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...督管理局发布对长沙海润生物技术有限公司、湖南康利来医疗器械有限公司、湖南峰盛医疗器械有限公司等3家企业进行飞行检查结果通告,通告显示,3家企业在机构与人员、生产质量管理等方面存在问题,被责令停产整改。在...……更多
产值要突破500亿元!福州这项产业的发展规划明确了!
...企业达到60家;新增国产药品品种5个,新增上市二、三类医疗器械品种50个,新增药物临床试验数量10个;新增通过(含视同通过)仿制药质量和疗效一致性评价的品种达到30个。生物医药产业生态持续完善,生物经济与海洋经济...……更多
戴维医疗:以创新驱动发展,践行ESG理念
本文转自:新华网近日,第89届中国国际医疗器械(春季)博览会(以下简称“CMEF”)及系列品牌展在国家会展中心(上海)举办。本届CMEF围绕五大核心板块——国际合作、政策法规、市场开拓、前沿学术、行业发展,构建起...……更多
国内第一!三诺生物“持续葡萄糖监测系统”产品获欧盟MDR认证
...能力。从指令到法规 欧盟MDR升级高标准MDR认证是指欧洲医疗器械监管新法规(Medical Device Regulation,MDR)认证。MDR是欧盟委员会发布的法规,旨在提高医疗器械的监管标准和保护患者的安全与健康。与之前的医疗器械指令(Medical Devic...……更多
...报强化注册管理从严委托监管——浅析《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》亮点□ 周汉青 王梦泽在注册人制度下,医疗器械注册人可以将获证产品委托给具备生产能力的一家或多家企业生产。注册人制...……更多
...:中国医药报【曝光台】重庆市药监局通报九批次不合规医疗器械标示为河南百乐适生产的医用外科口罩又“上榜”□ 本报记者 李易真4月16日,重庆市药监局发布《关于9批(台)医疗器械不符合规定的通告》(以下简称《通告...……更多
...两次专项检查,分别是2023年12月开展的针对无菌和植入性医疗器械经营企业的专项检查,以及2024年1月开展的针对近视防治相关医疗器械、避孕套等产品零售企业的专项检查。两次共检查企业1841家次,发现企业关键项问题364家次...……更多
... 刘臣臣 通讯员 刘晓雨 聊城报道为提升监管质效,推动医疗器械生产企业持续规范化生产,保障医疗器械生产质量安全,近日,聊城市市场监管局印发了《聊城市第一类医疗器械生产质量管理规范体系现场检查工作指南(试行...……更多
5月25日,以“合成生物向‘新’型·医疗器械向‘质’造”为主题的合成生物产业链与医疗器械高质量发展论坛在山西锦波生物医药股份有限公司举行。来自业内的百余名嘉宾齐聚一堂,为推动合成生物产业高质量发展献计献策...……更多
第一类医疗器械备案“烟台举措”成效显著
大众网记者 屈晨晨 通讯员 莫言 烟台报道第一类医疗器械品种繁多,且大多直接由消费者自行购买使用,关乎公众健康安全。目前,山东省烟台市共有医疗器械生产企业158家,其中,第一类医疗器械生产企业106家,已备案有效...……更多
泰安市中医医院召开2024年度医疗质量安全不良事件管理培训会
...的问题进行了详细解读。 设备科科长李强围绕正确识别医疗器械不良事件、医疗器械不良事件的现状、法律法规、不良事件风险信号等多方面进行了深入讲解,结合实际案例,生动的诠释了医疗器械不良事件监测是保障患者安...……更多
...“20年磨一剑”,工博会上与火星探测器并列获奖毫米级医疗器械实现领跑超越顾泳本报记者 顾泳小小一只自主研发的生物可降解支架,直径仅几毫米,肉眼几乎难以看到,却浓缩了我国医学、材料学、工业等多领域医工结合的...……更多
萧山区新增3个国家级创新医疗器械
...文转自:杭州日报全省第一!萧山区新增3个国家级创新医疗器械本报讯(记者 朱晶晶 通讯员 童燕妮)萧山区3个产品进入2023年创新医疗器械特别审批通道,入选数量居全省第一。它们分别是经导管二尖瓣夹系统、经导管三尖瓣...……更多
聊城市市场监管局开展第一轮省级医疗器械抽检
...市场监管局认真贯彻省药监局关于做好2024年第一轮省级医疗器械抽检工作的要求,严格落实国家药监局《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》和《山东省医疗器械质量抽查检验管理办法》,采取“四不两直”的方式,积极行...……更多
