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探索“差异化”检查!山东2024年医疗器械生产检查工作这么干
近日,山东省药监局印发《2024年全省医疗器械生产企业监督检查计划》,部署开展2024年医疗器械生产检查工作,明确工作目标、检查类别、职责分工、时间安排等内容,并对合规检查、有因检查、专项检查、跟踪检查等各类检...……更多
临沂市医疗器械行业协会莒南分会正式成立
鲁网1月22日讯1月19日,临沂市医疗器械行业协会莒南分会成立大会召开。山东省药品监督管理局区域检查第五分局,临沂市市场监督管理局,莒南县人民政府和莒南县市场监督管理局、莒南县医保局及其他部分县区市场监管局...……更多
...报强化注册管理从严委托监管——浅析《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》亮点□ 周汉青 王梦泽在注册人制度下,医疗器械注册人可以将获证产品委托给具备生产能力的一家或多家企业生产。注册人制...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
六大专项行动 山东省印发2024年全省药品监管工作要点
...如:加强疫苗、血液制品、集采中选产品、无菌和植入性医疗器械、儿童化妆品等重点产品监管。规范临床试验管理,加大项目核查力度,严查数据造假;开展药品委托生产专项检查、全省药品网络销售环节集中治理,深化化妆...……更多
山东省临沂市蒙阴县市场监管局开展医疗机构药物警戒督查工作
...增多,医院的用药量、用械量明显增加,药品不良反应、医疗器械不良事件数量明显上升。蒙阴县市场监管局及时开展医疗机构药物警戒专项督查。检查人员通过查看资料、座谈交流、现场询问等多种方式,深入了解各医疗机构...……更多
聊城市市场监管局开展第一轮省级医疗器械抽检
...市场监管局认真贯彻省药监局关于做好2024年第一轮省级医疗器械抽检工作的要求,严格落实国家药监局《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》和《山东省医疗器械质量抽查检验管理办法》,采取“四不两直”的方式,积极行...……更多
...报1月15日消息(记者 蒙健) 近日,为建立健全药品、医疗器械、化妆品风险防控体系,强化风险分级和信用分类管理,提升监管效率,切实保障质量安全,海南省药监局研究起草了《海南省药品监督管理局药品医疗器械化妆...……更多
...督管理局发布对长沙海润生物技术有限公司、湖南康利来医疗器械有限公司、湖南峰盛医疗器械有限公司等3家企业进行飞行检查结果通告,通告显示,3家企业在机构与人员、生产质量管理等方面存在问题,被责令停产整改。在...……更多
去年山东200个药物新产品获批上市
...规范提升、健康发展。提效能,布局建设山东省食品药品医疗器械创新和监管服务大平台山东还以打造服务平台为抓手,着力提升技术服务保障水平,持续释放创新发展活力。搭建创新服务平台,服务企业创新能力。结合山东省...……更多
药监动态|潍坊:多维发力 确保药品安全巩固提升行动走深走实
...医联动”,联合市卫健委、市医保局下发方案,共同推进医疗器械唯一标识(UDI)实施应用,全市369家经营企业和13家医疗机构实施UDI管理;将药品经营使用质量管理、药械化不良反应监测、A型肉毒素追溯体系建设等内容纳入全...……更多
...试验直至生产的全过程,跑出了药监“山东速度”。二类医疗器械审评审批时限分别由60个、20个工作日缩减至30个、5个工作日,为全国最短。扎实开展药品安全专项整治行动,连续两年办案量居全国第一,移送案件量居全国第...……更多
获A级第一名 山东这项考核连续四年名列前茅
...阿斯利康青岛工厂正式开工建设;成功设立国家器审中心医疗器械创新山东服务站,促成全国首个进口质子治疗肿瘤系统在山东获批使用;高标准举办药械化各领域产业创新发展大会。去年,以省政府办公厅文件印发《山东省药...……更多
超有效期的牙椅是否该一扔了之?
