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本文转自：中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日，原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》，这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
2024-02-19 06:42:00医疗器械,器械,医疗,发展,行业,医疗器械
...规范即将执行之际，黑龙江省大庆市市场监管局号召全市医疗器械经营企业要深入学习、准确掌握、全面贯彻、严格落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》，切实增强...……更多
2024-04-16 12:24:00大庆市,黑龙,封信,大庆,黑龙江省,医疗器械
...零深圳“灵渠”计划取得初步成果□许创业“深圳市面向医疗器械生产企业开展‘灵渠’计划，已开展企业质量管理与合规培训10余场，覆盖企业超1150家，形成一批制造业企业质量创新典型案例，助力30余家企业实现降本增效超...……更多
2024-01-26 08:25:00灵渠,深圳,成果,质量,深圳市,深圳
...记吴坚勇在致辞中谈道，上海理工大学将持续加大对国产医疗器械创新的支持，联合海军军医大学附属长海医院、复旦大学附属中山医院共建上海理工大学泛血管器械创新研究院，通过构建“产学研用”的协同创新体系，夯实基...……更多
2022-12-16 21:13医学专家,医疗器械,血管,器械,团队,领域
本文转自：凉山日报强化医疗器械监管 守护群众用械安全凉山州市场监管局多措并举筑牢医疗器械安全防线□凉山日报全媒体记者张霞凉山州共有医疗器械一类生产企业1家，经营企业1784家（其中三类236家，二类1670家，网络销...……更多
2023-12-28 08:06:00医疗器械,器械,监管,群众,医疗,安全
...促进创新链、产业链、人才链深度对接。聚焦创新药物、医疗器械、药用辅料和特殊食品等大健康产业，搭建和完善各创新功能平台，逐步打造人才集聚和培育基地、科技创新与创业企业孵化基地、科技成果转移与转化基地相融...……更多
2024-01-24 03:21:00长三角,孵化器,省级,研究院,药物,研究
...：中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地（武汉大学）以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底，在国家药监局指导下，武汉大学牵头，联合湖北省药监局共同成立国家药监局医疗器...……更多
2023-12-28 07:26:00监管,科学,建设,平台,医疗器械,监管
...第二位，一大批创新药、重点疫苗、中药复方制剂和高端医疗器械获批上市，供应保障能力显著提升，有效满足了人民健康需求，为抗击新冠肺炎疫情、推进健康中国建设提供了有力支撑。近年来，我国医药工业高质量发展成效...……更多
2023-12-12 10:08:00成效,高质量,我国,医药,工业,发展
...。“成果走出实验室还需经历产品概念验证、产品标准及质量体系建立、大动物实验、临床试验及医疗器械注册申报等复杂的环节。”戴建武提醒，除了企业投入，测试平台、第三方服务、科学高效的审评审批制度等都是成果顺...……更多
2023-12-06 02:05:00医工,医疗器械,器械,学科,医疗,医疗
...注册审查指导原则》，全面阐述了上市前监管中对于生产质量体系和产品性能的验证和确认的关注点，为监管、研发和生产提供参考。认识聚醚醚酮材料聚醚醚酮材料属于芳香族聚芳醚酮材料中的重要一类，为半结晶热塑性高分...……更多
2024-02-19 06:41:00聚醚,关注点,器械,监管,聚醚,材料
...领域，科技的快速发展带来了前所未有的可能性。尤其是医疗器械的现代化与数字化，正在逐步改变着我们的医疗健康体系。随着大数据、云计算、人工智能等技术的广泛应用，医疗器械正朝着更加智能化、精准化、网络化的方...……更多
2024-04-02 11:54:00革新,医疗,之路,医疗器械,器械,数字
本文转自：南京日报中国医疗器械行业协会产业年会永久举办地落户高淳4年——“医”路精彩，新赛道上跑出“加速度”□ 南京日报/紫金山新闻记者刘全民 通讯员 蔡伟 魏淳12月14日至16日，中国医疗器械行业协会2023产业年会...……更多
2023-12-24 08:04:00加速度,赛道,高淳,医疗器械,器械,医疗
...着研究院真正拥有了CDMO核心产业平台，从这一刻起，在医疗器械这一垂直市场，研究院可以承接国内外企业和科研机构的业务订单。CDMO（Contract Development and Manufacturing Organization）即定制研发生产机构，主要为药企提供临床新药...……更多
2024-02-26 17:11:00重庆,研究院,核心,生物,智能,产业
...徐波及全体委员参加了本次大会。大会由上海健康医学院医疗器械学院副院长孙丽萍教授主持。中国医药教育协会副会长蒋忠元宣读换届批复，批准医装委按规定进行换届。中国医药教育协会副秘书长王冬丽组织选举，全体在场...……更多
2023-12-12 13:01:00中国,高质量,大会,医疗,发展,医疗
记者 周千清 通讯员 李亚11月2日，山东亿达康医疗器械有限公司崭新的车间内机器运转不停，工人正紧张有序地赶制订单。该公司生产副总经理孙博鹏看着眼前的一幕十分动容，真的难以想象这个曾濒临倒闭的企业，短短几个...……更多
2023-11-08 13:39:00菏泽,快车道,快车,高质量,监管,发展
...务。“一年来，企业秘书多次上门指导，在药品B证企业质量体系筹建、药物警戒体系管理、医疗器械生产质量管理以及医疗器械产品注册申报等方面给予前置辅导，解读相关法规政策，让我们对各关键环节的认知得到了很大的...……更多
