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...研究起草了《海南省药品监督管理局药品医疗器械化妆品生产经营风险分级管理办法(征求意见稿)》(以下简称“办法”),面向社会公开征求意见。据介绍,《办法》适用于海南省行政辖区内的药械化生产经营企业安全风险...……更多
...有线下经营隐形眼镜的资质,但在某网络平台从事第三类医疗器械隐形眼镜网络销售,未按《医疗器械监督管理条例》相关规定告知药品监督管理部门。同时在网络平台上架销售的美瞳隐形近视眼镜也未按《医疗器械网络销售监...……更多
集采后种一颗牙多少钱?医院有哪些保障?
...担,国家开展种植牙集采。由国家医保部门与种植牙耗材生产经营企业进行沟通,通过带量集中采购的方式,达到在保质保量的前提下,降低种植牙耗材成本,此外,国家医保局还对口腔种植医疗服务费开展全流程调控,减轻群...……更多
...特殊化妆品的违法行为。案例一:儋州市某药店经营过期医疗器械案儋州市市场监督管理局执法人员在日常监督检查发现,儋州市某药店经营的医疗器械创口贴已超过有效期。该药店经营过期医疗器械的行为违反了《医疗器械监...……更多
三亚首张第一类医疗器械备案顺利办理
...工商代理、孵化器运营、药械CRO法规辅导、GMP\\GSP建设、生产经营建设,临床检测、高新技术等,为企业提供一站式全生命周期辅导与落地。 ……更多
新一批海南自贸港制度集成创新案例发布 累计已形成制度创新成果140项
...实施医疗药品器械一体化管理以来,已批准临床急需进口医疗器械474批5万余套产品、临床急需进口药品1355批、备案临床急需进口药械66个品种带离先行区使用,惠及患者4万余人次。2023年,乐城先行区接待医疗旅游人数约30万人...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)是深化药品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今,已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市...……更多
打造海南自贸港高水平生物医药产业集群
...许药械“中国首用”已达349个品种,共有10种药品、14种医疗器械纳入临床真实世界应用试点,其中4种药品、7种医疗器械已获批上市。海口国家高新区已拥有生物医药企业89家,在全国386个生物医药产业园区中升至第30位。可充...……更多
...人那某所租住的场所进行现场检查,现场查扣5盒第三类医疗器械“新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)”(生产企业:天津博奥塞斯生物科技股份有限公司,注册证号:国械注准20223400347,批号:20221207,规格...……更多
...为实行告知承诺的涉企经营许可事项为:第二类、第三类医疗器械生产许可(生产地址文字性变更),出版物批发单位设立、变更审批,取水许可(延续、变更),成品油零售经营资格审批,经营性互联网文化单位设立审批,港、澳...……更多
新版全国医疗服务项目技术规范发布 海南专家:数字疗法等新项目迎发展新机
...营、特许国际医疗交流”等政策优势,是全球最新药品和医疗器械快速进入中国的最主要通道。10月27日,在海南省人民医院举行的2023全国骨病大型义诊活动中,王广积主任为患者看诊。记者 王洪旭 摄“我们在乐城开展好几种...……更多
...所谓“械字号面膜”,实则为医用敷料,属于医疗器材。医疗器械产品不能以“面膜”作为其名称;“妆字号面膜”不能宣称“医学护肤品”,化妆品广告的内容不得明示或暗示产品具有医疗作用;不存在“食品级”化妆品,“...……更多
“听见”两会丨海南省政协委员伍苏国:海南应探索推动“来料加工”产业加快发展
...区等产地高地,不断释放的红利惠及粮油、肉类、水产、医疗器械、钻石珠宝、高性能新材料等各类生产制造企业,也让国内外相关企业看到了海南发展来料加工产业的广阔前景。统计数据显示,截至2023年10月,省内54家相关来...……更多
...公司被予以处罚款50万元,而昌江一卫生院因使用过期的医疗器械被处罚款2万元。据介绍,海南省药品监督管理局检查某医药有限公司时,执法人员发现该公司存在三项违法行为,一是5800余万元的中药材采购发票、4200余万元的...……更多
高新区药械创新服务站为28家企业配备企业秘书
