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探索“差异化”检查!山东2024年医疗器械生产检查工作这么干
近日,山东省药监局印发《2024年全省医疗器械生产企业监督检查计划》,部署开展2024年医疗器械生产检查工作,明确工作目标、检查类别、职责分工、时间安排等内容,并对合规检查、有因检查、专项检查、跟踪检查等各类检...……更多
...监管全面加强、监管能力全面提升”工作目标,持续推进医疗器械安全巩固提升行动。上半年,全省各级药品监管部门共检查医疗器械生产经营和使用单位4.7万家次,查办案件706件,两起案件被纳入国家药监局公布的典型案例。...……更多
...网讯为全面推进药品安全巩固提升行动,有效防范和化解医疗器械风险,提高基层监管人员业务能力和水平,近日,山东省泰安市岱岳区市场监管局开展市、区、所“三级联动”医疗器械质量安全专项交叉检查。此次检查以医疗...……更多
临沂市医疗器械行业协会莒南分会正式成立
鲁网1月22日讯1月19日,临沂市医疗器械行业协会莒南分会成立大会召开。山东省药品监督管理局区域检查第五分局,临沂市市场监督管理局,莒南县人民政府和莒南县市场监督管理局、莒南县医保局及其他部分县区市场监管局...……更多
...报强化注册管理从严委托监管——浅析《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》亮点□ 周汉青 王梦泽在注册人制度下,医疗器械注册人可以将获证产品委托给具备生产能力的一家或多家企业生产。注册人制...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
...心、放心。该所对辖区内销售轮椅、血压计等老年人常用医疗器械的单位进行了严格检查。检查内容主要涉及医疗器械的性能、进货查验、合格证明、专柜设置、储存条件以及各项记录等。对发现的不合规行为及时予以纠正,切...……更多
六大专项行动 山东省印发2024年全省药品监管工作要点
...如:加强疫苗、血液制品、集采中选产品、无菌和植入性医疗器械、儿童化妆品等重点产品监管。规范临床试验管理,加大项目核查力度,严查数据造假;开展药品委托生产专项检查、全省药品网络销售环节集中治理,深化化妆...……更多
山东省临沂市蒙阴县市场监管局开展医疗机构药物警戒督查工作
...增多,医院的用药量、用械量明显增加,药品不良反应、医疗器械不良事件数量明显上升。蒙阴县市场监管局及时开展医疗机构药物警戒专项督查。检查人员通过查看资料、座谈交流、现场询问等多种方式,深入了解各医疗机构...……更多
2024年临沂市药品安全宣传周在平邑启动
...公司副总经理杨寒冰现场宣读了倡议书,号召全市药品、医疗器械、化妆品生产经营企业、使用单位全面落实主体责任,自觉规范药品生产经营使用行为;树立诚信意识,加强药品行业自律建设,建立行业自我监督机制;构建良...……更多
山东省药科院助力首个国产注射用聚己内酯微球面部填充剂获批上市
...用聚己内酯微球面部填充剂,是一种新型再生医美第三类医疗器械,该填充剂中的可吸收聚酯微球刺激人体自身胶原再生,具有抗衰修复效果自然、维持时间久、稳定性强不位移等优点,与临床常用的其它种类的注射凝胶产品相...……更多
聊城市在全省职业化专业化药品检查员检查职业技能竞赛中斩获佳绩
...厅联合主办,省食品药品审评查验中心承办,竞赛项目为医疗器械生产环节检查。来自全省16市代表队和区域检查分局6支省直代表队共22支队伍、66名选手参加比赛。经过激烈角逐,聊城市市场监督管理局于亚军荣获个人二等奖...……更多
聊城市市场监管局开展第一轮省级医疗器械抽检
...市场监管局认真贯彻省药监局关于做好2024年第一轮省级医疗器械抽检工作的要求,严格落实国家药监局《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》和《山东省医疗器械质量抽查检验管理办法》,采取“四不两直”的方式,积极行...……更多
...报1月15日消息(记者 蒙健) 近日,为建立健全药品、医疗器械、化妆品风险防控体系,强化风险分级和信用分类管理,提升监管效率,切实保障质量安全,海南省药监局研究起草了《海南省药品监督管理局药品医疗器械化妆...……更多
...督管理局发布对长沙海润生物技术有限公司、湖南康利来医疗器械有限公司、湖南峰盛医疗器械有限公司等3家企业进行飞行检查结果通告,通告显示,3家企业在机构与人员、生产质量管理等方面存在问题,被责令停产整改。在...……更多
...市场监管局聚焦进货渠道,对医美机构采购使用的药品、医疗器械进行全面排查,筛查药品品种42个、医疗器械品种68个,确保所有产品来源合法、资质齐全、储存到位、使用合规,全力守好药械使用“最后一公里”,提升消费...……更多
去年山东200个药物新产品获批上市
...规范提升、健康发展。提效能,布局建设山东省食品药品医疗器械创新和监管服务大平台山东还以打造服务平台为抓手,着力提升技术服务保障水平,持续释放创新发展活力。搭建创新服务平台,服务企业创新能力。结合山东省...……更多
远程医疗器械:数字化融合创新集合体
