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两部委：完善医疗器械法规标准 加强关键核心技术攻关 【两部委：完善医疗器械法规标准 加强关键核心技术攻关】财联社12月29日电，工业和信息化部、国家卫生健康委28日在北京联合召开推进医疗装备发展应用领导小组工作...……更多
2023-12-29 12:18:00法规标准,攻关,部委,医疗器械,器械,核心
...实施医疗药品器械一体化管理以来，已批准临床急需进口医疗器械474批5万余套产品、临床急需进口药品1355批、备案临床急需进口药械66个品种带离先行区使用，惠及患者4万余人次。2023年，乐城先行区接待医疗旅游人数约30万人...……更多
2024-01-06 11:14:00制度,创新成果,海南,成果,案例,海南
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验，可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
2024-04-11 07:20:00临床,细节,试验,保障,系统,检查
...游新闻获悉，日前，山西爱尔眼科医院通过了国家药物和医疗器械临床试验机构（GCP）资格认定（备案专业：眼科；备案号：药临床机构备字2024000016、械临机构备202400010），获得了开展药物和医疗器械临床试验的资质。山西爱...……更多
2024-04-23 13:26:00山西,爱尔,资格认定,眼科,中国,医疗器械
本文转自：中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日，国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
2023-10-12 07:11:00缺陷,医疗,医疗,医疗器械,器械,企业
...成果。GE医疗往届参加进博会展示的创新产品以进口高端医疗器械为主，力图借助进博会的溢出效应，尽快推动它们在中国落地应用。但随着中国研发和智造创新能力的不断增强，越来越多高端设备以‘全球+中国的无界创新’形...……更多
2023-11-28 07:27:00中国,机遇,访谈,中国,医疗,全球
...托相关头部企业成立创新转化医学研究院所，打造“创新医疗器械CDMO赋能平台”，为医疗器械企业提供一站式委托研发生产服务。持续优化医疗器械审评审批服务，支持提升医疗器械检验检测能力项目建设，补齐高端医疗设备...……更多
2023-12-25 03:39:00生态,医疗,产业,发展,产业,医疗
...网讯 2023年1月6日，甘肃省药品监督管理局发布关于国家医疗器械抽检不符合标准规定产品处置情况的公告（2023年 第1号）。为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家药品监督管理局组织对甘肃省生...……更多
2023-01-06 20:18:00药品监督管理局,甘肃省,甘肃,口罩,医用,一次性
...极目新闻成都站11月09日11月9日下午，CBIB园区行成都站《医疗器械创新论坛》在天府生命科技园隆重举办。本次论坛会议由火石数链、天府生命科技园、成都市医疗器械行业协会联合主办，邀请四川省药品检验研究院有源器械检...……更多
2023-11-14 10:55:00成都站,成都,医疗器械,园区,器械,会议
本文转自：人民日报客户端史自强衡水市医疗器械产业发达，产品行销全国乃至海外，近年来网上经营销售成为了重要的销售渠道。从衡水市市场监督管理局获悉，近日他们发布了致全市医疗器械网络经营从业者的告诫函，引...……更多
2024-04-06 10:02:00衡水,医疗器械,器械,医疗,经营,网络
...，让行业陷入争议中。2022年，《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告（2022年第30号）》中明确提出，自2024年4月1日起，《射频美容设备注册审查指导原则》将正式实施，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产...……更多
2024-02-26 17:44:00射频,牌照,跳水,医疗器械,器械,医疗
本文转自：中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明，真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果，但也面临许多挑战，如数据采集环境、伦理要...……更多
