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歌礼制药高开超5% 新药在二期临床试验取得积极期中结果 【歌礼制药高开超5% 新药在二期临床试验取得积极期中结果】财联社1月3日电,截至发稿,歌礼制药-B(01672.HK)涨5.38%。根据公告,歌礼制药全资附属公司甘莱制药有限公司...……更多
全球首创艾托组合抗体齐鲁制药重磅1类新药(齐倍安®)获批上市
...发或转移性宫颈癌。这款齐鲁制药历时7年自主研发的1类新药即将进入临床使用。全球首创PD-1/CTLA-4组合抗体的诞生艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液(艾托组合抗体,研发代号QL1706)是全球首个获批上市的PD-1/CTLA-4双功能组合抗体,...……更多
布局国际化 振东制药向10个国家申请产品上市
...是比较困难的。行业内头部跨国药企的大部分市值是由创新药创造出来的,且目前仍在持续创新。因此国内企业也必须走持续创新、持续发展的道路。一款创新药贡献利润的时间基本在前十年,提速研发效率在游蓉丽看来是此次...……更多
...研究所(简称“医科院药物所”)合作的抗耐药结核1类新药NTB-3119M正式获得临床试验许可。结核病作为全球仅次于COVID-19的第二大致死性传染病,是由结核分枝杆菌引起的慢性传染病,以肺结核最为常见。据WHO发布的《2023年全...……更多
肺癌药启欣可获批新适应症,可降低66%疾病进展或死亡风险
...者 焦守广2月25日,齐鲁晚报·齐鲁壹点记者从国家“重大新药创制”科技重大专项成果分享暨启欣可®(伊鲁阿克片)一线适应症上市新闻发布会上获悉,齐鲁制药历时十年自主研发的肺癌治疗重磅药物伊鲁阿克片获批新适应症...……更多
对话北京创新药新政下的药企 | 布局国际市场 振东制药已有品种正向10个国家申请注册上市
...是比较困难的。行业内头部跨国药企的大部分市值是由创新药创造出来的,且目前仍在持续创新。因此国内企业也必须走持续创新、持续发展的道路。一款创新药贡献利润的时间基本在前十年,提速研发效率在游蓉丽看来是此次...……更多
...了振奋人心的好消息。该公司多年研发的ADC抗体偶联抗癌新药,目前已完成临床前研究,准备制备标准临床生物制剂,有望今年拿到临床批件,进入临床阶段。这款新药力争在两到三年内上市,预计具有500亿至800亿元的市场潜力...……更多
凤凰制药  自主创新与二次开发齐头并进
...企业、山东省现代中药产业化科技示范企业、国家综合性新药研究开发技术大平台(山东)产业化示范企业。公司建有山东省第一家中药固体制剂工程技术研究中心、山东省首家医药企业技师工作站、山东省工业设计中心、东营...……更多
绿叶制药实现历史突破
本文转自:烟台日报中国自主研发中枢神经系统新药首次获得美国FDA批准上市绿叶制药实现历史突破绿叶制药研发中心。1月15日, 绿叶制药集团宣布,其自主研发的新药Rykindo®(利培酮缓释微球注射制剂)正式获得美国食品药...……更多
科技齐鲁:以创新之不变应万变
本文转自:济南日报济南首个自主知识产权1类创新药伊鲁阿克获批一线治疗新适应症科技齐鲁:以创新之不变应万变2023年6月28日,齐鲁制药小分子化学1类创新药伊鲁阿克获得国家药品监管局上市批准,为济南首个拥有自主知...……更多
观察|巨头入局,千亿AI制药赛道会成医药行业下一个风口吗
...家本土AI制药相关企业获得新融资,包括由广东省小分子新药创新中心孵化的新樾生物完成A轮数千万元融资;衍因科技获得数千万元天使轮资金支持,资金将用于生物医药数字化科研协作平台——衍因智研云的产品升级和商业推...……更多
百诚医药:完成全产业链布局之后,发力CDMO能否打开想象空间
...个过程的研发服务,有效提升药物研发效率,是实现缩短新药研发周期且快速上市的重要途径。近年来,国内CRO市场稳健发展。随着原研药专利悬崖到期,CRO服务需求持续增加。同时,“仿制药一致性评价”制度、“药品上市许...……更多
骨化三醇口服溶液上市!助力儿童成长发育的又一强心针
...按照化药3类(原研药境内未上市仿制药)申请注册上市新药,在中国是以豁免临床的形式申报,并已于2023年6月14日获国家药品监督管理局批准上市。骨化三醇口服溶液为纳入国家卫生计生委等3部门联合发布的《第二批鼓励研发...……更多
本土药企青岛百洋制药,再次“零缺陷”通过美国FDA现场检查
...II期临床试验的肝病领域中成药。在国家政策持续鼓励创新药研发、加快新药上市的背景下,百洋制药也正与国家级科研院校密切合作,加快创新步伐,未来有望承接更多高端制剂及现代化中药原研产品。同时,也将在严格贯彻...……更多
来自临床监查的压力,为了不拖慢进度,如何转变研究形势
...而如果疫情继续冲击,可能拖累临床试验进度,甚至影响新药上市日期。用药后的评估很难进行,不做随访、评估,关键性数据的收集就无法实现,进而造成关键数据缺失严重,对试验结果分析产生严重影响。由于中国的临床资...……更多
