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...够的信息和文件，以使FDA能够对结果进行完整审评。除了新药上市许可申请或生物制品许可申请的常规内容外，申请应当包括的特定内容有：所有的前瞻性计划、所有相关委员会章程，以及任何前述支持性文件；与适应性规则依...……更多
2023-12-28 07:28:00适应性,临床,患者,效率,试验,应用
...间。如果企业将更多资源投入营销而忽略研发，就会减少新药的研发投入，降低新药的研发成功率，限制医药行业的创新能力，导致公司长期发展受到威胁。多起行政处罚，子公司未了诉讼案金额不小根据《港湾商业观察》2023...……更多
2024-03-12 12:42:00恒昌,费用率,费用,检测,专利,医药
...下合称“万邦科技”）自主研发的VT-101注射液（简称“该新药”）已分别获国家药品监督管理局和美国FDA（即美国食品药品监督管理局）关于同意该新药用于治疗晚期头颈部鳞癌、黑色素瘤和乳腺癌等实体瘤的临床试验批准。万...……更多
2023-11-17 17:51:00复星,子公,子公司,控股,临床,试验
...关键通路，快速且持续缓解头痛及相关伴随症状。这一创新药物的落地将助力偏头痛疾病的规范化管理，惠及更多偏头痛患者，为其提供治疗新选择。据悉，药品首发上线后，阿里健康将借助遍及全国百城的专业药品仓配体系，...……更多
2024-03-14 10:08:00乐泰,辉瑞,偏头痛,阿里,新药,药房
...视记者 郑怡哲：今年的医保药品目录调整，包括国产创新药在内的一批新药好药谈判成功，覆盖肿瘤、慢性病、罕见病等等治疗领域。我手上拿的这个信封就是针对每一个药品，医保局通过测算得出的支付底价，只有在谈判中...……更多
2023-11-21 10:15:00药品目录,医保,谈判,药品,调整,情况
...互促进、共享成果、共同成就的过程。”为患者加速一种新药的旅程并不以“获批上市”为终点，只有当它惠及患者，才能真正实现它的价值。2018年国家医保局成立后，逐步建立了谈判准入、直接准入与竞价准入的分通道准入...……更多
2023-12-18 22:00:00生物制药,全球化,中国,制药,生物,全球
新药研发不再用动物实验，而是通过芯片模仿构建人体器官系统，不仅时间和成本大大降低，精准度也大幅度提高。近年来，国内的器官芯片技术不断取得突破，加速推进新药物研发。据介绍，“人体器官芯片”是由诸如干细...……更多
2024-01-10 07:53:00新技,新药物,新药,器官,新技术,芯片
经过数十年的发展，中国企业新药研发能力显著提升，也跑出了一批优秀的生物制药企业。然而，同靶点、同技术、同适应症产品同质化竞争导致的“内卷”现象也愈发严峻，尤其当以国产PD-(L)1为代表的me too药物大量上市后的...……更多
2023-10-16 13:40:00中国,源头,能力,生物,中国,生物
...在和藏药研发创新组的成员一起进行安儿宁口服液改良型新药研发。在工作室张贴的“2023年马文俊创新工作室项目计划表”上，记者看到所列的项目达47项，除了安儿宁口服液改良型新药研发之外，其他治疗药物、大健康品研发...……更多
2023-10-30 01:06:00藏医药,藏医,科研,研究,文俊,藏药
...产业发展之路，是抢抓宠物赛道的新路径。”如今，依托新药创制全国重点实验室的平台、技术及人才优势，建设的核心战略资源平台——模式动物工程研究中心将于今年12月全面运行。该中心是集动物资源品系研发、保存与供...……更多
2023-11-21 01:26:00大市,大市场,章贡区,宠物,产业,章贡
...革示范区情况。其中提到，近3年来，广东省共有22个中药新药项目申报注册，中药创新水平显著提升。广东建设国家中医药综合改革示范区情况新闻发布会。广东省中医药局供图广东省药品监督管理局副局长王玲表示，近年来，...……更多
2023-11-23 20:43:00广东,中药,水平,中药,广东,广东省
...源重组人血清白蛋白注射液生产线，是国家“863”计划、新药创制重大科技专项和战略性新兴产业集群试点等支持的重大科技专项攻关工程项目。生产车间基本实现无人化，从物料入库开始，到产品生产和检验放行，实现全生产...……更多
2023-12-27 10:12:00稻米,药品生产,许可证,药品,生产,全球
...“中国关键”（China Key）项目，一举打破“欧美为先”的新药开发模式，率先将中国全面纳入全球早期临床开发研究。勃林格殷格翰大中华区研发和医学高级副总裁张维博士介绍，目前，勃林格殷格翰已在中国落地的项目包括：...……更多
2023-10-30 16:39:00殷格,华研,林格,外企,中国,投入
...械通”指定医疗机构蛇口自贸区医院可能率先引进国际创新药物阿扎胞苷后，通过上海某医院联系蛇口自贸区医院，希望能尽快用上维持治疗药物阿扎胞苷。蛇口自贸区医院血液内科主任兼免疫细胞实验室主任肖扬介绍，我国每...……更多
