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探索“差异化”检查!山东2024年医疗器械生产检查工作这么干
近日,山东省药监局印发《2024年全省医疗器械生产企业监督检查计划》,部署开展2024年医疗器械生产检查工作,明确工作目标、检查类别、职责分工、时间安排等内容,并对合规检查、有因检查、专项检查、跟踪检查等各类检...……更多
临沂市医疗器械行业协会莒南分会正式成立
鲁网1月22日讯1月19日,临沂市医疗器械行业协会莒南分会成立大会召开。山东省药品监督管理局区域检查第五分局,临沂市市场监督管理局,莒南县人民政府和莒南县市场监督管理局、莒南县医保局及其他部分县区市场监管局...……更多
六大专项行动 山东省印发2024年全省药品监管工作要点
...如:加强疫苗、血液制品、集采中选产品、无菌和植入性医疗器械、儿童化妆品等重点产品监管。规范临床试验管理,加大项目核查力度,严查数据造假;开展药品委托生产专项检查、全省药品网络销售环节集中治理,深化化妆...……更多
山东省临沂市蒙阴县市场监管局开展医疗机构药物警戒督查工作
...增多,医院的用药量、用械量明显增加,药品不良反应、医疗器械不良事件数量明显上升。蒙阴县市场监管局及时开展医疗机构药物警戒专项督查。检查人员通过查看资料、座谈交流、现场询问等多种方式,深入了解各医疗机构...……更多
聊城市市场监管局开展第一轮省级医疗器械抽检
...市场监管局认真贯彻省药监局关于做好2024年第一轮省级医疗器械抽检工作的要求,严格落实国家药监局《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》和《山东省医疗器械质量抽查检验管理办法》,采取“四不两直”的方式,积极行...……更多
...报1月15日消息(记者 蒙健) 近日,为建立健全药品、医疗器械、化妆品风险防控体系,强化风险分级和信用分类管理,提升监管效率,切实保障质量安全,海南省药监局研究起草了《海南省药品监督管理局药品医疗器械化妆...……更多
去年山东200个药物新产品获批上市
...规范提升、健康发展。提效能,布局建设山东省食品药品医疗器械创新和监管服务大平台山东还以打造服务平台为抓手,着力提升技术服务保障水平,持续释放创新发展活力。搭建创新服务平台,服务企业创新能力。结合山东省...……更多
药监动态|潍坊:多维发力 确保药品安全巩固提升行动走深走实
...医联动”,联合市卫健委、市医保局下发方案,共同推进医疗器械唯一标识(UDI)实施应用,全市369家经营企业和13家医疗机构实施UDI管理;将药品经营使用质量管理、药械化不良反应监测、A型肉毒素追溯体系建设等内容纳入全...……更多
获A级第一名 山东这项考核连续四年名列前茅
...阿斯利康青岛工厂正式开工建设;成功设立国家器审中心医疗器械创新山东服务站,促成全国首个进口质子治疗肿瘤系统在山东获批使用;高标准举办药械化各领域产业创新发展大会。去年,以省政府办公厅文件印发《山东省药...……更多
超有效期的牙椅是否该一扔了之?
...超过使用期限;每台4800元,合计货值为5.28万元。依据《医疗器械监督管理条例》,拟决定没收过期的牙科综合治疗机11台,并罚款26.5万元。“牙椅过期”对很多人来说有点新奇,但实践中这种现象并不鲜见。《法治日报》记者...……更多
山东省药监局到莱芜区开展医疗器械生产企业调研活动
3月8日,山东省医疗器械处处长吴世福,济南市市场监管局党组成员、副局长王玉强带领调研组到莱芜区开展医疗器械生产企业高质量发展调研工作,区市场监管局局长、党组书记刘纪俊陪同。调研组一行观摩了宏葵生物(中国...……更多
齐鲁医药学院与山东新华医疗器械股份有限公司举行战略合作签约仪式
鲁网12月8日讯12月6日下午,齐鲁医药学院与山东新华医疗器械股份有限公司战略合作签约仪式举行。齐鲁医药学院党委书记吕传毅,校长韩冰,山东新华医疗器械股份有限公司党委书记王玉全、总经理巩报贤等出席活动。签约...……更多
本文转自:毕节日报毕节市筑牢医疗器械质量安全风险屏障本报讯(记者 胡艳群)今年以来,毕节市聚焦重点产品、重点企业、重点环节和重点领域,全力推进医疗器械质量安全专项整治工作,切实保障广大人民群众用械安全...……更多
浙江省温州市市场监管局医疗美容机构使用医疗器械违法行为警示
...年来,浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作,曝光了部分违法违规行为,为规范医美机构使用医疗器械产品,现公布部分典型行为并做如下警示:一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
国家药监局:29批(台)医疗器械产品不符合标准规定
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
...:吉林日报本报讯(尹士国 记者张雅静)为进一步规范医疗器械市场秩序,全力保障春节和首届中国·吉林松花江滑冰马拉松挑战赛、世界机器人大赛总决赛等活动期间公众用械安全,近期,白山市、县两级市场监管部门抽调专...……更多