...超过使用期限;每台4800元,合计货值为5.28万元。依据《医疗器械监督管理条例》,拟决定没收过期的牙科综合治疗机11台,并罚款26.5万元。“牙椅过期”对很多人来说有点新奇,但实践中这种现象并不鲜见。《法治日报》记者...……更多
山东省药监局到莱芜区开展医疗器械生产企业调研活动
3月8日,山东省医疗器械处处长吴世福,济南市市场监管局党组成员、副局长王玉强带领调研组到莱芜区开展医疗器械生产企业高质量发展调研工作,区市场监管局局长、党组书记刘纪俊陪同。调研组一行观摩了宏葵生物(中国...……更多
山东与跨国公司合作恳谈会医疗器械产业合作专场将在上海举行
...医疗技术协会(美国)主办的山东与跨国公司合作恳谈会医疗器械产业合作专场将在上海花园饭店举办。届时,省卫生健康委、医保局和济南、淄博、枣庄、威海4市将作重点推介。美敦力、强生、西门子医疗、史赛克、丹纳赫...……更多
齐鲁医药学院与山东新华医疗器械股份有限公司举行战略合作签约仪式
鲁网12月8日讯12月6日下午,齐鲁医药学院与山东新华医疗器械股份有限公司战略合作签约仪式举行。齐鲁医药学院党委书记吕传毅,校长韩冰,山东新华医疗器械股份有限公司党委书记王玉全、总经理巩报贤等出席活动。签约...……更多
本文转自:毕节日报毕节市筑牢医疗器械质量安全风险屏障本报讯(记者 胡艳群)今年以来,毕节市聚焦重点产品、重点企业、重点环节和重点领域,全力推进医疗器械质量安全专项整治工作,切实保障广大人民群众用械安全...……更多
浙江省温州市市场监管局医疗美容机构使用医疗器械违法行为警示
...年来,浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作,曝光了部分违法违规行为,为规范医美机构使用医疗器械产品,现公布部分典型行为并做如下警示:一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
国家药监局:29批(台)医疗器械产品不符合标准规定
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
...:吉林日报本报讯(尹士国 记者张雅静)为进一步规范医疗器械市场秩序,全力保障春节和首届中国·吉林松花江滑冰马拉松挑战赛、世界机器人大赛总决赛等活动期间公众用械安全,近期,白山市、县两级市场监管部门抽调专...……更多
本文转自:凉山日报强化医疗器械监管 守护群众用械安全凉山州市场监管局多措并举筑牢医疗器械安全防线□凉山日报全媒体记者张霞凉山州共有医疗器械一类生产企业1家,经营企业1784家(其中三类236家,二类1670家,网络销...……更多
本文转自:枣庄日报恪守诚信初心 深耕医疗器械主业——访山东康力医疗器械科技有限公司总经理吕作文本报记者 王兆虎 通讯员 褚洪波11月1日是市人大常委会立法设立的“枣庄企业家日”。我市举行了优秀企业家事迹报告会...……更多
全省首个!二类医疗器械在济宁实现自助购买
记者 陈丹 丁安顺近日,济宁市获批山东省首个医疗器械自动售货新业态经营模式试点,允许在二级以上医院以自动售货机方式,售卖绷带、雾化面罩、鼻氧管等部分二类医疗器械。该举措既是对医院内医疗资源的补充,也便利...……更多
...讯 (记者 徐颖)12月21日,记者从省药监局获悉:为提高医疗器械审评审批效率,日前,该局出台《陕西省优化医疗器械注册质量管理体系和生产许可涉及现场检查实施指南(试行)》。《实施指南》明确,优化措施只适用于省...……更多
浙江温州:开展近视防控类医疗器械质量安全专项检查
...省温州市鹿城区市场监管局开展了为期1个月的近视防控医疗器械质量安全专项行动。执法人员聚焦中小学校园周边的眼科医院、眼镜店、近视防控体验店等重点场所,检查家长最为关注的角膜塑形镜(俗称OK镜)、硬性角膜接触...……更多
我市28家医疗器械经营企业受警示 2023-12-13 17:58:34 [综合新闻] 太原新闻网 张勇 2023-12-13 05:58
...2月13日,太原市市场监督管理局发布公告,对山西普尔康医疗器械有限公司等28家医疗器械经营企业予以警示。今年以来,市市场监管局在对我市医疗器械经营企业日常监督检查中发现,山西普尔康医疗器械有限公司等28家医疗...……更多
...区八角市场监管所及时排查和解除风险隐患,规范药品和医疗器械经营、使用秩序,切实保障人民群众用药用械安全。八角市场监管所以药品经营单位、医疗器械经营使用单位为重点检查对象。一是严把销售准入关,重点检查许...……更多
“光明行·手足情”暖冬健康公益行活动在薛城启动