本文转自:凉山日报强化医疗器械监管 守护群众用械安全凉山州市场监管局多措并举筑牢医疗器械安全防线□凉山日报全媒体记者张霞凉山州共有医疗器械一类生产企业1家,经营企业1784家(其中三类236家,二类1670家,网络销...……更多
FDA加快组织工程医疗产品上市步伐
...提供参考□ 彭谱 朱鹏志FDA作为最早开始关注组织工程医疗器械产品安全性评价和监督管理重要性的机构,在1993年就组建了FDA组织工程工作组(TEWG),由医疗器械和放射卫生中心(CDRH)、生物制品评价与研究中心(CBER)、药品评价...……更多
...罚裁量探讨”专栏,立足执法实际,探讨如何统一药品、医疗器械、化妆品监管领域的行政处罚裁量。敬请关注。□ 章云勇2021年1月1日,《化妆品监督管理条例》施行,随后配套法规规章相继出台,化妆品领域的监管执法依据...……更多
...1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为,随着新规实施日期逼近,一轮行业大洗牌已在悄然进行,美容仪产业将朝着规范化、合规化、标准化方向发展。...……更多
北京亮出三年医药健康协同创新施工图
...康协同创新,北京市通过提升临床研究水平,建立药品和医疗器械审查联动服务机制等举措落实落细《行动计划》。压缩临床试验启动用时《行动计划》从强化创新策源,加快前沿技术成果转化;加强临床研究,强化医研产协同...……更多
...年的糖尿病患者,每天需注射胰岛素。 以往,由于三类医疗器械6815注射穿刺器械不能列入零售药房经营范围,夫妻俩的注射器用完后,需要去医院购买。今年初,市市场监管局解决了这一困扰群众的难题。销售医疗器械的零售...……更多
2024进博会 | 40余款全球前沿创新产品登陆进博医疗创新孵化专区
...健康作者 | 吴施楠编辑 | 袁月11月4日至5日,由进博展盟医疗器械专委会(以下简称,专委会)及万疆创新共同主办的万疆国际医疗创新暨进博医疗创新孵化研讨会(以下简称,研讨会)如期召开。来自国家药监局、地方政府、...……更多
射频美容仪新规实施首日:多个平台仍有违规产品在售
...实施——射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这象征着射频美容设备的市场发展,结束了长达十年的无序扩张期,步入了一个严格监管的新阶段。也意味着,射频美容仪赛道将...……更多
福建编印药品监管执法手册 推进监管规范化建设 2024-12-26
...讯(记者张文章)近日,福建省药监局印发《福建省药品医疗器械化妆品监管执法手册(试行)》(以下简称《执法手册》),依据相关法律法规,并结合福建省工作实际,从日常监督检查、检查要点、行政处罚3个方面对监管...……更多
...。同时,他建议国家药品监督管理局将脑机接口产品纳入医疗器械管理,列入《医疗器械分类目录》。二是鼓励脑机接口产品临床试验、上市体制机制创新,加速推进脑机接口产业化进程。黄立建议,科学技术部会同国家药品监...……更多
河北省衡水市市场监管局桃城区分局开展口腔领域专项检查
...讯 为规范口腔医疗行业发展,保障定制式义齿及口腔科医疗器械使用质量安全,近日,河北省衡水市市场监督管理局桃城区分局对辖区内义齿医疗器械生产企业以及口腔诊疗机构开展专项检查,严把口腔诊疗领域药械质量,保...……更多
...熊雨迟 吴紫花) 2023年,全州市场监管系统创新和完善医疗器械监管方式,进一步提升医疗器械监管效能,全州医疗器械质量安全形势稳中向好,未发生重大安全事件。优化政务服务,医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“...……更多
昨日,国家药监局发布《关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告(征求意见稿)》(下称《公告》),就药品、医疗器械质量安全内部举报人举报奖励有关事项公告、向社会公开征求意见。《公告》中...……更多
本文转自:陕西日报陕西首次发放医疗器械生产企业创新奖励金西安康拓医疗技术公司获奖500万元本报讯 (记者 徐颖)5月31日,记者从省药监局获悉:根据《陕西省深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施方案》相...……更多
...新任务揭榜挂帅优胜单位、工信部和国家药监局人工智能医疗器械创新任务揭榜优胜单位、国家发展改革委人工智能+应用攻关工程项目且获得国家专项资金支持,按照项目研发投入总额的50%给予补助,最高不超过1000万元。支持...……更多
