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【ICH基础知识500问】E2A:临床安全性数据管理 快速报告的定义和标准
本文转自:中国医药报问:E2A指导原则中有哪些需要注意的定义?答:指南中所说的“不良事件(AE)”,是指患者或药物临床研究受试者接受某种药物后出现的不良医学事件。需要注意的是,这一不良医学事件并不一定与药物...……更多
重庆市药监局:着力促进中医药产业高质量发展
...同参与之力。加大可采用真实世界证据用于药品有效性和安全性评价、支持同名同方竞争申报、经典名方和价值明显医院中药制剂可申报中药新药等审评审批改革宣传力度,加强中药材产地加工、医疗机构制剂可委托生产、中药...……更多
...使用与运维服务等技术标准,提升产品制造与使用质量及安全性,提升产品临床使用服务标准化水平;完善一批医疗装备信息化与数字化、医疗技术信息化、医疗大数据等技术标准研制与应用推广,鼓励开展人工智能、新材料、...……更多
康茂峰阙兆麟:药品注册电子递交趋势下,药企需要专业的服务商保证效率和安全
...递交不仅降低成本、提升工作效率,也增强了医药数据的安全性。阙兆麟所在的北京康茂峰科技有限公司自2002年成立以来,专注为全球制药企业及医疗器械生产企业提供语言服务和进口药品、医疗器械注册服务。康茂峰公司业...……更多
搜狐名医 | 张鹏:肥胖专科需要什么样的人才?
...训课程。课程应该包括肥胖的解剖、生理、病理、药理等基础知识,以及病因学、发生机制、临床治疗方法等;让肥胖专科医生拥有系统的理论知识支持。张鹏介绍,国际世界肥胖联盟(WOF)和美国减重外科学会经过多年探索,...……更多
加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理
...p;nbsp版)“支架、瓣膜、起搏器……如今,拥有损伤小、安全性高、术后恢复快、年龄无上限等优点的植入式器械治疗,已成为临床上疾病治疗的重要手段,其可显著降低患者致残率、死亡率,是目前世界各国医疗行业竞争的焦...……更多
【ICH基础知识500问】S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价
本文转自:中国医药报【ICH基础知识500问】S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价(上)问:S11 指导原则是在什么背景下发布的?答:不同的监管机构之前已经发布了一些指导原则,但对于幼龄动物试验(JAS)的必要性、...……更多
...叉参照、TTC(毒理学关注阈值)等评估技术来评估原料的安全性,或者只了解基本要求和程序,但不掌握技术细节,影响评估结果的认可度。为提升上述评估技术的适用性和接受度,国家药监局技术支撑部门(以下简称技术支撑...……更多
...、标准乱的现象,提出 “层次化、模型化、固定化”的数据管理思路,通过对煤炭生产数据进行归类和整合,形成了数据标准模型,通过规范设备规格及参数实现软件定义设备。二是建立企业万亿级生产数据仓库,实现数据统...……更多
中西医结合是中医药传承创新发展的源头活水
...制技艺和中药制剂技术的保护和传承,确保中药的质量和安全性。 在创新方面,我们需要加强中医药与现代科技的结合,推动中医药在基础理论、临床研究、药物开发等方面的创新。我们可以利用现代生物学、化学、药理学等...……更多
能打通哪些业务堵点?多家医药企业回应接入DeepSeek
...解决方案的智能化程度。从性能方面,DeepSeek在医疗领域基础知识上输出的内容更全面和准确。更为重要的是,DeepSeek开源大模型的能力更强,尤其在逻辑推理上更严谨,能够处理更为复杂的工作任务、提供精准的业务决策支持...……更多
激发数据要素赋能服务型制造发展潜力
...带一路”等重点区域市场的数据互信能力建设。综合考虑数据管理要求、数据响应时效、数据跨境成本等因素,提高数据跨境的安全性和处理效率,增强服务型制造的国际化服务响应能力。(作者单位:东北财经大学产业组织与...……更多
...利用掌控商用信息化标准和协议的优势具有调配关键产品安全性的能力美国借助技术先发优势,长期主导网络领域相关的技术标准和规则制定的话语权,一是美国通过其市场导向的标准体系,以企业为主体,参与和主导国际标准...……更多
无限极:严把品质保障关 确保全线“100分”
...消费者对品牌及企业的真实声音;质检团队为了确保产品安全性,每年均不惜投入大量人力物力,前往全国各地的原材料种植基地与合作伙伴基地,深入考察、核实各项工作,杜绝虚假的、不及格的原材料供应……务实和诚信,...……更多
重医二院·宽仁医事丨三大秘笈助力药学服务高质量发展 “宽仁药师”获官方点赞
...得一提的是,为进一步提高房颤抗凝治疗患者的有效性和安全性,医院药学部还搭建了“互联网+”房颤抗凝治疗管理平台,创建了房颤管理新模式,目前已为千余例房颤患者提供了用药科普、自我管理以及结构化随访等服务。...……更多
齐佳全院VTE智能防控系统:引领医院静脉血栓栓塞症预防新篇章
