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用于紧张型头痛中药新药研发有了指导原则
...”(以下简称“三结合”)下,为用于紧张型头痛的中药新药研发提供指导,鼓励应用患者报告结局等能够体现中医药临床疗效特点的新工具、新方法。《技术指导原则》鼓励申请人在临床实践过程中,不断发现、探索、总结中...……更多
...题。此外,《指导原则》还强调,中医临床实践也是中药新药研发的过程,为促进与恶性肿瘤治疗相关中药新药复方制剂的研发,需要前瞻的眼光和创新的思维。鼓励产业界、学术界和监管机构之间及时、充分沟通,以形成完整...……更多
《中药改良型新药研究技术指导原则(试行)》发布
...改良型新药研究技术指导原则(试行)》,为中药改良型新药研发提供技术指导和参考。中药改良型新药的研发是在已上市中药基础上的再研究,多数情况下需要根据主要的改良情形,结合改良目的、工艺变化情况、被改良中药...……更多
...度与中医药特点、规律的深度融合,推动中医药企业加强新药研发。”步长制药副董事长赵菁表示。华润三九中医中药研究院院长刘晖期待新规落地,他说:“万事俱备、东风渐起,企业可以扬帆起航,百舸争流。”构建中药注...……更多
广东中药创新水平显著提升
...”遴选,挖掘具有独特优势的中药制剂品种;加强对中药新药研发重点项目的服务,加速中药新药注册上市进程。 ……更多
立足川渝中药特色优势资源 研发高价值中药新药
...关键环节,立足川渝中药特色优势资源,开展高价值中药新药研发与成果转化前不久,重庆市中药研究院和四川省中医药科学院进行了新一轮重点项目布局。自2023年以来,两院已布局了2个重点项目,像这样的合作,今后将是常...……更多
加强中药新药研发与转化应用
...实验室和现代中医药海河实验室召开工作推动会加强中药新药研发与转化应用本报讯 2月20日,组分中药国家重点实验室和现代中医药海河实验室2024年首次工作推动会召开。中国工程院院士、实验室主任张伯礼,天津中医药大学...……更多
重庆市药监局:着力促进中医药产业高质量发展
...在优化审评审批方面。重庆市药监局主动作为,促进中药新药研发,鼓励支持药品生产企业、医疗机构以中医药理论为指导,临床人用经验为基础,中医临床研究的新药研发路径,开展经典名方、验方与院内中药制剂开发利用;...……更多
中华中医药学会发布中医药标志性科技成果
...华中医药学会发布中医药标志性科技成果同期发布《中药新药研发用临床需求清单(第一批)》扫描二维码,查看《中药新药研发用临床需求清单(第一批)》。本报讯 (记者李 娜)日前,《新时代中医药标志性科技成果(2012...……更多
湖北首个“非遗”中药创新药获批上市
...技厅获悉,湖北齐进药业有限公司自主研发的中药1.1类创新药“儿茶上清丸”获得国家药监局《药品注册证书》,这也是2024年全国发放的第一张中药新药注册证书。儿茶上清丸,又称“荆门上清丸”,源于明末清初,迄今流传40...……更多
甘肃开展院内制剂“陇药名方”遴选试点工作
...经验及数据,促进甘肃省医疗机构中药制剂质量提升并向新药转化。申报的制剂应取得甘肃省医疗机构中药制剂注册或备案文号,并在临床累积了一定使用经验,具有3年以上临床使用历史,临床使用量较大;在生产和使用期间...……更多
贵州百灵糖宁通络国家课题如期顺利完成,将启动新药申报
...胶囊;且安全性良好,未出现严重不良事件,为申报中药新药提供了有效的人用经验证据。根据报告,本次课题进一步获得了糖宁通络片防治DR的有效性和安全性的高级别循证医学证据及相应的药理学机制研究资料,基于多靶点...……更多
黄文聪:新时代下的医疗行业投资方向
...于其他行业。下图是一些数据,引用了CDE最近发布的中国新药注册临床实验进展年度报告。从适应症可以看到,无论是化药还是生物药,在临床适应症的选择上都存在拥挤的现象,特别是在肿瘤领域。比如,PD-1药物领域,中国...……更多
以岭药业:古今结合与时代同步,守正创新良药为民
