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齐鲁制药辅助生殖药物醋酸加尼瑞克注射液获批上市
近日，齐鲁制药辅助生育药物醋酸加尼瑞克注射液（保韵泰®）获得国家药品监督管理局批准上市，为临床医生和患者带来了更多用药选择。
如今，国内适龄女性生育时间逐步推迟，生殖相关疾病患病率在逐年递升，接受辅助生殖治疗的女性逐年增多。醋酸加尼瑞克为一种人工合成的多肽药物，属于促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂，可通过竞争性阻断垂体促性腺细胞上的GnRH受体及其转导通路，从而抑制促性腺激素的分泌。醋酸加尼瑞克注射剂临床上多在接受辅助生殖技术（ART）控制性卵巢刺激（COS）方案的妇女中使用，用于预防过早出现促黄体激素（LH）峰。
齐鲁制药快速立项，全面推动醋酸加尼瑞克注射液的研发，以满足临床用药需求。研究人员科学设计研究方案，不断科研攻关，快速确定稳定的生产工艺路线。同时，经过全面的药学质量对比研究，结果证明自制品的质量、疗效与原研药品等同。保韵泰®为预灌封注射器包装，用药剂量更准确、操作步骤更简单、药液污染风险更低、整体包装体积小更便于运输储存。此外，保韵泰®为中美双报，2023年该产品的上市申请已被FDA受理。
近年来，齐鲁制药不断加大在多肽药物等新剂型领域的开发投入，致力于研发高品质、安全、有效的满足更多临床需求的新剂型药物。齐鲁制药将继续秉承“大医精诚、家国天下”的核心价值观，聚焦临床未被满足的用药需求，不断创新突破给患者带来新的希望，为健康中国建设持续贡献齐鲁力量。
（通讯员 黄河青 张玲玉）
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快照生成时间：2024-08-08 17:45:02
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