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...病。近日,澎湃新闻(www.thepaper.cn)获悉,度普利尤单抗注射液(商品名:达必妥)获得国家药品监督管理局批准,可用于12岁及以上青少年和成人哮喘患者的维持治疗,包括经中-高剂量吸入性糖皮质激素(ICS)联合其他哮喘控...……更多
齐鲁制药两款重磅药物同日出海欧洲、美国
4月17日,齐鲁制药雷珠单抗注射液(商品名:Rimmyrah)和注射用醋酸西曲瑞克首批发货仪式举行,满载齐鲁好药的冷藏车从齐鲁制药生物医药产业园驶出。眼科药物雷珠单抗注射液将运往英国、德国、法国、西班牙和波兰市场,...……更多
恩华药业:枸橼酸芬太尼注射液通过仿制药一致性评价 【恩华药业:枸橼酸芬太尼注射液通过仿制药一致性评价】财联社1月3日电,恩华药业公告,枸橼酸芬太尼注射液通过仿制药一致性评价。 ……更多
君实生物特瑞普利单抗小细胞肺癌适应症获批
...物宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益),联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗新适应症上市申请,已于近日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。这是特瑞普利单抗在...……更多
国产首家,齐鲁制药雷珠单抗注射液(安卓明®)获批上市
...日,据国家药品监督管理局官网公示,齐鲁制药雷珠单抗注射液(安卓明®)获得国家药监局上市批准,成为国内首个获批的雷珠单抗生物类似药,为眼底病患者带来治疗新选择。雷珠单抗注射液用于治疗湿性(新生血管性)年...……更多
...琚制药:拟公开挂牌转让闲置药品阿昔洛韦片和维生素D3注射液的批准文号及相关生产技术 【仙琚制药:拟公开挂牌转让闲置药品阿昔洛韦片和维生素D3注射液的批准文号及相关生产技术】财联社10月18日电,仙琚制药公告,拟公...……更多
石四药集团:盐酸替罗非班氯化钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价 【石四药集团:盐酸替罗非班氯化钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价】财联社11月22日电,石四药集团在港交所公告,集团的盐酸替罗非班氯化...……更多
齐鲁制药辅助生殖药物醋酸加尼瑞克注射液获批上市
近日,齐鲁制药辅助生育药物醋酸加尼瑞克注射液(保韵泰®)获得国家药品监督管理局批准上市,为临床医生和患者带来了更多用药选择。如今,国内适龄女性生育时间逐步推迟,生殖相关疾病患病率在逐年递升,接受辅助生...……更多
...塞米松磷酸钠注射剂降幅超过97%,上海禾丰制药的缩宫素注射液、国药集团容生制药的地塞米松磷酸钠注射液降幅均超过96%。国金证券医药首席分析师袁维表示,国内注射剂龙头企业纷纷入围,包括成都倍特、华润医药、齐鲁制...……更多
津药药业氟康唑氯化钠注射液通过仿制药一致性评价
...药”)收到国家药品监督管理局核准签发的氟康唑氯化钠注射液的《药品补充申请批准通知书》,批准氟康唑氯化钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。公告显示,氟康唑氯化钠注射液用于多种真菌引起的感染治疗,为《...……更多
全国首个眼科生物制剂,出海!
...生物制剂,出海!“发车!”4月17日,齐鲁制药雷珠单抗注射液出口欧洲、注射用醋酸西曲瑞克出口美国同日发货,满载重磅药的冷链车缓缓驶出齐鲁制药生物医药产业园,经口岸跨越山海、拥抱世界,不断刷新国际市场对齐鲁...……更多
新华制药帕拉米韦注射液上市许可持有人申请获批
鲁网4月10日讯近日,新华制药帕拉米韦注射液(15ml:0.15g)上市许可持有人申请获批,并视同通过一致性评价。帕拉米韦是新一代神经氨酸酶抑制剂,可选择性地抑制人甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶,抑制成熟的流感病毒...……更多
年报迟发业绩变脸 普利制药麻烦不断
前期业绩披露不准确,引发了普利制药(300630)的连环利空。先是赶在将被ST的期限前“踩点”交上了2023年年报及2024年一季报,因未按时披露定期报告收到了预罚单,之后又于7月7日遭到证监会二次立案。7月8日,普利制药复牌...……更多
圣兆药物欲冲刺北交所募12亿:“高端”仿制药竞争力拷问
...和1.44亿元。今年9月,圣兆药物的“盐酸多柔比星脂质体注射液”获得药监局的上市批准,这也是其所拥有的唯一一款上市药品。但“盐酸多柔比星脂质体注射液”的销售潜力正备受拷问。目前复旦张江(688505.SH)、常州金远药...……更多
子公司串通投标 一品红集采中选被取消
...名单”,取消一品红制药原中选8个省(市)盐酸溴己新注射液的集采中选资格。一品红制药参与国家组织药品集中采购的资格也被暂停6个月。盐酸溴己新注射液是一品红慢病领域的主要产品,一品红已将该产品的价格下调至8.27...……更多
...1月3日上午,科兴制药与西岭源药业关于甲磺酸艾立布林注射液的国际商业化合作签约仪式圆满举行。双方达成甲磺酸艾立布林注射液36个国家的独家商业化授权与供货合作,这已是科兴制药引进的第五款乳腺癌治疗重磅品种,...……更多
