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探索“差异化”检查!山东2024年医疗器械生产检查工作这么干
近日,山东省药监局印发《2024年全省医疗器械生产企业监督检查计划》,部署开展2024年医疗器械生产检查工作,明确工作目标、检查类别、职责分工、时间安排等内容,并对合规检查、有因检查、专项检查、跟踪检查等各类检...……更多
临沂市医疗器械行业协会莒南分会正式成立
鲁网1月22日讯1月19日,临沂市医疗器械行业协会莒南分会成立大会召开。山东省药品监督管理局区域检查第五分局,临沂市市场监督管理局,莒南县人民政府和莒南县市场监督管理局、莒南县医保局及其他部分县区市场监管局...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
六大专项行动 山东省印发2024年全省药品监管工作要点
...如:加强疫苗、血液制品、集采中选产品、无菌和植入性医疗器械、儿童化妆品等重点产品监管。规范临床试验管理,加大项目核查力度,严查数据造假;开展药品委托生产专项检查、全省药品网络销售环节集中治理,深化化妆...……更多
山东省临沂市蒙阴县市场监管局开展医疗机构药物警戒督查工作
...增多,医院的用药量、用械量明显增加,药品不良反应、医疗器械不良事件数量明显上升。蒙阴县市场监管局及时开展医疗机构药物警戒专项督查。检查人员通过查看资料、座谈交流、现场询问等多种方式,深入了解各医疗机构...……更多
聊城市市场监管局开展第一轮省级医疗器械抽检
...市场监管局认真贯彻省药监局关于做好2024年第一轮省级医疗器械抽检工作的要求,严格落实国家药监局《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》和《山东省医疗器械质量抽查检验管理办法》,采取“四不两直”的方式,积极行...……更多
...报1月15日消息(记者 蒙健) 近日,为建立健全药品、医疗器械、化妆品风险防控体系,强化风险分级和信用分类管理,提升监管效率,切实保障质量安全,海南省药监局研究起草了《海南省药品监督管理局药品医疗器械化妆...……更多
去年山东200个药物新产品获批上市
...规范提升、健康发展。提效能,布局建设山东省食品药品医疗器械创新和监管服务大平台山东还以打造服务平台为抓手,着力提升技术服务保障水平,持续释放创新发展活力。搭建创新服务平台,服务企业创新能力。结合山东省...……更多
药监动态|潍坊:多维发力 确保药品安全巩固提升行动走深走实
...医联动”,联合市卫健委、市医保局下发方案,共同推进医疗器械唯一标识(UDI)实施应用,全市369家经营企业和13家医疗机构实施UDI管理;将药品经营使用质量管理、药械化不良反应监测、A型肉毒素追溯体系建设等内容纳入全...……更多
...试验直至生产的全过程,跑出了药监“山东速度”。二类医疗器械审评审批时限分别由60个、20个工作日缩减至30个、5个工作日,为全国最短。扎实开展药品安全专项整治行动,连续两年办案量居全国第一,移送案件量居全国第...……更多
获A级第一名 山东这项考核连续四年名列前茅
...阿斯利康青岛工厂正式开工建设;成功设立国家器审中心医疗器械创新山东服务站,促成全国首个进口质子治疗肿瘤系统在山东获批使用;高标准举办药械化各领域产业创新发展大会。去年,以省政府办公厅文件印发《山东省药...……更多
超有效期的牙椅是否该一扔了之?