2024-04-15 07:39:00药械,新药,患者,自贸区,蛇口,医院
...成立了“科研总部”暨“神农-阿波罗药物研究中心”，新药研发体系不断完善。好医生攀西药业以好医生康复新液为核心打造产品产业链，构建了较为完善的养殖、生产、日化产品、新药研发体系，牵头实施了国家中药标准化...……更多
2023-11-21 11:53:00百强,中国,医生,医药,工业,医生
本文转自：滨城时报高新区企业合源生物新药获批上市系我国首个自主创新靶向CD19的CAR-T产品时报讯（记者 牛婧文）昨日，滨海高新区生物制药企业合源生物科技（天津）有限公司（以下简称“合源生物”）宣布，国家药品监...……更多
2023-11-09 03:05:00高新,新药,高新区,生物,企业,治疗
...稳定短缺药品供应的同时，应加大监管力度，规范药店的定价行为，定期核查药品货源资质，确保药品质量和供应的安全性。补齐短板之余，更应发挥长板。说到底，便利是社区药店的主要“卖点”。如何充分发挥自身所长、切...……更多
2024-01-18 04:04:00药店,渠道,社区,药店,药品,社区
11月10日，艾迪药业公告，公司抗艾滋病领域在研1类新药复邦德®（艾诺米替片）拟用于新适应症——“转换治疗经治获得病毒抑制的HIV-1感染者”的药品上市许可申请近日被国家药监局药品审评中心（CDE）纳入拟优先审评品种...……更多
2023-11-10 19:48:00艾诺,艾迪,新药,艾滋病,艾滋,药业
...悉，2023年，我国持续深化审评审批制度改革，加大对创新药械研发的支持力度，对临床急需、罕见病药品实行优先审评审批。2023年我国批准上市创新药40个、创新医疗器械61个，新增批准儿童药品92个。新增批准中药品种11个，...……更多
2024-01-11 10:30:00新药,步伐,我国,中药,国家,国家药监局
...：福州晚报15种罕见病药纳入医保目录包括重症肌无力创新药等福州晚报讯 本月起，新版国家医保药品目录在全国范围内统一执行，其中15种罕见病治疗药物数量创历史新高。昨日记者从福建医大附属协和医院获悉，此次被纳入...……更多
2024-01-16 07:05:00重症肌,重症,新药,医保,重症肌,重症
...“贝芪益肺片”、通药制药的“败毒散颗粒”等5个中药新药品种正在研发中；“万通筋骨片”、华夏药业的“苦碟子注射液”等12户企业的6个品种，已成功入选全国首批100个疗效独特中药品种。以扎实的医药产业为根基，通化...……更多
2023-11-27 08:07:00山城,天下,通化,通化市,中医药,人参
...，其临床需求日益增加。截至目前，全球已有64款放射性新药获批上市，近8成新药用于诊断，治疗领域新药占比还不高。作为国内重要的核医学研究基地，江苏省原子医学研究所致力于核药的创新开发，建有国家卫生健康委核医...……更多
2024-03-18 06:46:00市场占有率,占有率,市场,放射性,药物,院所
...退一赔三？读者 李女士李女士：根据价格法规定，商品定价分3种机制，分别为市场调节价、政府指导价和政府定价。同时规定，商品价格和服务价格，除适用政府指导价或政府定价外，实行市场调节价，由经营者依照本法自主...……更多
2023-12-19 02:03:00商家,价格,经营者,经营,政府,商品
...品的全产业链覆盖。作为一款在2015年获批上市的乳腺癌新药，哌柏西利是全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）一线疗法，用于治疗未曾接受过系统治疗的雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体 2 阴性（HER2-）的绝经期...……更多
2023-11-27 13:20:00西利,济民,原料药,胶囊,可信,原料
...企业普遍存在人才欠缺、检验能力不足等问题，尤其是创新药和生物制药企业。”为此，曹海燕建议，省药品检验研究院与药企开展深度技术合作，助力企业检验能力提升。“特别是在质量研究和检验方法开发的早期，如果药品...……更多
2023-01-16 04:56:00产业发展,医药,产业,发展,健康,产业
...慎，不敢大幅提高天使投资和早期投资的配置比例。以创新药研发为例，这个领域存在一条“双十定律”：平均耗时10年、耗资10亿美元，而成功率不足10%。这意味着创新药早期投资的回报周期很长，风险又非常高，国有投资平...……更多
2024-02-27 05:21:00科创,上海,金融,建设,科创,投资
...士。6年前，天成药业就在天津成立科技公司，专门研发新药。6年来，付出了大量资金、精力，逐渐建立起一套成熟的激励机制、研发体系，药品研发也屡有突破。将在天津研发成功的新药品，拿到沧州进行生产，这无疑是一种...……更多
