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...研究起草了《海南省药品监督管理局药品医疗器械化妆品生产经营风险分级管理办法(征求意见稿)》(以下简称“办法”),面向社会公开征求意见。据介绍,《办法》适用于海南省行政辖区内的药械化生产经营企业安全风险...……更多
...有线下经营隐形眼镜的资质,但在某网络平台从事第三类医疗器械隐形眼镜网络销售,未按《医疗器械监督管理条例》相关规定告知药品监督管理部门。同时在网络平台上架销售的美瞳隐形近视眼镜也未按《医疗器械网络销售监...……更多
海南省药品监督管理局公布73批次医疗器械监督抽检结果
...网讯 2023年2月24日,海南省药品监督管理局网站发布2022年医疗器械监督抽检结果的公告 (2022年第3期)。公告称,为加强医疗器械质量监督,保障医疗器械产品使用安全有效,2022年海南省药品监督管理局组织对一次性使用无菌...……更多
集采后种一颗牙多少钱?医院有哪些保障?
...担,国家开展种植牙集采。由国家医保部门与种植牙耗材生产经营企业进行沟通,通过带量集中采购的方式,达到在保质保量的前提下,降低种植牙耗材成本,此外,国家医保局还对口腔种植医疗服务费开展全流程调控,减轻群...……更多
...南国都市报1月30日消息(记者 蒙健)近日,因在未办理医疗器械生产许可证的情况下,生产未经注册的医疗器械定制式义齿(贴面),海南简义美嘉科技有限公司被依法予以罚没款总计271810元。据介绍,2022年2月16日,海南省药...……更多
三亚市市场监督管理局关于注销《医疗器械经营许可证》的公告(2023年 第001号)依据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《医疗器械监督管理条例》第四十二条和《医疗器械经营监督管理办法》第二十条之规定,经我局...……更多
...特殊化妆品的违法行为。案例一:儋州市某药店经营过期医疗器械案儋州市市场监督管理局执法人员在日常监督检查发现,儋州市某药店经营的医疗器械创口贴已超过有效期。该药店经营过期医疗器械的行为违反了《医疗器械监...……更多
...由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品医疗器械管理规定》《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗器械临床真实世界数据应用前置沟通工作实施办法(试行)》可以更好满足人民群众使用国际创新药械的新需...……更多
三亚首张第一类医疗器械备案顺利办理
...工商代理、孵化器运营、药械CRO法规辅导、GMP\\GSP建设、生产经营建设,临床检测、高新技术等,为企业提供一站式全生命周期辅导与落地。 ……更多
新一批海南自贸港制度集成创新案例发布 累计已形成制度创新成果140项
...实施医疗药品器械一体化管理以来,已批准临床急需进口医疗器械474批5万余套产品、临床急需进口药品1355批、备案临床急需进口药械66个品种带离先行区使用,惠及患者4万余人次。2023年,乐城先行区接待医疗旅游人数约30万人...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)是深化药品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今,已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市...……更多
打造海南自贸港高水平生物医药产业集群
...许药械“中国首用”已达349个品种,共有10种药品、14种医疗器械纳入临床真实世界应用试点,其中4种药品、7种医疗器械已获批上市。海口国家高新区已拥有生物医药企业89家,在全国386个生物医药产业园区中升至第30位。可充...……更多
...人那某所租住的场所进行现场检查,现场查扣5盒第三类医疗器械“新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)”(生产企业:天津博奥塞斯生物科技股份有限公司,注册证号:国械注准20223400347,批号:20221207,规格...……更多
...费。三、三亚唯星颜医疗美容有限公司经营无合格证明的医疗器械案2022年3月11日,三亚市市场监督管理局根据消费者投诉对三亚唯星颜医疗美容有限公司进行检查,发现该公司无法提供其所使用的医疗器械产品芭克硅胶软膏(...……更多
