品质坚守与技术创新双驱动

本文转自：保定日报

品质坚守与技术创新双驱动

——迈卓医疗彰显制氧机领域的保定力量

孙保安、石宝珠主持研讨产品改进方案。

孙保安参加2023年CMEF上海会。

严格按照工艺流程组装生产。

针对产品的功能进行逐项检测，设备进行充分老化后出厂，保证产品的合格率。

迈卓制氧机标准化生厂车间。

夺冠密码一 品质坚守 多措并举抓质量

迈卓自成立以来，一直高度重视质量工作，积极落实企业质量主体责任。创始人孙保安和石宝珠一直信奉“以质取胜”的经营理念，深知质量是企业生存之本，惟有持续改善产品质量，保持在行业内质量领先一步的优势，才能在激烈的市场竞争中立于不败之地。

孙保安介绍说，公司不仅设立了独立的质量管理部门，检验与生产配比为4:10，该部门全面负责从原辅材料进厂、生产过程监控、成品出厂检验等全过程的质量监控和检验活动，还建立了质量安全关键岗位责任制，严格实施企业岗位质量规范与质量考核制度，实行质量安全“一票否决”。

在此基础上，迈卓严把原材料质量关，从源头上加强质量管控，逐步建立健全了原材料供应商考核评价体系，每年至少开展一次原材料供方选择评定和业绩评定，评定合格后方可纳入公司《合格供方目录》，通过遴选优秀的原材料供应商，为优秀产品质量奠定了基础。

迈卓逐步建立健全了一套完整的质量管控体系，在产品形成的全过程实行“自检、互检和专检”三者相结合的产品检验管理机制；确保“不合格的原材料不投入使用、不合格的半制品不流入下道工序、不合格的产品不流入市场用户”，每年第三方验厂审核顺利通过，良好的质量体系运行保证了产品的出厂质量。据了解，迈卓还设立了严格的追溯机制，记录产品的生产过程，产品各个主要部件都有唯一的识别码，通过这个识别码能精确追溯到该配件的生产日期及批次，从而保证产品的有效性、可追溯性。

在迈卓，孙保安会定期组织实施质量分析会，不断强化质量意识的宣导、现场工艺纪律的监督考核、工艺技术文件的贯彻落实，逐步提高一线员工操作的规范性，同时完善质量奖惩考核机制，将员工的工资等级与其质量意识、质量控制水平挂钩，进而将各项质量控制要求切实落实到日常工作中去。

凭借对质量的严格把控，迈卓先后获得了ISO 13485、中国CFDA、欧盟CE、美国FDA、巴西ANVISA、沙特SFDA等60多个国家的注册认证。可以说，迈卓已基本拿到了全球主流市场的权威认证，产品指标均达到甚至严于国家及行业有关标准。医用、家用、饮品业、兽用、工业用等制氧机广销到美国、西班牙、英国、意大利、土耳其、泰国、印度等160多个国家，迈卓也成为国内制氧机行业应用广、专业性强、品种多、质量上乘的企业。

夺冠密码二

生产变革 提高产品竞争力

如此优秀的成绩源于企业带头人对于生产过程的严格把控和对技术创新的不断追求。在迈卓的标准化生产车间，创始人孙保安骄傲地向记者介绍说：“我们的生产模式已经从推动式生产变为拉动式生产，并逐步建立精益生产模块。可以说，生产管理模式越来越先进了。”

据了解，推动式生产是指各个部门都是按照公司规定的生产计划进行生产，上工序无需为下工序负责，生产出产品后按照计划把产品送达后工序即可。而在拉动式生产中，后一作业根据需要加工多少产品，要求前一作业制造正好需要的零件。宗旨是在需要的时间，按需要的品种，按需要的数量，生产所需要的产品。这一转变有助于迈卓提高生产效率、降低浪费、改善产品质量，以及提升整体业务运营效果。

生产模式的转变首先要求管理者要充分准确地了解市场需求，从而制定具有灵活性和可调整性的生产计划，并在生产流程中收集数据、分析改进，不断调整生产流程，以提高生产效率和质量。在这样的生产模式下，不仅需要员工不断提高技能水平，还需要各供应链的协同配合。

此外，迈卓还在规划自动化生产线，借助信息化支持辅助，进一步提高生产效率和质量，提高产品的竞争力。孙保安介绍说，迈卓将根据产品特性和生产需求，设计自动化生产线。自动化生产线将通过采用机器人、传感器、自动化检测等设备，实现生产过程的自动化和智能化，将生产设备、检测设备、仓库管理等环节通过信息化平台集成起来，实现数据的实时采集、传输、分析和监控。这将有助于提高生产计划的准确性和生产过程的透明度。