2023-11-09 07:08:00难题,质量,数据,数据,世界,临床
...、安全和负责任地使用人工智能技术。优化“人工智能+医疗器械”应用审评审批程序，对进入创新医疗器械特别审查程序的人工智能辅助诊断医疗器械加快审评审批。完善外资企业参与创新药物研发等领域人工智能创新合作的...……更多
2023-12-07 18:20:00国务,责任地,试验区,国务院,人工智能,上海
本文转自：新华网近日，第89届中国国际医疗器械（春季）博览会（以下简称“CMEF”）及系列品牌展在国家会展中心（上海）举办。本届CMEF围绕五大核心板块——国际合作、政策法规、市场开拓、前沿学术、行业发展，构建起...……更多
2024-04-25 13:13:00戴维,理念,驱动,医疗,发展,新华网
...题进行发布，并就撂荒地复耕复种、无证养殖生蚝、宠物医疗器械监管等问题，回应民生关切。9000家机构入驻“农友圈”在“民声发布”环节，省农业农村厅总经济师罗一心首先介绍了“农友圈”平台，该平台通过“数字化+精...……更多
2024-04-03 07:01:00农民,农业,养殖,农村,服务,复种
...督管理局发布对长沙海润生物技术有限公司、湖南康利来医疗器械有限公司、湖南峰盛医疗器械有限公司等3家企业进行飞行检查结果通告，通告显示，3家企业在机构与人员、生产质量管理等方面存在问题，被责令停产整改。在...……更多
2024-04-19 17:59:00海润,长沙,整改,生物技术,缺陷,生物
...能力。从指令到法规 欧盟MDR升级高标准MDR认证是指欧洲医疗器械监管新法规(Medical Device Regulation，MDR)认证。MDR是欧盟委员会发布的法规，旨在提高医疗器械的监管标准和保护患者的安全与健康。与之前的医疗器械指令(Medical Devic...……更多
2023-10-10 16:24:00葡萄糖,监测,葡萄,认证,生物,系统
...文转自：杭州日报全省第一！萧山区新增3个国家级创新医疗器械本报讯（记者 朱晶晶 通讯员 童燕妮）萧山区3个产品进入2023年创新医疗器械特别审批通道，入选数量居全省第一。它们分别是经导管二尖瓣夹系统、经导管三尖瓣...……更多
2024-03-24 06:56:00萧山区,萧山,医疗器械,器械,医疗,国家
...市场监管局认真贯彻省药监局关于做好2024年第一轮省级医疗器械抽检工作的要求，严格落实国家药监局《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》和《山东省医疗器械质量抽查检验管理办法》，采取“四不两直”的方式，积极行...……更多
2024-02-04 10:52:00聊城市,聊城,一轮,省级,医疗器械,器械
本文转自：凉山日报强化医疗器械监管 守护群众用械安全凉山州市场监管局多措并举筑牢医疗器械安全防线□凉山日报全媒体记者张霞凉山州共有医疗器械一类生产企业1家，经营企业1784家（其中三类236家，二类1670家，网络销...……更多
2023-12-28 08:06:00医疗器械,器械,监管,群众,医疗,安全
...罚裁量探讨”专栏，立足执法实际，探讨如何统一药品、医疗器械、化妆品监管领域的行政处罚裁量。敬请关注。□ 章云勇2021年1月1日，《化妆品监督管理条例》施行，随后配套法规规章相继出台，化妆品领域的监管执法依据...……更多
2023-12-26 07:27:00处罚,执法,力度,温度,处罚,违法
...提供参考□ 彭谱 朱鹏志FDA作为最早开始关注组织工程医疗器械产品安全性评价和监督管理重要性的机构，在1993年就组建了FDA组织工程工作组(TEWG)，由医疗器械和放射卫生中心(CDRH)、生物制品评价与研究中心(CBER)、药品评价...……更多
2024-03-21 08:22:00步伐,医疗,工程,产品,产品,监管
...1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为，随着新规实施日期逼近，一轮行业大洗牌已在悄然进行，美容仪产业将朝着规范化、合规化、标准化方向发展。...……更多
2024-02-27 07:22:00高质量,监管,家用,美容,产业,科学
...年的糖尿病患者，每天需注射胰岛素。 以往，由于三类医疗器械6815注射穿刺器械不能列入零售药房经营范围，夫妻俩的注射器用完后，需要去医院购买。今年初，市市场监管局解决了这一困扰群众的难题。销售医疗器械的零售...……更多
2023-10-28 10:36:00全出,药械,实效,保障,器械,医疗器械
