江苏南京：以创新药“铸剑” 凭硬实力“出海”

□南京日报/紫金山新闻记者 张安琪

一笔五年五亿元资金的科研投入终于开花结果——数日前，由南京世和基因生物技术股份有限公司主导的“金陵队列”超万例多癌早筛研究成果发表于国际顶级期刊《自然医学》。

“这几天，很多业内人士通过电话、邮箱联系我们，祝贺研究成果发布，表达科研合作意向，其中不乏国内外院士专家。”6月4日，世和基因联合创始人、首席运营官赵忞超对记者说，“公司每年研发投入均过亿，创新永远是我们的核心。”

眼下，全球生物医药产业正处于快速发展时期，新技术、新业态、新模式层出不穷。重重压力下，南京生物医药企业各显神通，展现出别样的风貌。最新统计数据显示，全市医药行业在新药量产带动下，4月增加值同比增长15.9%。

创新成果持续“兑现”

产业数据的上扬曲线背后，南京创新药和医疗药械的价值兑现功不可没。

在世和基因的洁净生产车间，自动化设备精准抓取、移送原料，一套套“世和一号”试剂盒高效产出。

作为首个通过国家创新医疗器械获批的高通量测序大Panel，“世和一号”把单次肿瘤基因检测数量从个位数提升到425个，填补了国内临床免疫治疗标志物检测的空白，为肿瘤精准诊疗提供了更全面的分子检测解决方案。

赵忞超告诉记者，这款承载着企业厚望的产品，从立项到获批历时7年。“自去年年初实现量产，便迅速被全国百余所医院采购。从今年一季度签约情况看，年内有望再与100多家医院达成合作。目前，世和基因还有数个创新医疗器械在积极研发、申报中。”

创新的喜悦，也洋溢在南京圣和药业股份有限公司中。该公司去年6月获批上市的化学Ⅰ类创新药品种圣瑞沙甲磺酸瑞厄替尼片，在今年1—5月的销售金额较去年实现翻倍增长。

圣和药业董事长王勇曾以“创新研发是引领企业高质量发展的源动力——从圣和发展历程浅谈实施创新驱动发展战略的意义”为题在中国药学大会上作报告。他表示，2002年，圣和在极端艰苦的条件下决定研发只做创新药，当时主营收入不到3000万元，科研人员不到10位，且以本科学历为主，“因为圣和人的选择，2009年圣和进入中国5000多家制药工业企业100强。”

近年来，南京出台一系列政策措施，从研发补贴到平台支撑，从贯通成果转化到人才引进，全方位支持生物医药企业发展。目前，在生物医药领域，南京相关板块共有各类创新平台约200家，涵盖新药创制关键环节；南京生物医药产业创新转化中心等服务机构持续提速，平均为企业节省伦理批件时间近40天。

“南京智造”输出全世界

一个台式电脑大小的设备，患者往设备前一靠，就能清晰“照出”其眼底细胞级结构，为患者提供超早期诊断、干预和随访观察。南京博视医疗科技有限公司自主研发的“星镜自适应光学眼底影像系统”，在全球首次实现相关技术的商业化应用。

前不久，全球眼科研究的顶级盛会——美国视觉与眼科研究协会2025年会（ARVO2025）召开。博视医疗凭借这一“人无我有”的项目，斩获了50多个来自美、英、法、德、意大利、西班牙、丹麦、加拿大、新加坡等国家的意向订单，总金额约800万美元。

不只是博视医疗。当前，我国生物医药行业正从“引进”向“输出”的产业格局转变，“南京造”创新药和医疗药械成功“出海”的案例比比皆是。

作为国内肿瘤精准医学领军企业，世和基因在夯实本土优势的同时，积极拓展海外市场与国际合作，目前业务网络已延伸至全球20多个国家和地区。去年，南京总部二期和北美临床检测中心相继投入运营，为出海提供了重要支撑。

“我们专门成立了海外事业部，以学术为纽带，与众多医药企业、国际医疗机构、研究机构建立了紧密合作。”赵忞超介绍，企业曾与新加坡国立大学癌症研究所的资深教授展开前沿科研合作，双方联合研究成果丰硕，形成了高度互信的合作基础。基于此，该教授进一步牵线搭桥，促成了世和基因与新加坡及东南亚地区多家医疗机构的业务合作。

国际市场的博弈，是科技的角力，也是人才的比拼、生态的较量。

此前，南京召开新闻发布会，围绕优化“政策+服务”推出一系列利好举措，进一步提高投资贸易便利化水平，助力企业开拓国际市场。其中，在优化贸易环境方面，南京将持续支持企业参加境内外展会，对参加境外重点展会的参展企业给予展位费最高不超过70%的补贴；在优化制度及口岸环境方面，将持续放大“自贸+服开”叠加效应，积极推动产业开放创新，不断优化国际化营商环境；进一步深化生物医药进口研发用物品“白名单”制度与特殊物品联合监管机制的试点，优化细胞治疗药品进出境管理的模式，助力生物医药企业开放创新。

生态集群稳步崛起

生物医药产业是南京重点打造的创新型产业集群之一。2024年，全市生物医药产业企业营收超2100亿元，增幅5%。创新种子多、孕育土壤肥沃、生态集群稳步崛起，是国内生物医药业界对南京生物医药产业的评价。

时至年中，扎根南京的生物医药企业和产业园区，又在忙什么？

忙创新。5月19日，三迭纪“官宣”好消息。国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了该公司3D打印胃滞留产品T22（利奥西呱胃滞留缓释胶囊）的新药临床试验申请（IND）。此前，该产品已于2024年1月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准。

三迭纪技术VP邓飞黄博士表示，T20G和T22在中美两国相继获批进入临床阶段，标志着3D微结构胃滞留平台的技术成熟度获得进一步验证。

忙转化。去年9月，教育部和我省签署协议，共建首个全国高校区域技术转移转化中心，南京生物医药分中心落户江北新区南京生物医药谷。启动建设半年多来，该中心已接洽全国高校68家，遴选医药成果1123项，入驻项目31个，吸引了一批又一批企业和人才“落地生根”。

忙融资。5月27日，生物医药跨境融资对接活动在江北新区中央商务区举办，通过“政策+金融+产品”的深度融合，搭建“资本与产业对话、金融与创新共舞”的桥梁；5月21日，南京生物医药谷与华夏银行南京分行联合主办“积微成著致远未来”银企对接会，药谷园区三十余家企业参加……

据悉，为对生物医药企业实施“精准滴灌”，南京组建20亿元规模的生物医药产业母基金，在创新药物、医疗器械和生物科技领域，对临床Ⅲ期数据积极或即将进入商业化的研发项目、具备技术转化价值的优质人才、龙头企业并购重组等给予重点支持，推动“科技—产业—金融”良性循环。

眼下，南京正立足自身资源禀赋，不断围绕产业链布局创新链，聚焦企业创新打造创新生态，推动科技创新和产业创新深度融合，持续助推生物医药产业高质量发展。