AI制药加速落地 多家巨头抢滩
...大数据为基础,将人工智能技术应用到制药各环节,提高新药研发效率及质量,降低研发成本。中商产业研究院研报分析指出,AI技术如今主要用于药物研发阶段,随着技术的不断突破和发展,AI技术参与制药的环节将增多,新...……更多
荣昌制药原创新药取得重大进展
...淄博)有限公司的实验室内,科研人员正在进行中药一类新药通利肠溶胶囊的开发及产业化研究的三期临床试验。着力解决当前市场上作用于便秘的药物均以改善症状为主,容易造成人体有关功能瘫痪的“卡脖子”问题。根据流...……更多
从仿到创,齐鲁制药集团解锁生物医药创新转型之路
创新药是衡量一家药企研发实力的重要标尺,一款创新药从立项到上市需跨越重重难关,但仍有不少企业迎难而上,位于山东济南的齐鲁制药集团便是其中之一。齐鲁制药持续布局创新药和高质量非专利药,在重大疾病和罕见...……更多
通过案例验证算法是当前所有AI制药公司需要解决的难题 | 数智前瞻
...已经经历了数十年的长足发展,正在转向AIDD阶段。AI作为新药研发的引擎,在全球各大药厂和生物科技公司受到越来越多的重视。跨国药企在组建自有的AI团队以外,也在不断深化同AI制药公司的战略合作。而在中国,除了希望...……更多
一周医讯:华北制药等药企再登“严重”失信榜;拜耳致癌案败诉
...22日,荣昌生物宣布,全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普正式获得国家药品监督管理局同意,由附条件批准转为完全批准。此前,2021年3月9日,泰它西普获得国家药品监督管理局附条件上市批准,成为全球首...……更多
本文转自:解放日报据新华社北京电 近日发布在英国《自然·医学》杂志上的新研究显示,一款针对与帕金森病相关的蛋白聚积的候选药物能缓解症状较严重的帕金森病患者的运动退化症状。帕金森病是一种神经系统变性疾病...……更多
...者获得最根本的权益。用仿制药节约下的钱,再去补贴创新药不过,难道中国人只能用廉价而质量一般的药物吗?事实远非如此,当我们在争论用原研还是仿制药的时候,其实已经隐含了一个前提假设,即这些药实际上是专利已...……更多
...药(1177.HK)公告,其下属企业正大天晴自主研发的的1类创新药库莫西利胶囊(TQB3616)已向国家药监局药品审评中心(CDE)递交新药上市申请并获受理,用于联合氟维司群注射液治疗既往内分泌经治的激素受体(HR)阳性、人表皮...……更多
中国创新药这十年:源头创新从0到1,与跨国巨头贴身肉搏
...在ASCO年会上的口头报告数量屡创新高,这是中国本土创新药繁荣发展的一个缩影。在新药研发领域,中国的科学家、药企参与程度越来越高,“中国智造”正在成为国际新药研发中不可或缺的力量。以2015年中国实施新药审评审...……更多
中国企业全球分享经验:AI驱动助实现药物早期研发低成本、高效
...研究。055研发过程展现出显著差异化临床潜力,中国企业新药开发能力获得多个国内外药企的认同。英矽智能先后与复星医药和赛诺菲签署了战略合作协议;该企业的两个癌症AI候选药物对外授权给美国上市公司Exelixis和意大利...……更多
首款生物药销售破亿,新年伊始鲁南制药佳绩连连
...突破1.4亿元……目前,集团有52个新品冲刺上市,9款重磅新药已在I期以上临床阶段,各子公司携手共进,鲁南制药集团正迈向创新转型新阶段。3年收获3个首仿药,首款生物药累计销售已破亿鲁南制药集团是一家综合制药集团,...……更多
...2023S01817),此次获批的小儿豉翘清热糖浆属于中药2.2类新药,该品种为儿童用药,剂型改良后顺应性明显提高,为儿科患者带来新的用药选择。小儿豉翘清热糖浆是济川药业针对儿科差异化用药需求,基于国家医保产品小儿豉...……更多
荣昌生物CEO房健民:以创新为驱动 打通药物到临床“最后一公里”难题
...立了端到端的创新生物医药研发与产业化体系,为国产创新药拓展国际市场“版图”做出了积极探索。一粒新药历经了早期、临床研究、注册申报等多个阶段才能获批上市。在业内,一直流传着“双十”的说法,意即新药的研发...……更多
44.50元/股!智翔金泰创新高 多项创新药研发取得突破
2024年3月14日,创新药渝企智翔金泰(688443)报收40.28元,涨5.09%,盘中触及44.50元历史新高,当天换手率7.92%,总市值达147.70亿元,列科创板渝股第一。自3月8日起,智翔金泰已连续5个交易日上涨,期间累计涨幅25.29%。近日,“...……更多
2023年国家医保目录公布,齐鲁制药8个产品进医保
...鲁制药共有伊鲁阿克片等8款产品成功进入医保。国产创新药进入医保等待周期缩短2023年国家医保药品目录谈判,在经过申报、评审、测算后,143个目录外药品参加谈判/竞价,涉及肿瘤、罕见病、慢性病等领域。据统计,今年的...……更多
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