...科技城的海南省盛祺翔科技发展股份有限公司发放第一类医疗器械备案编号告知书和第一类医疗器械备案信息表,完成了该公司热敏胶片产品的备案,这也是三亚市的第二张第一类医疗器械产品备案证件,真诚的服务受到企业的...……更多
...为实行告知承诺的涉企经营许可事项为:第二类、第三类医疗器械生产许可(生产地址文字性变更),出版物批发单位设立、变更审批,取水许可(延续、变更),成品油零售经营资格审批,经营性互联网文化单位设立审批,港、澳...……更多
新版全国医疗服务项目技术规范发布 海南专家:数字疗法等新项目迎发展新机
...营、特许国际医疗交流”等政策优势,是全球最新药品和医疗器械快速进入中国的最主要通道。10月27日,在海南省人民医院举行的2023全国骨病大型义诊活动中,王广积主任为患者看诊。记者 王洪旭 摄“我们在乐城开展好几种...……更多
...所谓“械字号面膜”,实则为医用敷料,属于医疗器材。医疗器械产品不能以“面膜”作为其名称;“妆字号面膜”不能宣称“医学护肤品”,化妆品广告的内容不得明示或暗示产品具有医疗作用;不存在“食品级”化妆品,“...……更多
“听见”两会丨海南省政协委员伍苏国:海南应探索推动“来料加工”产业加快发展
...区等产地高地,不断释放的红利惠及粮油、肉类、水产、医疗器械、钻石珠宝、高性能新材料等各类生产制造企业,也让国内外相关企业看到了海南发展来料加工产业的广阔前景。统计数据显示,截至2023年10月,省内54家相关来...……更多
...公司被予以处罚款50万元,而昌江一卫生院因使用过期的医疗器械被处罚款2万元。据介绍,海南省药品监督管理局检查某医药有限公司时,执法人员发现该公司存在三项违法行为,一是5800余万元的中药材采购发票、4200余万元的...……更多
高新区药械创新服务站为28家企业配备企业秘书
...及精准化扶持。外省企业如何转移药品批件至海南?海南医疗器械产品注册有哪些政策?药品批发企业办理经营许可证需要哪些条件?……为进一步扩大服务普惠性,去年该站根据企业咨询的热点问题,编制出版了《生物医药企...……更多
...药报满足行业发展新需求释放市场创新活力——新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析为进一步贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等系列法规制度要求,适应医疗器械行业发展需...……更多
...疗集团七坊社区分院)被罚款25000元,原因是使用过期的医疗器械。据海南省药品监督管理局介绍,近日,白沙黎族自治县市场监督管理局在监督检查中发现,白沙黎族自治县七坊镇社区医院(白沙黎族自治县医疗集团七坊社区...……更多
...制度,保证从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械,要深入推进唯一标识(UDI)工作,让医疗器械经营质量管理信息系统与唯一标识数据库数据对接,对已赋码产品实现扫码入库、出库等操作,...……更多
...报强化注册管理从严委托监管——浅析《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》亮点□ 周汉青 王梦泽在注册人制度下,医疗器械注册人可以将获证产品委托给具备生产能力的一家或多家企业生产。注册人制...……更多
...素仓库3处,查获各类品牌注射用A类肉毒杆菌及其他三类医疗器械31000余件,涉案价值1000余万元,共打掉6级国内销售网络层级,实现了全链条生态打击。见疑不放 医疗美容机构暗藏玄机2023年5月,兰州市公安局治安支队在调查核...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
...《办法》)中载明的“为其他医疗器械注册人、备案人和生产经营企业专门提供贮存、运输服务的”企业,行业内众说纷纭。一种说法认为,医疗器械SPD运营商为医疗机构等使用单位提供医疗器械运输、贮存服务,为保障医疗器...……更多
...南省药品监督管理局收到四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)出具的《检验报告》,该检验报告显示,被抽检产品“标准条款号及检验项目”第1项【吸引导管的管身外径和管身最小内径(3.1.2尺寸)】中管身最小内...……更多