...科、儿科等多个疾病领域,处于不同研究阶段。以岭药业新药研发形成多领域产品矩阵,将不断地满足市场需求。”她补充到。河北以岭医药研究院中药分院院长魏聪在做实验科学技术是第一生产力,创新是引领发展的第一动力...……更多
主论坛学术交流
...条中国特色的创新药物发展路径。陈凯先指出,重视中药新药研发的创新方法研究,坚持中医药原创思维,加强系统生物学、大数据、人工智能等多学科前沿技术与中药新药研发的深度交叉融合,探索建立一套符合中药用药特点...……更多
科技“炼药” 厦门有良方
...接续奋斗:与厦门多家药厂合作研发了肾舒冲剂等20多个新药,均已投产;在上世纪八十年代初,协助屠呦呦课题组在厦提取青蒿素,为2015年青蒿素项目获得诺贝尔奖贡献了厦门智慧…… 依托厦门市医药研究所和厦门市健康医...……更多
...2023S01817),此次获批的小儿豉翘清热糖浆属于中药2.2类新药,该品种为儿童用药,剂型改良后顺应性明显提高,为儿科患者带来新的用药选择。小儿豉翘清热糖浆是济川药业针对儿科差异化用药需求,基于国家医保产品小儿豉...……更多
医药商业板块(申万二级行业分类)上涨12.27%
...。湘财证券认为,中药行业政策利好持续释放,针对中药新药研发难度大、药理机制较为复杂的特点,2023年政策预计将进一步聚焦行业研发痛点,坚持以临床价值为导向、坚持中医药理论指导、注重临床实践、采用科学合理的...……更多
优化生产工艺   推动新药研制
...外包平台。药企可全权委托平台优化药品生产工艺、推动新药研发制备。平台全面投产后,每年可生产片剂15亿片、胶囊剂15亿粒、颗粒剂2亿袋。近期,公司已经和修正药业、江苏晨牌药业等药企达成代工合作意向。”陕西锦穗...……更多
...局副局长黄果表示,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。有媒体提问:“近年来,我国药品审评审批改革不断改进,请问对创新药有什么支持性政策?”黄果表示,近年来,国家药监局通过深化药品审评审批制...……更多
研发中药创新药最高奖励700万
...平台建设、加快企业培育等二十条具体措施,明确对中药新药研发、中药材种植给予支持。《措施》提出,鼓励研发中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂。中药创新药按研发进度分别给予100万元、200万元、...……更多
抗肿瘤药物“靶点扎堆”,国家药监局批准上市进程快速推进
...国Top10靶点中50%与全球Top10靶点重合,“基于临床价值的新药研发,药企应提高创新要门槛。”业内人士告诉第一财经,现阶段,国内的抗肿瘤药物包括小分子靶向药物、大分子单克隆抗体类药物和细胞与基因治疗。其中,小分...……更多
新药好药上市步伐持续加快,去年我国批准上市创新药40个
...悉,2023年,我国持续深化审评审批制度改革,加大对创新药械研发的支持力度,对临床急需、罕见病药品实行优先审评审批。2023年我国批准上市创新药40个、创新医疗器械61个,新增批准儿童药品92个。新增批准中药品种11个,...……更多
...报【热点扫描】多地发布文件鼓励医药产业高质量发展创新药“突围”获政策加持□ 邸旭晨原声碟为加强创新药械研、产、审、用全链条政策支持,加速医药健康产业创新,优化要素资源配置,2024年4月,北京、珠海、广州开发...……更多
建立现代研发体系
  激活发展新引擎
...上市的首个以血小板活化因子受体(PAFR)为主要靶点的新药,能显著改善神经功能缺损和认知障碍,降低致残率,提升生命质量,显著优于国内外同类产品和一线治疗方案,为缺血性脑卒中治疗提供了同时具有抗血小板、减少...……更多
中药板块业绩好 整体竞争力提升
...企业非常容易被淘汰出局。上半年上市公司纷纷加大中药新药研发力度,主要原因一是在于集采对于中药独家品种和创新药品种的降幅会减小,二是在于提升独家品种的市场竞争力。数据显示,今年以来中药新药临床试验和上市...……更多
康缘药业营收净利双升 销售费用微增、管理费用“蹊跷”猛涨
