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...药报新加坡加快推进真实世界数据应用新加坡卫生科学局医疗器械质量体系、不良事件和合规部门高级行政师 Christopher LAM新加坡卫生科学局(HSA)是新加坡卫生部属下的法定机构,对医疗用品进行合理监管是其主要责任。在医...……更多
乐城国际化三步曲
...商交流推介活动一站接一站,招商团队先后前往意大利、新加坡、丹麦等6个国家开展国际招商。值得注意的是,乐城还探索创新“以商招商”新模式,联合先声药业、博鳌乐城先进医学科技转化中心等企业举办多场乐城海外专...……更多
中国眼科医疗新技术,让国际嘉宾连连点赞
...方法提前做效果的预测。目前,该设备已获得“国家创新医疗器械”分类界定。“广域视网膜屈光度测量仪(VPR)”在开幕式上重磅发布 爱尔眼科医院集团全球总裁李力表示,爱尔眼科未来将加速推动高水平科技成果向实际应用...……更多
240606 互联网产品经理的新机遇,人工智能创业的新动态
...以及在人工智能领域的布局和研发进展,展示了该公司在医疗器械行业的实力和前景。新闻点评:这是一条关于医疗器械行业的人工智能新闻,显示了祥生医疗在便携式超声领域的领先地位和在人工智能领域的创新力。便携式超...……更多
...测序技术的代表,G99在去年9月获批国家药品监督管理局医疗器械注册证,今天实现了1000台生产下线的目标,意义非凡!一方面体现了我们在基因测序设备领域的技术引领地位,另一方面验证了武汉生产基地在复杂精密设备的大...……更多
...套“世和一号”试剂盒高效产出。作为首个通过国家创新医疗器械获批的高通量测序大Panel,“世和一号”把单次肿瘤基因检测数量从个位数提升到425个,填补了国内临床免疫治疗标志物检测的空白,为肿瘤精准诊疗提供了更全...……更多
打造全产业链服务平台 第88届CMEF医博会在深启幕
本文转自:新华网10月28日,第88届中国国际医疗器械博览会(以下简称CMEF)暨第35届中国国际医疗器械设计与制造技术展览会(以下简称ICMD)在深圳国际会展中心拉开帷幕。来自20余个国家和地区的近4000家品牌企业携数万款产...……更多
名众集团首创的基因枪无创草本抗衰技术,历经7年研发60万例临床,再次突破
...标准。二、产品核心优势1.无创合规作为全国唯一取得非医疗器械认证的基因枪,名众产品可在美容院合法使用,避免了传统医美项目的合规风险。其“喷射替代注射”的设计,通过透皮不破皮的方式将草本精华送达皮肤深层,实现无...……更多
...的AO-SLO(自适应光学扫描激光检眼镜)设备,创造了中国医疗器械在细胞级眼底影像领域“从0到1”的突破。“星镜”不仅实现了小型化、集成化和商业化,同时在性能上还可将眼底影像的横向分辨率提升至0.7微米,达到细胞级...……更多
将德国和印度尼西亚企业纳入麾下,如何提升业聚医疗(6929.HK)内在价值?
出海,对医疗器械行业而言,始终是一个充满吸引力的议题。然而,要在这一领域中走在国际技术前沿并获得海外医师的信任,却并非易事。在心血管介入治疗领域,如今已经率先有头部企业走出国门,产品销往超过70个国家及...……更多
蓝帆医疗董事长刘文静出席APEC工商领导人峰会,为亚太可持续发展提供助力
...蓝帆医疗成功蜕变成一家以中国为核心、面向全球的跨国医疗器械平台企业。峰会期间,刘文静董事长接受了新华社和中国国际电视台(CGTN)的采访,她表示:“作为中国国际商会旗下的一家企业,在商会引领和帮助下,蓝帆...……更多
降低患者医药费用负担
...字疗法价格形成和医保支付机制。E 省药监局在支持药品医疗器械创新发展方面有哪些成效?近年来,我省生物医药创新发展成绩斐然。2023年,全省获国家批准第三类医疗器械数量同比增长50%,我省批准第二类医疗器械首次注册...……更多
科技的力量绽放光芒 金凤实验室发布6项科技成果
...“荧光明场多功能数字切片扫描系统”成功获得首张II类医疗器械注册证,实验室孵化的企业重庆知见生命科技公司获得第十三届中国创新创业大赛(重庆赛区)暨第十届“高新杯”众创大赛成长企业组一等奖、2024年“数据要素...……更多
“真实世界研究”加速创新药械产业新发展
...真实世界研究在操作和时间上具有绝对优势。当前,全球医疗器械创新速度加快,真实世界研究得到全球药品监管机构的重视和药械企业的关注。包括美国、英国、欧盟及中国在内,许多国家围绕加强真实世界研究制定政策。早...……更多
本文转自:中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明,真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果,但也面临许多挑战,如数据采集环境、伦理要...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)是深化药品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今,已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市...……更多
...界数据应用试点工作,探索将临床真实世界数据用于药品医疗器械产品注册和监管决策,加速国际创新药械惠及国内患者。借助乐城“双国九条”政策,已经在国外上市,但没有在中国境内上市的创新药械可以在乐城先行区特许...……更多
玉林打造医疗器械产业沃土
...机等系列医美器械……6月10日开幕的药博会对玉林制造的医疗器械进行了集中展示。手术床是玉林医疗器械产业的优势产品,龙头生产企业是玉林本土企业——玉林好邦医疗设备有限公司。该公司已经通过ISO13485质量体系认证(...……更多