...超过使用期限;每台4800元,合计货值为5.28万元。依据《医疗器械监督管理条例》,拟决定没收过期的牙科综合治疗机11台,并罚款26.5万元。“牙椅过期”对很多人来说有点新奇,但实践中这种现象并不鲜见。《法治日报》记者...……更多
山东省药监局到莱芜区开展医疗器械生产企业调研活动
3月8日,山东省医疗器械处处长吴世福,济南市市场监管局党组成员、副局长王玉强带领调研组到莱芜区开展医疗器械生产企业高质量发展调研工作,区市场监管局局长、党组书记刘纪俊陪同。调研组一行观摩了宏葵生物(中国...……更多
齐鲁医药学院与山东新华医疗器械股份有限公司举行战略合作签约仪式
鲁网12月8日讯12月6日下午,齐鲁医药学院与山东新华医疗器械股份有限公司战略合作签约仪式举行。齐鲁医药学院党委书记吕传毅,校长韩冰,山东新华医疗器械股份有限公司党委书记王玉全、总经理巩报贤等出席活动。签约...……更多
本文转自:毕节日报毕节市筑牢医疗器械质量安全风险屏障本报讯(记者 胡艳群)今年以来,毕节市聚焦重点产品、重点企业、重点环节和重点领域,全力推进医疗器械质量安全专项整治工作,切实保障广大人民群众用械安全...……更多
浙江省温州市市场监管局医疗美容机构使用医疗器械违法行为警示
...年来,浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作,曝光了部分违法违规行为,为规范医美机构使用医疗器械产品,现公布部分典型行为并做如下警示:一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
国家药监局:29批(台)医疗器械产品不符合标准规定
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
...:吉林日报本报讯(尹士国 记者张雅静)为进一步规范医疗器械市场秩序,全力保障春节和首届中国·吉林松花江滑冰马拉松挑战赛、世界机器人大赛总决赛等活动期间公众用械安全,近期,白山市、县两级市场监管部门抽调专...……更多
本文转自:凉山日报强化医疗器械监管 守护群众用械安全凉山州市场监管局多措并举筑牢医疗器械安全防线□凉山日报全媒体记者张霞凉山州共有医疗器械一类生产企业1家,经营企业1784家(其中三类236家,二类1670家,网络销...……更多
本文转自:枣庄日报恪守诚信初心 深耕医疗器械主业——访山东康力医疗器械科技有限公司总经理吕作文本报记者 王兆虎 通讯员 褚洪波11月1日是市人大常委会立法设立的“枣庄企业家日”。我市举行了优秀企业家事迹报告会...……更多
全省首个!二类医疗器械在济宁实现自助购买
记者 陈丹 丁安顺近日,济宁市获批山东省首个医疗器械自动售货新业态经营模式试点,允许在二级以上医院以自动售货机方式,售卖绷带、雾化面罩、鼻氧管等部分二类医疗器械。该举措既是对医院内医疗资源的补充,也便利...……更多
...讯 (记者 徐颖)12月21日,记者从省药监局获悉:为提高医疗器械审评审批效率,日前,该局出台《陕西省优化医疗器械注册质量管理体系和生产许可涉及现场检查实施指南(试行)》。《实施指南》明确,优化措施只适用于省...……更多
浙江温州:开展近视防控类医疗器械质量安全专项检查
...省温州市鹿城区市场监管局开展了为期1个月的近视防控医疗器械质量安全专项行动。执法人员聚焦中小学校园周边的眼科医院、眼镜店、近视防控体验店等重点场所,检查家长最为关注的角膜塑形镜(俗称OK镜)、硬性角膜接触...……更多
我市28家医疗器械经营企业受警示 2023-12-13 17:58:34 [综合新闻] 太原新闻网 张勇 2023-12-13 05:58
...2月13日,太原市市场监督管理局发布公告,对山西普尔康医疗器械有限公司等28家医疗器械经营企业予以警示。今年以来,市市场监管局在对我市医疗器械经营企业日常监督检查中发现,山西普尔康医疗器械有限公司等28家医疗...……更多
...区八角市场监管所及时排查和解除风险隐患,规范药品和医疗器械经营、使用秩序,切实保障人民群众用药用械安全。八角市场监管所以药品经营单位、医疗器械经营使用单位为重点检查对象。一是严把销售准入关,重点检查许...……更多
“光明行·手足情”暖冬健康公益行活动在薛城启动
...实施手术。通过医疗仪器仔细观察患者眼部情况后,手持医疗器械快速操作。专家一边做手术,一边向基层医生讲解经验技巧。术后患者需要包住眼睛卧床休息,第二天便能出院。“我这个眼有十几年看不见,捂上这个眼,那个...……更多
山东医博会在济开幕
本文转自:济南日报3月15日,2024第50届中国国际医疗器械(山东)博览会在山东国际会展中心开幕,吸引了众多观众前来观展。本届医博会展示面积60000平方米,汇聚了国内外近2000家品牌参展,其中世界500强企业、上市企业独角兽...……更多
威海医药医疗器械产业迅猛发展
...记者 陶相银 报道本报威海讯 日前,威海市首次举办医药医疗器械产业供应链大会,着力于搭建产、供、销、用全链条的产销衔接平台,促进本地产品的市场竞争力、市场占有率不断提升。700多家国内外知名医药生产企业、药品...……更多
新二类医疗器械许可证获批开启皮肤再生治疗新篇章
本文转自:济南日报山东德升生物工程有限公司新二类医疗器械许可证获批开启皮肤再生治疗新篇章近日,山东德升生物工程有限公司自主研发的无菌液体敷料产品荣获国家药品监督管理局批准上市【注册证编号:鲁械注准 2023...……更多
砥砺奋进八十载 创新飞扬正青春
...年,它诞生于胶东抗日根据地,是我党我军创建的第一家医疗器械生产企业。目前,它已成长为国内医疗器械、制药装备双龙头企业,它就是山东新华医疗器械股份有限公司(简称“新华医疗”)。新华医疗,经过八十年的红脉...……更多
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国内知名拉皮手术专家学者介绍
杜太超整形外科硕士,毕业于第三军医大学,执业25年,一直深耕于手术面部年轻化领域,美容外科医生,就职于北京黄寺医疗美容门诊部
2024-07-24 17:16:00
齐鲁医院成功完成山东省第1500例非血缘造血干细胞捐献采集
鲁网7月24日讯7月18日上午,山东省非血缘造血干细胞捐献采集第1500例在山东大学齐鲁医院造血干细胞采集室进行。来自济宁市第一人民医院护士曹帑珂经过4小时采集
2024-07-24 17:18:00
爱粮节粮宣传进社区 “上海好粮油”走进千家万户
本文转自:人民网-上海频道“弯下腰,用左手这样抓一把稻子,镰刀要这样斜着割,收割好的水稻还要经过整理、晾晒、加工等工序
2024-07-24 17:28:00
69岁老人因热射病住进重症监护室 重庆市急救医疗中心:中暑也会致死!