本文转自:凉山日报强化医疗器械监管 守护群众用械安全凉山州市场监管局多措并举筑牢医疗器械安全防线□凉山日报全媒体记者张霞凉山州共有医疗器械一类生产企业1家,经营企业1784家(其中三类236家,二类1670家,网络销...……更多
本文转自:枣庄日报恪守诚信初心 深耕医疗器械主业——访山东康力医疗器械科技有限公司总经理吕作文本报记者 王兆虎 通讯员 褚洪波11月1日是市人大常委会立法设立的“枣庄企业家日”。我市举行了优秀企业家事迹报告会...……更多
全省首个!二类医疗器械在济宁实现自助购买
记者 陈丹 丁安顺近日,济宁市获批山东省首个医疗器械自动售货新业态经营模式试点,允许在二级以上医院以自动售货机方式,售卖绷带、雾化面罩、鼻氧管等部分二类医疗器械。该举措既是对医院内医疗资源的补充,也便利...……更多
...讯 (记者 徐颖)12月21日,记者从省药监局获悉:为提高医疗器械审评审批效率,日前,该局出台《陕西省优化医疗器械注册质量管理体系和生产许可涉及现场检查实施指南(试行)》。《实施指南》明确,优化措施只适用于省...……更多
浙江温州:开展近视防控类医疗器械质量安全专项检查
...省温州市鹿城区市场监管局开展了为期1个月的近视防控医疗器械质量安全专项行动。执法人员聚焦中小学校园周边的眼科医院、眼镜店、近视防控体验店等重点场所,检查家长最为关注的角膜塑形镜(俗称OK镜)、硬性角膜接触...……更多
我市28家医疗器械经营企业受警示 2023-12-13 17:58:34 [综合新闻] 太原新闻网 张勇 2023-12-13 05:58
...2月13日,太原市市场监督管理局发布公告,对山西普尔康医疗器械有限公司等28家医疗器械经营企业予以警示。今年以来,市市场监管局在对我市医疗器械经营企业日常监督检查中发现,山西普尔康医疗器械有限公司等28家医疗...……更多
...区八角市场监管所及时排查和解除风险隐患,规范药品和医疗器械经营、使用秩序,切实保障人民群众用药用械安全。八角市场监管所以药品经营单位、医疗器械经营使用单位为重点检查对象。一是严把销售准入关,重点检查许...……更多
“光明行·手足情”暖冬健康公益行活动在薛城启动
...实施手术。通过医疗仪器仔细观察患者眼部情况后,手持医疗器械快速操作。专家一边做手术,一边向基层医生讲解经验技巧。术后患者需要包住眼睛卧床休息,第二天便能出院。“我这个眼有十几年看不见,捂上这个眼,那个...……更多
山东医博会在济开幕
本文转自:济南日报3月15日,2024第50届中国国际医疗器械(山东)博览会在山东国际会展中心开幕,吸引了众多观众前来观展。本届医博会展示面积60000平方米,汇聚了国内外近2000家品牌参展,其中世界500强企业、上市企业独角兽...……更多
威海医药医疗器械产业迅猛发展
...记者 陶相银 报道本报威海讯 日前,威海市首次举办医药医疗器械产业供应链大会,着力于搭建产、供、销、用全链条的产销衔接平台,促进本地产品的市场竞争力、市场占有率不断提升。700多家国内外知名医药生产企业、药品...……更多
新二类医疗器械许可证获批开启皮肤再生治疗新篇章
本文转自:济南日报山东德升生物工程有限公司新二类医疗器械许可证获批开启皮肤再生治疗新篇章近日,山东德升生物工程有限公司自主研发的无菌液体敷料产品荣获国家药品监督管理局批准上市【注册证编号:鲁械注准 2023...……更多
砥砺奋进八十载 创新飞扬正青春
...年,它诞生于胶东抗日根据地,是我党我军创建的第一家医疗器械生产企业。目前,它已成长为国内医疗器械、制药装备双龙头企业,它就是山东新华医疗器械股份有限公司(简称“新华医疗”)。新华医疗,经过八十年的红脉...……更多
...海讯(记者冯玉浩)近日,青海省药监局组织召开第一类医疗器械(以下简称一类器械)备案工作推进会,分析研判青海省一类器械备案管理工作中存在的风险隐患,并对强化相关产品备案管理工作提出了具体要求。会议强调,...……更多
...监局5日发布通告称,国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查,发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。企业已对上...……更多
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芡实被誉为“水中人参”,但4类人别随便吃,看看你是否在其中
芡实,又被称为“水中人参”,让它与人参媲美,可见其营养价值自不逊于人参。芡实也是中药中常用的一种药材,对于身体虚弱,消化不良的人有着很好的补益作用
2024-07-13 09:45:00
血栓的克星来了!每天生吃一颗它,让你血液不粘稠,血管更通畅
人体的血管就像水管一样,时间用久了就会藏污纳垢,随着时间的一天天的推移,垢越积越多,这样血管就堵住了,血管被堵住,就会有血栓的危险
2024-07-13 09:46:00
常吃这5种食物,或可促进血管循环,你选对了吗?