中新健康丨中国肾癌免疫治疗实现“零的突破” 拓益®+阿昔替尼造福晚期患者
...0%。记者8日获悉,中国创新药企自主研发的特瑞普利单抗注射液(拓益®)获国家药品监督管理局批准用于治疗肾细胞癌一线治疗。今后,特瑞普利单抗注射液(拓益®)联合阿昔替尼可用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的...……更多
奥司他韦仿制药获得FDA批准!赶上美国流感季,普利制药回应
中新经纬11月27日电 (王玉玲)27日,普利制药公告称,磷酸奥司他韦胶囊的上市申请收到美国食品药品监督管理局(下称FDA)批准,该产品于2023年7月接受FDA现场检查并通过。公开资料显示,磷酸奥司他韦是一种流感病毒神经氨酸酶...……更多
普利制药年报仍难产
7月5日,将是已经停牌近两个月的普利制药(300630)2023年年报披露的关键时点,如在7月5日前仍未披露2023年年报,公司将被实施退市风险警示。作为唯一一家年报“难产”的生物医药上市公司,截至目前,普利制药2023年年报仍...……更多
浙江药监局公告:多款药品质量不合格,涉及信谊金朱药业等多家制药企业
...药品不合格。其中,上海信谊金朱药业的一批次利巴韦林注射液不合格(批号:2110704),检品来源为湖州市南浔人寿永药店,不符合规定的项目为可见异物。公告称,本次为不合格药品检验结果信息发布;核查处置结果(如标示...……更多
打造一流制药企业
...片、半夏露颗粒小试工艺研究。此外,公司开展对舒血宁注射液、丹参注射液等中药注射剂的工艺和质量研究。其中,生产的舒血宁注射液,年销售额达数千万元,为企业创造效益的同时,也为百姓健康保驾护航。 ……更多
海岱财经|中国医药工业百强企业名单发布,淄博4家药企上榜
...190多个药品生产批准文号。主要产品有左氧氟沙星氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液、羟乙基淀粉氯化钠注射液、生理氯化钠溶液、盐酸氨溴索注射液等。山东金城医药集团股份有限公司成立于2004年,主要从事医药中间体、...……更多
...授权人)在第七批国家组织药品集中带量采购盐酸溴己新注射液投标中存在《全国药品集中采购文件》(文件编号:GY-YD2022-1)17.4条款的情形,应当按照采购文件约定受到相应处理,并由一品红制药承担给采购方造成的损失。按照一...……更多
步长制药违规遭通报:业绩欠佳之际,70多亿销售费用引人瞩目
...长制药子公司吉林天成制药有限公司的主要产品复方曲肽注射液被吉林省药品监督管理局责令暂停生产销售,直至2020年11月才恢复生产和销售。该事项对公司生产经营和投资者决策具有较大影响,但公司未及时披露。公司以前年...……更多
...售收入约8.92亿元,同比增长约 67.8%。其中特瑞普利单抗注射液销售收入约6.68亿元,同比增长约29.7%。按照这个数据来计算,PD-1肿瘤药一款产品贡献了君实生物前三季度近75%的商业化药品收入。而此次特瑞普利单抗获批美国上市...……更多
...名单来看,包括达格列净二甲双胍缓释片(I)、依库珠单抗注射液、硫酸氢司美替尼胶囊、注射用德曲妥珠单抗等。其中,达格列净二甲双胍缓释片(I)用于控制血糖,是每日一次、固定剂量的SGLT2抑制剂和盐酸二甲双胍缓释剂的复...……更多
普利制药一字跌停 华创证券在其历史高位两度强推
中国经济网北京7月8日讯 普利制药(300630.SZ)今日一字跌停,股价收报9.88元,跌幅20.00%。2021年5月28日,普利制药盘中创下历史最高点56.66元。华创证券有限责任公司研究员高岳、张泉2021年4月26日发布研报《普利制药(300630):国...……更多
黑色素瘤免疫治疗知多少
...点之一。其代表药为美国默沙东公司研发的帕博利珠单抗注射液和国产的特瑞普利单抗注射液,其能够激活患者的免疫系统,稳定机体内免疫环境,进而抑制肿瘤进展,延长患者的生存期,是黑色素瘤免疫治疗方面的革命性进展...……更多
三生制药入局 减重赛道接踵
...司(以下简称“三生蔓迪”)从翰宇药业引进司美格鲁肽注射液(减重适应症),双方将共同合作开发、销售分成等。为此,三生蔓迪支付最高2.7亿元的里程碑付款。三生蔓迪的核心产品为蔓迪,该产品用于雄激素性脱发、斑秃...……更多
两主要募投项目惹人注意 施美药业:一募投项目总投资比环评报告高50%
...告中给出了答案,年产量规模为片剂3亿片,胶囊1亿粒,注射液1000万支(见图五)。图五:施美药业山东创新募投项目环评报告设计产量截图还有,从施美药业招股书信披可以看到,2018年环评获批、环评报告预计2020年10月投产的山...……更多
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西黄胶囊被纳入2024 年《乳腺癌中西医结合诊疗指南》
2024年,《乳腺癌中西医结合诊疗指南》的发布,标志着我国乳腺癌诊疗领域迈入了一个全新的发展阶段。该指南不仅整合了西医的最新研究成果
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12月26日,太原市宁化府益源庆醋业有限公司内醋香弥漫,市民有序排队购醋。临近“腊八”,市民开始准备陈醋腌制“腊八蒜”,省城老字号陈醋备受消费者青睐。王韵菲 摄
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