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君实生物：特瑞普利单抗的新适应症上市申请获批准 【君实生物：特瑞普利单抗的新适应症上市申请获批准】《科创板日报》2日讯，君实生物公告，公司特瑞普利单抗用于可切除非小细胞肺癌患者围手术期治疗的新适应症上市...……更多
2024-01-02 17:12:00普利,特瑞,适应症,生物,普利,特瑞
...FDA已批准其PD-1产品特瑞普利单抗用于治疗鼻咽癌的两项适应症，分别用于临床一、二线治疗，成为国内首个成功出海美国的自研PD-1药物，也是FDA批准的首款用于治疗鼻咽癌的药物。中国PD-1喧闹了多年的出海故事，终于第一次拿...……更多
2023-10-31 14:46:00百济,鼻咽,鼻咽癌,美国,生物,焦点
...首个中国自主研发和生产的创新生物药，本次获批的2项适应症覆盖了复发/转移性鼻咽癌的全线治疗。君实生物高级副总裁姚盛在30日举行的媒体沟通会上告诉《科创板日报》记者，据合作伙伴Coherus预估，美国每年有2000例鼻咽癌...……更多
2023-10-30 13:29:00普利,特瑞,美国,销售额,生物,销售
...配置，聚焦更有潜力的研发管线。特瑞普利单抗获批七项适应症据悉，截至报告期末，君实生物已有PD-1特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）、阿达木单抗注射液（商品名：君迈康）和新冠小分子药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品...……更多
2024-01-31 09:16:00亏损额,亏损,业绩,生物,普利,适应症
...首个中国自主研发和生产的创新生物药。本次获批的2项适应症覆盖了复发/转移性鼻咽癌的全线治疗，分别为：特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗；特瑞普利单抗单药治疗既...……更多
2023-10-31 10:04:00美国市场,美国,销售额,格局,国产,竞争
...美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，收获两项获批适应症，成为中国首个获得FDA批准上市的自主研发和生产的创新生物药。这是继百济神州（06160.HK/688235.SH）的小分子药物泽布替尼2019年11月获FDA批准后，中国生物医药创新...……更多
2023-11-01 16:55:00美国,中国,大门,生物,普利,鼻咽
...、美国、东南亚及欧洲等地）发起并开展了覆盖超过15个适应症的40多项临床研究。特瑞普利单抗目前在美国获批的只是两个适应症，未来会有更多适应症在更多市场获批，当君实生物逐渐把触角伸向更多市场，海外业务的重要...……更多
2024-01-27 11:17:00办公会,管理层,报表,财务,生物,办公
...于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗新适应症上市申请于近日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的第八项适应症，也是我国首个获批的肾癌免疫疗法。 ……更多
2024-04-07 18:48:00肾癌,适应症,中国,生物,普利,特瑞
...联合用于一线治疗。这是FDA有史以来批准的第一个鼻咽癌适应症药物，也是FDA批准的第一个中国本土自主研发、生产的创新生物药。此前，中山大学肿瘤防治中心临床研究团队科学严谨的试验设计、全链条的试验过程管理、高质...……更多
2023-11-01 11:57:00美国,药物,我国,试验,临床,普利
...第三代EGFR-TKI，一线和二线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌适应症已获批上市并纳入国家医保目录，伏美替尼具有“脑转强效、疗效优异、安全性佳、治疗窗宽”的特点，被纳入9项最新国内权威诊疗指南、专家共识和诊疗规范，...……更多
2024-03-15 02:38:00科创,生产力,生产,科创,生物,普利
君实生物：特瑞普利单抗上市许可申请获得澳大利亚药品管理局受理 【君实生物：特瑞普利单抗上市许可申请获得澳大利亚药品管理局受理】《科创板日报》1日讯，君实生物公告，君实生物自愿披露关于特瑞普利单抗上市许可...……更多
2023-12-01 19:06:00普利,特瑞,澳大,澳大利亚,管理局,药品
...普利单抗获得美国FDA批准。特瑞普利单抗此次获批的两项适应症，覆盖复发、转移性鼻咽癌的全程治疗，成为美国首款批准鼻咽癌治疗的药物。李宁对《中国新闻周刊》分析说，特瑞普利单抗的美国上市之路，并非坦途。从早期...……更多
2024-03-04 09:22:00国产,中国,东南亚,药物,李宁,生物
...志》在线发表。研究团队发现，与单纯化疗组相比，特瑞普利单抗联合化疗组一线治疗复发或转移性在无进展生存期、总生存期等指标上显著提高，3年生存率达到64.5%，死亡风险下降了37%，为晚期鼻咽癌患者带来了新的希望。团...……更多
2023-12-05 11:10:00鼻咽,鼻咽癌,风险,治疗,方案,鼻咽
...本等均是高发区域。“君实的特瑞普利单抗在国内获批的适应症有十余种，我们首选鼻咽癌是争取在美国获批的一种策略。”李宁说，鼻咽癌在美国是一个需求尚未被满足的市场，后续君实生物将继续在美国申报食管癌、肺癌等...……更多
2024-03-13 01:01:00热情,国产,美国,阿斯,利康,生物