本文转自:中国医药报【AI智能医疗器械创新合作平台成果巡礼】新一代无线诊疗应用技术研究工作组牵头编写的专题报告强调——远程医疗器械:数字化融合创新集合体新一代无线诊疗应用技术研究工作组工作组由中国信息通...……更多
药监动态|潍坊:多维发力 确保药品安全巩固提升行动走深走实
...医联动”,联合市卫健委、市医保局下发方案,共同推进医疗器械唯一标识(UDI)实施应用,全市369家经营企业和13家医疗机构实施UDI管理;将药品经营使用质量管理、药械化不良反应监测、A型肉毒素追溯体系建设等内容纳入全...……更多
...00 盒(10人次/盒),该店无法提供经营上述试剂所需的《医疗器械经营许可证》。执法人员对上述第三类医疗器械,依据《医疗器械监督管理条例》第七十条第一款第三项予以扣押,案件正在依法调查处理中。临沂市市场监管局...……更多
...试验直至生产的全过程,跑出了药监“山东速度”。二类医疗器械审评审批时限分别由60个、20个工作日缩减至30个、5个工作日,为全国最短。扎实开展药品安全专项整治行动,连续两年办案量居全国第一,移送案件量居全国第...……更多
获A级第一名 山东这项考核连续四年名列前茅
...阿斯利康青岛工厂正式开工建设;成功设立国家器审中心医疗器械创新山东服务站,促成全国首个进口质子治疗肿瘤系统在山东获批使用;高标准举办药械化各领域产业创新发展大会。去年,以省政府办公厅文件印发《山东省药...……更多
安徽省药监局公布2023年4月医疗器械生产监督检查信息
...新闻网讯 2023年5月10日,安徽省药品监督管理局网站发布医疗器械生产监督检查信息通告(2023年4月)。2023年4月安徽省药品监督管理局医疗器械生产监督检查情况序号监督检查企业名称企业类别检查方式检查结论组织单位检查时...……更多
超有效期的牙椅是否该一扔了之?
...超过使用期限;每台4800元,合计货值为5.28万元。依据《医疗器械监督管理条例》,拟决定没收过期的牙科综合治疗机11台,并罚款26.5万元。“牙椅过期”对很多人来说有点新奇,但实践中这种现象并不鲜见。《法治日报》记者...……更多
山东省药监局到莱芜区开展医疗器械生产企业调研活动
3月8日,山东省医疗器械处处长吴世福,济南市市场监管局党组成员、副局长王玉强带领调研组到莱芜区开展医疗器械生产企业高质量发展调研工作,区市场监管局局长、党组书记刘纪俊陪同。调研组一行观摩了宏葵生物(中国...……更多
艾斯康:让更多“合成”成果落地转化
...这款多糖创面敷贴,适用于体表非慢性创面护理,取得了医疗器械二类注册证,已经获准进入市场销售。”近日,在常州艾斯康生物医药有限公司,总经理钱陈展示了企业首个多糖产品。钱陈介绍,与市面上常见的补水、修复类...……更多
2024成为医专人!山东医专智能医疗装备技术专业介绍
...位优势明显,目前是教育部食品药品教育教学指导委员会医疗器械专委会委员单位、中国医学设备装备协会教育培训分会常务委员单位、中华医学会医学工程学专科分会会员单位、山东省卫生经济协会医学装备与评价分会委员单...……更多
山东与跨国公司合作恳谈会医疗器械产业合作专场将在上海举行
...医疗技术协会(美国)主办的山东与跨国公司合作恳谈会医疗器械产业合作专场将在上海花园饭店举办。届时,省卫生健康委、医保局和济南、淄博、枣庄、威海4市将作重点推介。美敦力、强生、西门子医疗、史赛克、丹纳赫...……更多
齐鲁医药学院与山东新华医疗器械股份有限公司举行战略合作签约仪式
鲁网12月8日讯12月6日下午,齐鲁医药学院与山东新华医疗器械股份有限公司战略合作签约仪式举行。齐鲁医药学院党委书记吕传毅,校长韩冰,山东新华医疗器械股份有限公司党委书记王玉全、总经理巩报贤等出席活动。签约...……更多
本文转自:毕节日报毕节市筑牢医疗器械质量安全风险屏障本报讯(记者 胡艳群)今年以来,毕节市聚焦重点产品、重点企业、重点环节和重点领域,全力推进医疗器械质量安全专项整治工作,切实保障广大人民群众用械安全...……更多
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安顺市老年摄影学会开展“2025迎新年摄行”活动
1月1日,安顺市老年摄影学会秘书长、学会临时党支部委员兼第一会员小组党小组长冯碧凤牵头组织的“2025迎新年摄行”活动在安顺虹山湖公园顺利进行
2025-01-03 00:57:00
黔西南州老年摄影学会第八次会员大会暨2024年年会召开
近日,黔西南州老年摄影学会第八次会员大会暨2024年年会在兴义绿缘花卉科技园召开,100多名会员参加了会议。会议在雄壮的国歌声中开幕
2025-01-03 00:58:00
黔南州、都匀市关工委组织师生赴广州协和学校参加非遗文化交流暨“共庆协和113 周年校庆艺术节”
协力远航,和光同行。为实现贵州都匀地区少数民族学生与广州学生对中华优秀传统文化的深入交流,进一步促进共享共建深度发展,增强学生对中华民族的认同感
2025-01-03 00:58:00
科学饮奶,应注意哪些方面(服务窗)
本文转自:人民日报本报记者 王云娜《人民日报》(2025年01月03日第 14 版)牛奶是蛋白质的优质来源,常出现在人们的餐桌上
2025-01-03 06:00:00
狐大医 | 脚底有痣注定成就不凡?四肢的色素痣更易恶变!