2024-02-29 09:41:00药械,高新,高新区,服务站,服务,企业
...坡加快推进真实世界数据应用新加坡卫生科学局医疗器械质量体系、不良事件和合规部门高级行政师 Christopher LAM新加坡卫生科学局（HSA）是新加坡卫生部属下的法定机构，对医疗用品进行合理监管是其主要责任。在医疗用品监...……更多
2023-11-09 07:08:00新加坡,应用,数据,世界,医疗,医疗器械
...国新闻网中新网南昌4月14日电 (卢梦梦)“作为行业领先的医疗器械公司，我们始终聚焦医疗器械创新，不断加强对现有机械设备进行技术及工艺提升。目前公司生产的单翼采血针全自动包装机在国内市场占有率已达到80%，仅一年...……更多
2024-04-14 20:38:00南昌,江西,制造业,现代化,体系,产业
本文转自：济南日报山东德升生物工程有限公司新二类医疗器械许可证获批开启皮肤再生治疗新篇章近日，山东德升生物工程有限公司自主研发的无菌液体敷料产品荣获国家药品监督管理局批准上市【注册证编号：鲁械注准 2023...……更多
2023-11-02 12:08:00新篇,新篇章,医疗器械,器械,再生,许可证
...范区、净月高新区高质量发展增长极。经开区：重点建设医疗器械产业创新发展区。中韩（长春）国际合作示范区：重点打造独具特色的东北亚美谷。净月高新区：重点发展细胞诊疗、精准医疗、再生医学等产业新赛道。“多园...……更多
2024-04-18 07:59:00新兴,战略性,集群,全力,特色,战略
...定重点产品、重点区域、重点环节，依法严厉查处药品、医疗器械、化妆品领域群众反映强烈的突出问题，今年以来，全市共办理药化械行政处罚案件646件。狠抓三个重点，开展农村地区药品经营使用检查。抓典型，充分发挥示...……更多
2023-11-07 14:52:00滨州市,滨州,三条,主线,药品,行动
...年来，浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作，曝光了部分违法违规行为，为规范医美机构使用医疗器械产品，现公布部分典型行为并做如下警示：一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
2023-01-06 19:44:00温州市,医疗,医疗美容,浙江省,温州,浙江
...1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为，随着新规实施日期逼近，一轮行业大洗牌已在悄然进行，美容仪产业将朝着规范化、合规化、标准化方向发展。...……更多
2024-02-27 07:22:00高质量,监管,家用,美容,产业,科学
...施意见》（以下简称《意见》）。山东将对食品、药品、医疗器械、危险化学品、燃气、特种设备、建筑工程质量、非法金融活动等直接关系人民群众生命财产安全、公共安全和潜在风险大、社会风险高的重点领域，积极开展跨...……更多
2023-10-27 17:46:00跨部门,山东,民生,监管,重点,领域
...彰显了三诺生物“持续葡萄糖监测系统”产品背后严谨的质量体系和卓越的研发制造能力。从指令到法规 欧盟MDR升级高标准MDR认证是指欧洲医疗器械监管新法规(Medical Device Regulation，MDR)认证。MDR是欧盟委员会发布的法规，旨在...……更多
2023-10-10 16:24:00葡萄糖,监测,葡萄,认证,生物,系统
...蜀地起新楼。1月17日上午，由中建三局承建的四川省药品医疗器械检验检测能力提升建设项目主体结构全面封顶。项目位于成都医学城，是四川省重点建设项目，总建筑面积约8万平方米，包括药品检验楼、医疗器械检验楼、电...……更多
2024-01-18 10:26:00四川省,封顶,四川,建设项目,医疗器械,器械
...托相关头部企业成立创新转化医学研究院所，打造“创新医疗器械CDMO赋能平台”，为医疗器械企业提供一站式委托研发生产服务。持续优化医疗器械审评审批服务，支持提升医疗器械检验检测能力项目建设，补齐高端医疗设备...……更多
2023-12-25 03:39:00生态,医疗,产业,发展,产业,医疗
...进一步优化升级。我国现有国产药品批准文号15.5万个，医疗器械备案和注册证24.5万张。近年来，各方紧密协同、同向发力，推动我国医药工业一批龙头企业规模壮大、产业集聚程度进一步提高、产业链供应链韧性水平提升。行...……更多
2023-11-15 09:56:00新视点,成效,高质量,医药,工业,发展
...合作，未来还会更多。种植体系则系统化梳理了植发手术器械与手术方式的不同应用，并从取发、塑孔、种植三个环节展示了雍禾好医生为什么强于其他机构医生。宝石刀好还是微针好，剃发手术好还是不剃发手术好，这样的问...……更多
2024-04-24 11:10:00植发,新方,体系,需求,医生,医疗
...极目新闻成都站11月09日11月9日下午，CBIB园区行成都站《医疗器械创新论坛》在天府生命科技园隆重举办。本次论坛会议由火石数链、天府生命科技园、成都市医疗器械行业协会联合主办，邀请四川省药品检验研究院有源器械检...……更多
2023-11-14 10:55:00成都站,成都,医疗器械,园区,器械,会议
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本文转自：人民网-江西频道近年来，邮储银行井冈山市支行坚持“普之城乡、惠之于民”的金融理念，积极践行普惠金融，提升服务质效
2024-07-27 20:58:00
过去9个月，科技巨头Mag 7一直被视为美股增长的关键引擎，然而进入7月以来，这股动力迅速熄火停转。经历了本周的暴跌之后
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7月22日，国家金融监管总局山东监管局披露一张有关威海市商业银行的罚单。罚单显示，威海市商业银行济南分行因为“贷款资金用途管控不到位
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