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两部委：完善医疗器械法规标准 加强关键核心技术攻关 【两部委：完善医疗器械法规标准 加强关键核心技术攻关】财联社12月29日电，工业和信息化部、国家卫生健康委28日在北京联合召开推进医疗装备发展应用领导小组工作...……更多
2023-12-29 12:18:00法规标准,攻关,部委,医疗器械,器械,核心
...实施医疗药品器械一体化管理以来，已批准临床急需进口医疗器械474批5万余套产品、临床急需进口药品1355批、备案临床急需进口药械66个品种带离先行区使用，惠及患者4万余人次。2023年，乐城先行区接待医疗旅游人数约30万人...……更多
2024-01-06 11:14:00制度,创新成果,海南,成果,案例,海南
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验，可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
2024-04-11 07:20:00临床,细节,试验,保障,系统,检查
本文转自：中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日，国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
2023-10-12 07:11:00缺陷,医疗,医疗,医疗器械,器械,企业
...成果。GE医疗往届参加进博会展示的创新产品以进口高端医疗器械为主，力图借助进博会的溢出效应，尽快推动它们在中国落地应用。但随着中国研发和智造创新能力的不断增强，越来越多高端设备以‘全球+中国的无界创新’形...……更多
2023-11-28 07:27:00中国,机遇,访谈,中国,医疗,全球
...托相关头部企业成立创新转化医学研究院所，打造“创新医疗器械CDMO赋能平台”，为医疗器械企业提供一站式委托研发生产服务。持续优化医疗器械审评审批服务，支持提升医疗器械检验检测能力项目建设，补齐高端医疗设备...……更多
2023-12-25 03:39:00生态,医疗,产业,发展,产业,医疗
...网讯 2023年1月6日，甘肃省药品监督管理局发布关于国家医疗器械抽检不符合标准规定产品处置情况的公告（2023年 第1号）。为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家药品监督管理局组织对甘肃省生...……更多
2023-01-06 20:18:00药品监督管理局,甘肃省,甘肃,口罩,医用,一次性
...极目新闻成都站11月09日11月9日下午，CBIB园区行成都站《医疗器械创新论坛》在天府生命科技园隆重举办。本次论坛会议由火石数链、天府生命科技园、成都市医疗器械行业协会联合主办，邀请四川省药品检验研究院有源器械检...……更多
2023-11-14 10:55:00成都站,成都,医疗器械,园区,器械,会议
本文转自：人民日报客户端史自强衡水市医疗器械产业发达，产品行销全国乃至海外，近年来网上经营销售成为了重要的销售渠道。从衡水市市场监督管理局获悉，近日他们发布了致全市医疗器械网络经营从业者的告诫函，引...……更多
2024-04-06 10:02:00衡水,医疗器械,器械,医疗,经营,网络
...，让行业陷入争议中。2022年，《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告（2022年第30号）》中明确提出，自2024年4月1日起，《射频美容设备注册审查指导原则》将正式实施，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产...……更多
2024-02-26 17:44:00射频,牌照,跳水,医疗器械,器械,医疗
本文转自：中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明，真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果，但也面临许多挑战，如数据采集环境、伦理要...……更多
2023-11-09 07:08:00难题,质量,数据,数据,世界,临床
...、安全和负责任地使用人工智能技术。优化“人工智能+医疗器械”应用审评审批程序，对进入创新医疗器械特别审查程序的人工智能辅助诊断医疗器械加快审评审批。完善外资企业参与创新药物研发等领域人工智能创新合作的...……更多
2023-12-07 18:20:00国务,责任地,试验区,国务院,人工智能,上海
...题进行发布，并就撂荒地复耕复种、无证养殖生蚝、宠物医疗器械监管等问题，回应民生关切。9000家机构入驻“农友圈”在“民声发布”环节，省农业农村厅总经济师罗一心首先介绍了“农友圈”平台，该平台通过“数字化+精...……更多
2024-04-03 07:01:00农民,农业,养殖,农村,服务,复种
