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探索“差异化”检查!山东2024年医疗器械生产检查工作这么干
近日,山东省药监局印发《2024年全省医疗器械生产企业监督检查计划》,部署开展2024年医疗器械生产检查工作,明确工作目标、检查类别、职责分工、时间安排等内容,并对合规检查、有因检查、专项检查、跟踪检查等各类检...……更多
...监管全面加强、监管能力全面提升”工作目标,持续推进医疗器械安全巩固提升行动。上半年,全省各级药品监管部门共检查医疗器械生产经营和使用单位4.7万家次,查办案件706件,两起案件被纳入国家药监局公布的典型案例。...……更多
...网讯为全面推进药品安全巩固提升行动,有效防范和化解医疗器械风险,提高基层监管人员业务能力和水平,近日,山东省泰安市岱岳区市场监管局开展市、区、所“三级联动”医疗器械质量安全专项交叉检查。此次检查以医疗...……更多
临沂市医疗器械行业协会莒南分会正式成立
鲁网1月22日讯1月19日,临沂市医疗器械行业协会莒南分会成立大会召开。山东省药品监督管理局区域检查第五分局,临沂市市场监督管理局,莒南县人民政府和莒南县市场监督管理局、莒南县医保局及其他部分县区市场监管局...……更多
...报强化注册管理从严委托监管——浅析《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》亮点□ 周汉青 王梦泽在注册人制度下,医疗器械注册人可以将获证产品委托给具备生产能力的一家或多家企业生产。注册人制...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
...心、放心。该所对辖区内销售轮椅、血压计等老年人常用医疗器械的单位进行了严格检查。检查内容主要涉及医疗器械的性能、进货查验、合格证明、专柜设置、储存条件以及各项记录等。对发现的不合规行为及时予以纠正,切...……更多
六大专项行动 山东省印发2024年全省药品监管工作要点
...如:加强疫苗、血液制品、集采中选产品、无菌和植入性医疗器械、儿童化妆品等重点产品监管。规范临床试验管理,加大项目核查力度,严查数据造假;开展药品委托生产专项检查、全省药品网络销售环节集中治理,深化化妆...……更多
山东省临沂市蒙阴县市场监管局开展医疗机构药物警戒督查工作
...增多,医院的用药量、用械量明显增加,药品不良反应、医疗器械不良事件数量明显上升。蒙阴县市场监管局及时开展医疗机构药物警戒专项督查。检查人员通过查看资料、座谈交流、现场询问等多种方式,深入了解各医疗机构...……更多
2024年临沂市药品安全宣传周在平邑启动
...公司副总经理杨寒冰现场宣读了倡议书,号召全市药品、医疗器械、化妆品生产经营企业、使用单位全面落实主体责任,自觉规范药品生产经营使用行为;树立诚信意识,加强药品行业自律建设,建立行业自我监督机制;构建良...……更多
山东省药科院助力首个国产注射用聚己内酯微球面部填充剂获批上市
...用聚己内酯微球面部填充剂,是一种新型再生医美第三类医疗器械,该填充剂中的可吸收聚酯微球刺激人体自身胶原再生,具有抗衰修复效果自然、维持时间久、稳定性强不位移等优点,与临床常用的其它种类的注射凝胶产品相...……更多
聊城市市场监管局开展第一轮省级医疗器械抽检
...市场监管局认真贯彻省药监局关于做好2024年第一轮省级医疗器械抽检工作的要求,严格落实国家药监局《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》和《山东省医疗器械质量抽查检验管理办法》,采取“四不两直”的方式,积极行...……更多
...报1月15日消息(记者 蒙健) 近日,为建立健全药品、医疗器械、化妆品风险防控体系,强化风险分级和信用分类管理,提升监管效率,切实保障质量安全,海南省药监局研究起草了《海南省药品监督管理局药品医疗器械化妆...……更多
...督管理局发布对长沙海润生物技术有限公司、湖南康利来医疗器械有限公司、湖南峰盛医疗器械有限公司等3家企业进行飞行检查结果通告,通告显示,3家企业在机构与人员、生产质量管理等方面存在问题,被责令停产整改。在...……更多
去年山东200个药物新产品获批上市
...规范提升、健康发展。提效能,布局建设山东省食品药品医疗器械创新和监管服务大平台山东还以打造服务平台为抓手,着力提升技术服务保障水平,持续释放创新发展活力。搭建创新服务平台,服务企业创新能力。结合山东省...……更多
