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...射液”(HiCM-188)获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验(IND)许可。此前,这款为心力衰竭患者带来希望的细胞创新药已在中国获准临床试验,并取得安全性及有效性结果。心力衰竭简称心衰,是各种心脏疾病发...……更多
北京经开区:2025年生物医药健康产业规模达2000亿
...北京经济技术开发区(简称“北京经开区”)举行全球“新药智造”合作伙伴大会,并发布《北京经济技术开发区加快建设全球“新药智造”产业高地行动计划(2023-2025年)》(以下简称:《行动计划》)及相关产业支持配套政...……更多
创新药研发中心落户江宁高新区
本文转自:新华日报产品上市五年产值不低于50亿元创新药研发中心落户江宁高新区本报讯 (仇惠栋 江高轩) 南京创新药研究又添生力军。3月25日,昂科免疫创新大分子药研发中心、昂科免疫抗体偶联药物创新中心在南京市江...……更多
中国重磅原创新药耐立克上市两周年 进一步提升慢粒白血病诊疗水平
...网11月23日,恰逢耐立克首个适应症获批两周年之际,创新药企业亚盛医药召开“耐立克新适应症获批发布会暨全国首批发货仪式”。11月17日,亚盛医药原创1类新药奥雷巴替尼片(商品名:耐立克)正式获中国国家药品监督管理...……更多
...身免疫性疾病的希望。该项目研发企业为全球前沿靶点创新药企——南京艾美斐生物医药科技有限公司(下文简称“艾美斐”)。艾美斐还为杭州带来了惊喜——落地全资子公司,为全周期药物研发提供高水平科技服务。“这段...……更多
“科学岛玫瑰”别样绽放
...关肿瘤病理机制,发展肿瘤精准靶向治疗的新策略。一款新药的诞生凝结了无数汗水与智慧。刘静所在团队的第一个药物化学实验室,坐落于科学岛上一栋70年代建造的红瓦房中,冬冷夏热,满是蚊虫。就是在这样的环境中,团...……更多
让患者及时用上新药新疗法
...解放日报瑞金医院新开临床试验咨询门诊让患者及时用上新药新疗法黄杨子本报记者 黄杨子“对走投无路的晚期肿瘤患者而言,尽早尝试新药,无疑是黑暗中的一盏灯火。”上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长沈柏用说。...……更多
1—4月规上药企收入同比增长40%以上,8款新药获批上市江宁高新区:药企乘风发力,突破不断□南京日报/紫金山新闻记者张希8款新药、3个医疗器械获批上市,多个新药/医疗器械临床试验提速推进——今年前5个月,江宁高新区...……更多
...国家药监局药品审评中心发布《与恶性肿瘤治疗相关中药新药复方制剂临床研发技术指导原则(试行)》(以下简称《指导原则》),在中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系下,从基本原则、研发方...……更多
卫材阿尔茨海默病新药在中国获批,国内还有哪些新药在路上
...开展信息提供活动。同样是跨国药企的礼来也在推动其AD新药Donanemab在中国的获批,该药也属于抗Aβ单抗。2023年11月14日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,Donanemab注射液新药上市申请拟纳入优先审评。如今卫...……更多
...为对象、旨在确定药物安全与疗效的系统性试验,关系着新药、新疗法等医疗服务供给。《中国新药注册临床试验进展年度报告》显示,我国药物临床试验的年度登记总量2021年为3358项,2022年为3410项,2023年为4300项,数量持续增...……更多
对话北京创新药新政下的药企 | 年内实现三个“首”突破,安斯泰来将引入肿瘤、基因治疗等更多新药
...加大在华投资的信心,未来,公司期待能够引入更多的创新药品,包括但不限于肿瘤、基因治疗、细胞治疗等。临床实验优化等尤为关键《北京创新医药发展新政》从创新药械研发、临床实验、审评审批、生产制造、流通贸易、...……更多
《中药改良型新药研究技术指导原则(试行)》发布
日前,国家药监局药品审评中心发布《中药改良型新药研究技术指导原则(试行)》,为中药改良型新药研发提供技术指导和参考。中药改良型新药的研发是在已上市中药基础上的再研究,多数情况下需要根据主要的改良情形...……更多
康哲药业:亚甲蓝肠溶缓释片中国获批上市