入伏后,重庆地区开启了“蒸烤模式”,重庆气象台也多次发布橙色或红色高温预警,高温“席卷”下,一定要警惕热射病。7月19日下午
2024-07-24 19:43:00
莫等“风”来!生活中这几种中风危险因素要远离
说到“中风”,很多人谈“风”色变。中医素有“人之百病,莫大于中风”之说,说的就是中风发病急、病情凶险难以预测,具有高发病率
2024-07-24 19:46:00
对话北京创新药新政下的药企 | 年内实现三个“首”突破,安斯泰来将引入肿瘤、基因治疗等更多新药
谈及看到《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024)》(以下简称《北京创新医药发展新政》)的感受,日前,安斯泰来中国区总裁赵萍在接受北京商报记者采访时表示
2024-07-24 19:50:00
新冠疫苗自费接种定价首次公布:价格最低126元
北京商报讯(记者 姚倩)7月24日,黑龙江省公共资源交易网发布《黑龙江省新冠病毒疫苗准入评审结果公告》,披露了新冠病毒疫苗准入评审结果以及疫苗对应的价格
2024-07-24 19:51:00
铜仁市碧江区总工会开展退休干部领取待遇资格认证工作
为更好地开展养老服务工作,规范退休干部管理,近期,铜仁市碧江区总工会帮助年龄大、行动不便等退休干部进行领取待遇资格认证工作
2024-07-24 20:02:00
清镇市关工委“五老”关爱团第七团开展“书法公益课堂暑期约”文明实践活动
近日,清镇市青龙山街道地勘社区新时代文明实践站携手清镇市关工委“五老”关爱团第七团,开展“书法公益课堂暑期约”文明实践活动
2024-07-24 20:02:00
清镇市巢凤街道水晶西部社区关工委开展“习中华武术 强身心体魄”公益武术班
为了丰富孩子们的假期生活,提高身体素质,弘扬中华武术文化,清镇市巢凤街道水晶西部社区关工委携手中国武术协会会员、贵州省武术协会理事赵老师特别开设了“习中华武术 强身心体魄”公益武术培训班
2024-07-24 20:02:00
石阡县国荣乡高桥古村落书法国学班开班
近日,石阡县国荣乡高桥古村落书法国学班开班,30余名小学员免费体验“书法国学课堂”。书法国学班在乡关工委成员黎启洋老师一场妙趣横生的书法培训课中拉开帷幕
2024-07-24 20:02:00
清镇市麦格乡关工委:儿童之家“小阵地” 护航成长“大作为”
“夏天到,知了叫;坑塘河湖隐患高,私自游泳太危险,擅自结伴不可靠……”近日,在清镇市麦格乡观游村的“儿童之家”,一场防溺水宣传活动正在开展
2024-07-24 20:03:00
玉屏自治县暑期学校暖心开班!
7月22日,玉屏自治县新时代“双阳”工程——“大手牵小手•共度愉快暑假”暑期学校正式开班。县关工委主任、县人大常委会原副主任张金菊
2024-07-24 20:03:00
印江自治县中医医院举行“光荣在党50年”纪念章颁发仪式
近日,印江自治县中医医院举行“光荣在党50年”纪念章颁发仪式。院党委书记谭永贵为中医医院第一位“光荣在党50年”杨再霞同志颁发纪念章
2024-07-24 20:03:00
印江自治县中兴街道召开干部荣誉退休座谈会
近日,印江自治县中兴街道召开干部荣誉退休座谈会,以最温馨的仪式、最真挚的情谊欢送任永英、陈祥容两位干部光荣退休。座谈会上
2024-07-24 20:03:00