...能力。从指令到法规 欧盟MDR升级高标准MDR认证是指欧洲医疗器械监管新法规(Medical Device Regulation，MDR)认证。MDR是欧盟委员会发布的法规，旨在提高医疗器械的监管标准和保护患者的安全与健康。与之前的医疗器械指令(Medical Devic...……更多
2023-10-10 16:24:00葡萄糖,监测,葡萄,认证,生物,系统
...文转自：杭州日报全省第一！萧山区新增3个国家级创新医疗器械本报讯（记者 朱晶晶 通讯员 童燕妮）萧山区3个产品进入2023年创新医疗器械特别审批通道，入选数量居全省第一。它们分别是经导管二尖瓣夹系统、经导管三尖瓣...……更多
2024-03-24 06:56:00萧山区,萧山,医疗器械,器械,医疗,国家
...市场监管局认真贯彻省药监局关于做好2024年第一轮省级医疗器械抽检工作的要求，严格落实国家药监局《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》和《山东省医疗器械质量抽查检验管理办法》，采取“四不两直”的方式，积极行...……更多
2024-02-04 10:52:00聊城市,聊城,一轮,省级,医疗器械,器械
本文转自：凉山日报强化医疗器械监管 守护群众用械安全凉山州市场监管局多措并举筑牢医疗器械安全防线□凉山日报全媒体记者张霞凉山州共有医疗器械一类生产企业1家，经营企业1784家（其中三类236家，二类1670家，网络销...……更多
2023-12-28 08:06:00医疗器械,器械,监管,群众,医疗,安全
...罚裁量探讨”专栏，立足执法实际，探讨如何统一药品、医疗器械、化妆品监管领域的行政处罚裁量。敬请关注。□ 章云勇2021年1月1日，《化妆品监督管理条例》施行，随后配套法规规章相继出台，化妆品领域的监管执法依据...……更多
2023-12-26 07:27:00处罚,执法,力度,温度,处罚,违法
...提供参考□ 彭谱 朱鹏志FDA作为最早开始关注组织工程医疗器械产品安全性评价和监督管理重要性的机构，在1993年就组建了FDA组织工程工作组(TEWG)，由医疗器械和放射卫生中心(CDRH)、生物制品评价与研究中心(CBER)、药品评价...……更多
2024-03-21 08:22:00步伐,医疗,工程,产品,产品,监管
...1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为，随着新规实施日期逼近，一轮行业大洗牌已在悄然进行，美容仪产业将朝着规范化、合规化、标准化方向发展。...……更多
2024-02-27 07:22:00高质量,监管,家用,美容,产业,科学
...年的糖尿病患者，每天需注射胰岛素。 以往，由于三类医疗器械6815注射穿刺器械不能列入零售药房经营范围，夫妻俩的注射器用完后，需要去医院购买。今年初，市市场监管局解决了这一困扰群众的难题。销售医疗器械的零售...……更多
2023-10-28 10:36:00全出,药械,实效,保障,器械,医疗器械
...实施——射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这象征着射频美容设备的市场发展，结束了长达十年的无序扩张期，步入了一个严格监管的新阶段。也意味着，射频美容仪赛道将...……更多
2024-04-03 09:58:00射频,多个,美容,产品,平台,射频
...。同时，他建议国家药品监督管理局将脑机接口产品纳入医疗器械管理，列入《医疗器械分类目录》。二是鼓励脑机接口产品临床试验、上市体制机制创新，加速推进脑机接口产业化进程。黄立建议，科学技术部会同国家药品监...……更多
2024-03-01 16:39:00接口,代表,建议,发展,技术,接口
...熊雨迟 吴紫花） 2023年，全州市场监管系统创新和完善医疗器械监管方式，进一步提升医疗器械监管效能，全州医疗器械质量安全形势稳中向好，未发生重大安全事件。优化政务服务，医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“...……更多
2024-02-20 15:44:00监管,效能,举措,医疗器械,器械,医疗
...制氧机、更低噪制氧机，都将在2023年11月举行的全国秋季医疗器械博览会（2023-CMEF）闪亮登场。与此同时，全面升级新款制氧机也已进入最后蓄势待发阶段。孙保安表示，随着产品研发的不断深入，迈卓医疗正在建成自己独立的...……更多
2023-11-08 10:05:00技术创新,品质,驱动,技术,制氧,制氧机
...进一步优化升级。我国现有国产药品批准文号15.5万个，医疗器械备案和注册证24.5万张。近年来，各方紧密协同、同向发力，推动我国医药工业一批龙头企业规模壮大、产业集聚程度进一步提高、产业链供应链韧性水平提升。行...……更多
2023-11-15 09:56:00新视点,成效,高质量,医药,工业,发展
...体系。截至目前，共上报药品不良反应监测报告1840份，医疗器械不良事件监测报告804份。以群众投诉举报较多的“两品一械”为抽查重点，完成药包材抽检2批次、药品抽检50批次、医疗器械42批次、化妆品80批次。查办各类案件9...……更多
2023-12-28 13:15:00定州,监管,体系,药品,安全,药品
