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苑东生物:盐酸纳美芬注射液获得美国FDA药品注册批准 【苑东生物:盐酸纳美芬注射液获得美国FDA药品注册批准】《科创板日报》16日讯,苑东生物公告,全资子公司成都硕德药业有限公司于近日收到美国食品药品监督管理局...……更多
畅通企业出海“链” 成都天府国际生物城首个化学制剂“出海”产品正式进入国际市场
...都天府国际生物城消息,近日,随着满载着盐酸尼卡地平注射液的冷链车从苑东生物总部基地缓缓驶出,成都天府国际生物城首个化学制剂出海产品正式进入国际市场。据悉,成都苑东生物制药股份有限公司高端制剂盐酸尼卡地...……更多
苑东生物:盐酸多巴酚丁胺注射液获得药品注册证书 【苑东生物:盐酸多巴酚丁胺注射液获得药品注册证书】财联社12月18日电,苑东生物公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,药品名称:盐...……更多
苑东生物:盐酸多巴胺注射液获得药品注册证书 【苑东生物:盐酸多巴胺注射液获得药品注册证书】财联社10月27日电,苑东生物公告,盐酸多巴胺注射液获得药品注册证书。 ……更多
抢占研发新赛道   瞄准国际创一流
...月,宜昌人福收到国家药品监督管理局下发的盐酸纳布啡注射液《药品注册证书》,批准该产品新增术后镇痛适应症。事实上,该药品2013年就已经作为强效镇痛剂上市。但宜昌人福并没有暂停对它的研究。“增加术后疼痛治疗...……更多
复星医药2023年度业绩:创新转型持续推进,夯实全球运营能力,加速创新产品本土化
...有6个创新药的8项适应症获批上市,汉斯状(斯鲁利单抗注射液)、注射用曲妥珠单抗(中国境内商品名:汉曲优)、苏可欣(马来酸阿伐曲泊帕片)等重点创新产品收入保持快速增长。汉斯状于报告期内实现收入超11亿元,同...……更多
...核药领域取得显著进展,今年以来已有镥[177Lu]氧奥曲肽注射液、镓[68Ga]伊索曲肽注射液、HRS-4357注射液、HRS-9815注射液四款产品获批临床。恒瑞医药创新研发实力持续得到国际学界认可。在刚刚闭幕的全球最具影响力肿瘤学会议...……更多
...销售收入为5.24亿元。太极集团:子公司地塞米松磷酸钠注射液拟中选第九批全国药品集采。太极集团11月7日公告,公司控股子公司西南药业参加了联合采购办公室组织的第九批全国药品集中采购的投标工作,西南药业药品地塞...……更多
...复星医药自主研发的首款生物创新药汉斯状(斯鲁利单抗注射液)作为全球首个一线治疗小细胞肺癌(SCLC)的抗PD-1单抗,于2022年3月开始国内市场商业化上市,至今已覆盖四项适应症,广泛覆盖肺癌、消化道肿瘤等高发肿瘤,...……更多
开拓市场中冲刺开局
...来。位于海口国家高新区的车间里,一批批盐酸昂丹司琼注射液陆续通过高精度自动检查机的全面检查,完成包装、入库、检验后,将远销美国等海外市场。为保质保量完成一季度“开门红”,齐鲁制药(海南)有限公司通过调...……更多
...名单来看,包括达格列净二甲双胍缓释片(I)、依库珠单抗注射液、硫酸氢司美替尼胶囊、注射用德曲妥珠单抗等。其中,达格列净二甲双胍缓释片(I)用于控制血糖,是每日一次、固定剂量的SGLT2抑制剂和盐酸二甲双胍缓释剂的复...……更多
支持惠民守护健康 恒瑞医药19款产品通过新版国家医保目录调整
...2款首仿产品也在此次纳入目录。其中,布比卡因脂质体注射液是该品种全球范围内获批上市的首仿药;而盐酸右美托咪定氯化钠注射液是国内首仿产品,已获得美国FDA批准在美上市。 5款创新药新增适应症进医保在“简易续约...……更多
临床试验数量微增   新药临床试验占比小幅下降
...共登记77项试验,占化学药品总体7.1%(77/1083),以SHR8554注射液、硫酸阿托品滴眼液和S086 片开展试验数量最多,均为6项。从适应证领域分析,排名前十的品种中抗肿瘤药物试验共21项,涉及6个品种。值得注意的是,开展试验数...……更多
...获批上市,该活性成分国内仅有宜昌人福的盐酸氢吗啡酮注射液获批上市。发射月球着陆器,美国私营企业首次挑战登月任务当地时间1月8日凌晨,美国联合发射联盟公司的“火神半人马座”火箭从佛罗里达州卡纳维拉尔角太空...……更多
“齐鲁好药”破圈出海,国产品牌顺铂注射液出口美国
...记者 孙淼 济南报道12月28日,齐鲁制药国产自主品牌顺铂注射液整装待发,即将“出海”运抵美国。作为一款广谱抗癌药,顺铂注射液被称为“抗癌药青霉素”,广泛应用于癌症治疗中,这也是第三批出口美国的顺铂注射液,其...……更多
南京今年首个1类创新药出炉
本文转自:南京日报正大天晴贝莫苏拜单抗注射液获批上市南京今年首个1类创新药出炉本报讯(通讯员 江高轩 记者 张希) 记者近日从江宁高新区获悉,正大天晴药业集团南京顺欣制药的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液(商品...……更多
