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...日报专利无效挑战成功，一款明星药吸引20家企业仿制创新药企需应对“专利悬崖”挑战本报记者 袁璐摆在创新药企珐博进面前的，是陡峭的“专利悬崖”。2018年12月，该公司的全球首创原研药罗沙司他率先在中国获批上市。但...……更多
2024-01-02 04:45:00悬崖,专利,沙司,专利,中国,博进
...基因疗法等为重点项目，以健康志愿者为主要受试对象的新药Ⅰ期临床试验和BE试验为重点领域，以PI（主要研究者）履职能力、资质条件、药物管理、数据管理和项目关键评价指标等为重点环节，组织开展监督检查。各级市场...……更多
2024-04-28 07:19:00临床,试验,江西,药物,监管,行动
本文转自：人民日报本报记者 谷业凯近年来，在国家新药创制重大科技专项、药品监管改革、医保制度改革等一系列有力举措的推动下，我国药学事业取得了长足进步，自主研制了一批重大创新药物，有力推动我国新药研发由...……更多
2024-02-05 06:53:00专家观点,观点,专家,更多,新药,中国
...华建议。除了上述建议，陈保华还提出关于加快完善国产新药参比制剂遴选政策的建议。陈保华指出，近年来我国新药参比制剂陆续收录了一些基础较好的国产新药进入参比制剂目录，但占比仍然比较低，一年多的时间仅仅增加...……更多
2024-03-04 14:25:00华海,剂型,药业,药物,总裁,规格
...种、特殊人群所需健康产品的开发能力，商业健康险对创新药保障供给有待提升。孙洁委员认为，应该从支付端形成“多方共担、多元支付”的机制，为民众用上“新药、好药、特药”提供有力保障，同时促进保险行业有效进行...……更多
2024-03-04 14:31:00带病,投保,政协委员,支付,模式,委员
...一系列措施鼓励儿童用药研发生产。国家卫健委通过重大新药创制科技重大专项，投入超6亿元研究儿童用药；成立国家儿童医学中心，建立“中国儿科人群药物临床试验协作网”，推进儿童用药临床研究。国家药审中心按照“...……更多
2024-04-27 03:58:00进一,用药,规则,儿童,儿童,用药
...于已上市药物的仿制、改良，还是开发针对儿童患者的创新药，都需要考虑儿童群体的生理特殊性。”中国医学科学院药物研究所药物制剂研究室郑稳生教授建议，在剂型设计、用药剂量准确性和灵活性、口感和矫掩味方面综合...……更多
2024-01-31 17:08:00协力,用药,关键,儿童,儿童,用药
...现从量变到质变，不管是化学仿制药、生物类似药还是创新药的质量都有明显提升，具备了参与国际竞争的实力。另一方面，当下国内市场竞争越来越激烈，且叠加医保谈判、DRG付费和国家规范销售的大环境等因素，国内药企也...……更多
2023-10-17 17:31:00普瑞,韩涛,核心,药品,业务,成功
创新药再迎利好政策，北京、广州、珠海等多地发文多维度支持创新医药高质量发展。4月7日，《广州开发区（黄埔区）促进生物医药产业高质量发展办法》（简称《办法》）对外发布，18条内容多处提到给予创新项目资金支持...……更多
2024-04-08 18:18:00珠海,时限,广州,额度,北京,支持
...场谈判将于1月5日开启。本次医保谈判将有多款肿瘤高值新药、罕见病新药等首次“开谈”。在价格方面，安信证券分析师马帅分析，按照现行简易续约规则，创新药新增适应症后价格降幅或将在44%以内，与重新谈判可能的50%~60%...……更多
2023-01-04 18:06:00医保,谈判,灵魂,医保,谈判,药物
...测，打好防范化解药品安全风险“攻坚战”；二是优化创新药审评审批机制，加快新药好药上市速度，提高政务服务质量，打好加快发展医药新质生产力“攻坚战”；三是强化专业机构能力建设，持续提升智慧监管水平，汇聚全...……更多
2024-04-02 04:01:00国家药监局,新药,速度,国家,药品,攻坚战
...在优化审评审批方面。重庆市药监局主动作为，促进中药新药研发，鼓励支持药品生产企业、医疗机构以中医药理论为指导，临床人用经验为基础，中医临床研究的新药研发路径，开展经典名方、验方与院内中药制剂开发利用；...……更多
2023-11-29 10:19:00重庆市,重庆,中医药,高质量,中医,产业
...？”“来看看，我们是明天上午。”11月17日一早，在创新药企代表们零星的笑声中，2023年国家医保谈判正式拉开帷幕。不同以往，今年的国谈地点转移到了北京东北角，温榆河畔的全国总工会国际交流中心，为期4天。今年的谈...……更多
2023-11-17 18:52:00诺华,华润,价格比,医保,谈判,焦点
...大数据为基础，将人工智能技术应用到制药各环节，提高新药研发效率及质量，降低研发成本。中商产业研究院研报分析指出，AI技术如今主要用于药物研发阶段，随着技术的不断突破和发展，AI技术参与制药的环节将增多，新...……更多
2024-05-09 22:27:00巨头,落地,制药,多家,药物,英伟
...于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》）后，我国创新药行业开始驶入发展快车道。特别是在需求、政策和资本合力助推下，2016-2020年我国创新药行业得到了突破性发展，2021年创新药行业结束初期的野蛮生长阶段，开始进...……更多