...实施手术。通过医疗仪器仔细观察患者眼部情况后,手持医疗器械快速操作。专家一边做手术,一边向基层医生讲解经验技巧。术后患者需要包住眼睛卧床休息,第二天便能出院。“我这个眼有十几年看不见,捂上这个眼,那个...……更多
威海医药医疗器械产业迅猛发展
...记者 陶相银 报道本报威海讯 日前,威海市首次举办医药医疗器械产业供应链大会,着力于搭建产、供、销、用全链条的产销衔接平台,促进本地产品的市场竞争力、市场占有率不断提升。700多家国内外知名医药生产企业、药品...……更多
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重医附二院心血管内科成功开展重庆首批网篮状导管房颤脉冲消融手术
脉冲电场消融作为房颤治疗领域的一种前沿技术,具有安全、有效、高效等优点,得到了国内外专家的高度认可。2024年10月22日
2024-10-25 19:29:00
孕期超声检查的重要阶段解析
科普专家:姚梦莹科普单位:北京市门头沟区妇幼保健院当一个新生命在准妈妈的腹中开始孕育,孕期超声检查就如同一位忠实的守护者
2024-10-25 19:31:00
太和夜话 | 磁性的护理,温暖的守护!太和医院用爱心助力新手奶爸
听众朋友们,晚上好!欢迎继续锁定十堰广播电台的晚间节目《太和夜话》。在这个宁静的夜晚,让我们一同走进太和医院产科,分享一段关于新生命
2024-10-25 19:34:00
重庆奉节县:采摘榨油生产忙,甲高镇迎来油橄榄丰收季
金秋时节,重庆市奉节县甲高镇3万亩油橄榄陆续进入采摘期,呈现出一片丰收的景象。走进郁郁葱葱的油橄榄园,成片成片的橄榄林翠绿挺拔
2024-10-25 20:00:00
昭平县北陀镇:又是一年丰收季 乡村振兴正当时
本文转自:人民网-广西频道水稻丰收。罗义城摄金秋十月,稻谷飘香。近年来,昭平县北陀镇坚持党建引领,坚持“立足资源优势、促进产业兴农”的发展思路
2024-10-25 20:53:00
河北品牌农产品万里行专题推介会走进成都
本文转自:人民网-四川频道王凡活动启幕。主办方供图10月21日至24日,由河北省农业农村厅主办、衡水市农业农村局承办的河北品牌农产品万里行专题推介会在成都成功举办
2024-10-25 21:00:00
融水大年乡:石榴花开“三省坡” 共筑民族团结情
本文转自:人民网-广西频道座谈会现场金秋时节,硕果飘香。10月24日,融水苗族自治县大年乡开展“庆丰收”暨桂湘黔环“三省坡”铸牢中华民族共同体意识示范带主题交流活动
2024-10-25 21:01:00
税惠粮田好“丰”景 “百年菜乡”增收忙
本文转自:人民网-广西频道广西贺州市是我国首个出口食品农产品质量安全示范区县(区)全覆盖的设区市,发展供港澳蔬菜产业已逾20年
2024-10-25 21:03:00
右江民族医学院:深入调研帮扶 携手共绘民族发展新画卷
本文转自:人民网-广西频道邓砚一行认真听取乡村振兴汇报。右江民族医学院供图10月24日,右江民族医学院党委书记邓砚一行深入学校定点帮扶的西林县足别瑶族苗族乡者么村与那佐苗族乡那讪村
2024-10-25 21:06:00
江西信丰:水稻绿色防控助丰收
本文转自:人民网-江西频道粮食安全是实施乡村振兴战略的重要保障。江西省信丰县积极推广病虫害绿色防控技术,有效减少化学农药的使用量
2024-10-25 21:16:00
南昌市中心医院心血管内科启动两项Ⅲ期药物临床研究
本文转自:人民网-江西频道10月23日,南昌市中心医院(八一大道老福山院区)举行“奥美沙坦酯左氨氯地平片治疗轻、中度高血压的随机
2024-10-25 21:18:00
“籽”播希望,“油”润乡村——南昌县油菜种植助力乡村振兴
本文转自:人民网-江西频道秋播一斤“籽”,春赏千亩“景”,夏收百斤“油”。眼下,正值秋冬播种时节,为扎实做好2024年秋冬油菜种植工作
2024-10-25 21:19:00
江西广昌县头陂镇:生态种养推动白莲高质量发展
本文转自:人民网-江西频道10月24日,在江西省广昌县头陂镇昌锋益农场莲鳖(鱼)养殖基地,众多养殖户前来参观农场的莲鳖(鱼)养殖项目
2024-10-25 21:27:00
莲花县路口镇:千亩油茶喜丰收
本文转自:人民网-江西频道近日,走进江西省莲花县路口镇路口村油茶林,漫山遍野的油茶树上沉甸甸的油茶果挂满枝头,村民们来回穿梭在油茶林里采摘鲜果
2024-10-25 21:33:00
总是减不下去的小肚子 竟是“卵巢肿瘤”?
不痛不痒 日常体检竟查出卵巢肿瘤?毫无症状 B超一做竟是卵巢肿瘤?小腹总也减不下去 竟是因为卵巢肿瘤?王育| 主任医师- 上海申康医院发展中心副主任- 上海市第一妇婴保健院 妇科
2024-10-25 18:51:00