...学者等名义,编造虚假事实,发布虚假违法广告;药品、医疗器械广告中宣传的商品不存在;关于商品的性能、功能、规格、成分等信息与商品的实际情况不符,对购买行为有实质性影响;使用虚构、伪造或者无法验证的科研成...……更多
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居民刷短视频,见到“免费领流量”的广告弹窗,随手点击并输入了手机号。不料,之后频频接到“00”开头的陌生电话,不胜其烦
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梁志辉回家认亲道路狭窄引关注 当地回应
大皖新闻讯 连日来,被拐30年的梁志辉回到老家——江西省于都县罗坳镇认亲,持续引发关注。与此同时,出行道路也引起了热议
2025-12-01 20:03:00
石家庄一面馆被曝用腐烂西红柿备餐,市监部门已介入调查
大皖新闻讯 近日,有网民发布视频称,石家庄一家面馆厨师切腐烂的西红柿备餐。对此,12月1日,大皖新闻记者联系该面馆,面馆负责人告诉记者
2025-12-01 19:32:00
商务部提升海外综合服务能力 全链条护航企业出海
2024年,我国对外直接投资达1922亿美元,连续13年稳居全球前三。与此同时,我国企业已经在190个国家和地区布局5
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以专业之力,守护每一次有力心跳
鲁网12月1日讯2025年11月26日,迎来了第11个“全国心力衰竭日”,今年的宣传主题为“知心之力,共驭心衰”。我国心血管疾病患病人数已达3
2025-12-01 16:05:00
法治周刊|为躲保险等待期 她故意拖延四个多月 最终确诊癌症 理赔被拒后起诉保险公司
城市生活,熙熙攘攘。一些看似琐碎的“身边事”,却实实在在地影响着市民的安全感、幸福感和对公平正义的感知。华商报《法治周刊》陆续邀请经验丰富的资深律师及其团队
2025-12-01 13:47:00
石家庄:低空经济带热无人机“飞手”新赛道
低空乘势起,“飞手”驭机翔。近年来,低空经济作为新质生产力的典型代表迅速崛起,无人机应用已渗透到航拍、勘探、巡检、植保等众多领域
2025-12-01 13:51:00
关于艾滋病,这些要了解→感染了HIV≠得了艾滋病!
今天(12月1日)是第38个“世界艾滋病日”。日前,联合国艾滋病规划署发布报告显示,当前全球仍有4080万名艾滋病病毒感染者
2025-12-01 13:52:00
凉山州政府赴北京新影响文化公司调研座谈,共谋“文化+”高质量发展新篇章
2025年11月27日,四川省凉山彝族自治州委副书记、州长张文旺,四川省凉山州文化广播电视和旅游局党组书记、局长陈绍奎等一行6人赴京
2025-12-01 12:23:00
临沂汪沟第一中学举行星火阅读活动颁奖仪式
鲁网12月1日讯12月1日,临沂汪沟第一中学升旗仪式上迎来特殊环节——星火阅读活动颁奖仪式,为在2025年兰山区“星火阅读”读书征文比赛中10位获奖同学与4位优秀指导教师进行颁奖
2025-12-01 12:21:00
中国网12月1日讯 据鄂州市应急管理局消息,鄂州市鄂城区发生M2.6级地震(塌陷)。湖北地震台网测定,北京时间12月1日05时46分
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济宁太白湖新区许庄街道荷韵花园社区开展“公益维修自行车,便民暖社区”主题活动
鲁网12月1日讯为切实解决居民自行车维护难题,近日,济宁太白湖新区许庄街道荷韵花园社区联合美利达自行车行开展了“公益维修自行车
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莒南县涝坡中学召开2025年秋季家长会
鲁网12月1日讯为进一步加强家校沟通,凝聚教育合力,帮助家长全面了解学生情况,11月28日下午,莒南县涝坡中学分班级召开2025年秋季家长会
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中新经纬12月1日电 “国家医保局”微信号1日消息,医保基金作为人民群众的“看病钱”“救命钱”,绝不容许任何形式的侵占
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中国网12月1日讯据“北京发布”公众号消息,近日,一种新型网络诈骗频发——诈骗分子针对助学金、奖学金和各类补贴发放的校园场景精准施骗
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