...研发实力在国内中药企业中处于领先地位。众所周知,创新药研发难度大,中药创新药因其产品本身的特殊性,更是考验研发综合实力。2021年9月28日,国家药监局发布《中药注册分类及申报资料要求》,明确中药注册按照中药...……更多
佐力药业:创新擦亮浙产中药品牌
...破的限制并不少。比如药品集采、最低价中标以及对中药新药研发的相关审批政策对产业发展有一定限制;另外,中药在临床使用中总量不足;同时,对中医药企业而言,也面临着医院准入困难,以及对中药产品的误解、接受程...……更多
...长足进步,自主研制了一批重大创新药物,有力推动我国新药研发由仿到创、医药产业由大到强的发展。日前,在由中国医学科学院药物研究所主办的第二届中国药学事业发展大会上,多位院士专家就创新药基础研究、关键核心...……更多
悦康药业羟A新药上市获受理
... (688658.SH)发布《自愿披露关于注射用羟基红花黄色素A新药上市申请获得受理的公告》。药品审评中心受理公司的中药1.2类新药 “注射用羟基红花黄色素A”上市申请,可有效治疗急性缺血性脑卒中。悦康药业深耕医药领域超20...……更多
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猪身上的哪6个部位要少吃?猪大肠排最后,榜首很多人却爱吃
猪肉,这个深深扎根于我国美食文化膏壤的宝藏,一直是我国餐桌上不行缺少的甘旨佳肴,其一起的鲜甘旨道和养分价值使其成为动物蛋白供应的领头羊
2024-07-10 14:08:00
“眉毛一根长,胜过万担粮”,眉毛长的人真的更长寿吗?
导语:眉毛归于体毛的一种,在必定程度上会影响一个人的颜值,所以现在有很多女性朋友还会特意修眉或许纹眉,虽然经过这些方法
2024-07-10 14:08:00
“抑郁症”经常说的4句话,你说过吗?
在当今这个高速作业的社会中,跟着日子节奏的继续加快,人们似乎被卷入了一个永不停歇的漩涡。在这样的环境下,每个人都不得不面临前所未有的压力
2024-07-10 14:10:00
为什么有的女性体毛旺盛,有的却身上“光秃秃”?
在人类的多样性和个体差异中,体毛的散布和密度无疑是一个引人注目的特征。在女人集体中,体毛的多少和散布更是引起了广泛的重视和评论
2024-07-10 14:11:00
牛肉,是肺结节的“催命符”吗?建议:忌4物,做6事
肺被称为华盖,肺脏位于胸腔当中,同时也是一个巨大的“保护伞”,保护其他器官的健康。话虽如此,但人们的肺部也是非常脆弱的
2024-07-10 14:12:00
血管堵塞,寿命难长?
随着年龄的增大,身体逐渐开始老化,老年人比较担心的就是血管堵塞,因为血管堵塞的症状容易被患者忽视,也容易影响老人的寿命
2024-07-10 14:13:00
为啥不建议中老年人早餐吃馒头稀饭?早餐怎么吃比较好?
老话说得好:一年之计在于春,一日之计在于晨,而对于不少中老年人来说,早餐最常吃的就是馒头和稀饭。都说一日三餐早餐吃得要像皇帝
2024-07-10 14:14:00
为何有的人晚上总起夜?一晚起夜几次正常?
黄冈的刘先生三个月前出现夜尿频繁的情况,有时夜间要去3、4次厕所。尽管这在年纪较大的人中很常见,但刘先生并未太在意。后来
2024-07-10 14:15:00
“终极救援”系列报道②|ECMO“一站式”无缝救援为患者抢时间
4小时抢救转运,19天直接康复出院……近日,一位重症胰腺炎患者在“鬼门关”被重庆医科大学附属第二医院(以下简称重医附二院)“抢”了回来
2024-07-10 13:24:00
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2024-07-10 13:28:00
强降雨后霉菌作乱 专家支招正确应对
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2024年北京市“冬病夏治穴位贴敷法”(简称“三伏贴”),根据《北京市中医药条例》的有关规定,经北京市食品药品监督管理局批准
2024-07-10 15:54:00