...甲蓝肠溶缓释片中国获批上市6月18日,康哲药业宣布,创新药亚甲蓝肠溶缓释片(莱芙兰®)的新药上市许可申请已于2024年6月11日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,于2024年6月18日收到药品注册证书。产品用于在接受结...……更多
钟南山:新冠感染后应及时用药
...启动会在广州举行。据与会专家介绍,作为国产原创1类新药,来瑞特韦与辉瑞Paxlovid相比副作用较小、价格更亲民,且实现了无须联用利托那韦“单药给药”的关键突破。目前,该药已在医院陆续投入使用,并批准纳入医保。钟...……更多
创新药国际化发展圆桌对话|创新“中国原研药” 服务全球患者
本文转自:新华网在全球化的大背景下,中国创新药领域正以前所未有的速度发展,展现出强劲的创新活力。创新药国际化发展趋势如何,还面临哪些挑战?6月16日,由新华网主办、百济神州支持的“创新药国际化发展圆桌对...……更多
北京天坛医院打通科研成果转化环节
...有效缩短研发周期、降低研发成本,让患者尽快用上国产新药;另一方面,这种合作模式产生的效益可有效反哺科研创新,带动更多新药研发,更有利于突破肿瘤药物领域的“卡脖子”技术,最终的受益者依然是老百姓。 ……更多
《罕见病药物临床试验受试者小宝典》新书发布
...携手,积极参与、主导国际多中心临床研究及国内本土创新药研发,牵头开展罕见病药物临床试验,高效精准招募受试者,不断加快新药研发步伐……这桩桩件件和系列突破性进展都将为罕见病患者及家庭带来更多希望。据统计...……更多
肿瘤GCP门诊为患者赢得健康新希望
...越来越长,生存质量越来越好……而这样的成效却离不开新药、新技术的支持。宿州市立医院肿瘤GCP门诊的成立,将大大便利于患者了解临床试验,寻求新药治疗的可能。近日,记者跟随市立医院肿瘤内科副主任医师、药物临床...……更多
创新药企需应对“专利悬崖”挑战
...日报专利无效挑战成功,一款明星药吸引20家企业仿制创新药企需应对“专利悬崖”挑战本报记者 袁璐摆在创新药企珐博进面前的,是陡峭的“专利悬崖”。2018年12月,该公司的全球首创原研药罗沙司他率先在中国获批上市。但...……更多
国盛证券:维持信达生物(01801)“买入”评级
...III期注册临床研究(RESTORE-1)达到主要终点,计划向NMPA递交新药上市申请。国盛证券主要观点如下:国内甲状腺眼病暂无靶向药获批,IGF-1R单抗具备重磅单品潜质。甲状腺眼病(ThyroidEyeDisease,TED)为累及眼部组织的自身免疫性疾病,...……更多
新型免疫检查点单抗药物获批
...疫检查点单抗药物,拥有自主知识产权,属生物制品1类新药,拟定适应症为治疗肝癌、结直肠癌、肺癌等,具有抗肿瘤活性高、成药性好等特性。中国工程院院士、天港医诺创始人田志刚教授说,随着天港医诺TGI-5的新药临床试...……更多
...可能就在眼前。Skovronsky指的是礼来研究的阿尔茨海默病新药donanemab,此前文章指出,donanemab 3期临床研究结果显示,该抗体在阿尔茨海默病早期阶段,可将患者认知功能的衰退速度减缓35%。此外,Skovronsky还提到礼来的口服减肥...……更多
加码中国市场,外企勃林格殷格翰计划未来五年在华研发投入超35亿元
...“中国关键”(China Key)项目,一举打破“欧美为先”的新药开发模式,率先将中国全面纳入全球早期临床开发研究。勃林格殷格翰大中华区研发和医学高级副总裁张维博士介绍,目前,勃林格殷格翰已在中国落地的项目包括:...……更多
最高额度50亿元,压缩审批时限!广州、珠海、北京多地发文支持创新药
创新药再迎利好政策,北京、广州、珠海等多地发文多维度支持创新医药高质量发展。4月7日,《广州开发区(黄埔区)促进生物医药产业高质量发展办法》(简称《办法》)对外发布,18条内容多处提到给予创新项目资金支持...……更多
奥赛康今年将有五款以上新药上市
...入,“跑”进新产品“收获季”奥赛康今年将有五款以上新药上市□ 南京日报/紫金山新闻记者 张希一季度,位于江宁高新区的江苏奥赛康药业有限公司好消息频传,3款新药扎堆上市,包括2.2类创新药注射用右兰索拉唑、首批...……更多
...踪、监测疾病进展及进行预后效果评估,助力精准诊疗、新药研发及科学研究。而当下市面上的设备精度最高为十几微米,“相当于我们现在是用放大镜来看,以后就可以用上显微镜了。”习近平总书记强调,“生物医药产业是...……更多
一款新药在美国试验被叫停,会被中国医保劝退吗?