人体内部的血液循环可以有效保证机体新陈代谢的进行,使得各个组织从血液中获得各种各样的营养物质、水分以及氧气等等,从而保证机体的正常运行
2024-07-13 09:46:00
肝衰竭是吃出来的?医生:就算再好的肝,这几种食物也不能多吃!
在快速的生活节奏下,设计师们因为长时间工作和生活习惯不稳定,越来越多地面临肝脏问题,这几乎成了他们的一种职业风险。每天面对电脑屏幕长达十几个小时
2024-07-13 09:47:00
大雪过后:最耗阳气的时节到了,要注意6个细节
【粉丝来信】李玉华婆婆(化名)多年来一直受到静脉曲张的困扰,导致她的双腿经常感到发凉。夏季的高温让这一问题变得尤为显著
2024-07-13 09:49:00
家有三年艾,郎中不用来!清明艾叶正香,但可惜许多人不会用
艾叶是比较常见的“野草”,尤其在农村更多,清明前后,艾叶长得正是茂盛之时。可能一些年轻人不太了解艾叶,但家里长辈们还是略知一二的
2024-07-13 09:49:00
美国女子便秘喝中国减肥茶,几小时没动静以为没用,逛超市崩溃了
近日,一则“美国女子便秘喝中国减肥茶,几小时没动静以为没用,逛超市崩溃了”的消息引起了网友们的热议。据了解,美国一女子在社交媒体上发视频称
2024-07-13 09:50:00
为什么说穷人越来越胖,富人越来越瘦?真相很扎心
胖瘦的话题一直都是比较热门的,大家都希望自己能够瘦一些,有一个好的身材,特别是对于上了年纪的人来说“千金难买老来瘦”,体重轻一些
2024-07-13 09:50:00
月经走后七天,是女人减肥“黄金期”,多吃四物,助你变成瘦美人
对于很多女性来说,减肥是她们一直在努力的事情,特别是中年女性新陈代谢变慢,身材更容易发福。不过减肥也要找准时机,女性每月都会来一次大姨妈
2024-07-13 09:50:00
被称为“减肥生菜”的油麦菜,不仅能够消除油腻,还能清热解毒
在一个充满诱惑的美食世界里,油脂丰富的佳肴无疑是许多人餐桌上的常客。然而,当享受过后,那些额外的油脂开始在我们身体里积累
2024-07-13 09:51:00
豆浆减肥法10天瘦10斤 轻松喝出好身材
我们都知道,早上非常适合来一杯豆浆,那你知道豆浆也可以帮助减肥吗?其实,豆浆对于减肥非常有用,利用豆浆减肥法10天瘦10斤
2024-07-13 09:51:00
不想得妇科病,女性在性生活方面要注意这3点
妇科病,是让每个女人都感到头疼的问题。妇科病的得病率将近100%,几乎所有的女性都有可能患过不同情况的妇科病。妇科病对女性的危害很大
2024-07-13 09:51:00
男人不怕心虚,就怕肾虚,如果有6种症状,该注意了
在快节奏的都市生活中,男性朋友们常常为了事业、家庭而奔波劳碌,忽视了身体的健康。有句俗语说:“男人不怕心虚,就怕肾虚。”这句话道出了男性健康中一个不容忽视的问题——肾虚
2024-07-13 09:52:00
长期喝绿茶可抗衰老!中医建议这样喝效果更好
在阅读此文前,诚邀您点击一下“关注”,每天给您分享专业的医学科普知识,帮助您及其家人提高健康生活品质,感谢您的支持!说到绿茶
2024-07-13 09:55:00
两个小动作,让你躺着就养生,每天五分钟,补肾又排毒!
大多数人睡前都是抱着手机刷刷微信,其实睡前十分钟是养生黄金期,把这十分钟充分利用,身体想不好都难!例如睡前,做做这两个小动作
2024-07-13 09:55:00