...、合并症情况及药物耐受性等,确保预防方案的有效性和安全性。 3、实时监测与预警,守护患者安全系统具备实时监测功能,能够持续监测患者的生命体征、症状变化及检查结果更新等信息。通过与医院信息系统无缝对接,实...……更多
...模型,以形成虚拟患者组,用于测试新药和新医疗设备的安全性、有效性。”中国药品监督管理研究会会长张伟认为,随着生物技术、信息技术的深度融合以及数据成本的不断降低,未来的临床试验可能会部分依赖于虚拟病人“...……更多
应用场景牵引低空经济发展
...监测和气象等系统的低空信息网络设施通过技术创新提高安全性和可操作性,低空运营效率要求通用机场、起降场等相关低空物理基础设施布局的优化。其次,低空经济应用为新质生产力发展输送要素。低空经济应用是一种高技...……更多
方芳:激发学生学习的内在驱动力
...据说话,能使从业者更有效了解某种干预方式的有效性和安全性,对中医药的传承和创新来说也是一种极大的促进。”方芳表示。 最近10年来,除了教学,方芳一直在从事中医药标准化工作。在工作实践中,逐渐积累了丰富的...……更多
强基础 提质量 促发展 菏泽博爱医院举行《输液工具的规范化选择》实用技能培训
...很强的实用性和指导性,对于提升输液操作中的规范性和安全性有着重要意义。菏泽博爱医院一直致力于提高医疗质量和服务水平,此次专题培训是医院不断加强专业建设、提升医护人员业务能力的重要举措之一。通过与外部专...……更多
...换和共享机制,建立集数据资产管理、数据标准管理、元数据管理、数据质量管理、数据安全管理于一体的数据治理平台。提高数据的质量,保证数据的安全性,推进信息资源的整合、对接和共享,确保数据资产的可见、可信和...……更多
旷视持续践行“负责任AI”发展理念
...工智能应用准则》,从正当性、人的监督、技术可靠性和安全性、公平和多样性、问责和及时修正、数据安全与隐私保护六个维度,对人工智能正向有序发展作出明确规范。三是注重全流程治理。基于人工智能治理特点,优化产...……更多
央行等七部门联合印发《推动数字金融高质量发展行动方案》
...体系,完善数据治理制度和数据质量管控机制,积极参加数据管理国家标准(DCMM)贯标评估。加强数据资产积累,全面整合内外部数据,实现全域数据的统一管理、融合共享。强化数据挖掘分析和数据可视化能力建设,形成对...……更多
...分析、处理能力,降低企业信息化成本,提高用户信心和安全性。再次,需要构建大数据中心。要提高数据资源利用效率,为政府、企业、社会提供数据服务和数据支持平台,以满足政府、企业和社会多方需求,为推动文化产业...……更多
为创新药准入寻找“药物经济学”逻辑,人才为何不可或缺?
...评价管理指南(2021年版试行)》来从6个维度(有效性、安全性、经济性,适宜性、可行性和创新性)进行综合评价并完成遴选。但有资深院内药师称,院内较多采用的是最小成本分析(即比较不同药品之间,谁的成本最小),...……更多
...数据要素高效融通、价值释放,助力提升数据要素市场的安全性和稳定性,为培育经济发展新动能提供强有力的支撑。(作者系中国科学院空天信息创新研究院研究员、国家遥感应用工程技术研究中心主任) ……更多
格创东智新能源方案,提升锂金属电池生产智能化
...池行业总规范》的主要起草人。在实现了高能量密度、高安全性、长循环寿命等核心技术突破的前提下,金羽新能已经进入消费电子和无人机动力电池领域的量产阶段。金羽新能的高能量密度锂金属电池相对现有锂离子电池产品...……更多
...,培养400家以上诚信计量示范单位。探索医用手术机器人安全性、可靠性评价方法《实施方案》提出,强化应用支撑,服务经济社会重点领域。在服务先进制造业方面,在线检测领域完善使用中机床、激光设备的在线测试方法,...……更多
王拥军:“硬控”卒中四十年(中华名医)
...原进行临床研发,证实这3种药物在卒中治疗的有效性和安全性。目前,这3种使用更便捷、价格更低的药物已经陆续通过中国和欧美国家药物监管部门的批准,正在逐步应用于临床。这一突破彻底解决了脑血管病溶栓治疗的药物...……更多
正式发布|绿盟AI大模型风险评估工具
...适配新兴大模型的能力,确保企业在采纳最新AI技术时的安全性。基于专家团队精心筛选和校准的测试用例库,它能够迅速且高效地识别出内容安全和对抗安全的潜在威胁,同时,配备了专业的风险处理建议,为企业构建一道坚...……更多
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重庆市创面修复专科联盟2025学术宣讲·大学城站成功举行
2025年3月21日-22日,由重庆医科大学附属第二医院急救部主办、重庆医科大学附属大学城医院急诊科承办的“重庆市创面修复专科联盟(重医附二院牵头)2025学术宣讲·大学城站”在重庆大学城圣荷酒店成功举行
2025-03-29 11:30:00
糖尿病食谱--春笋炒肉
材料:春笋、瘦肉、蒜、料酒、植物油、盐做法:1.瘦肉洗净、切薄片,倒入料酒腌制一会儿;春笋剥去外壳,洗净、切片,然后焯水(去除草酸和涩味)
2025-03-29 11:31:00
壹粉食堂|番茄山药疙瘩汤‌健脾养胃营养足,大人小孩都爱吃!