人福医药:盐酸纳布啡注射液获得药品注册证书 【人福医药:盐酸纳布啡注射液获得药品注册证书】财联社11月7日电,人福医药公告,盐酸纳布啡注射液获得药品注册证书。 ……更多
华润三九:盐酸乌拉地尔注射液拟中选全国药品集中采购 【华润三九:盐酸乌拉地尔注射液拟中选全国药品集中采购】财联社11月7日电,华润三九公告,控股子公司华润三九(雅安)的药品盐酸乌拉地尔注射液(5ml:25mg(按乌拉...……更多
一品红跌超17%:子公司国家集采串标收2.66亿元罚单
...授权人)在第七批国家组织药品集中带量采购盐酸溴己新注射液投标中存在 《全国药品集中采购文件》( 文件编号:GY-YD2022-1)17.4 条款的情形,应当按照采购文件约定受到相应处理,并由一品红制药承担给采购方造成的损失。按照...……更多
齐鲁制药两款重磅药物同日出海欧洲、美国
4月17日,齐鲁制药雷珠单抗注射液(商品名:Rimmyrah)和注射用醋酸西曲瑞克首批发货仪式举行,满载齐鲁好药的冷藏车从齐鲁制药生物医药产业园驶出。眼科药物雷珠单抗注射液将运往英国、德国、法国、西班牙和波兰市场,...……更多
【中恒集团:子公司获盐酸纳洛酮注射液药品注册证书】财联社6月4日电,中恒集团公告,控股子公司莱美药业收到国家药品监督管理局核准签发的规格为1ml:0.4mg的盐酸纳洛酮注射液《药品注册证书》。 ……更多
...监督管理局(FDA)出具的现场检查报告,FB4001(特立帕肽注射液)ANDA上市申请的批准前现场检查结果为0-483通过,即无需采取任何整改。此次通过FDA的现场检查,为FB4001的ANDA申请奠定GMP合规基础,有利于推进FB4001在美国的ANDA审...……更多
全国首个眼科生物制剂,出海!
...生物制剂,出海!“发车!”4月17日,齐鲁制药雷珠单抗注射液出口欧洲、注射用醋酸西曲瑞克出口美国同日发货,满载重磅药的冷链车缓缓驶出齐鲁制药生物医药产业园,经口岸跨越山海、拥抱世界,不断刷新国际市场对齐鲁...……更多
正大天晴与亿一生物合作创新药获批上市
...公司拥有中国独家商业化权益的创新生物药艾贝格司亭α注射液(中国商品名“亿立舒”),获得欧盟委员会批准上市销售。至此,艾贝格司亭α注射液成为国内首个在中国、美国和欧盟均已获批上市的创新生物药,也成为2024年...……更多
禾元生物连年亏损现金流为负,预计2027实现盈利
... 据招股书显示,公司在研产品植物源重组人血清白蛋白注射液(OsrHSA,HY1001)是利用水稻胚乳细胞表达,经提取、纯化的重组人血清白蛋白产品。于2017年4月获得国家食品药品监督管理总局(现为国家药品监督管理局)颁发的...……更多
子公司串通投标 一品红集采中选被取消
...名单”,取消一品红制药原中选8个省(市)盐酸溴己新注射液的集采中选资格。一品红制药参与国家组织药品集中采购的资格也被暂停6个月。盐酸溴己新注射液是一品红慢病领域的主要产品,一品红已将该产品的价格下调至8.27...……更多
君实生物2023年业绩预告:营收同比增约6.02% 亏损额同比减少约5.78%
...症据悉,截至报告期末,君实生物已有PD-1特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)、阿达木单抗注射液(商品名:君迈康)和新冠小分子药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名:民得维)三款商业化药品。君实生物将报告期内营收增长...……更多
欧盟委员会批准施维雅易安达®用于转移性胰腺癌的一线治疗
...3临床试验,这是一项针对易安达®(盐酸伊立替康脂质体注射液)给药方案(NALIRIFOX方案)的Ⅲ期临床试验。NALIRIFOX方案在总生存期(主要终点)和无进展生存期这两个方面均优于白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨方案,并且具...……更多
...塞米松磷酸钠注射剂降幅超过97%,上海禾丰制药的缩宫素注射液、国药集团容生制药的地塞米松磷酸钠注射液降幅均超过96%。国金证券医药首席分析师袁维表示,国内注射剂龙头企业纷纷入围,包括成都倍特、华润医药、齐鲁制...……更多
上海医药:盐酸布比卡因注射液等通过仿制药一致性评价 【上海医药:盐酸布比卡因注射液等通过仿制药一致性评价】财联社11月9日电,上海医药公告,公司控股子公司上药禾丰近日收到国家药监局颁发的关于盐酸布比卡因注...……更多
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冬春航季将至:亚欧国际航班进一步增长,国内热门目的地票价...
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