2023-11-01 10:06:00子弹,布局,差异,有限,药物,合作
...电子递交系统和流程，提升工作效率和竞争力。让国外的新药早日进入中国，中国的新药早日走向世界，从而惠及全世界患者。责任编辑：吴英兰 ……更多
2024-04-23 14:20:00兆麟,服务商,效率,保证,趋势,药品
...开展信息提供活动。同样是跨国药企的礼来也在推动其AD新药Donanemab在中国的获批，该药也属于抗Aβ单抗。2023年11月14日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，Donanemab注射液新药上市申请拟纳入优先审评。如今卫...……更多
2024-01-09 21:03:00阿尔茨海默,新药,阿尔,中国,阿尔茨海默,卡奈
...信息技术对药物进行结构分析、药效评估等，有助于加速新药的注册过程。二、药品生产与质量控制 在药品生产过程中，信息药学可应用于生产线的自动化管理，实时监控生产过程中的关键数据，确保药品质量的稳定和一致性...……更多
2024-03-26 00:01:00药学,监管,角色,药品,管理,信息
...发行A股股票，募集资金主要用于补充新冠口服小分子创新药等创新药临床试验费用。具体来看，广生堂拟募集资金总额不超过9.48亿元，扣除发行费用后全部用于创新药研发项目以及补充流动资金，分别拟投入金额7.48亿元、2亿...……更多
2023-01-09 17:08:00阿兹,药价,医保,临床,广生,舒泰
...药的瓶颈，今年15个罕见病用药进入国家医保目录。让创新药进医保更快点在2023年医保谈判现场，一款通用名为“谷美替尼”的新药引人注意。这款新药能有多“新”呢？它的上市获批时间为2023年3月8日，用于治疗以MET为靶点的...……更多
2023-12-14 20:26:00新华,医保,手记,谈判,背后,记者
自2017年，国产创新药发展迅猛，几乎每隔一两个月就有一个新药获批上市。但与发达国家相比，我国新药研发仍有较大差距。针对创新药研究周期长、投入大、风险高、临床研究资源短缺等问题，我国将实施药品专利链接和专...……更多
2023-01-09 16:11:00越来,劣势,越来越,趋势,新药,我国
记者 程凌润眼下，呼吸道疾病高发，“抗流感新药”玛巴洛沙韦片成为“紧俏货”，多地出现“一药难求”的现象，济南也不例外。近日，记者走访济南多家药店发现：玛巴洛沙韦片“缺货”成普遍现象，少数有现货的药店也...……更多
2023-12-01 21:56:00玛巴,百元,济南,市价,药店,现货
本文转自：海口日报新药研发提速 全力增产保供海口6款新冠病毒感染对症治疗药物获批上市海口巿制药厂有限公司生产车间内，工人在小柴胡颗粒生产线上忙碌。 本报记者 龙易强 摄近期，用于新冠病毒感染治疗药品需求激增...……更多
2023-01-07 09:19:00新药研发,新药,提速,全力,生产,海口
...生物医药，就像chatGPT之于人工智能”。一时间，相关创新药、仿制药及上游原料药深受市场关注，A股相关概念股也几度拉升。11月8日，礼来宣布替尔泊肽获FDA批准，用于慢性体重管理，该消息直接将巨头股价拉高3.2%；替尔泊肽...……更多
2023-11-20 09:29:00跟随者,富贵,减肥,格鲁,糖尿,临床
...药监局批准上市，成为又一通过乐城真实世界研究上市的新药械。目前，乐城真实世界数据应用试点范围持续扩大，逐步覆盖肿瘤、免疫、眼科等多个领域。已有13款临床急需进口药械产品通过使用乐城真实世界数据辅助临床评...……更多
2023-11-12 06:47:00结果,研究,世界,世界,药械,研究
...业呈现诸多新进展、新变化：罕见病药物研发日益活跃，新药上市提速；医保支付、公益慈善力量等共同发力减轻患者用药经济负担；各方共同谋划进一步提高罕见病患者用药可及性和可负担性，着力构建帮助罕见病患者战胜病...……更多
2024-02-27 07:22:00病痛,患者,体系,帮助,支持,综合
...陕西按期落地，让参保群众尽快用上纳入医保目录的好药新药。目录新增126种药品调出1种药品《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》包含凡例、西药、中成药、协议期内谈判药品和中药饮片五个部分。新...……更多
2023-12-28 07:16:00药品目录,陕西,落地,药品,目录,国家
...较”的谈判，众多临床价值高、患者急需、替代性不高的新药好药从“天价”砍到“白菜价”进入了目录，使重大疾病和特殊人群用药保障水平大幅提升。年年“上新”难免让医疗机构“花多眼乱”。如何打通入院的“最后一公...……更多
2024-02-02 04:02:00广州,临床,患者,医保,药品,广州
...支持一般创新到支持重大创新，如支持范围明确针对1类新药、2类高端新药，以及三类医疗器械和二类高端医疗器械。何为重大创新？《措施》提出要支持全球顶尖项目，对具有全球影响力的大师、战略科学家领衔的具备颠覆性...……更多
2024-01-05 04:05:00生物医药,广州,生物,医药,产业,文章
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