齐鲁晚报·齐鲁壹点 互动编辑 曹蕾‌汤汁鲜美香甜软糯3月29日,壹粉“露珠1349”向齐鲁晚报官方客户端齐鲁壹点情报站发来一则美食情报
2025-03-29 11:59:00
宫外孕最\
宫外孕,一个听起来就让人心惊胆战的名词,它像一颗定时炸弹,随时可能威胁着女性的生命健康。那么,究竟什么是宫外孕?哪些女性更容易被它“盯上”呢
2025-03-29 08:48:00
结扎了好多年,复通后怀孕几率究竟有多少?
随着生育政策的全面放开,医院涌现一批因想再生育、再婚想为新家庭添新丁的有结扎史的夫妻。可结扎后还能如愿以偿地再生育吗?这成了萦绕在他们心头的大疑问
2025-03-29 09:00:00
这份“美丽产业”为乡村振兴锦上添“花”
本文转自:人民网-中国共产党新闻网彩云之南,鲜花朵朵。丽江现代花卉产业园里花香四溢。2025年3月19日,习近平总书记来到这里
2025-03-29 09:31:00
查出肺结节需要忌口吗?患者应注意6个饮食要点
查出了肺结节,是否需要忌口?哪些食物需要少吃?近年来,体检查出肺结节的人越来越多,很多人对此不了解,担心害怕。浙江医院胸外科主任祝鑫海主任医师介绍
2025-03-29 09:32:00
小猫小狗成长密码:橙白鲜食的科学喂养之道
小小猫狗之成长密码:橙白鲜食的科学喂养之道在宠物饲养精细化的当下,西安橙白鲜食以专业的科学喂养体系崭露头角。从食材挑选
2025-03-29 10:01:00
1型糖尿病专病大模型在安徽发布
本文转自:人民网-安徽频道人民网合肥3月29日电(记者周坤)3月29日上午,作为国家科技创新2030“癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究”重大专项的核心成果
2025-03-29 10:01:00
安徽界首:乡村“菇”事多
本文转自:人民网-安徽频道长势良好的羊肚菌。人民网记者 王晓飞摄人民网界首3月29日电 (记者高飞跃、王晓飞)“别看这羊肚菌其貌不扬
2025-03-29 10:15:00
全国首批!爱尔眼科贵阳区域首例龙晶®PR型有晶体眼人工晶体植入手术顺利完成
2025年3月11日,全国首批、爱尔眼科贵阳区域首例龙晶®PR型有晶体眼人工晶体植入术在贵阳爱尔眼科医院成功实施,标志着近视手术迈入新型晶体应用时代
2025-03-29 10:21:00
绘说现代化丨贵州,“绘”种田!
本文转自:人民网-贵州频道阳茜 高华作为全国唯一一个没有平原支撑的省份,贵州面对山地丘陵面积占比高达92.5%的现实,依靠科技力量
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提醒!糖友别被这种健康的“糖”骗了,它会间接促进肿瘤生长!
有一种“糖”,看似健康无害,实则会间接促进肿瘤的生长,并且很多糖友可能每天都在不知不觉地摄入。今天,我们就来揭开这种健康的“糖”的真面目
2025-03-29 10:42:00
51岁男子饭后昏倒,3天后去世,医生怒斥:这3种食物不要一直吃!
老杨今年51岁,平时没什么不良嗜好,最喜欢的就是找上几个老友一起聚一下,每次不是吃火锅就是烤肉、海鲜,生活有滋有味。但最近不知道怎么了
2025-03-29 00:05:00
急性喉炎与支气管炎的辨别与家庭护理
廖素芳 北海市妇幼保健院急性喉炎和支气管炎是两种常见的呼吸系统疾病,常常因症状相似而被误诊。特别在冬春季节,气温变化大
2025-03-29 00:11:00