...及精准化扶持。外省企业如何转移药品批件至海南?海南医疗器械产品注册有哪些政策?药品批发企业办理经营许可证需要哪些条件?……为进一步扩大服务普惠性,去年该站根据企业咨询的热点问题,编制出版了《生物医药企...……更多
...药报满足行业发展新需求释放市场创新活力——新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析为进一步贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等系列法规制度要求,适应医疗器械行业发展需...……更多
...制度,保证从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械,要深入推进唯一标识(UDI)工作,让医疗器械经营质量管理信息系统与唯一标识数据库数据对接,对已赋码产品实现扫码入库、出库等操作,...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
...《办法》)中载明的“为其他医疗器械注册人、备案人和生产经营企业专门提供贮存、运输服务的”企业,行业内众说纷纭。一种说法认为,医疗器械SPD运营商为医疗机构等使用单位提供医疗器械运输、贮存服务,为保障医疗器...……更多
...疗集团七坊社区分院)被罚款25000元,原因是使用过期的医疗器械。据海南省药品监督管理局介绍,近日,白沙黎族自治县市场监督管理局在监督检查中发现,白沙黎族自治县七坊镇社区医院(白沙黎族自治县医疗集团七坊社区...……更多
...南省药品监督管理局收到四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)出具的《检验报告》,该检验报告显示,被抽检产品“标准条款号及检验项目”第1项【吸引导管的管身外径和管身最小内径(3.1.2尺寸)】中管身最小内...……更多
...件。在企业网页(网站)主页面显著位置展示其医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证,产品页面展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证,并及时更新内容。不得从不具备合法资格的供货者购进医疗器械,不经营未取得医...……更多
海南省首张FDA外国小企业资质收入证明开出
...美伊 摄海南百迈科医疗科技股份有限公司是一家专注于医疗器械研发、生产及销售为一体的高新技术企业。其主要产品“封创翎”可吸收性外科缝线,是国内取得注册证并拥有完整自主知识产权的可吸收免打结缝线,填补了国...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日,国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
...品违法违规行为,持续净化全省药品市场环境,规范药品生产经营秩序,切实保障人民群众用药用械用妆安全。案例一:西宁市城西区某美容养生馆经营使用无中文标签的化妆品和医疗器械案案件情况:3月6日,城西区市场监管...……更多
...界数据应用试点工作,探索将临床真实世界数据用于药品医疗器械产品注册和监管决策,加速国际创新药械惠及国内患者。借助乐城“双国九条”政策,已经在国外上市,但没有在中国境内上市的创新药械可以在乐城先行区特许...……更多
对话海南省省级工业设计中心 | 苏生生物:设计企业应着眼产品创新、体系完善等方面谋发展
...致力于组织工程人工软骨、骨再生材料和运动医学植入类医疗器械产品开发与干细胞技术研究和转化应用。海南苏生生物科技有限公司是国家高新技术企业、国家知识产权优势企业、国家级专精特新“小巨人”企业。记者 李昊 ...……更多
蒙脱石散,让海南前首富活跃起来!康芝药业三季度亏损,如今机会来了?
...中药保护品种的产品。值得注意的是,康芝药业还布局了医疗器械板块,是海南第一家做医用口罩,尤其是N95口罩的企业。2022年9月,康芝药业海南生产基地首批N95口罩正式下线;12月20日,公司头戴式N95口罩获批上市。疫情防疫...……更多
...品违法违规行为,持续净化全省药品市场环境,规范药品生产经营秩序,切实保障人民群众用药用械用妆安全。现公布6起典型案例:案例一:西宁市城西区某美容养生馆经营使用无中文标签的化妆品和医疗器械案案件情况:2023...……更多
...者看到界面被分为4大模块,由特许药品申请审批、特许医疗器械申请审批、特许药械编码管理、特许药品追溯管理等18个子系统构成。吴忠祖每天上班的第一件事就是打开电脑,登录乐城特许药械全流程追溯管理平台,看看有没...……更多