...实施——射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这象征着射频美容设备的市场发展，结束了长达十年的无序扩张期，步入了一个严格监管的新阶段。也意味着，射频美容仪赛道将...……更多
2024-04-03 09:58:00射频,多个,美容,产品,平台,射频
...。同时，他建议国家药品监督管理局将脑机接口产品纳入医疗器械管理，列入《医疗器械分类目录》。二是鼓励脑机接口产品临床试验、上市体制机制创新，加速推进脑机接口产业化进程。黄立建议，科学技术部会同国家药品监...……更多
2024-03-01 16:39:00接口,代表,建议,发展,技术,接口
...熊雨迟 吴紫花） 2023年，全州市场监管系统创新和完善医疗器械监管方式，进一步提升医疗器械监管效能，全州医疗器械质量安全形势稳中向好，未发生重大安全事件。优化政务服务，医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“...……更多
2024-02-20 15:44:00监管,效能,举措,医疗器械,器械,医疗
...端，自主创新能力显著增强，目前，我国生物医药及高端医疗器械领域已形成5个国家级先进制造业产业集群，国产医学装备在医疗卫生机构占比大幅提高，助力卫生健康事业发展。拥有5个机械手臂的腔镜手术机器人，让微创手...……更多
2024-04-20 07:15:00群众,国产,观察,医学,更多,数据
...学者等名义，编造虚假事实，发布虚假违法广告；药品、医疗器械广告中宣传的商品不存在；关于商品的性能、功能、规格、成分等信息与商品的实际情况不符，对购买行为有实质性影响；使用虚构、伪造或者无法验证的科研成...……更多
2023-01-20 11:53:00医疗用品,上海市,上海,监管,药品,医疗
...制氧机、更低噪制氧机，都将在2023年11月举行的全国秋季医疗器械博览会（2023-CMEF）闪亮登场。与此同时，全面升级新款制氧机也已进入最后蓄势待发阶段。孙保安表示，随着产品研发的不断深入，迈卓医疗正在建成自己独立的...……更多
2023-11-08 10:05:00技术创新,品质,驱动,技术,制氧,制氧机
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主要金属全线下挫，连本周才创下历史新高的黄金，也全周累计下跌。周五，纽约期金下跌2.2%，期银跌超2.7%。LME期铜本周累计下跌超5
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东箭科技7月19日晚间发布公告称，股东新余东信投资合伙企业（有限合伙）(以下简称“新余东信”)、新余东恒投资合伙企业（有限合伙）（以下简称“新余东恒”）
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国海证券07月18日发布研报称，给予振华股份（603067.SH，最新价：11.45元）买入评级。评级理由主要包括：1）核心提要
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军信股份高溢价定增项目提交注册来源|时代投研作者|彭晨雨编辑|孙一鸣“新国九条”出台后，军信股份（301109.SZ）定增募资额砍半
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在“资产荒”等逻辑推动下，今年债市整体表现强劲，长债到期收益率整体下行至历史低位。“债市持续走高的负面显而易见，特别是长端利率持续下行会导致后期进入的投资者风险显著增加
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近期股价迭创历史新高的长江电力又有大动作。拟斥资不超过110亿元投建抽水蓄能电站项目长江电力7月19日晚间发布公告称，公司董事会审议通过《关于投资建设湖南攸县广寒坪抽水蓄能电站项目的议案》
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清理整顿地方金交所后，金交所开始更名转行。近日，天津金融资产交易所更名为天津华数价格评估有限公司，经营范围也变更为资产评估等
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周五（7月19日）美股早盘，美国太阳能制造商SunPower（股票代码：SPWR）跌近50%，本周已累跌超70%，现报每股0
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