全国政协委员王建安:大力发展国际医疗旅游 提升医疗服务全球影响力
...全球医疗旅游目的地主要包括美国、日本、韩国、泰国、新加坡、印度等国家,这些国家主要提供重症转诊、辅助生殖、精密体检、整形美容、养生休养等五类医疗服务。“中国的医疗水平和服务质量完全不亚于其他国家,我们...……更多
...生健康委卫生发展研究中心副主任游茂表示,目前我国AI医疗器械的大多数研究产出都集中在医学影像类,技术发展有同质化倾向,“决策规则”领域研究几乎空白。此外,高质量数据仍然较为缺乏,真实世界数据应用实现机制...……更多
第88届中国国际医疗器械博览会在深开幕
本文转自:深圳特区报数万款医疗器械产品“上新”,超150个国家和地区专业买家到场第88届中国国际医疗器械博览会在深开幕现场工作人员向观众介绍医疗器械。深圳特区报讯(记者 闻坤/文 刘羽洁/图)昨日,第88届中国国际...……更多
国产高端医械“出海”提速(大健康观察)
本文转自:人民日报海外版第90届中国国际医疗器械博览会举办国产高端医械“出海”提速(大健康观察)本报记者 熊 建图为博览会现场。本届CMEF组委会供图日前,第90届中国国际医疗器械博览会(简称CMEF)在广东深圳国际会...……更多
...剧升高以及人口老龄化程度加剧,其对心脏支架等心血管医疗器械产品的进口数量大增。沙特是中东地区医疗器械市场规模前三的国家,但尚不具备高端医疗器械制造能力,进口产品占市场份额的90%以上。ALLEGRA经导管主动脉瓣...……更多
大趋势,血管介入手术将进入机器人时代
...泛血管器械创新学院,我们的目标是为国家培养出泛血管医疗器械复合型的创新人才,让硕士博士利用这样一个平台获得更丰富的知识,在学习过程当中参与到器械研发创新的全过程。学院EMBA班将于11月7日举行开班仪式,报名...……更多
新加坡路乐肿瘤康复医院——外资企业惊艳亮相
...能够提供全面的康复服务。先进设备:医院配备了先进的医疗器械,从高精度的诊断设备到先进的康复治疗仪器,每一台设备都代表着医学科技的前沿水平。这些设备能够准确地评估患者的身体状况,提供精细化治疗,同时也能...……更多
凯利泰(300326.SZ):椎体后凸成形系统新加坡医疗器械注册证获批
...注册证书。该产品经新加坡卫生科学局审核,符合新加坡医疗器械法规对医疗器械的市场准入规定,准许发证,证书持续有效。椎体后凸成形系统主要用于治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折,此次获得HAS认证,是公司取得的又一突...……更多
...《中国医学人工智能-上海宣言》、举行了中国人工智能医疗器械创新产业联盟启动仪式、2024年度中国医学人工智能代表性算法颁奖仪式、青年论文竞赛颁奖仪式、亥步医学大模型发布仪式。上海申康医院发展中心党委书记赵...……更多
智云健康以AI赋能数字医疗升级
...量、效率、可及性是医疗服务永恒的主题。在医院端产品应用中,ClouDGPT技术提供了AI辅助临床诊疗模块,支持医生的诊疗决策,提升诊疗流程的标准化和效率,提高医疗服务的质量,降低医疗事故的风险,进而降低医疗成本,...……更多
江苏无锡高新区外资外贸何以双翼齐飞?
...中。人民网 周梦娇摄近日,在上海举办的第91届中国国际医疗器械博览会上,GE医疗发布了20余款创新产品,其中多款来自“无锡高新区造”。今年3月,GE医疗超声大中华区总部暨高端医疗器械生态圈项目在无锡高新区开工。自19...……更多
《财米油盐》|探访“医疗特区”,在“家门口”用上新药
...前,乐城先行区已建成全国唯一汇集全球创新药品与尖端医疗器械的长期展示馆。全球16个国家,80多家企业的800余种先进药械产品在此展出。数据显示,近五年来,乐城先行区接待医疗旅游人数年均增长56%,营业收入年均增长65...……更多
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中国网10月29日讯 据中国驻英国使馆网站消息,日前,驻英国使馆发言人就英首相斯塔默涉华言论答记者问。记者:据报道,英国首相斯塔默近日接受采访时称
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中国网10月29日讯 据外交部网站消息,2025年10月29日,中共中央政治局委员、外交部长王毅应约同阿尔及利亚国务部长兼外长阿塔夫通电话
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中国网10月29日讯今天,中国驻札幌总领馆再次提醒领区公民警惕“熊出没”,加强安全防范。近来,日本野熊袭人事件频发。据不完全统计
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联合国、法国27日谴责以色列军方日前再次袭击联合国驻黎巴嫩临时部队(联黎部队)维和人员的行动。以军承认投掷了弹药,但否认向联黎部队开火
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@中国东方航空 介绍,11月9日起,东航将开飞中国上海往返印度德里航线,由空客A330-200宽体客机执飞,每周三、六
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据美国海军太平洋舰队发布消息,当地时间10月26日下午2点45分左右,美国海军一架隶属于第73直升机海上打击中队的MH - 60R“海鹰”直升机
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