本文转自:中国医药报□ 姚嘉《医疗器械生产监督管理办法》(2014年修订,以下简称2014年版《办法》)第六十九条第一款第(一)项对“出厂医疗器械未按照规定进行检验的”情形专门规定了法律责任。但2022年施行的《医疗...……更多
...件。在企业网页(网站)主页面显著位置展示其医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证,产品页面展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证,并及时更新内容。不得从不具备合法资格的供货者购进医疗器械,不经营未取得医...……更多
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新疆网讯(全媒体记者贾梦妍)前移劳动纠纷化解端口、节约争议双方的诉讼成本、促成双方和解……今后,在中国(新疆)自由贸易试验区乌鲁木齐片区米东功能区块
2024-05-26 16:25:00
为中药材“号脉把关”?鲁南制药这个团队不简单
“金银花很容易被掺假,掺假的主要是用山银花,山银花它比较瘦长,表面没有毛,这种是咱们山东正常的金银花……”在鲁南厚普制药公司的交流室
2024-05-26 19:54:00
车在画中骑!河东区这场自行车赛吸引400名骑手参赛
5月25日,由临沂市体育局、临沂市体育总会、河东区人民政府主办的2024临沂市“红色之旅·沂蒙骑行”自行车赛河东站开赛
2024-05-26 19:55:00
当仁怀遇上包豪斯,华住城际酒店开启中高端市场新征程
多彩贵州网讯(本网记者 王信 姚腾) 5月25日,仁怀城际酒店在贵州仁怀正式揭开面纱。这家品牌发源于德国的酒店,将包豪斯风格与当地文化深度融合
2024-05-26 19:58:00
绝不撞衫,只此一件!龙凤呈祥的披肩、孔雀展翅的丝巾、图腾织锦的桌垫……这些“苗绣高定”既实用又高级!这项传承了上千年的刺绣工艺
2024-05-26 19:58:00
青海玉树青少年研学营开营:开启10天北京之旅
本文转自:中国新闻网中新网青海玉树5月26日电 (记者 李江宁)26日,来自青海玉树藏族自治州的24名少先队员、共青团员
2024-05-26 20:09:00
湖南推动水果促农稳定增收 水果第一产业产值约304亿元
本文转自:中国新闻网中新网长沙5月26日电 (付敬懿)湖南省水果高质量发展现场推进会26日在长沙望城区召开,采取集中授课和现场观摩相结合的方式为水果产业未来发展把脉问诊
2024-05-26 20:21:00
威海经开区总工会举办汽车维修行业劳动竞赛
陈乃彰 通讯员 夏丽萍 威海报道日前,威海经开区总工会“一镇一品”汽车维修行业劳动竞赛举办,辖区内22名职工同场竞技。比赛分为汽车理论测试和汽车维修
2024-05-26 20:26:00
经区小学劳动教育优质课评选活动举行
陈乃彰 通讯员 赵晶威海报道为促进劳动教育新课程标准解读和实施,提升劳动教育教师专业水平,提高学生劳动素养,凸显劳动育人价值
2024-05-26 20:26:00
威海市总工会开展关爱服务货车司机活动
陈乃彰 通讯员 夏丽萍 威海报道为切实推动货车司机入会和服务工作走深做实,5月22日,市总工会联合市交通运输事务服务中心开展货车司机群体心理健康讲座暨关爱慰问活动
2024-05-26 20:26:00
威海市环翠区总工会举办特种作业培训班
陈乃彰 通讯员 夏丽萍 威海报道日前,由威海市环翠区总工会主办的低压电工、焊工特种作业培训班在威海市高级技工学校培训中心开班
2024-05-26 20:26:00
陈乃彰 通讯员 王春晓 威海报道根据《教育部关于公布2023年义务教育优质均衡发展县(市、区)认定结果的通知》(教督函〔2024〕1号)
2024-05-26 20:26:00
威海市总工会开展“致敬劳动者”五月游园活动
陈乃彰 威海报道为弘扬劳模精神、劳动精神、工匠精神,不断丰富工会服务劳模和一线职工的方式,5月19日,威海市总工会组织劳模
2024-05-26 20:26:00
威海综保区总工会开展叉车技能比赛
陈乃彰 通讯员 夏丽萍 威海报道日前,威海综保区总工会举办叉车技能比赛,从全区企业选拔出的20余名优秀职工同场竞技。本次比赛共设置“巧过障碍”“叠放托盘”“瓶口码气球”三项
2024-05-26 20:26:00
山东省海员工会赴山东水运工匠学院、山东港口威海港开展调研工作
陈乃彰 通讯员 夏丽萍 威海报道5月21日,山东省总工会常委、省海员工会主席、一级调研员倪道余,省总工会生产保护部副部长
2024-05-26 20:26:00