浙江省温州市发布医疗美容行业典型违法违规案例
...疗美容行业的违法违规活动,查处了一批违法使用药品和医疗器械、非法行医、虚假违法宣传等案件,现将其中的部分典型案例予以曝光。一、杭州玖美生物科技有限公司销售未经注册医疗器械案2021年9月26日,当事人根据事先...……更多
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30项民生实事|推动高质量就业——她说在小寨逛街时误打误撞进了青年就业创业服务驿站
安乐怎么也没想到,就是在小寨逛街时无意中咨询了设在小寨地铁口的青年就业创业服务驿站,就让她邂逅了心目中完美的工作。采访安乐是利用她中午休息的时间
2024-11-24 21:23:00
填充物假!合格证假!假羽绒服你的孩子可能也在穿
寒冬已至,羽绒服、羽绒被等羽绒制品成为市场上的“香饽饽”,但一部分“假羽绒制品”却在线上、线下市场肆意泛滥。部分直播间羽绒制品以“丝”代“绒”寒冷冬日消费者直呼“坑人”
2024-11-24 21:39:00
理性看待“物化组合”!“天眼问学”走进贵阳市南湖实验中学 举行新高考学业规划专题讲座
《贵州省2024年普通高等学校招生考试和录取工作方案》明确,从2024年起,贵州省普通高等学校招生考试实行“3+1+2”模式
2024-11-24 21:56:00
君山路小学开展2024-2025学年第一次教学常规检查活动
鲁网11月24日讯为切实推进教师教学常规管理的深入实施,使教学工作迈向更加规范化、精细化的轨道,确保每位教师深入研读课程标准
2024-11-24 21:56:00
高空“芭蕾”鹿城精彩上演 选手展现拼搏精神
海报集团全媒体记者 陈望高空“芭蕾”闪耀鹿城!11月24日上午,第十二届全国少数民族传统体育运动会(以下简称“运动会”)秋千项目在三亚大茅远洋生态村举办
2024-11-24 22:30:00
“抱着学习交流心态来的”!吉林代表团首次参加运动会蹴球项目
南海网11月24日消息(海报集团全媒体记者 杜倬荷 潘頔)“第一次参加运动会,可以和各地选手交流学习,还能增进彼此的感情
2024-11-24 22:31:00
【天眼观长三角文博会】诚邀海内外游客解锁冬季多彩贵州多样玩法
“我想了解一下你们的旅游线路,请问有相关资料吗?”在上海举办的2024中国国际旅游交易会上,港中旅(安吉)的业务员在贵州展馆内黔中行旅行社展位前询问
2024-11-24 22:58:00
【东盟专线】广西深化与泰国林木业合作中新社南宁11月24日电 (俞靖)广西林业部门24日介绍,11月22日至24日,2024年世界林木业大会在广西南宁举办
2024-11-24 23:09:00
11月24日,第十二届全国少数民族传统体育运动会攀椰竞速项目圆满收官,海南代表团斩获多个奖项。赛后,记者拜师外号“爬树王”的攀椰竞速一等奖得主罗军
2024-11-24 23:27:00
多彩贵州的“红色家底” | 一级文物:红军买猪条
长征途中,红军队伍始终面临着四大困难,打、走、吃、穿。其中,吃是最首要也是最艰难的问题,但是红军队伍始终严格执行“三大纪律八项注意”
2024-11-24 23:28:00
依托资源优势 做好煤层气全产业链发展 |中央组织部高层次专家咨询服务活动“贵州行”现场见闻
11月20日至22日,中央组织部高层次专家咨询服务活动“贵州行”的新型综合能源组院士专家雷怀玉、冯子辉等一行人,走进六盘水
2024-11-24 23:28:00
务川:走“村光大道”上“村晚”舞台为文旅注入新活力
多彩贵州网讯 今年7月以来,务川自治县创新举办了“百姓大舞台,有才你就来”为主题的“村光大道”文旅节目。节目采取周赛、月赛
2024-11-24 23:34:00
这堂课走进“龙”的历史
在中国文化中,龙有着重要的地位和影响,龙文化是中国文化奋发精神的象征,古代先民对原始龙的图腾崇拜,至今影响着世人。11月23日
2024-11-24 23:35:00
年终冲刺跑 市县观察 | 这事能“橙”!琼粤两地专家“支招”琼中绿橙打入大湾区市场
南海网记者 张野11月21日,一场旨在推动琼中绿橙品牌与粤港澳大湾区市场对接的盛会——“绿橙好味来·绿动大湾区——2024年琼中绿橙粤港澳大湾区深圳推介会”在深圳隆重举行
2024-11-24 23:37:00
海口市旅文行业举办禁毒主题宣传活动 共筑无毒旅游环境
南海网11月24日消息(记者 袁玉龙 实习生 刘睿)日前,一场以“旅文新风尚,治理共前行”为主题的禁毒宣传教育活动在海口市琼山区高兴里如期举办
2024-11-24 23:38:00