...市场监管局聚焦进货渠道,对医美机构采购使用的药品、医疗器械进行全面排查,筛查药品品种42个、医疗器械品种68个,确保所有产品来源合法、资质齐全、储存到位、使用合规,全力守好药械使用“最后一公里”,提升消费...……更多
远程医疗器械:数字化融合创新集合体
本文转自:中国医药报【AI智能医疗器械创新合作平台成果巡礼】新一代无线诊疗应用技术研究工作组牵头编写的专题报告强调——远程医疗器械:数字化融合创新集合体新一代无线诊疗应用技术研究工作组工作组由中国信息通...……更多
药监动态|潍坊:多维发力 确保药品安全巩固提升行动走深走实
...医联动”,联合市卫健委、市医保局下发方案,共同推进医疗器械唯一标识(UDI)实施应用,全市369家经营企业和13家医疗机构实施UDI管理;将药品经营使用质量管理、药械化不良反应监测、A型肉毒素追溯体系建设等内容纳入全...……更多
...试验直至生产的全过程,跑出了药监“山东速度”。二类医疗器械审评审批时限分别由60个、20个工作日缩减至30个、5个工作日,为全国最短。扎实开展药品安全专项整治行动,连续两年办案量居全国第一,移送案件量居全国第...……更多
获A级第一名 山东这项考核连续四年名列前茅
...阿斯利康青岛工厂正式开工建设;成功设立国家器审中心医疗器械创新山东服务站,促成全国首个进口质子治疗肿瘤系统在山东获批使用;高标准举办药械化各领域产业创新发展大会。去年,以省政府办公厅文件印发《山东省药...……更多
安徽省药监局公布2023年4月医疗器械生产监督检查信息
...新闻网讯 2023年5月10日,安徽省药品监督管理局网站发布医疗器械生产监督检查信息通告(2023年4月)。2023年4月安徽省药品监督管理局医疗器械生产监督检查情况序号监督检查企业名称企业类别检查方式检查结论组织单位检查时...……更多
超有效期的牙椅是否该一扔了之?
...超过使用期限;每台4800元,合计货值为5.28万元。依据《医疗器械监督管理条例》,拟决定没收过期的牙科综合治疗机11台,并罚款26.5万元。“牙椅过期”对很多人来说有点新奇,但实践中这种现象并不鲜见。《法治日报》记者...……更多
山东省药监局到莱芜区开展医疗器械生产企业调研活动
3月8日,山东省医疗器械处处长吴世福,济南市市场监管局党组成员、副局长王玉强带领调研组到莱芜区开展医疗器械生产企业高质量发展调研工作,区市场监管局局长、党组书记刘纪俊陪同。调研组一行观摩了宏葵生物(中国...……更多
艾斯康:让更多“合成”成果落地转化
...这款多糖创面敷贴,适用于体表非慢性创面护理,取得了医疗器械二类注册证,已经获准进入市场销售。”近日,在常州艾斯康生物医药有限公司,总经理钱陈展示了企业首个多糖产品。钱陈介绍,与市面上常见的补水、修复类...……更多
2024成为医专人!山东医专智能医疗装备技术专业介绍
...位优势明显,目前是教育部食品药品教育教学指导委员会医疗器械专委会委员单位、中国医学设备装备协会教育培训分会常务委员单位、中华医学会医学工程学专科分会会员单位、山东省卫生经济协会医学装备与评价分会委员单...……更多
山东与跨国公司合作恳谈会医疗器械产业合作专场将在上海举行
...医疗技术协会(美国)主办的山东与跨国公司合作恳谈会医疗器械产业合作专场将在上海花园饭店举办。届时,省卫生健康委、医保局和济南、淄博、枣庄、威海4市将作重点推介。美敦力、强生、西门子医疗、史赛克、丹纳赫...……更多
齐鲁医药学院与山东新华医疗器械股份有限公司举行战略合作签约仪式
鲁网12月8日讯12月6日下午,齐鲁医药学院与山东新华医疗器械股份有限公司战略合作签约仪式举行。齐鲁医药学院党委书记吕传毅,校长韩冰,山东新华医疗器械股份有限公司党委书记王玉全、总经理巩报贤等出席活动。签约...……更多
本文转自:毕节日报毕节市筑牢医疗器械质量安全风险屏障本报讯(记者 胡艳群)今年以来,毕节市聚焦重点产品、重点企业、重点环节和重点领域,全力推进医疗器械质量安全专项整治工作,切实保障广大人民群众用械安全...……更多
浙江省温州市市场监管局医疗美容机构使用医疗器械违法行为警示
...年来,浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作,曝光了部分违法违规行为,为规范医美机构使用医疗器械产品,现公布部分典型行为并做如下警示:一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