出品 | 搜狐健康作者 | 顺义妇儿医院整形美容外科 朱海编辑 | 刘家碧民间有一种说法,脚底有痣的人注定成就不凡。然而
2025-01-03 07:21:00
直播带山货“飞”出大山
本文转自:人民日报海外版湖南花垣直播带山货“飞”出大山本报记者 杨 迅文/图《人民日报海外版》(2025年01月03日第 12 版)十八洞村村民在直播销售当地的土特产
2025-01-03 06:23:00
孩子误吞、误吸这两种东西 哪怕没有任何不适也应立即就医
吴磊 医学博士,主任医师,浙江大学医学院附属儿童医院儿童内镜中心副主任。 专业方向:儿童呼吸道疾病的诊治,儿童呼吸内镜及内镜下的介入治疗
2025-01-03 07:24:00
江苏灌南举行迎新年乡村振兴文艺汇演 4个家庭农场(服务)联盟揭牌
本文转自:人民网-江苏频道演出现场。尤子龙摄灌南县“乡村振兴讲习所”揭牌。尤子龙摄江苏省灌南县日前举行了2025迎新年“艺韵流芳灌河情”乡村振兴文艺汇演
2025-01-02 22:12:00
@菏泽市民,视力迅速下降,需警惕圆锥角膜
大众网记者 王文文 菏泽报道在大多数人的认知中,视力持续下降,首先想到的往往是近视,然而出现散光加重并且矫正视力下降时
2025-01-02 19:45:00
江西“生态鄱阳湖 绿色农产品”博览会将举行 邀您共享一粒米的香醇
本文转自:人民网-江西频道第六届江西“生态鄱阳湖 绿色农产品”博览会暨江西电商年货节将于2025年1月3日-5日在绿地国际博览中心举行
2025-01-02 20:16:00
礼来明星产品替尔泊肽正式在华上市
1月2日,礼来中国宣布替尔泊肽注射液(商品名:穆峰达)正式在华上市,同时覆盖降糖和减重两项适应症,以上适应症分别于2024年5月和7月获得国家药品监督管理局批准
2025-01-02 20:40:00
江西南丰:盘活闲置资源 为乡村振兴蓄势赋能
本文转自:人民网-江西频道近年来,江西省抚州市南丰县积极探索乡村振兴发展新路径,通过有效盘活乡村闲置资源,释放生产潜能
2025-01-02 21:03:00
泥鳅养殖成致富经,授人以渔乡村兴
本文转自:人民网-四川频道乡村振兴,关键在人。简阳通过培育壮大“简阳农匠”等方式,推动组团式人才下乡,打造一支有情怀、有能力的高素质“三农”人才队伍
2025-01-02 21:10:00
健康问太和 | 试管婴儿胚胎着床需要具备哪些条件?
十堰广电讯(全媒体记者 龚艳琳)试管婴儿技术,作为辅助生殖领域的一项重要突破,为无数不孕不育夫妇点亮了希望之光。其中,胚胎着床是决定妊娠成功与否的关键步骤
2025-01-02 21:22:00
安徽泾县:增强乡村产业用地保障 促进农民增收
本文转自:人民网-安徽频道如何让农村部分闲散土地得到有效利用,如何让“沉睡资本”成为乡村发展的“活力源泉”,成为国土空间规划促进乡村振兴的一项重要选题
2025-01-02 16:20:00