2024-03-28 10:19:00沧州,天成,企业,人才,天津,发展
...云港日报从自主研发到国际合作 交易金额屡创新高全球新药研发“连云港”坐标更加闪亮本报讯（记者 周莹 通讯员 连科）近日，恒瑞医药宣布其自主研发的HER3抗体偶联药物创新药注射用SHR-A2009获得美国食品和药物监督管理局...……更多
2024-01-29 13:44:00连云,连云港,新药研发,新药,坐标,全球
...法、诚实信用等原则，不得实行价格歧视，也是企业自主定价需要履行的法定义务。上述负责人说，以《通知》关注的“四同药品”为例，企业自行在药品集中采购平台挂网并接受当地公立医院采购，不同省份平台挂网价格应当...……更多
2024-01-08 15:38:00医保,药品,国家,价格,药品,省际
...创新扬帆出海。自2021年7月开始，药品板块估值特别是创新药赛道估值出现较大回落，目前仍处于底部区间。2023年以来板块迎来多重利好催化：（1）院内诊疗刚需属性凸显，精麻药、胰岛素、大输液等刚需品种在医疗反腐环境...……更多
2023-11-17 20:56:00中信证券,中信,拐点,催化,板块,因素
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总是感到双腿麻木，以为自己是中风了，到医院检查却发现头部没有问题，医生说，导致患者双腿麻木的罪魁祸首，其实是糖尿病周围神经病变
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心理咨询不是为了改变谁。心理咨询师也不会试图去改变来访。心理咨询师会尊重来访改变的需求，并因为自己具有相应的胜任力而与来访者一起进入咨访关系中
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阿斯伯格综合征，属于广泛性发育障碍中的一种综合征，已被归入自闭症谱系障碍的范畴中。与自闭症不同之处在于，患有阿斯伯格综合征的人没有明显的语言和认知能力障碍
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在正式阅读这篇文章前，笔者想先问大家一个问题：“当你被强行送到精神病院后，应该如何证明自己是正常人，并被释放？”是选择心平气和地告诉医生你没病
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你有没有想过，为什么有时候自己会一时冲动做出某些令人懊悔的决定？为什么有时候自己会莫名其妙地执着于某个想法，总是要经人提醒才发现自己钻了牛角尖
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进入金秋九月，经历过一场秋雨以后，寒意更加浓郁了，马上就要迎来秋分节气，秋分要迎来秋季的第四个节气，昼长夜短，气温开始慢慢降低
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渐冻症在秋季这个特殊的季节里，却存在着一些容易被忽视的饮食误区，可能会让患者的病情雪上加霜。今天邀请到在渐冻症治疗方面有着丰富经验的谢华医师
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现如今，患颈椎病的人越来越多，而且越来越年轻化了。很多人将颈椎病的诱因归结于玩手机，因为现在几乎人手一部手机，“低头族”越来越多
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生殖器疱疹是由单纯疱疹病毒（HSV）感染引起的一种性传播疾病。目前还没有治愈的方法。换言之，一旦患者感染了生殖器疱疹
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骨质疏松症这种问题在女性的群体当中发生率是非常高的，而对中老年女性而言，也是非常严重的一种问题。50岁以上男性骨质疏松症患病率大约是6
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冠心病作为全球重大公共卫生问题，以其高致死率给社会和家庭带来沉重的经济负担。在2020年12月发布的联合国世界卫生组织《全球疾病负担研究报告》中显示
2024-09-19 14:45:00
肾脏是人体的重要器官，主要负责排泄代谢废物、调节水电解质平衡以及分泌多种激素，对身体的内环境稳定至关重要。然而，很多人并不知道自己的肾脏健康状况
2024-09-19 15:34:00
小朋友今年10岁，体格健壮，每次面诊都是与妈妈一起。第一次就诊是在2020年11月6日，小朋友有点紧张，不舒服的症状是由妈妈代诉
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