图/unsplash越来越多的创新药寻求出海合作,然而这不是终点,也并非坦途。2023年2月16日,生物药企诺诚健华(688428.SH)披露,收到跨国药企渤健的通知,双方的一款药品海外授权(license out)合作,宣告终止。合作的药品是诺...……更多
中国原研力量崛起:吡咯替尼为HER2阳性乳腺癌患者建立治疗信心
...替尼是一个小分子的TKI,是我们国家自主研发生产的1.1类新药。徐兵河院士团队发表在《英国医学杂志》上的PHILA研究详细结果进一步全面地总结了,HER2阳性乳腺癌患者晚期一线应用吡咯替尼、曲妥珠单抗和单药化疗联合治疗的...……更多
北京亮出三年医药健康协同创新施工图
...需要通过临床评价来拓展用药范围。因此,临床评价是创新药能否上市的关键环节。缩短创新药物进入临床试验的时间,并在临床评价开展过程中缩短试验的时间,提高了研究效率,带来的经济效益不可估量。北京市卫生健康委...……更多
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三亚至乐东旅游铁路即将开通投入运营
10日,记者从三亚铁投公司了解到,即将在三亚至乐东旅游铁路上运行的“最潮”动车组已抵达三亚。车厢方案。海南铁路供图据悉
2024-11-11 20:01:00
密云区清水河大天鹅悠然栖息
11月8日,密云区清水河,大天鹅悠然栖息于水面。近日,数十只大天鹅飞抵密云水库流域的清水河休整。大天鹅在水面上展翅。多年来
2024-11-11 20:02:00
广西防城港海滩现“自带饭勺”的鸟儿
近日,广西防城港的海滩上一派热闹景象,候鸟们正忙着觅食玩耍,而在岸边,挤满了前来观鸟的爱好者。在广西防城港海滩上,观鸟爱好者们惊喜地偶遇了认识“六年”的老朋友——勺嘴鹬“8V”
2024-11-11 20:03:00
道县祥霖铺镇八家村众旺油茶种植合作社
2024年11月10日,在湖南省永州市道县祥霖铺镇八家村众旺油茶种植合作社榨油坊,村民在舂榨茶油。道县祥霖铺镇八家村众旺油茶种植合作社榨油坊保留着古老的木制榨油机
2024-11-11 20:04:00
琼中妇联举办“六水共治”科普宣传地推活动
“海南六水共治是哪六治?”“世界水日是每年的几月几日?”“我国水资源总量居世界第几位?”……11月10日,2024年琼中绿橙开摘旅游季启动仪式在海南翔尔绿橙种植基地举行
2024-11-11 20:06:00
全国气象部门2025年度人才招聘会在成都举办
11月9日,全国气象部门2025年度人才招聘会在成都信息工程大学航空港校区体育馆举办。中国气象局在京单位和各省(自治区
2024-11-11 20:07:00
竹马戏偶走进重庆14个区县
11月10日讯 近日,一场为期近一个月的鲁渝共建“孔子学堂”项目文化巡演活动在重庆市14个区县精彩落幕,为当地民众带来丰富的文化体验
2024-11-11 20:07:00
11月10日讯 11月7日,中南大学党委保卫部邀请岳麓区消防救援大队指战员来校开展消防应急能力提升专题培训。党委保卫部工作人员
2024-11-11 20:10:00
0元?免费?福州也有!当心背后猫腻……
“0元领养猫咪”“免费带回家”……看到这样的消息,你是否会心动?随着“领养代替购买”成为众人的共识,部分商家开始在“宠物领养”上动起脑筋
2024-11-11 20:16:00
德州聚合新城近四百户居民取暖遇难题!用热户数不足如何破解?
“钱也交了,压也试了,怎么暖气热了一天就停了?”近日,德州市德城区聚合新城小区6号楼的多位业主通过齐鲁晚报·齐鲁壹点情报站反映
2024-11-11 20:17:00
健康多壹点丨传染病流行的三个环节:传染源、传播途径和易感人群
中国公民健康素养(2024 年版)第九条:传染源、传播途径和易感人群是传染病流行的三个环节,防控传染病人人有责。传染病是指病原微生物感染人体后产生的
2024-11-11 20:18:00
南海网11月11日消息(记者 蒙健)11月11日,记者从海南省药品监督管理局获悉,因生产未取得医疗器械注册证的义齿,琼海雅冠义齿加工厂被依法予以处罚款5万元
2024-11-11 20:19:00
关注“双11” | 网购时,你被“先用后付”和“分期付款”套路了吗?
南海网11月11日消息(记者 王子遥)一年一度的“双11”再度到来,在不少人享受线上购物带来的便利性的同时,却有一些消费者被部分电商平台推出的“先用后付”“分期付款”等“玩法”所困扰
2024-11-11 20:21:00
本文转自:人民网-江西频道11月5日,首届“江西省优秀中青年法学家和优秀法学成果奖”颁奖仪式在南昌举行,东华理工大学文法与艺术学院刘俊教授获得“江西省优秀中青年法学家”称号
2024-11-11 20:24:00
贵州省文艺界深入学习实践习近平文化思想 | 饶俊:从天马行空到脚踏实地
11月7日,贵州省文艺界深入学习实践习近平文化思想座谈会召开。天眼新闻摘登与会代表精彩发言,看我省文艺界人士如何把准新时代文艺工作方向
2024-11-11 20:24:00