟
欧洲央行执行委员会成员PieroCipollone表示,6月降息的时机已经成熟,这与管理委员会成员FabioPanetta一天前的言论相呼应
2024-05-27 23:16:00
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由于周一正逢“阵亡将士纪念日”,本周美国市场将迎来一个只有四个交易日的“短交易周”。不过对于那些因美联储利率政策而陷入观望的债券交易员而言
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英国7月将举行大选,英国股市和英镑可能如何表现?
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光大期货:核心PCE将来袭,关注数据落地情况
上周,COMEX黄金价格下跌2.57%至2357.50美元/盎司,沪金主连下跌1.84%至554.48元/克。经济数据方面
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美银经济学家:汽车保险正在给通胀下行“踩刹车”
美国银行证券经济学家StephenJuneau指出,过去几个月,不断上涨的汽车保险费是推动通胀的一个显著因素。今年4月
2024-05-27 23:18:00
金价上周暴跌逾100美元,本周面临PCE数据考验
尽管央行购买和强劲的亚洲需求创造了黄金的长期上涨趋势,但围绕美联储货币政策的不确定性继续产生巨大的短期波动。上周初,随着市场开始巩固美联储今年将两次降息的预期
2024-05-27 23:19:00
美国财政部为何启动回购美债?专家解读
如果美联储不推动其货币政策的转向,在国际地缘政治冲突加剧以及国际经济摩擦持续扩大的逆境中,不断膨胀的美国国债市场恐无法摆脱潜在流动性危机
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埃及航空:继续加密中国航班,计划新开通香港及厦门航点
“中国市场对于埃航而言,占到全球前三的分量。”5月27日,在2024上海国际旅游交易会(ITB)现场,埃及航空公司商务副总裁Amr Adawy接受澎湃新闻记者采访时表示
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2024数博会公开征集大数据领先科技成果
5月27日,中国国际大数据产业博览会筹委会发布消息称,为展现全球大数据领域最新成果,呈现大数据影响力和创新力,彰显大数据领域从业者的智慧和贡献
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【多彩新论】让电商“购物车”带动更多消费增量
消费引擎,动力澎湃。据贵州省统计局消息,4月份,全省线上零售增势良好,限额以上企业单位通过公共网络实现的商品零售额增长102
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申万宏源:美联储降息预期再现波折
申万宏源发布研报称,美国CPI通胀中仍存在较多不确定性风险,如房租通胀、油价等因素,或使未来市场对于美联储降息预期更多呈现拉锯状态
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承接上周四五的跌势,周一(5月27日)科创板与创业板早盘快速下探后,在芯片等高精尖板块的带领下上演了绝地反击的好戏。截至终盘
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5月27日,“布雷顿森林体系:过去80年与未来展望”国际会议暨2024清华五道口全球金融论坛在浙江省杭州市开幕。围绕“全球宏观经济转变
2024-05-27 23:31:00