...海交通大学医学院附属胸科医院陆舜教授牵头开展的特瑞普利单抗联合化疗用于可切除非小细胞肺癌（NSCLC）围手术期治疗的Ⅲ期研究（NEOTORCH）获国际顶尖权威期刊《美国医学会杂志》（Journal of the American Medical Association，JAMA）...……更多
2024-01-18 11:12:00湖南省,肿瘤医院,湖南,肺癌,顶尖,肿瘤
...的80%—90%。记者8日获悉，中国创新药企自主研发的特瑞普利单抗注射液(拓益®)获国家药品监督管理局批准用于治疗肾细胞癌一线治疗。今后，特瑞普利单抗注射液(拓益®)联合阿昔替尼可用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌...……更多
2024-04-08 09:51:00肾癌,中新,中国,免疫,患者,突破
...行的新版国家医保目录中，特瑞普利单抗注射液新增3项适应症，其中就包括联合化疗用于EGFR、ALK阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗适应症。如今，免疫治疗在晚期一线非小肺癌领域已成为...……更多
2024-01-12 11:53:00结节,肺癌,发病率,诊疗,地域,教授
君实生物企业代表现身二楼视频采访区 新冠药与PD-1适应症拓展或传好消息 【君实生物企业代表现身二楼视频采访区 新冠药与PD-1适应症拓展或传好消息】财联社11月20日电，蓝鲸记者在2023年国家医保谈判现场注意到，君实生物...……更多
2023-11-20 10:30:00适应症,二楼,好消息,生物,代表,企业
...伴Coherus在一份证券文件中表示，Loqtorzi（toripalimab，特瑞普利单抗）在美销售价格为每瓶8892.03美元。这一定价约合人民币63604.69元，为其国内定价的30多倍。 ……更多
2023-11-28 15:25:00定价,生物,定价,生物,普利,特瑞
...日发布的2023年国家医保目录发现，PD-1四小龙续约和新增适应症的谈判均获成功，恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、信达生物信迪利单抗、百济神州的替雷利珠单抗和君实生物的特瑞普利单抗，分别新增1个、1个、2个和3个适应症。但“...……更多
2023-12-13 15:45:00四小,基石,药业,成功,四小,联社
...特瑞普利单抗、卡瑞利珠单抗以及替雷利珠单抗均有新增适应症。21世纪经济报道记者获悉，相关产品谈判将在第二日进行。
在BTK类药品中，目前已上市的BTK主要包括艾伯维/强生的伊布替尼、百济神州的泽布替尼，以及诺诚健...……更多
2023-11-18 10:11:00保国,信心,谈判,医保,药品,西利
...的特瑞普利单抗，它的研发费用达36亿元。“它不止一个适应症，每一个适应症都需要做临床试验，所以最后花了36个亿。”李天泉称。此外，康希诺的新冠疫苗，背后的研发投入花了10.14亿元。而百济神州的TIGIT抑制剂投入29亿...……更多
2023-04-17 10:41:00拐点,震荡,产业发展,生物,医药,产业
...美国默沙东公司研发的帕博利珠单抗注射液和国产的特瑞普利单抗注射液，其能够激活患者的免疫系统，稳定机体内免疫环境，进而抑制肿瘤进展，延长患者的生存期，是黑色素瘤免疫治疗方面的革命性进展。然而，免疫检查点...……更多
2024-04-28 09:54:00黑色素瘤,免疫,黑色,治疗,免疫,皮肤
...免疫治疗研究方面取得新成果：国产原研创新免疫药特瑞普利单抗联合化疗，可显著延长非小细胞肺癌患者的无事件生存期，为众多局部进展期患者开辟出一条“逃生通道”。据悉，无事件生存期是指：患者的疾病没有进展、没...……更多
2024-01-18 17:18:00中新,肺癌,中国,生机,免疫,患者
...权威期刊《美国医学会杂志》在线发表。该研究为“特瑞普利单抗联合化疗”成为新的鼻咽癌一线标准治疗提供了证据。据统计，鼻咽癌在我国的发病率极高，华南地区的发病率更是世界的20倍。据了解，放疗是鼻咽癌的主要治...……更多
2023-11-29 20:49:00长生,鼻咽,鼻咽癌,患者,风险,鼻咽
...食管癌的疗效，2019年，刘孟忠研究团队率先启动了特瑞普利单抗联合根治性放化疗治疗局部晚期不可切除食管鳞癌的II期、前瞻性、单臂临床研究。两年间，共入组42例患者。据刘孟忠介绍，42例入组患者的一年生存率达到78.4%，...……更多
2023-05-06 09:10:00食管癌,食管,局部,免疫,患者,治疗
...的创新药市场。例如君实生物就计划将其出口美国的特瑞普利单抗以及多款临床候选产品，平移出口到东南亚。“国产药企的创新能力强于印度或东南亚企业，这是我们的优势。”李宁表示，生物类似药或创新药等专利产品在东...……更多
2024-04-07 05:55:00南洋,上海,东南亚,市场,中国,产品
...且唯一一个100%人源GLP-1受体激动剂，是我国首款获批减重适应症的原创新药……这些上海品牌实力发声，是中国在全球医药领域竞争力增强的体现。此外，张江科学城、临港产业区、上海模速空间、漕河泾、紫竹高新区等正在逐...……更多
2024-05-11 06:04:00上海,品牌,中国,飞行器,国际,产业
...、价格竞争等方面不具备优势。此外，誉衡生物PD-1产品适应症与其他已获批多个适应症的竞品相比，患者群体规模处于劣势。基于上述原因并结合减值测试相关结论，誉衡药业以2022年10月31日为评估基准日，拟对誉衡生物开发支...……更多
2023-01-08 14:42:00药王,药业,司法,拍卖,股票,药业
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