夺冠密码三

技术创新 不断永攀新高峰

“科技是第一生产力”，技术创新永远是企业发展的有效推动力之一。迈卓医疗自成立伊始，就将制氧机的核心技术牢牢抓在自己手里，“迈卓制氧机的电子控制设计、结构设计、系统监测设计都是自主研发的。”孙保安骄傲地说。截至目前，迈卓医疗已拥有17项发明专利、实用新型专利和软件著作。

在高端技术领域，迈卓医疗也在不断开拓进取。不仅参与并承担了国家科技部重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项“用于高原作业的便携式变压吸附与膜分离耦合制氧系统研发”项目，还与制氧机核心材料——无油空气压缩机供应商合作开发了低噪音、低功耗、多缸制氧机专用压缩机，并对现有无油空气压缩机的降噪和低功耗进行了改进。此外，迈卓结合自有发明专利“全数字化制氧机监测控制系统”，对制氧系统进行精确高效控制，提高气体回收率，把迈卓制氧机升功耗比控制在0.9以下，有效实现节能减排，达到了欧美、日韩等发达国家对该类产品的高标准要求。凭借对技术的不断探索，迈卓制氧机一直站该领域国际标准的优先执行行列。目前，行业内执行最新的ISO 80601-2-69专标，迈卓制氧机在第一时间内，就率先通过了标准的权威测试。

2023年，迈卓医疗集中技术力量，将产品线进行了全面扩充，多款新机型新产品逐一亮相。四缸制氧机、微型VPSA制氧机、更低噪制氧机，都将在2023年11月举行的全国秋季医疗器械博览会（2023-CMEF）闪亮登场。与此同时，全面升级新款制氧机也已进入最后蓄势待发阶段。孙保安表示，随着产品研发的不断深入，迈卓医疗正在建成自己独立的实验室。目前，迈卓已经拥有行业内先进的温湿度测试箱、海拔模拟测试柜、自由跌落测试台、全套安规测试仪器，以及能将背景噪音降低到30分贝左右的声学实验室。这些设施将为制氧机产品设计提供强大的硬件保障。

在技术上不断自我修炼的同时，迈卓医疗也积极投身整个行业的发展事业中。2023年，迈卓参与了中国气体协会团体标准《高原便携式分子筛制氧机设备通用技术规范》的制定，与同行进行了深入的交流，为行业的规范发展奉献了自己的一份力量。

迈卓医疗深知，企业技术力量的发展，不是仅靠自身的钻研能够完成的，还需要产、学、研相结合，将公司、高校和科研单位紧密团结在一起，才能促进技术创新和新思路的拓展。目前迈卓医疗已与北京某高校、河北省某省级研究院达成了初步合作共识，将共同携手在制氧机的材料、应用、指标参数等领域进行深层次的实验合作和开发。

制氧机市场在近二十年间发生了一次洗牌，2001年，外资品牌占据全球制氧市场主要份额，并通过专利布局对国内产业实行“卡脖子”。从2021年开始，中国品牌制氧机的销量屡创新高。从填补空白，到全面超越海外制氧巨头，中国制造的制氧机凭借对技术领域的不懈深耕和产品品质的坚持追求，实现了国产制氧机从核心技术的自主化到全球市场规模扩大化的飞跃，也开启了全行业新的里程碑。在这些中国制造的制氧机中，就有一个“土生土长”的保定品牌——迈卓制氧机。

保定迈卓医疗器械有限公司成立于2009年，坐落在保定·中关村创新基地，拥有4200平方米的生产车间和办公场地，致力于医用、家用、弥散、工业等各种用途制氧机的研发、生产及国内外销售。十几年来，迈卓在创始人孙保安和石宝珠的带领下，严把质量关，不断进行技术创新，拓宽市场，成为联合国和世界卫生组织的合格供应商，连续三年出口量稳步增长，在原本十分小众的分子筛制氧机领域，迈卓医疗早已是名副其实的“隐形冠军”。

孙保安相信，通过这一系列的举措，迈卓定能进一步提高自动化生产线的技术水平及产品的竞争力。迈卓也将持续关注行业发展趋势和新技术应用，不断优化生产流程和管理模式，以适应不断变化的市场需求并保持竞争优势。迈卓医疗将继续从品质把控、生产变革、技术创新等多方面全面发力，彰显制氧领域的保定力量，助力全球健康事业蓬勃发展。

根据法规要求，对出厂机器进行漏电流、耐电压测试。