国家药监局:29批(台)医疗器械产品不符合标准规定
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
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松桃自治县关工委到松桃民族中学参观调研
11月1日,铜仁市松桃自治县关工委主任麻绍平,名誉主任龙正吉,县关工委“五老”唐永明,县委组织部副部长、县老年大学校长龙兴知一行到松桃民族中学参观调研
2024-11-05 23:22:00
修文县六广镇开展“谨防诈骗,健康生活”“银发”志愿宣传活动
为进一步发挥老干部、老党员“老骥伏枥志在千里”的模范带头作用,10月30日,贵阳市修文县六广镇组织“银发”志愿者们为辖区内群众宣传防诈骗知识
2024-11-05 23:22:00
寻访抗战遗址 感悟峥嵘岁月——贵州省委组织部机关离退休老同志赴独山深河桥开展主题党日活动
为传承红色基因,弘扬革命传统,增强离退休党员的爱国主义情怀。近日,贵州省委组织部机关离退休干部职工党支部赴独山县深河桥抗战遗址开展主题党日活动
2024-11-05 23:23:00
清镇市王庄乡关工委开展“‘未’爱守护 普法‘童’行活动
为进一步增强未成年人自我保护能力和法治意识,宣传贯彻未成年人保护法律法规。连日来,贵阳市清镇市王庄乡关工委利用辖区村(居)坝坝会开展未成年人保护工作宣传活动
2024-11-05 23:23:00
太和夜话 | 16分钟生死较量,太和医院妇产科守护母子平安
听众朋友们,晚上好!欢迎收听十堰广播电台晚间节目《太和夜话》。今晚,我们为您带来一则惊心动魄又温暖人心的真实故事。这是一场发生在太和医院妇产科的生死赛跑
2024-11-05 23:37:00
【多彩新论】打响黔味名片,续写黔味新篇
不少网友发现,今年贵州酸汤锅突然火了。在社交媒体上,与酸汤火锅相关的话题快速增长。同时,海底捞、呷哺呷哺等头部火锅企业都悄悄上新了酸汤火锅类锅底
2024-11-06 02:56:00
【天眼问医】年轻人,你咋被痛风“盯”上了!
“一觉醒来,我走不动路了!”近日,32岁的高先生起床时发现自己趾关节异常肿痛,难以正常行走。于是他挂了一个风湿免疫科门诊
2024-11-06 02:57:00
药剂科专家周俐斐:中医赋能,协同肿瘤治疗全程
药汁煮得越浓越好? 中药日常怎么服用?杭州日报讯 周俐斐 浙江省肿瘤医院 药剂科副主任中药师 大咖名片在肿瘤治疗过程中
2024-11-06 06:40:00
每年的这个时节,很多人就会想吃一种红艳艳、水灵灵的水果。说的就是草莓。昨天早上,记者逛菜场,刚进来就被写着“下沙奶油草莓”的泡沫板吸引住了
2024-11-06 07:41:00
西瓜属于低糖还是高糖?减肥期间能吃西瓜吗?
你知道西瓜是低糖还是高糖吗?在减肥期间是否可以吃西瓜呢?让我们一起来了解一下吧!首先,让我们来看看西瓜的糖分含量。实际上
2024-11-06 07:42:00
农村俗语“三寸长寿,四寸无忧”,是什么意思?有科学依据吗?
在乡下流传着很多俗语。这些谚语与我们的生活密不可分,但是其中一些谚语在初次听到时就非常令人困惑。只有了解了俗语的含义,他们才突然意识到并感叹老农
2024-11-06 07:43:00
俗语:“人睡三觉,命比纸薄”,并非吓唬人,有事实依据
古人非常注意日常的工作和休息,他们对与睡眠有关的一切都非常讲究。例如,古人要求枕头高度为3英寸,而睡觉的方向则要求脚不要朝西
2024-11-06 07:43:00
睡前饿了吃还是不吃?4个科学建议帮你作出健康选择
深夜时分,你是否曾因饥饿而辗转反侧,难以入眠?面对“睡前吃宵夜”和“饿肚子睡觉”的抉择,我们该如何做出更健康的选择?首先
2024-11-06 07:44:00
18岁大学生感冒没在意险丧命!
以为是普通感冒 18岁大学生险入鬼门关这病死亡率极高,医生提醒及早就医是关键每日商报讯 现在天气越来越冷,感冒的人也逐渐增多
2024-11-06 07:11:00
重访兰州
本文转自:人民日报海外版薛俱增《 人民日报海外版 》( 2024年11月06日 第 12 版)生活在兰州是有福的,吸吮着黄河母亲甘甜的乳汁长大
2024-11-06 04:15:00