...成熟商业化路径，同时尽管公司商业化产品已经获得二类医疗器械注册证，但其价值含量仍有待商榷。综合来看，脑动极光商业化前景面临较大不确定性。递表港交所招股书显示，脑动极光是中国认知障碍数字疗法市场的先行者...……更多
2023-10-05 17:37:00极光,不明,前景,调整,模式,商业
...展的若干措施》（简称《措施》），推动新药创制、高端医疗器械和前沿生物技术等方向的技术突破，全面提升医药健康产业的自主创新能力和核心竞争力，加快建设医药健康产业高地，力争到2026年海淀区医药健康产业收入达...……更多
2024-02-28 07:20:00白银,真金,产业发展,医药,产业,发展
...已累计成功完成50例患者的临床试验。这意味着国产高端医疗器械再次取得重大突破，该产品预期为冠状动脉血管疾病诊疗提供更加快速精准且有效的技术手段。据统计，我国心血管疾病(CVD)现患人数3.3亿，且随着人口老龄化的...……更多
2024-01-11 11:11:00超声,血管,临床,患者,试验,国产
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10月4日在各方一致关注之下，欧盟仍然以优势票数通过对华加征汽车关税的提案，宣布对中国电动汽车额外加征7.8%到35.3%的关税
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2024-10-06 11:04:31 作者：姚立伟根据9月13日晚8点开始预售的苹果iPhone 16系列，当日官网欢迎页面出现卡顿情况
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根据目前最新的市值，英伟达以每股124.920美元的价格，总市值攀升到3.06万亿美元，而其CEO黄仁勋的个人身价也涨幅至1000亿美元以上
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英伟达 CEO 黄仁勋的个人净资产现已达到 1092 亿美元，超过了英特尔的市值（960 亿美元）。随着人工智能的热潮和英伟达作为领先的 AI GPU 加速器制造商的出色表现
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突然的火爆，让A股牛冠全球。随着市场情绪的升温，几乎所有的券商都放弃了休假，全力配合开户业务有序进行。从目前券商板块的表现来看
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投资者对美股的热情非常高涨：标普500指数飙升，创下了1997年以来最佳的前九个月表现。然而，一些消息最灵通的投资者似乎并不持乐观态度
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【CNMO科技消息】“这xx绝对是来捣乱的！”多年以后，雷军的经典名梗貌似要重出江湖了，想必这就是雷军现在的真实内心想法
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IT之家 10 月 8 日消息，谷歌前 CEO 埃里克・施密特近日在 AI + 能源峰会上表示，AI 计算的电力需求是无限的
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10月8日，针对小米SU7十一期间的锁单情况，昨日晚间，雷军在其微博发文表示，十一期间小米SU7锁单确实超过6000辆
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马斯克与艾萨克森北京时间10月8日，《埃隆·马斯克传》的作者沃尔特·艾萨克森(Walter Isaacson)上周五在接受采访时透露
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连续7天，全国铁路日发送旅客超1700万人次；交通运输部预计，假期全社会跨区域人员流动量将达到19.4亿人次，平均每天2
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《科创板日报》10月7日讯（记者 徐赐豪），家居跨境电商企业傲基科技股份有限公司（下称“傲基科技”）日前更新招股书，继续推进港交所主板上市进程
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国务院新闻办公室今日上午10时举行新闻发布会，国家发展改革委主任郑栅洁和副主任刘苏社、赵辰昕、李春临、郑备介绍“系统落实一揽子增量政策 扎实推动经济向上结构向优
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刚刚过去的国庆黄金周，用一个词来形容当下楼市，那就是：火热！今年国庆节前出台的政策起到了立竿见影的效果，购房者更愿意走进售楼处看房买房
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